Colírio Neo Brasil
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Colírio1 Neo Brasil®
cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco heptaidratado
Gotas 0,15 mg/mL + 0,30 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Gotas
Embalagem contendo 1 frasco com 20 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Colírio1 Neo Brasil® contém:
cloridrato de nafazolina | 0,15 mg |
sulfato de zinco heptaidratado | 0,30 mg |
veículo q.s.p. | 1,0 mL |
Excipientes: ácido bórico, borato de sódio, cloreto benzalcônio, edetato dissódico, hidróxido de sódio diluído, ácido clorídrico2 diluído e água.
Cada mL da solução corresponde a 28 gotas. Cada gota3 da solução contém 0,005 mg de cloridrato de nafazolina e 0,01 mg de sulfato de zinco heptaidratado.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Colírio1 Neo Brasil® é destinado ao tratamento das irritações nos olhos4 causadas por poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os componentes da fórmula possuem ação vasoconstritora (contrai os vasos sanguíneos5) e adstringente ocular, diminuindo a vermelhidão e aliviando as irritações nos olhos4.
Tempo médio de início de ação: possui resposta inicial a partir de 5 minutos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser utilizado:
- por pacientes com alergia6 ou intolerância aos componentes da fórmula;
- em casos de glaucoma7 de ângulo estreito (aumento da pressão dentro do olho8);
- em casos de doenças graves dos olhos4;
- se estiver se medicando com um inibidor da MAO9 (tipo de medicamento para tratar a depressão).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Devido à nafazolina esta solução gotas deve ser usada com precaução em pacientes com: problemas no coração10 ou na circulação11, diabetes12, pressão arterial13 elevada, hipertireoidismo14 (produção excessiva de hormônio15 pela glândula16 tireoide17), asma18 brônquica (bronquite) e aterosclerose19 cerebral (acúmulo de placas20 de gordura21 nos vasos do cérebro22). Não utilizar quando estiver com lentes de contato.
Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde23. Não usar em crianças menores de 12 anos.
Gravidez24 e amamentação25
Informe seu médico a ocorrência de gravidez24 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com graves problemas no coração10 ou na circulação11 como arritmia26 (descompasso dos batimentos do coração10) e pressão alta, pois pode ocorrer piora destas condições.
Interações medicamentosas
O uso concomitante desta solução gotas é desaconselhável em casos em que o paciente esteja fazendo uso de um medicamento com ação inibidora da MAO9.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 28 dias.
Características físicas e organolépticas do produto
Colírio1 Neo Brasil® apresenta-se como uma solução incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Utilizar 1 ou 2 gotas sobre o olho8 afetado, até 4 vezes ao dia.
Modo de usar
- Recline a cabeça27 para trás com os olhos4 fechados, aproxime o gotejador no canto do olho8.
- Aperte levemente o frasco plástico, para gotejar o produto. Abra e feche os olhos4 duas ou três vezes.
Se a irritação persistir ou se sentir dores nos olhos4 ou alteração na visão28, consulte o médico. Evite tocar a ponta do frasco nos olhos4.
Remover as lentes de contato antes de utilizar a solução gotas.
Não há estudos dos efeitos de cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco heptaidratado administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica oftálmica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas29, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de usar uma dose, use-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Não usar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dilatação da pupila, aumento da pressão dentro dos olhos4, dor de cabeça27, pressão alta, enjôo, transpiração30 excessiva, fraqueza, aumento da irritação nos olhos4, hipertireoidismo14, alteração da visão28 e persistência da vermelhidão.
Dados de Farmacovigilância têm mostrado a ocorrência de alguns casos de irritação dos olhos4, visão28 embaçada e inchaço31 nos olhos4.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Lavar os olhos4 com água ou soro32 fisiológico33 quando um excesso do produto for gotejado no olho8.
Se acidentalmente for ingerido, beber bastante líquido.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas29 procure orientação médica.
Registro M.S. nº 1.5584.0377
Farm. Responsável: Rodrigo Molinari Elias - CRF-GO nº 3.234
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900