Ezetimiba (Comprimido 10 mg)

Ezetimiba é indicada para reduzir a quantidade de colesterol² e de triglicérides³ no seu sangue⁴.

O colesterol² é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na corrente sanguínea. O colesterol² total é composto principalmente de colesterol² LDL⁵ e colesterol² HDL⁶.

O colesterol² LDL⁵ é frequentemente chamado de “mau colesterol" porque pode se depositar nas paredes das artérias⁷, formando placas⁸. Eventualmente, essas placas⁸ podem causar estreitamento das artérias⁷, podendo reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o coração⁹ e o cérebro¹⁰. Esse bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame¹¹.

O colesterol² HDL⁶, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom colesterol" porque ajuda a evitar o depósito de “mau colesterol" nas artérias⁷ e protege contra doenças do coração⁹.

Outra forma de gordura¹² no sangue⁴ que pode aumentar o risco de doenças do coração⁹ são os triglicérides³.

Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu ezetimiba para reduzir os níveis de esteroides vegetais em seu sangue⁴.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ezetimiba age ao reduzir a absorção do colesterol² no intestino delgado¹³, enquanto outros hipolipemiantes como as estatinas e o fenofibrato diminuem o colesterol² de maneira diferente; eles agem no fígado¹⁴. Portanto, ezetimiba aumenta o efeito redutor do colesterol² das vastatinas e do fenofibrato.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes com hipersensibilidade (alérgicos) à ezetimiba ou a qualquer um de seus componentes não devem utilizar este produto.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

É importante que continue a tomar ezetimiba diariamente conforme prescrito pelo seu médico.

Mesmo tomando medicamentos para tratar o colesterol² alto, é importante que seu colesterol² seja medido regularmente. Além disso, é importante que você conheça seus níveis atuais de colesterol² e os níveis que deve obter.

Problemas Clínicos ou Alergias: informe ao seu médico quaisquer doenças (incluindo doença hepática¹⁵ ou problemas hepáticos [relativos ao fígado¹⁴]) ou alergias atuais ou passadas.

Gravidez¹⁶ e Lactação¹⁷

Se estiver grávida ou planeja engravidar, ezetimiba pode não ser o medicamento correto para você. Se estiver amamentando, ezetimiba pode passar do seu leite para o seu bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Populações especiais

Idosos: não há precauções especiais.

Uso pediátrico: ezetimiba não é recomendada para crianças com menos de 10 anos de idade.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Foram relatados eventos adversos com ezetimiba que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. As respostas individuais à ezetimiba podem variar. (Veja “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”)

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Este medicamento contém LACTOSE¹.

Interações Medicamentosas

Você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que estiver tomando ou planeja tomar, incluindo aqueles adquiridos sem receita médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁸.

Esse medicamento não é recomendado para crianças com menos de 10 anos de idade (veja “Uso pediátrico”).

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Mantenha em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Comprimido de coloração branca a quase branca, em forma de cápsula, apresentando a inscrição “713” em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome um comprimido de 10 mg por via oral diariamente, em qualquer horário do dia. Ezetimiba pode ser ingerida com ou sem alimentos. Seu médico pode ter falado para você tomar ezetimiba com outros medicamentos, conhecidos como estatinas, ou com outro medicamento conhecido como fenofibrato, para ajudá-lo a controlar melhor seu colesterol²; neste caso, você pode tomar ezetimiba no mesmo horário em que for tomar o outro medicamento. Se seu médico prescreveu ezetimiba com colestiramina (um sequestrante do ácido biliar) ou qualquer outro sequestrante do ácido biliar, ezetimiba deve ser tomada pelo menos duas horas antes ou quatro horas depois da ingestão do sequestrante do ácido biliar. Ezetimiba deve ser tomada conforme seu médico orientou. Continue a tomar outros medicamentos redutores de colesterol², a menos que seu médico mande você parar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tente tomar ezetimiba conforme prescrito. Entretanto, se esquecer de tomar uma dose, reinicie o esquema usual tomando um comprimido por dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Nos estudos clínicos, ezetimiba foi em geral bem tolerada. Os eventos adversos geralmente foram leves e semelhantes em tipo e frequência aos eventos adversos observados em pacientes que receberam placebo¹⁹ (comprimido que não contém medicamento). Em geral, os eventos adversos não provocaram a interrupção do tratamento com ezetimiba.

Quando ezetimiba foi usada isoladamente, foram relatados os seguintes eventos adversos:

• Comuns: dor abdominal; diarreia²⁰; flatulência (gases); sensação de cansaço.
• Incomuns: elevações nos exames de sangue⁴ da função hepática¹⁵ (transaminases) ou muscular (CK); tosse; indigestão; azia²¹; náusea²²; dor nas articulações²³; espasmos²⁴ musculares; dor no pescoço²⁵; diminuição do apetite, dor, dor torácica, sensação de calor, fogacho; pressão arterial²⁶ elevada.

Além disso, quando tomada com uma estatina, foram relatados os seguintes eventos adversos:

• Comuns: elevações nos exames de sangue⁴ da função hepática¹⁵ (transaminases); dor de cabeça²⁷; dor, músculos²⁸ doloridos ou fraqueza muscular.
• Incomuns: sensação de formigamento; boca²⁹ seca; coceira; erupção³⁰ cutânea³¹; urticária³²; dor nas costas³³; fraqueza muscular; dor nos braços e pernas; cansaço ou fraqueza incomum; inchaço³⁴, especialmente das mãos³⁵ e dos pés.

Ao ser utilizada com fenofibratos, o seguinte evento adverso foi relatado:

• Comum: dor abdominal.

Além disso, foram relatados os seguintes eventos adversos no uso geral: reações alérgicas (que podem exigir tratamento imediato), incluindo inchaço³⁴ da face³⁶, lábios, língua³⁷ e/ou garganta³⁸ que possa causar dificuldade para respirar ou engolir, erupções cutâneas³⁹, urticária³²; erupções avermelhadas elevadas, às vezes em forma de círculos que parecem alvos; dores musculares; cansaço ou fraqueza incomum; alterações em alguns exames laboratoriais de sangue⁴; problemas no fígado¹⁴; inflamação⁴⁰ no pâncreas⁴¹; constipação⁴² (prisão de ventre); tontura⁴³; sensação de formigamento; depressão; cálculos na vesícula biliar⁴⁴; inflamação⁴⁰ da vesícula biliar⁴⁴.

Procure seu médico imediatamente se sentir dor muscular, dolorimento ou fraqueza muscular inexplicada enquanto estiver tomando ezetimiba.

Embora raros, esses problemas musculares podem ser graves e levar à destruição do músculo e consequente dano aos rins⁴⁵.

Converse com seu médico sempre que tiver um problema clínico que julgue estar relacionado à ezetimiba.

Se ezetimiba foi prescrita para ser tomada com uma estatina, seu médico poderá solicitar exames de sangue⁴ de rotina para verificar sua função hepática¹⁵ antes e depois de iniciar o tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?