Hidroclorotiazida (Comprimido 50 mg)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

hidroclorotiazida
Comprimido 50 mg
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Comprimido simples
Embalagem com 30 ou 500 comprimidos

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido contém:

Excipientes: laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, amidoglicolato de sódio, lactose¹, celulose microcristalina, estearato de magnésio e dióxido de silício.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento da pressão alta, quer isoladamente ou em associação com outros fármacos anti-hipertensivos (medicamentos que tratam a pressão alta). Pode ser ainda utilizado no tratamento dos inchaços associados com insuficiência cardíaca congestiva² (condição em que o coração³ é incapaz de bombear sangue⁴ suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), cirrose⁵ hepática⁶ (condição ocasionada por certas doenças crônicas do fígado⁷ que destroem suas células⁸) e com a terapia por corticosteroides ou estrógenos (hormônios). Também é eficaz no inchaço⁹ relacionado a várias formas de disfunção renal¹⁰, como síndrome nefrótica¹¹ (condição caracterizada por presença de proteína na urina¹²), glomerulonefrite¹³ aguda (inflamação¹⁴ dos glomérulos¹⁵ dos rins¹⁶) e insuficiência renal¹⁷ crônica (condição nas quais os rins¹⁶ apresentam atividade abaixo dos níveis normais).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A hidroclorotiazida é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada hidroclorotiazida, que pertence a classe de substâncias tiazídas. Esta substância tem uma ação diurética, isto é, aumenta a eliminação de líquidos do organismo através da urina¹². O início de ação ocorre 2 horas após sua administração, sendo o efeito máximo é alcançado após cerca de 4 horas. A ação da hidroclorotiazida persiste por aproximadamente 6 a 12 horas

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hidroclorotiazida é contraindicado para os pacientes com:

• hipersensibilidade (alergia¹⁸) à hidroclorotiazida ou a qualquer um dos excipientes;
• com comprometimento grave da função renal¹⁰ (depuração da creatinina¹⁹ abaixo de 30 mL/min);
• com distúrbio hepático (do fígado⁷) grave;
• icterícia²⁰ em crianças;
• com distúrbio grave do equilíbrio de eletrólitos²¹ (equilíbrio de líquidos no corpo).
• anúria²² (ausência de formação de urina¹²).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Advertências

Câncer²³ de pele²⁴ não melanoma²⁵:

Converse com seu médico antes de tomar hidroclorotiazida se você teve câncer²³ de pele²⁴ ou labial. Converse com seu médico imediatamente se você apresentar:

• sensibilidade ao sol ou à luz UV,
• uma lesão²⁶ de pele²⁴ inesperada durante o tratamento.

O tratamento com hidroclorotiazida, particularmente em uso prolongado com altas doses, pode aumentar o risco de câncer²³ labial e de pele²⁴ não melanoma²⁵.

Proteja sua pele²⁴ de exposição ao sol e aos raios ultravioletas, incluindo bronzeamento dentro de locais fechados, enquanto usa hidroclorotiazida. Foi observado um aumento do risco de câncer²³ de pele²⁴ e labial não melanoma²⁵ (carcinoma²⁷ de células⁸ basais (CBC) e carcinoma²⁷ de células⁸ escamosas (CCE)) com aumento acumulativo da dose de exposição à hidroclorotiazida em dois estudos epidemiológicos baseados nos registros de câncer²³ Nacional Dinamarquês. Ações fotossensibilizantes (que aumentam a sensibilidade à luz) da hidroclorotiazida poderiam agir como um possível mecanismo para o câncer²³ de pele²⁴ e labial não melanoma²⁵.

Os pacientes em uso de hidroclorotiazida devem ser informados do risco de câncer²³ de pele²⁴ e labial não melanoma²⁵ e aconselhados a verificar sua pele²⁴ regularmente quanto a quaisquer novas lesões²⁸ e reportar imediatamente quaisquer lesões²⁸ de pele²⁴ suspeitas.

