Hidroquinona + Tretinoina + Fluocinolona Acetonida (Creme)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida
Creme 40 mg/g + 0,5 mg/g + 0,1 mg/g
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme dermatológico para uso tópico1
Bisnagas contendo 6 g, 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 60 g
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama2 do produto contém:
hidroquinona | 40 mg |
tretinoína | 0,5 mg |
fluocinolona acetonida | 0,1 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipiente: álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio, miristilsulfato de sódio, propilparabeno, metilparabeno, metabissulfito de sódio, álcool cetílico, glicerol, ácido cítrico, butilidroxitolueno, álcool etílico, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia estas informações cuidadosamente antes de iniciar o tratamento e a cada vez que você comprar o produto, pois pode haver informações novas. Consulte o seu médico se você tiver outras dúvidas sobre a doença ou o produto. Somente o médico poderá decidir se este medicamento é adequado para você.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de curta duração do melasma3 moderado a grave da face4 (escurecimento da pele5 do rosto, especialmente nas bochechas e na testa).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida age clareando as manchas escuras do melasma3. A melhora ocorre gradativamente com o decorrer do tratamento, e os primeiros resultados aparecem geralmente após 4 semanas de tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use o produto se você for alérgico ao medicamento ou aos seus componentes.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sob suspeita de gravidez6 ou lactantes7 sem orientação médica.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Evite a exposição excessiva à luz solar natural ou artificial, pois as manchas podem ficar ainda mais escuras. Utilize filtro de proteção solar com fator 30 (no mínimo) e roupas protetoras, incluindo chapéu ao sair de casa.
Se você tiver queimadura de sol, interrompa o uso de hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida até que a pele5 volte ao normal.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde8.
Não use o produto em excesso e não aplique com frequência maior que o recomendado pelo médico. Ele poderá irritar a pele5, e não dará resultados melhores ou mais rápidos.
Não cubra a área após a aplicação de hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida creme.
Evite produtos que possam ressecar ou irritar a pele5 tais como: sabonetes e cosméticos contendo álcool, fragrâncias ou certos shampoos e produtos para permanente dos cabelos.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o na sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida é um creme homogêneo, na cor amarelo-esverdeado, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lave o rosto com um higienizador suave (não use esponja). Enxágue e enxugue a pele5.
Aplique hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida à noite, no mínimo 30 minutos antes de deitar.
Coloque uma pequena quantidade (aproximadamente o tamanho de uma ervilha) de hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida na ponta dos dedos. Aplique uma camada fina para cobrir as manchas e mais 0,5 centímetro de pele5 normal ao redor da mancha. Após algum tempo de tratamento, você poderá notar que vai precisar aplicar uma quantidade um pouco menor de medicação.
Espalhe o creme suavemente e de maneira uniforme. O creme deve “desaparecer” na pele5 quase imediatamente. Se isso não acontecer, significa que você aplicou produto em excesso.
Não aplique nos cantos do nariz9, boca10, olhos11 ou na pele5 machucada. Espalhe o produto sempre evitando estas áreas.
Se a pele5 tornar-se muito irritada, pare de usar o produto e consulte o médico.
Para ajudar a evitar o ressecamento, pode ser utilizado hidratante pela manhã, após lavar o rosto. Cosméticos podem ser usados durante o dia, desde que não sejam comedogênicos12 ou irritantes.
Após o término do tratamento com hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida, continue a proteger a sua pele5 do sol. Se o melasma3 reaparecer, o tratamento poderá ser reiniciado, até que ocorra novamente o clareamento das manchas. O produto se mostrou seguro para uso intermitente13 (não-contínuo) durante até 6 meses.
Em caso de ingestão acidental, recomenda-se consultar o médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente na noite seguinte, não sendo necessária uma aplicação extra.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As seguintes reações adversas são relatadas com o uso do hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida creme: vermelhidão leve a moderada, descamação14, ardência grave ou inchaço15 da pele5, ressecamento ou prurido16 (coceira), irritação grave ou continuada da pele5, bolhas, formação de crostas, irritação dos olhos11, nariz9 e boca10, manchas escuras na pele5 (hiperpigmentação), sensação de picada, aumento da sensibilidade da pele5, erupções, acne17, vermelhidão da pele5, vesículas18, linhas vermelhas finas ou vasos sanguíneos19 visíveis através da pele5 (telangiectasia20).
Alguns pacientes alérgicos aos sulfitos podem apresentar reações alérgicas graves ao hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida, com reações que incluem problemas respiratórios ou ataques graves de asma21.
As seguintes reações adversas locais foram relatadas de forma infreqüente com outros corticosteróides tópicos, e podem ocorrer com maior freqüência com o uso de curativos oclusivos, especialmente com corticosteróides de maior potência. Em ordem aproximada de ocorrência decrescente: hipopigmentação (diminuição da produção de pigmentos da pele5), dermatite22 perioral (erupções ao redor da boca10), dermatite22 alérgica de contato (alergia23), infecção24 secundária, estrias e miliária (erupção25 cutânea26 relacionada com as glândulas27 de suor).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso excessivo não trará resultados terapêuticos melhores ou mais rápidos, podendo ocorrer irritação da pele5.
Em caso de ingestão acidental ou uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e se possível leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS: nº 1.3569.0529
Farm. Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho. CRF-SP nº 22.883
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08 Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901- CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Fabricado por:
EMS S/A Hortolândia - SP
Comercializado por:
Nova Química Farmacêutica Ltda. Barueri – SP
SAC 0800 191222