Adapaleno (Gel 1 mg/g)

Este medicamento é destinado ao tratamento da acne².

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O adapaleno gel atua reduzindo as lesões³ provocadas pela acne² vulgar, tais como os cravos e as espinhas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto não deve ser usado em caso de alergia⁴ aos componentes da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista (categoria de risco do fármaco⁵ na gravidez⁶: categoria C).

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Exclusivamente para uso dermatológico. Evitar o contato com os olhos⁷, boca⁸, dobras do nariz⁹ ou das mucosas¹⁰. Se o produto entrar no olho¹¹, lave-o imediatamente com água morna.

O produto não deve ser aplicado em qualquer lesão¹² (cortes e arranhões), queimaduras ou eczemas¹³ (lesão¹² da pele¹⁴ decorrente de sua inflamação¹⁵), nem deve ser usado em pacientes com acne² severa envolvendo áreas extensas do corpo.

A exposição à luz solar e irradiação UV artificial, incluindo lâmpadas de bronzeamento deve ser minimizada durante a utilização do adapaleno. O uso de protetores solares e roupas protetoras sobre as áreas tratadas é recomendado quando a exposição não puder ser evitada.

Extremos de temperatura, vento e frio também podem ser irritantes para pacientes¹⁶ sob tratamento com adapaleno. O uso de ceras depilatórias deve ser evitado nas áreas tratadas.

Dependendo do grau de irritação local, o médico pode recomendar que você use o medicamento com menor frequência, interromper o uso temporariamente até a redução dos sintomas¹⁷ ou interromper o uso por completo.

Gravidez⁶ e Lactação¹⁸

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista (categoria de risco do fármaco⁵ ou gravidez⁶: categoria C).

Em caso de gravidez⁶ inesperada, o tratamento deve ser interrompido.

Durante o período de aleitamento materno¹⁹ ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

A aplicação de adapaleno na região do seio²⁰ deve ser evitada durante a lactação¹⁸.

Interações medicamentosas

Informe o seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

O produto deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, o adapaleno gel é válido por 6 meses.

Características físicas e organolépticas do produto

O adapaleno gel apresenta-se na forma de um gel homogêneo, esbranquiçado, isento de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Lavar e secar bem a pele¹⁴. Aplicar uma camada fina de adapaleno gel, evitando os olhos⁷, lábios, mucosas¹⁰ e dobras do nariz⁹. O medicamento não deve ser aplicado em cortes, abrasões, pele¹⁴ eczematosa (vermelha, com inchaço²² ou descamação²³ excessiva) ou queimada pelo sol.

O adapaleno gel deve ser aplicado nas áreas afetadas pela acne² uma vez por dia, antes de deitar.

Os primeiros sinais²⁴ de melhora aparecem geralmente após 4 a 8 semanas de tratamento, verificando-se melhora ainda maior após 3 meses de tratamento. A segurança cutânea²⁵ de adapaleno gel foi demonstrada em estudos de 06 meses de duração.

O paciente poderá utilizar cosméticos durante o tratamento, desde que não sejam comedogênicos²⁶ (que induzam ao aparecimento de cravos e espinhas) ou adstringentes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente no dia, não sendo necessária uma aplicação extra.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): pele¹⁴ seca, irritação da pele¹⁴, sensação de queimação, eritema²⁷ (vermelhidão).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dermatite²⁸ de contato (inflamação¹⁵ da pele¹⁴ com vermelhidão, inchaço²² e descamação²³ excessiva), desconforto da pele¹⁴, queimadura solar, prurido²⁹ (coceira), esfoliação da pele¹⁴, acne².

Pós-comercialização

Foram relatados durante a Farmacovigilância pós-comercialização (frequência não estabelecida): dermatite²⁸ alérgica (dermatite²⁸ de contato alérgica) dor e inchaço²² da pele¹⁴, irritação das pálpebras³⁰, eritema²⁷, prurido²⁹ e edema³¹ palpebral (vermelhidão, coceira e inchaço²² das pálpebras³⁰) foram relatados.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

O produto destina-se exclusivamente para uso dermatológico e não deve ser ingerido. A aplicação excessiva não produz resultados terapêuticos mais rápidos ou melhores, e pode causar vermelhidão acentuada, descamação²³ ou desconforto cutâneo³².

Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica. A menos que a quantidade ingerida seja pequena, deve-se considerar um método apropriado para esvaziamento gástrico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS