FDC VIT B-12
BIOWELL AMERICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FDC VIT B-12
cianocobalamina
Comprimido 500 mcg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Frasco plástico com 100 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de FDC VIT B-12 contém:
cianocobalamina (vitamina1 B12) | 500 mcg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose2, manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A vitamina1 B12 proveniente da dieta se une ao fator intrínseco3 em presença de ácido gástrico4 e proteases pancreáticas. O complexo vitamina1 B12-fator intrínseco3 chega ao íleo5 distal6, onde interage com um receptor específico situado sobre as células7 da mucosa8 do íleo5, sendo então transportado para a circulação9. Além do fator intrínseco3, é necessária a presença da bile10 e de bicarbonato de sódio (em pH adequado) para o transporte da vitamina1 B12 através do íleo5.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A cianocobalamina (vitamina1 B12) deve ser administrada somente após a confirmação do diagnóstico11 de deficiência de vitamina1 B12 e não deve ser utilizada em tratamento de anemia megaloblástica12 na gravidez13. Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. A absorção da vitamina1 B12 do trato gastrintestinal pode ser reduzida pela neomicina, ácido aminosalicílico, anti-histamínicos H2 e colchicina. As concentrações séricas podem ser reduzidas pela administração concomitante com os anticoncepcionais orais. A utilização parenteral de cloranfenicol pode atenuar os efeitos da vitamina1 B12 na anemia14.
É um medicamento classificado na categoria A de risco de gravidez13.
Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez13.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Alguns pacientes podem ser alérgicos a vitamina1 B12 (cianocobalamina). Pode ocorrer reação alérgica15 na pele16. Regular monitoramento do sangue17 é recomendável. A administração de doses maiores que 10 mcg diárias podem produzir resposta hematológica com deficiência de folato. Normalmente o folato pode mascarar a deficiência de vitamina1 B12.
Gravidez13 e Lactação18
É um medicamento classificado na categoria A de risco de gravidez13.
Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez13.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Guardar em lugar seco e à temperatura ambiente (15–30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Não use este medicamento se o selo de segurança estiver violado ou ausente.
Características físicas e organolépticas do produto
Este medicamento é apresentado na forma de comprimido redondo de cor rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Ingerir 1 (um) comprimido ao dia, por via oral ou seguir orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas19, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Este medicamento não deve ser cortado
O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações alérgicas e de hipersensibilidade podem ocorrer quando do uso de vitaminas. A cianocobalamina é geralmente bem tolerada, mas podem ocorrer episódios de reações alérgicas da pele16 e urticária20.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os casos são raros, porém foram relatados casos de sensibilização cutânea21. Admite-se que excepcionalmente, e com doses elevadas (superiores a 5000 mcg possam ocorrer acidentes do tipo anafilático).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas19 procure orientação médica.
MS 1.2702.0012.001-7
Tec. resp.: Fabiana Paiva Galvão CRF/RN 3373
Fabricado por:
FDC Vitamins LLC., Miami, Flórida, E.U.A.
Importado e comercializado exclusivamente por:
BIOWELL AMERICA LTDA..
Av. Esplanada Silva Jardim, 86 – Ribeira – Natal-RN – Brasil – Cep: 59012-090
CNPJ: 40.809.626/0001-68
SAC 0800 970 224