É recomendado atenção especial para paciente²⁹ com fatores de risco conhecidos para câncer²³ de pele²⁴, como: fototipos de pele²⁴ I e II (pele²⁴ branca pálida e clara), histórico familiar de câncer²³ de pele²⁴, histórico de dano na pele²⁴ pela exposição ao sol/ irradiação UV e radioterapia³⁰, fumantes e em tratamento fotossensibilizante.

Devem ser recomendadas aos pacientes possíveis medidas preventivas, como exposição limitada à luz do sol e raios ultravioletas e adequada proteção quando exposto aos raios solares, com o intuito de minimizar o risco de câncer²³ de pele²⁴. Lesões²⁸ suspeitas na pele²⁴ devem ser prontamente examinadas, potencialmente incluindo exames histológicos³¹ de biópsia³². O uso de hidroclorotiazida também pode precisar ser reconsiderado em pacientes que tiveram câncer²³ de pele²⁴ e labial não melanoma²⁵ previamente (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Insuficiência renal¹⁷ (dos rins¹⁶)

A azotemia pode ocorrer durante a administração de diuréticos³³ tiazídicos em pacientes com insuficiência renal¹⁷. Se houver progressão da insuficiência renal¹⁷, o tratamento deve ser completamente revisto pelo seu médico, ou considerar a interrupção da terapia com diuréticos³³.

Desequilíbrio eletrolítico

As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem causar desequilíbrio do volume de fluidos ou eletrólitos²¹ (incluindo hipocalemia³⁴ (redução dos níveis de potássio no sangue⁴), hiponatremia³⁵ (nível baixo de sódio no sangue⁴) e alcalose³⁶ hipoclorêmica). Sinais³⁷ clínicos de alerta de desequilíbrio de fluidos e eletrólitos²¹ são boca³⁸ seca, sede, fraqueza, letargia³⁹, sonolência, inquietação, dores ou cãibras musculares, hipotensão⁴⁰, oligúria⁴¹, taquicardia⁴² e distúrbios gastrintestinais, como náuseas⁴³ ou vômitos⁴⁴ (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar”).

A hipocalemia³⁴ pode ocorrer quando a hidroclorotiazida for administrada, especialmente em diurese⁴⁵ rápida, após terapia prolongada ou em cirrose⁵ grave. A hipocalemia³⁴ pode sensibilizar ou agravar ainda mais a resposta do coração³ aos efeitos tóxicos da digoxina (por exemplo, aumento da irritabilidade ventricular) (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar”).

Hipercalcemia (aumento nos níveis de cálcio no sangue⁴) significativa pode ser evidência de hiperparatireoidismo latente. As tiazidas devem ser descontinuadas antes da realização de testes da função da paratireoide. A tiazidas podem diminuir os níveis séricos de iodo ligado à proteína sem sinais³⁷ de comprometimento da função tireoidiana.

As tiazidas podem aumentar a excreção urinária de magnésio, o que pode levar à hipomagnesemia (redução dos níveis de magnésio no sangue⁴).

Insuficiência hepática⁴⁶ (do fígado⁷)

O risco de hipocalemia³⁴ é maior em pacientes com cirrose⁵ hepática⁶, em pacientes com diurese⁴⁵ aumentada e em pacientes que receberam medicação concomitante com corticosteroides ou ACTH (vide “Interações medicamentosas”).

Os tiazídicos devem ser usados com cuidado caso você apresente insuficiência hepática⁴⁶ ou doença hepática⁶ progressiva, pois pequenas alterações no balanço hidroeletrolítico⁴⁷ podem precipitar o coma⁴⁸ hepático.

Metabolismo⁴⁹

A terapia com tiazida pode precipitar hiperuricemia (aumento da concentração do ácido úrico no sangue⁴) ou gota⁵⁰ (doença reumática caracterizada pelo acúmulo de cristais de ácido úrico junto a articulações⁵¹ e/ou em outros órgãos) em certos pacientes. A terapia tiazídica pode prejudicar a tolerância à glicose⁵². Pode ser necessário ajuste posológico dos agentes antidiabéticos, incluindo insulina⁵³ (vide “Interações medicamentosas”). Aumentos nos níveis de colesterol⁵⁴ e triglicérides⁵⁵ podem estar associados à terapia com diuréticos³³ tiazídicos.

