Amoxicilina (Suspensão 100 mg/mL)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

amoxicilina
Suspensão oral 100 mg/mL
Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999.

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Pó para suspensão oral 
Embalagem com 1 frasco de 150 mL, acompanhado de 1 copo dosador 

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE)

COMPOSIÇÃO:

Cada 5 mL da suspensão oral com 500 mg/5 mL contém:

Veículo: goma xantana, sacarina¹ sódica, essência de morango, citrato de sódio di-hidratado, ciclamato de sódio, dióxido de silício e sacarose.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A amoxicilina, um antibiótico eficaz contra grande variedade de bactérias, é indicada para tratamento de infecções² bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Entretanto, seu médico pode receitar este medicamento para outro uso. Se desejar mais informações, pergunte ao seu médico.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ingrediente ativo amoxicilina é uma penicilina. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos penicilânicos. A amoxicilina é usada no tratamento de uma gama de infecções² causadas por bactérias, que podem manifestar-se nos pulmões³ (pneumonia⁴ e bronquite), nas amígdalas⁵ (amigdalite), nos seios⁶ da face⁷ (sinusite⁸), no trato urinário⁹ e genital, na pele¹⁰ e nas mucosas¹¹. A amoxicilina atua destruindo as bactérias que causam essas infecções².

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não pode ser usado por pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se você já teve uma reação alérgica¹² (como erupções da pele¹⁰) ao tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar amoxicilina.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de iniciar o tratamento com amoxicilina, informe seu médico:

• se você já apresentou reação alérgica¹² a algum antibiótico. Isso pode incluir reações na pele¹⁰ ou inchaço¹³ na face⁷ ou pescoço¹⁴;
• se você apresenta febre¹⁵ glandular;
• se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes¹⁶), tais como varfarina, o seu médico fará um monitoramento, se necessário, poderá sugerir ajustes na dose dos anticoagulantes¹⁶;
• se você apresenta problema nos rins¹⁷;
• se você não estiver urinando regularmente;
• se você já teve diarreia¹⁸ durante ou após o uso de antibióticos.

O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de microrganismos resistentes a amoxicilina.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar¹⁹, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes²⁰.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas

Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.

Gravidez²¹ e amamentação²²

A amoxicilina pode ser usada na gravidez²¹ desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida. Você não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se seu médico recomendar. Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando amoxicilina, mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com amoxicilina.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

As recomendações especiais se referem às dosagens (ver, na seção “6. Como devo usar este medicamento?” o item Posologia).

Interações medicamentosas

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o tratamento com amoxicilina. Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando:

• medicamentos usados no tratamento de gota²³ (probenecida ou alopurinol);
• outros antibióticos;
• pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para evitar a gravidez²¹);
• anticoagulantes¹⁶.

A alimentação não interfere na ação da amoxicilina, que pode ser ingerida nas refeições.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde²⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Cuidados de armazenamento Manter fora do alcance de crianças

Conservar o produto na embalagem original, à temperatura entre 15–30°C, proteger da luz e manter em lugar seco.

Após preparo, manter o produto por 14 dias em temperatura ambiente (15–30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Pó fino, uniforme, na cor branca, com odor e sabor de morango.

Após reconstituído: Suspensão homogênea, na cor branca, com odor e sabor de morango.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir a quantidade diária que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar o medicamento. Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale com seu médico.

Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele continue eficaz mesmo que você o tome em outros horários.

Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare somente porque se sente melhor.

Preparo da suspensão

1. Agite o frasco para dispersar o pó.
   
   
2. Adicione água filtrada com cuidado, até a marca indicada no frasco.
   
   
3. Agite o frasco novamente. Deixe a suspensão repousar por alguns instantes.
   
   
4. Verifique se a mistura atingiu a marca indicada no frasco. Isto é importante! Do contrário adicione água filtrada novamente, em pequenas porções, agitando o frasco após cada adição, até que a suspensão reconstituída atinja a linha marcada.
   
