Espaslit Duo

Espaslit Duo é indicado para tratamento dos sintomas¹ de cólicas², dores e desconforto na barriga.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Espaslit Duo promove o alívio rápido e prolongado das cólicas², dores e desconforto na barriga. O butilbrometo de escopolamina, um de seus componentes, diminui as contrações da musculatura dos órgãos dos sistemas digestivo, urinário e genital, o que inclui as contrações do útero³ conhecida como cólicas² menstruais, e o paracetamol alivia a dor. Seu efeito se inicia dentro de 30 a 60 minutos após a ingestão do comprimido e dura por cerca de 4 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Espaslit Duo se tiver alergia⁴ aos princípios ativos ou a qualquer outro componente da fórmula. Não use também se tiver miastenia⁵ gravis (fraqueza muscular grave), estenose⁶ mecânica no trato gastrintestinal (estreitamento da via gastrintestinal), íleo paralítico⁷ ou obstrutivo (não funcionamento do intestino), megacólon⁸ (dilatação do intestino grosso⁹), insuficiência hepática¹⁰ (funcionamento deficiente do fígado¹¹).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use outro produto que contenha paracetamol, pois há risco de dose excessiva.
Se a dose recomendada for excedida, pode haver lesão¹² no fígado¹¹.
Se uma dor abdominal grave e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas¹ como febre¹³, náusea¹⁴, vômito¹⁵, alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial¹⁶, desmaio ou presença de sangue¹⁷ nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente.
Você precisa ter cautela no uso de Espaslit Duo se apresentar deficiência da enzima¹⁸ glicose¹⁹-6- fosfato desidrogenase, mau funcionamento dos rins²⁰ ou do fígado¹¹, bem como se você tiver uma doença do fígado¹¹ chamada síndrome²¹ de Gilbert (crises periódicas que deixam pele²² e olhos²³ amarelos) e insuficiência²⁴ hepatocelular (Child-pugh A/B).
Nos casos de propensão a glaucoma²⁵ de ângulo fechado (aumento da pressão dentro do olho²⁶); obstrução renal²⁷ ou intestinal; taquiarritmia²⁸ (alteração e aceleração das batidas do coração²⁹), você deve usar Espaslit Duo com cautela, apenas sob supervisão médica.
No uso por tempo prolongado, o médico deverá monitorar o hemograma e as funções dos rins²⁰ e fígado¹¹.
Uso intenso e prolongado de substâncias analgésicas (como o paracetamol) pode provocar dores de cabeça³⁰, que não devem ser tratadas com doses maiores da medicação.
O tratamento deve ser descontinuado nos primeiros sinais³¹ de reação alérgica³².
A interrupção abrupta do uso de analgésicos³³ usados por longos períodos pode causar síndrome²¹ de abstinência, geralmente dor de cabeça³⁰, cansaço e nervosismo que desaparecem depois de alguns dias. Você só deve voltar a usar analgésicos³³ com orientação do médico, e depois do desaparecimento dos sintomas¹ de abstinência.
Espaslit Duo não deve ser usado por mais do que 3 dias, a não ser sob orientação médica. Procure o médico caso a dor persista ou piore, ou se surgirem novos sintomas¹, pois estes podem ser sinais³¹ de uma situação mais grave.
Os comprimidos revestidos não são apropriados para crianças menores de 10 anos de idade.

Gravidez³⁴ e Amamentação³⁵
Espaslit Duo não é recomendado durante a gravidez³⁴.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Ainda não foi estabelecida a segurança do uso do butilbrometo de escopolamina durante a amamentação³⁵, mas não foram relatados efeitos prejudiciais para o bebê. O paracetamol é liberado no leite materno, mas não parece afetar o bebê quando usado nas doses indicadas.