Glaucoma⁵⁶ secundário agudo⁵⁷ de ângulo fechado e/ou miopia⁵⁸ aguda:

A hidroclorotiazida é uma sulfonamida. A sulfonamida ou os fármacos derivados da sulfonamida podem causar uma reação idiossincrática, que pode resultar em glaucoma⁵⁶ secundário agudo⁵⁷ de ângulo fechado (aumento da pressão intraocular⁵⁹) e/ou miopia⁵⁸ aguda (visão⁶⁰ curta). Os sintomas⁶¹ incluem início agudo⁵⁷ de diminuição da acuidade visual⁶² ou dor ocular e tipicamente ocorrem dentro de horas a semanas após o início do medicamento. O glaucoma⁵⁶ agudo⁵⁷ de ângulo fechado não tratado pode levar à perda permanente da visão⁶⁰. O tratamento primário é interromper o uso do medicamento o mais rapidamente possível. Podem ser necessários cuidados médicos ou cirúrgicos imediatos se a pressão intraocular⁵⁹ permanecer descontrolada. Os fatores de risco para o desenvolvimento do glaucoma⁵⁶ agudo⁵⁷ de ângulo fechado podem incluir histórico de alergia¹⁸ à sulfonamida ou à penicilina (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Outros

A exacerbação ou ativação do lúpus⁶³ eritematoso⁶⁴ sistêmico⁶⁵ (doença que apresenta manifestações na pele²⁴, coração³, rins¹⁶, articulações⁵¹, entre outras) foi relatada com o uso de tiazidas. Reações de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele²⁴ à luz) foram relatadas com o uso de diuréticos³³ tiazídicos. Se reações de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele²⁴ à luz) ocorrerem durante o tratamento com hidroclorotiazida, o tratamento deve ser interrompido. Não é recomendado bebidas alcoólicas durante o tratamento (vide “Interações medicamentosas”).

Precauções Insuficiência hepática⁴⁶

Quando pacientes com insuficiência renal¹⁷ tomam hidroclorotiazida, recomenda-se verificar regularmente a concentração sérica de potássio e creatinina¹⁹.

Desequilíbrio eletrolítico

Como com todos os pacientes submetidos à terapia diurética, é necessário verificar regularmente os eletrólitos²¹ séricos em intervalos apropriados. As tiazidas podem diminuir a excreção urinária de cálcio e podem causar uma elevação ligeira e intermitente⁶⁶ da concentração sérica de cálcio, sem quaisquer distúrbios perceptíveis no metabolismo⁴⁹ do cálcio. Gravidez⁶⁷ e amamentação⁶⁸

Gravidez⁶⁷ e Lactação⁶⁹

Existe apenas experiência limitada com a hidroclorotiazida durante a gravidez⁶⁷, especialmente durante o primeiro trimestre. Não há um número suficiente de estudos em animais para garantir a segurança durante a gravidez⁶⁷.

A hidroclorotiazida passa através da barreira placentária. Em relação ao mecanismo farmacológico de ação da hidroclorotiazida, a sua utilização durante o segundo e terceiro trimestre pode comprometer a perfusão entre a placenta e o feto⁷⁰ e pode causar, por exemplo, icterícia²⁰, desequilíbrio eletrolítico e trombocitopenia⁷¹ no feto⁷⁰ ou recém-nascido.

A hidroclorotiazida não deve ser utilizada no tratamento de edema⁷² gestacional, hipertensão⁷³ gestacional ou pré- eclâmpsia⁷⁴ devido ao risco de diminuição do volume plasmático e hipoperfusão placentária, sem efeito benéfico no curso da doença. A hidroclorotiazida não deve ser usada durante a gravidez⁶⁷ para tratar a hipertensão⁷³ essencial exceto em raras situações em que você não possa prescrever um tratamento diferente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

A hidroclorotiazida é excretada no leite materno em pequena quantidade. Altas doses de tiazidas causando diurese⁴⁵ intensa podem interromper a produção de leite. O uso de hidroclorotiazida durante a amamentação⁶⁸ não é recomendado. Se a hidroclorotiazida for usada durante a amamentação⁶⁸, a dose deve ser reduzida à menor possível.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

A diminuição da pressão arterial⁷⁵ no início do tratamento pode afetar as atividades que exigem maior atenção, coordenação motora e tomada de decisão rápida (por exemplo, dirigir, trabalhar em alturas, etc.).

