Folonin

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Folonin
ácido fólico
Comprimido 5 mg

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Comprimidos revestidos
Embalagem contendo 20 comprimidos

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido de Folonincontém:

Excipientes: lactose¹, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool etílico, hipromelose, macrogol, corante amarelo FD&C nº 5, corante azul brilhante FD&C nº 1 e dióxido de titânio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Folonin está indicado para:

• Deficiência de ácido fólico no organismo ou que se encontram sob risco de desenvolver tal carência;
• Complemento vitamínico durante a gestação ou lactação²;
• Profilaxia da ocorrência de malformações³ fetais como defeitos do tubo neural⁴;
• Reposição de ácido fólico em pacientes que desenvolveram anemia megaloblástica⁵, devido a falta dessa vitamina⁶.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Folonin atua na prevenção e combate da deficiência de ácido fólico em situações de maior necessidade.

Ao ser absorvido, após cerca de 60 a 90 minutos (tempo para o pico de concentração sérica máxima) o ácido fólico já inicia sua ação farmacológica.

Em mulheres grávidas, o ácido fólico previne da ocorrência de defeitos na estrutura embrionária que dará origem ao cérebro⁷ e à medula espinal⁸ (tubo neural⁴) do feto⁹.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Folonin é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a ácido fólico e/ou demais componentes da formulação e em casos de anemia perniciosa¹⁰.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez¹¹ desde que sob prescrição médica ou do cirurgião- dentista.

Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma¹² brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

A utilização de ácido fólico não é apropriada para anemia perniciosa¹⁰ e anemias megaloblásticas causadas pela deficiência de vitamina⁶ B12.

Gravidez¹¹ e Lactação²

Folonin é um medicamento vitamínico complementar na gestação e lactação².

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez¹¹ desde que sob prescrição médica ou do cirurgião- dentista.

Populações especiais

Não há restrições na administração de ácido fólico em crianças e idosos, desde que sejam observadas as doses recomendadas e indicações do produto.

Interações Medicamentosas

Gravidade moderada:

• Medicamento: anticonvulsivantes (barbitúricos, fenitoína, primidona)
• Efeitos na interação: pode levar a diminuição da eficácia do anticonvulsivante.
   
• Medicamento: difenilhidantoína:
• Efeitos na interação: pode interferir na absorção e armazenamento de ácido fólico.
   
• Gravidade menor: Medicamento: metotrexato
• Efeitos na interação: pode interferir na absorção e armazenamento de ácido fólico.

Interações medicamento/álcool

• Álcool
• Efeitos na interação: o consumo de álcool reduz a absorção de ácido fólico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹³.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Folonin deve ser mantido em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Folonin apresenta-se na forma de comprimido revestido circular de coloração verde e semiabaulado liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Folonin deve ser ingerido sem mastigar, por via oral e com um pouco de líquido.

De acordo com a indicação, a dose de ácido fólico pode variar conforme descrito abaixo:

Complemento vitamínico

5 mg (1 comprimido) ao dia

Complemento vitamínico na gestação e lactação², profilaxia na ocorrência de malformações³ fetais como defeitos abertos do tubo neural⁴: 5 mg (1 comprimido) ao dia.

Observação: Na prevenção de malformação¹⁴ do tubo neural⁴ deve-se administrar 1 comprimido (5 mg) de Folonin diariamente durante todo o período fértil da mulher sexualmente ativa. Prolongar o uso da medicação até o primeiro trimestre de gestação.

A dose máxima diária de Folonin é de 15 mg. Doses acima de 15 mg demostraram maior ocorrência de reações adversas do sistema nervoso central¹⁵ e toxicidade¹⁶.

Tratamento de anemia megaloblástica⁵ devido à deficiência de folatos

Recomenda-se doses orais de 5 mg (1 comprimido) diariamente por 4 meses, doses superiores podem ser necessárias em estados de má absorção.

*IDR = Ingestão Diária Recomendada

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose esquecida o mais rapidamente possível. Não tome duas doses de uma única vez.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião- dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem enquanto estiver usando o Folonin.

A ocorrência de alguns eventos adversos pode estar associada ao uso de Folonin, entre eles:

• Trato Gastrointestinal: náusea¹⁸ (enjoo), distensão abdominal (aumento do volume da barriga), alteração do paladar¹⁹ (gosto amargo na boca²⁰), flatulência (gazes);
• Sistema Nervoso Central¹⁵: irritabilidade, alterações do sono;
• Sistema Imunológico²¹: reações de hipersensibilidade (alergia²²), com quadros de urticária²³, rash²⁴ cutâneo²⁵, prurido²⁶ (coceira) e eritema²⁷ (vermelhidão na pele²⁸).

As reações adversas geralmente estão relacionadas à ingestão de doses elevadas (mais 15 mg/dia).

Embora haja inúmeras comprovações de mínima toxicidade¹⁶ do ácido fólico, existem relatos na literatura de que doses de 15 mg ou mais possam produzir alterações no Sistema Nervoso Central¹⁵, decorrentes de aumento na síntese de aminas cerebrais além de eventuais distúrbios gastrointestinais.

Doses elevadas (acima de 15 mg/dia) podem comprometer a absorção intestinal do zinco e levar a uma precipitação de cristais de ácido fólico nos rins²⁹.

A frequência de ocorrência das reações adversas citadas não está disponível, sendo as reações relatadas apenas em casos isolados.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A conduta na ingestão de doses superiores a 15 mg por dia corresponde à suspensão da administração de ácido fólico e medidas gerais de suporte apropriado ao quadro.

Doses elevadas (acima de 15 mg/dia) podem produzir alterações no SNC³⁰, decorrentes de aumento na síntese de aminas cerebrais além de eventuais distúrbios gastrointestinais e comprometimento da absorção intestinal do zinco e levar a uma precipitação de cristais de ácido fólico nos rins²⁹.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

Registro M.S.: 1.5423.0142
Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro – CRF-GO n° 3772

Geolab Indústria Farmacêutica Ltda
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