   
5. A suspensão oral, após a reconstituição, ficará estável por 14 dias em temperatura ambiente (15–30°C).
   
   
6. Lembre-se de agitar o frasco antes de cada nova administração.
   
   

O produto, após reconstituição, apresenta a concentração de 250 mg/5 mL ou 500 mg/5 mL.

Agite a suspensão oral antes de usá-la.

POSOLOGIA

Dose para adultos (inclusive pacientes idosos) e crianças acima de 10 anos de idade

Dose padrão para adultos: 250 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas), com aumento para 500 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções² mais graves.

Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g ao dia em doses divididas): Recomenda-se uma dose de 3 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) nos casos que requerem tratamento de infecção²⁵ respiratória purulenta²⁶ (com a presença de pus²⁷) grave ou recorrente.

Tratamento de curta duração

Gonorreia²⁸: dose única de 3 g.

Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica²⁹ (no duodeno³⁰ ou no estômago³¹)

Para combater o Helicobacter (bactéria³² que ataca o estômago³¹ e o duodeno³⁰), recomenda-se o uso de amoxicilina no esquema de duas vezes ao dia, em associação com um inibidor da bomba de prótons (exemplo: omeprazol) e agentes antimicrobianos, conforme se detalha a seguir:

• omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 1 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e claritromicina 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) durante sete dias;
  ou
• omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 750 mg a 1 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e metronidazol 400 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) durante sete dias.

Dose para crianças (até 10 anos de idade)

Dose padrão para crianças: 125 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 250 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções² mais graves.

Pacientes com insuficiência renal³³ (dos rins¹⁷)

Na insuficiência renal³³, a eliminação do antibiótico é mais lenta. Conforme o grau dessa condição, seu médico pode indicar a redução da dose diária total de acordo com o esquema descrito a seguir.

Adultos e crianças acima de 40 kg

• insuficiência³⁴ leve: nenhuma alteração de dose;
• insuficiência³⁴ moderada: máximo de 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas);
• insuficiência³⁴ grave: máximo de 500 mg uma vez ao dia.

Crianças abaixo de 40 kg

• insuficiência³⁴ leve: nenhuma alteração de dose;
• insuficiência³⁴ moderada: 15 mg/kg duas vezes ao dia (de 12/12 horas); (no máximo de 500 mg duas vezes ao dia);
• insuficiência³⁴ grave: 15 mg/kg uma vez ao dia. (no máximo de 500 mg).

Pacientes que recebem diálise peritoneal³⁵

Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes³⁶ com insuficiência renal³³ grave. A diálise peritoneal³⁵ (processo de limpeza das substâncias tóxicas do organismo através do peritônio³⁷, membrana que envolve o abdômen) não remove a amoxicilina do corpo.

Pacientes que recebem hemodiálise³⁸

Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes³⁶ com insuficiência renal³³ grave.

A amoxicilina é removida do sangue³⁹ por hemodiálise³⁸ (processo que substitui os rins¹⁷ na filtragem sanguínea). Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos e crianças acima de 40 kg ou 15 mg/kg para crianças abaixo de 40 kg) pode ser administrada durante e no final de cada diálise⁴⁰.

Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral (feito com aplicação de injeções intravenosas, intramusculares ou subcutâneas) nos casos em que a via oral for considerada inadequada (particularmente nos tratamentos urgentes de infecções² graves).

Conforme o grau de insuficiência renal³³, talvez seu médico ache necessário reduzir a dose diária total.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses com intervalo igual ou menor que 1 hora.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem durante o tratamento com amoxicilina. Assim como todo medicamento, a amoxicilina pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas.

