Adapaleno (Creme 1 mg/g)
GERMED FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
adapaleno
Creme 1 mg/g
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme dermatológico
Embalagens contendo 10 g e 30 g
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada grama2 do creme contém:
adapaleno | 1 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipiente: cera autoemulsionante não iônica, óleo mineral, simeticona, propilenoglicol, oleato de decila, metilparabeno, propilparabeno, citrato de sódio diidratado e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Adapaleno Creme atua reduzindo as lesões4 provocadas pela acne3 vulgar, tais como os cravos e as espinhas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usado em caso de alergia5 aos componentes da fórmula.
O produto não deve ser usado durante a gravidez6. Em mulheres com potencial para engravidar, o produto somente deve ser utilizado se recomendado pelo seu médico e após aconselhamento de medidas contraceptivas. Informe seu medico sobre a possibilidade ou desejo de gravidez6.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Exclusivamente para uso dermatológico.
Evitar o contato com os olhos7, boca8, dobras do nariz9 ou das mucosas10. Se o produto entrar no olho11, lave-o imediatamente com água morna.
O produto não deve ser aplicado em qualquer lesão12 (cortes e arranhões), queimaduras ou eczemas13 (lesão12 da pele14 decorrente de sua inflamação15), nem deve ser usado em pacientes com acne3 severa envolvendo áreas extensas do corpo.
A exposição à luz solar e irradiação UV artificial, incluindo lâmpadas de bronzeamento deve ser minimizada durante a utilização do adapaleno. O uso de protetores solares e roupas protetoras sobre as áreas tratadas é recomendado quando a exposição não puder ser evitada.
Extremos de temperatura, vento e frio também podem ser irritantes para pacientes16 sob tratamento com adapaleno. O uso de ceras depilatórias deve ser evitado nas áreas tratadas.
Durante o período de aleitamento materno17 ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Informe o seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde18.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O produto deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após abertos, adapaleno Creme é válidos por 6 meses.
Características físicas e organolépticas do produto
Adapaleno Creme apresenta-se na forma de creme homogêneo, na cor branca, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lavar e secar bem a pele14. Aplicar uma camada fina de adapaleno Creme, evitando os olhos7, lábios, mucosas10 e dobras do nariz9. O medicamento não deve ser aplicado em cortes, abrasões, pele14 eczematosa (vermelha, com inchaço19 ou descamação20 excessiva) ou queimada pelo sol.
Adapaleno Creme deve ser aplicados nas áreas afetadas pela acne3 uma vez por dia, antes de deitar. Os primeiros sinais21 de melhora aparecem geralmente após 4 a 8 semanas de tratamento, verificando-se melhora ainda maior após 3 meses de tratamento. A segurança cutânea22 de adapaleno Creme foi demonstrada em estudos de 06 meses de duração.
O paciente poderá utilizar cosméticos durante o tratamento, desde que não sejam comedogênicos23 (que induzam ao aparecimento de cravos e espinhas) ou adstringentes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente no dia, não sendo necessária uma aplicação extra.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): pele14 seca, irritação da pele14, sensação de queimação, eritema24 (vermelhidão).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dermatite25 de contato (inflamação15 da pele14 com vermelhidão, inchaço19 e descamação20 excessiva), desconforto da pele14, queimaduras, prurido26 (coceira), esfoliação da pele14, acne3.
Durante a Farmacovigilância pós-comercialização, dor e inchaço19 da pele14, irritação das pálpebras27, eritema24, prurido26 e edema28 palpebral (vermelhidão, coceira e inchaço19 das pálpebras27) foram relatados.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O produto destina-se exclusivamente para uso dermatológico e não deve ser ingerido. A aplicação excessiva não produz resultados terapêuticos mais rápidos ou melhores, e pode causar vermelhidão acentuada, descamação20 ou desconforto cutâneo29.
Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº. 1.0583.0422
Farm. Resp.: Dra. Maria Geisa Pimentel de Lima e Silva CRF - SP nº 8.082
Registrado por:
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
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Indústria Brasileira
Fabricado por:
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