Este medicamento pode causar doping.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Medicamento-medicamento: Álcool, barbitúricos, narcóticos ou antidepressivos Pode ocorrer potenciação da hipotensão⁴⁰ ortostática. Medicamentos antidiabéticas (agentes orais e insulina⁵³)

O tratamento com tiazidas pode influenciar a tolerância à glicose⁵². Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento antidiabético. A metformina⁷⁶ deve ser utilizada com precaução devido ao risco de acidose⁷⁷ láctica⁷⁸ induzida por uma possível insuficiência renal¹⁷ funcional associada à hidroclorotiazida.

Outros medicamentos anti-hipertensivos: Efeito aditivo ou potencialização.

Medicamentos afetados por distúrbios do potássio sérico

Recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico e um ECG quando a hidroclorotiazida é administrada concomitantemente com medicamentos afetados pelo nível sérico de potássio (por exemplo, glicosídeos digitálicos e antiarrítmicos) e com os seguintes medicamentos indutores de torsades de pointes (incluindo alguns antiarrítmicos):

• Antiarrítmicos classe Ia (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida).
• Antiarrítmicos classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilide, ibutilida).
• Alguns antipsicóticos (por exemplo, tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, cimiomazina, sulpirida, sultoprida, amissulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol).
• Outros (por exemplo, bepridila, cisaprida, difemanil, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina, terfenadina, vincamina IV).

A hipocalemia³⁴ é fator predisponente à torsade de pointes (tipo de taquicardia⁴² ventricular).

Resinas de colestiramina e colestipol: A absorção de hidroclorotiazida é prejudicada pela presença de resinas de troca aniônica. Doses únicas de colestiramina ou de resinas de colestipol ligam-se à hidroclorotiazida e reduzem a sua absorção no trato gastrointestinal em até 85% e 43%, respectivamente.

Anfotericina B (parenteral), corticosteroides, ACTH ou laxantes⁷⁹ estimulantes: A hidroclorotiazida pode intensificar o desequilíbrio eletrolítico, particularmente hipocalemia³⁴.

Aminas pressoras (por exemplo, adrenalina⁸⁰): Possível diminuição da resposta às aminas pressoras, mas não suficiente para impedir seu uso. Relaxantes musculares esqueléticos, não despolarizantes (por exemplo, tubocurarina) Possível aumento da capacidade de resposta ao relaxante muscular.

Lítio: Os agentes diuréticos³³ reduzem a depuração renal¹⁰ do lítio e aumentam o risco de toxicidade⁸¹ pelo lítio. O uso concomitante não é recomendado.

Amantadina: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem aumentar o risco de efeitos indesejáveis da amantadina.

Medicamentos utilizados no tratamento da gota⁵⁰ (probenecida, sulfinpirazona e alopurinol): Pode ser necessário ajuste posológico de medicamentos uricosúricos, uma vez que a hidroclorotiazida pode elevar o nível de ácido úrico sérico. Aumento na dosagem de probenecida ou sulfinpirazona pode ser necessário. A coadministração de tiazidas pode aumentar a incidência⁸² de reações de hipersensibilidade ao alopurinol.

Agentes anticolinérgicos: Aumento da biodisponibilidade de diuréticos³³ do tipo tiazídico, diminuindo a motilidade gastrointestinal e a taxa de esvaziamento gástrico.

Agentes citotóxicos⁸³ (por exemplo, ciclofosfamida, metotrexato): As tiazidas podem reduzir a excreção renal¹⁰ de medicamentos citotóxicos⁸³ e potenciar os seus efeitos mielossupressores.

Salicilatos, AINEs: Em caso de doses elevadas de salicilatos, a hidroclorotiazida pode aumentar o efeito tóxico dos salicilatos no sistema nervoso central⁸⁴. Os AINEs podem diminuir o efeito anti-hipertensivo da hidroclorotiazida.