Interações Medicamentosas
Doses normalmente inofensivas de paracetamol podem causar graves lesões³⁶ do fígado¹¹ se administradas ao mesmo tempo com certos produtos que aumentam o metabolismo³⁷ do fígado¹¹, como medicamentos para insônia e epilepsia³⁸. O mesmo se aplica a drogas com potencial toxicidade³⁹ para o fígado¹¹ e ao álcool.
O uso concomitante com antibióticos que contêm cloranfenicol pode aumentar a toxicidade³⁹ deste último.
Pode ocorrer interação entre o paracetamol e alguns anticoagulantes⁴⁰ (substâncias para “afinar o sangue”). Se você usar anticoagulantes⁴⁰, só deve usar Espaslit Duo por período prolongado sob supervisão médica.
O uso concomitante de paracetamol e zidovudina (medicamento para tratar infecção⁴¹ por HIV⁴²) aumenta a tendência de diminuição de leucócitos⁴³ e neutrófilos⁴⁴ (tipos de glóbulos brancos do sangue¹⁷). Se você faz uso de zidovudina, só deve usar Espaslit Duo sob orientação médica.
Medicamentos que contêm probenecida (aumenta a excreção do ácido úrico) podem diminuir o metabolismo³⁷ de paracetamol, por isso a dose pode precisar ser diminuída. A colestiramina (usado para diminuir o colesterol⁴⁵) reduz a absorção de paracetamol.
O uso de paracetamol pode modificar os resultados de exames laboratoriais de ácido úrico e de glicose¹⁹.

Espaslit Duo pode intensificar as ações de certos medicamentos para depressão (como amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), de antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos similares à atropina). Além disso, o uso concomitante com produtos que contêm metoclopramida pode aumentar a atividade de ambos os medicamentos no trato digestivo.

Espaslit Duo pode aumentar os efeitos taquicárdicos (aceleração do coração²⁹) de agentes beta-adrenérgicos⁴⁶, como os utilizados para tratamento de crises de asma⁴⁷.
Quando o esvaziamento do estômago⁴⁸ fica mais lento pelo uso de certos medicamentos, a absorção de paracetamol pode ser diminuída, e o início de seu efeito retardado; igualmente, o uso de substâncias que aceleram o esvaziamento do estômago⁴⁸ pode levar ao aumento da taxa de absorção de paracetamol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Espaslit Duo deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:
Espaslit Duo apresenta-se na forma de comprimido revestido oblongo semiabaulado com vinco e coloração branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Espaslit Duo deve ser tomado por via oral com quantidade suficiente de água.
A dose recomendada para adultos é de 1 a 2 comprimidos três vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 6 comprimidos. Não usar por mais de 3 dias, a não ser sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Espaslit Duo é normalmente usado conforme a necessidade. Se você usa Espaslit Duo regularmente e se esquecer de alguma dose, continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações incomuns: sudorese⁴⁹ anormal, reação cutânea⁵⁰ (manchas na pele²²), prurido⁵¹ (coceira), náusea¹⁴ (enjoo), boca⁵² seca.

Reações raras: eritema⁵³ (manchas vermelhas na pele²²), diminuição da pressão arterial¹⁶ incluindo choque⁵⁴, taquicardia⁵⁵ (aceleração do coração²⁹).

Reações muito raras: reações graves na pele²² (tais como Síndrome de Stevens-Johnson⁵⁶, necrólise epidérmica tóxica⁵⁷ e pustulose exantemática generalizada aguda) relacionadas ao paracetamol.

Reações com frequência desconhecida: pancitopenia⁵⁸, agranulocitose⁵⁹, trombocitopenia⁶⁰ e leucopenia⁶¹ (diminuição de produção de células⁶² do sangue¹⁷), choque⁵⁴ e reação anafilática⁶³ (reação alérgica³² grave e aguda seguida de choque⁵⁴), erupção⁶⁴ cutânea⁵⁰ medicamentosa (vermelhidão, descamação⁶⁵ e coceira na pele²² devido ao uso de medicamento), dispneia⁶⁶ (falta de

ar), hipersensibilidade (alergia⁴), edema angioneurótico⁶⁷ (inchaço⁶⁸ dos lábios, língua⁶⁹, boca⁵² e garganta⁷⁰), urticária⁷¹ (placas⁷² elevadas na pele²² podendo ter coceira), rash⁷³, exantema⁷⁴ (surgimento abrupto de manchas vermelhas na pele²²), broncoespasmo⁷⁵ (estreitamento dos brônquios⁷⁶ especialmente em pacientes com histórico de asma⁴⁷ brônquica e alergia⁴), aumento de transaminases (enzimas que indicam o funcionamento do fígado¹¹), retenção urinária⁷⁷.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?