Os efeitos colaterais⁴¹ deste medicamento geralmente são leves.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Diarreia¹⁸ (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas⁴² normalmente são leves e com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se continuarem ou se tornarem graves, consulte o médico.
• Erupções da pele¹⁰.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Vômito⁴³, urticária⁴⁴ e coceira.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Diminuição de glóbulos brancos (leucopenia⁴⁵ reversível), que pode resultar em infecções² frequentes, como febre¹⁵, calafrios⁴⁶, inflamação⁴⁷ da garganta⁴⁸ ou úlceras⁴⁹ na boca⁵⁰;
• Baixa contagem de plaquetas⁵¹ (trombocitopenia⁵² reversível), que pode resultar em sangramento ou hematomas⁵³ (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal);
• Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia⁵⁴ (anemia hemolítica⁵⁵), que pode resultar em cansaço, dores de cabeça⁵⁶ e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem⁵⁷, palidez e amarelamento da pele¹⁰ e/ou dos olhos⁵⁸;
• Sinais⁵⁹ repentinos de alergia⁶⁰, tais como erupções da pele¹⁰, prurido⁶¹ (coceira) ou urticária⁴⁴, inchaço¹³ da face⁷, dos lábios, da língua⁶² ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas⁴² ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível;
• Convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal⁶³ prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento;
• Hipercinesia⁶⁴ (presença de movimentos exacerbados e incontroláveis), tontura⁶⁵;
• Candidíase⁶⁶ mucocutânea, infecção²⁵ micótica (causada por fungos) que normalmente afeta as partes íntimas ou a boca⁵⁰; na área genital, pode provocar coceira e queimação (com a presença de uma fina camada de secreção branca), e na boca⁵⁰ ou na língua⁶² podem surgir pintas brancas dolorosas;
• Colite⁶⁷ associada a antibióticos (inflamação⁴⁷ no cólon⁶⁸ (intestino grosso⁶⁹), causando diarreia¹⁸ grave, que também pode conter sangue³⁹ e ser acompanhada de cólicas⁷⁰ abdominais);
• Sua língua⁶² pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos (língua⁶² pilosa negra);
• Houve relatos de descoloração superficial dos dentes em crianças. Uma boa higiene oral ajuda a prevenir esse efeito porque o produto pode, em geral, ser removido com a escovação (apenas para amoxicilina em suspensão oral);
• Efeitos relacionados ao fígado⁷¹; esses sintomas⁴² podem manifestar-se como enjôo, vômito⁴³, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre¹⁵, coceira, amarelamento da pele¹⁰ e dos olhos⁵⁸ e escurecimento da urina⁷² e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado⁷¹;
• Reações cutâneas⁷³ graves: erupção⁷⁴ cutânea⁷⁵ (eritema multiforme⁷⁶), que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); erupção⁷⁴ cutânea⁷⁵ generalizada com bolhas e descamação⁷⁷ da pele¹⁰ na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica⁷⁸); erupções na pele¹⁰ com bolhas e descamação⁷⁷, especialmente ao redor da boca⁵⁰, nariz⁷⁹, olhos⁵⁸ e genitais (síndrome de Stevens-Johnson⁸⁰); erupções na pele¹⁰ com bolhas contendo pus²⁷ (dermatite⁸¹ esfoliativa bolhosa); erupções escamosas na pele¹⁰, com bolhas e inchaços sob a pele¹⁰ (exantema⁸² pustuloso);
• Doença renal⁶³ (problemas para urinar, possivelmente com dor e presença de sangue³⁹ ou cristais na urina⁷²).
• Sintomas⁴² semelhantes aos da gripe⁸³ com erupção⁷⁴ cutânea⁷⁵, febre¹⁵, glândulas⁸⁴ inchadas e resultados anormais de exames de sangue³⁹ (incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia⁸⁵) e enzimas hepáticas⁸⁶) (Reações do medicamento com eosinofilia⁸⁵ e sintomas⁴² sistêmicos⁸⁷ (DRESS)).

Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você estiver tomando o medicamento, informe seu médico o mais breve possível.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de superdosagem de amoxicilina. As reações mais comuns são enjoo, vômito⁴³ e diarreia¹⁸. Procure seu médico para que os sintomas⁴² sejam tratados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
 

Reg. M.S. nº 1.0235.0465
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF-SP nº 19.710

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Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay.
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