Metildopa: Houve relatos isolados de anemia hemolítica⁸⁵ ocorrendo com o uso concomitante de hidroclorotiazida e metildopa.

Ciclosporina: O tratamento concomitante com ciclosporina pode aumentar o risco de hiperuricemia e complicações do tipo gota⁵⁰.

Glicosídeos digitálicos: A hipocalemia³⁴ induzida pelas tiazidas pode aumentar a toxicidade⁸¹ dos glicosídeos digitálicos.

Sais de cálcio: Os diuréticos³³ tiazídicos podem aumentar os níveis séricos de cálcio devido à diminuição da excreção. Se os suplementos de cálcio devem ser prescritos, os níveis séricos de cálcio devem ser monitorados e a dosagem de cálcio deve ser ajustada de acordo.

Carbamazepina: Risco de hiponatremia³⁵ sintomática⁸⁶. Monitoramento clínico e biológico é necessário.

Anticoagulantes⁸⁷ orais: As tiazidas podem antagonizar o efeito dos anticoagulantes⁸⁷ orais.

Betabloqueadores, diazóxido: O uso concomitante de diuréticos³³ tiazídicos, incluindo hidroclorotiazida, com betabloqueadores ou diazóxido, pode aumentar o risco de hiperglicemia⁸⁸.

Meios de contraste iodo: Em caso de desidratação⁸⁹ induzida por diuréticos³³, existe um risco aumentado de insuficiência renal¹⁷ aguda, especialmente com altas doses do produto iodo.

Medicamento-exame laboratorial: As tiazidas podem diminuir os níveis séricos de iodo conjugado à proteína, sem sinais³⁷ de distúrbios da tireoide⁹⁰. Deve-se suspender a administração de hidroclorotiazida antes de se realizarem testes de função da paratireoide, o médico irá lhe orientar como proceder nessa situação (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Devido aos seus efeitos sobre o metabolismo⁴⁹ do cálcio, as tiazidas podem interferir nos testes da função da paratireoide (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁹¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Hidroclorotiazida comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Comprimido branco, circular, plano e com vinco unilateral.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O tratamento deve ser individualizado de acordo com a resposta do paciente. A dose deve ser ajustada para se obter a resposta terapêutica⁹² desejada, bem como para determinar a menor dose capaz de manter esta resposta.

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

Posologia

Uso adulto

Pressão alta 

• Dose inicial: 50 a 100 mg/dia, em uma só tomada pela manhã ou em doses fracionadas. Após 1 semana a posologia deve ser ajustada pelo médico até se conseguir a resposta terapêutica⁹² desejada sobre a pressão sanguínea. Quando a hidroclorotiazida é usada com outro agente anti-hipertensivo, a dose deste último deve ser reduzida para prevenir a queda excessiva da pressão arterial⁷⁵.

Inchaço⁹

• Dose inicial: 50 a 100 mg uma ou duas vezes ao dia, até se obter o peso seco.
• Dose de manutenção: a dose de manutenção varia de 25 a 200 mg por dia ou em dias alternados, de acordo com a sua resposta.

Com a terapia intermitente⁶⁶ é menor a probabilidade de ocorrência de distúrbios hidroeletrolíticos.

Uso em lactentes⁹³ (crianças em fase de amamentação⁶⁸) e crianças:

• Até 2 anos de idade: dose diária total de 12,5 a 25 mg administrada em duas tomadas.
• De 2 a 12 anos de idade: dose de 25 a 100 mg, administrada em duas tomadas. A dose pediátrica diária usual deve ser baseada em 2 a 3 mg/kg de peso corporal, ou a critério médico, dividida em duas tomadas.

Não há estudos dos efeitos de hidroclorotiazida administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações podem ser classificadas em:

Neoplasmas⁹⁴ (tumores) benignos, malignos e não especificados (incluindo cistos e pólipos⁹⁵):

• Não conhecida: câncer²³ de pele²⁴ e labial (câncer²³ de pele²⁴ não melanoma²⁵).

