

Cloridrato de Ciprofloxacino + Dexametasona (Solução Oftálmica 3,5 mg/mL + 1 mg/mL)
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona
Solução Oftálmica 3,5 mg/mL + 1 mg/mL
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica
Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 5 mL
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução oftálmica contém:
cloridrato de ciprofloxacino | 3,5 mg |
dexametasona | 1 mg |
Excipientes: edetato de sódio, ácido bórico, povidona, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água purificada.
Cada mL corresponde a 30 gotas
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona é indicado para o tratamento de infecções1 oculares causadas por micro-organismos susceptíveis e quando for necessária a ação anti-inflamatória da dexametasona. O cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona é indicado em casos de blefarites (inflamação2 das pálpebras3), blefaroconjuntivites (inflamação2 conjunta das pálpebras3 e da conjuntiva4) e conjuntivites5 causadas por germes sensíveis, incluindo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona apresenta ação bactericida específica e anti-inflamatória.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona é contraindicado para pessoas que apresentam alergia6 a qualquer um dos componentes da sua fórmula ou a outros derivados quinolônicos.
O cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona é contraindicado para pessoas que apresentam infecções1 por herpes simples (ceratite dendrítica), vaccínia, varicela7 e outras doenças virais da córnea8 e conjuntiva4.
O cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona é contraindicado para pessoas que apresentam afecções9 micóticas, tuberculose10 das estruturas oculares, glaucoma11 e doenças com adelgaçamento da córnea8 e esclera12.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio13 evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos14.
O cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico. Não utilizar para injeção15 no olho16.
O uso prolongado do ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a infecção17 por micro-organismos não sensíveis, inclusive fungos. Em tratamentos prolongados é aconselhável o controle frequente da pressão intraocular18. O uso do produto deve ser interrompido ao primeiro sinal19 de rash20 cutâneo21 ou qualquer outra reação de hipersensibilidade (alergia6).
O uso prolongado de dexametasona pode resultar em opacificação do cristalino22 (catarata23), aumento da pressão intraocular18 em pacientes sensíveis e infecções1 secundárias.
Gravidez24 e Lactação25
Na ocorrência de gravidez24 ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
O produto somente deverá ser utilizado na gravidez24 ou no período de amamentação26 quando, a critério médico, o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto27 ou a criança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a indicada para outras faixas etárias.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Tire as lentes antes de aplicar o cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona em um ou ambos os olhos14 e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino oftálmico. Sabe-se, entretanto, que a administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar elevação das concentrações plasmáticas de teofilina, interferir no metabolismo28 da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante29 oral varfarina e seus derivados e produzir elevação transitória da creatinina30 sérica em pacientes sob tratamento com ciclosporina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde31.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona deve ser mantido em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona apresenta-se na forma de solução límpida amarela e isenta de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos14.
Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize o cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona caso haja sinais32 de violação e/ou danificações do frasco
A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos14, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio13.
Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos14.
A dose usual é de 1 ou 2 gota33(s) aplicada no(s) olho16(s) afetado(s), a cada quatro horas por um período aproximado de 7 dias. Durante as primeiras 24 a 48 horas, a posologia pode ser aumentada para 1 ou 2 gotas a cada 2 horas, de acordo com o critério médico.
Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação do cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência ou desconforto local.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): formação de crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho nos olhos14, prurido34 (coceira) nos olhos14, hiperemia35 (vermelhidão) conjuntival e mau gosto na boca36 após a aplicação.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): manchas na córnea8, ceratopatia/ceratite (inflamação2 da córnea8), reações alérgicas, edema37 (inchaço38) de pálpebra, lacrimejamento, fotofobia39 (sensibilidade anormal à luz), infiltrados (inflamação2) da córnea8, náuseas40 e diminuição na acuidade visual41.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido e procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro M.S. nº 1.5423.0157
Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6080