Distúrbios do sangue⁴ e do sistema linfático⁹⁶

• Não conhecida: discrasia sanguínea (distúrbios do sangue⁴ e sistema linfático⁹⁶) (por exemplo, leucopenia⁹⁷, trombocitopenia⁷¹, anemia hemolítica⁸⁵, anemia⁹⁸ aplástica, agranulocitose⁹⁹, etc.).

Metabolismo⁴⁹ e distúrbios nutricionais

• Não conhecida: diminuição do apetite, hipocalemia³⁴ (redução dos níveis de potássio no sangue⁴), hiponatremia³⁵ (nível baixo de sódio no sangue⁴), hipomagnesemia (nível baixo de magnésio no sangue⁴), alcalose³⁶ hipoclorêmica, hipercalcemia (aumento nos níveis de cálcio no sangue⁴), hiperglicemia⁸⁸ (aumento na taxa de açúcar¹⁰⁰ no sangue⁴) em pacientes diabéticos, hiperuricemia (taxa alta de ácido úrico no sangue⁴), manifestação de diabetes¹⁰¹ latente.

Distúrbios do sistema nervoso¹⁰²

• Não conhecida: síncope¹⁰³ (desmaio) (aparece em doses elevadas devido à diurese⁴⁵ excessiva), dor de cabeça¹⁰⁴, tontura¹⁰⁵, estado confusional.

Distúrbios oculares

• Não conhecida: glaucoma⁵⁶ agudo⁵⁷ de ângulo fechado e/ou miopia⁵⁸ aguda.

Distúrbios cardíacos

• Não conhecida: bradicardia¹⁰⁶ (diminuição da frequência cardíaca).

Distúrbios vasculares¹⁰⁷

• Não conhecida: hipotensão⁴⁰ postural (queda súbita de pressão arterial⁷⁵ quando um indivíduo assume a posição ereta).

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinal

• Não conhecida: pneumonia¹⁰⁸ intersticial¹⁰⁹ (reação alérgica¹¹⁰ à hidroclorotiazida confirmada), edema pulmonar¹¹¹ (reação alérgica¹¹⁰ à hidroclorotiazida confirmada).

Distúrbios gastrointestinais

• Não conhecida: náusea¹¹², vômito¹¹³, constipação¹¹⁴, diarreia¹¹⁵ pancreatite¹¹⁶ (inflamação¹⁴ no pâncreas¹¹⁷). Comum: dor abdominal superior.

Distúrbios hepatobiliares¹¹⁸

• Não conhecida: icterícia²⁰ (cor amarelada da pele²⁴ e olhos¹¹⁹), colecistite¹²⁰ (inflamação¹⁴ da vesícula biliar¹²¹).

Pele e tecido subcutâneo¹²²

• Não conhecida: reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele²⁴ à luz), erupção¹²³ cutânea¹²⁴.

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo¹²⁵

• Não conhecida: fraqueza muscular (principalmente redução da ingestão de potássio e/ou aumento da perda de potássio extrarrenal [por exemplo, vômito¹¹³ ou diarreia¹¹⁵ crônica] pode causar hipocalemia³⁴ que pode se manifestar, entre outros, por fraqueza muscular, fadiga¹²⁶).

Distúrbios renais e urinários

• Não conhecida: glicosúria¹²⁷ (presença de glicose⁵² na urina¹²).

Distúrbios gerais e condições no local de administração

• Não conhecida: sede (aparece em doses elevadas devido à diurese⁴⁵ excessiva), fadiga¹²⁶ (principalmente redução da ingestão de potássio e/ou aumento da perda de potássio extrarrenal [por exemplo, vômito¹¹³ ou diarreia¹¹⁵ crônica] pode causar hipocalemia³⁴ que pode se manifestar, entre outros, por fraqueza muscular, fadiga¹²⁶).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A superdose pode causar o aumento dos efeitos colaterais¹²⁸.

O tratamento da superdose inclui lavagem gástrica¹²⁹, tratamento de suporte e sintomático¹³⁰ com monitorização da função renal¹⁰ e níveis séricos de eletrólitos²¹.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

Reg. MS 1.4381.0210
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-MG 10.883

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