Limeciclina (Cápsula 150 mg)
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
limeciclina
Cápsula 150 mg
Medicamento Genérico, Lei n º. 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Cápsula dura
Embalagem contendo 16, 18 ou 28 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 8 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
limeciclina (expressa como tetraciclina, equivalente a 203,394 mg de limeciclina) | 150 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio. Composição da cápsula nº 1: vermelho allura 129, vermelho de eritrosina dissódica, amarelo de tartrazina, dióxido de titânio e gelatina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Limeciclina é indicada para o tratamento de infecções1 sensíveis às tetraciclinas. Na dermatologia, o produto é indicado para o tratamento da acne2 vulgar e da rosácea, associado ou não ao tratamento tópico3 específico.
COMO ESSE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Limeciclina é um antibiótico eficaz contra microrganismos sensíveis. Os sinais4 e sintomas5 da infecção6 devem melhorar progressivamente, com o decorrer do tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento não deve ser utilizado se você for alérgico à limeciclina, às tetraciclinas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 8 anos de idade, devido ao risco de manchas nos dentes ou defeitos no esmalte7 dos dentes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Não use durante o período de amamentação8.
Limeciclina está contraindicada durante o tratamento com retinoides orais.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma9 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para evitar o risco de irritação ou úlcera10 do esôfago11, você deve tomar o produto com bastante água.
Informe ao médico se você tiver doenças no fígado12 ou rins13. O uso excessivo pode causar problemas no fígado12 (hepatotoxicidade14).
Evite a exposição direta ao sol ou a lâmpadas de bronzeamento (luz ultravioleta) e interrompa o uso do produto se você apresentar vermelhidão na pele15.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao médico se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez16 e Lactação17
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma9 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Interações medicamentosas
A limeciclina pode provocar resultados falso-positivos de glicose18 na urina19.
Não tome limeciclina junto com antiácidos20 contendo alumínio, cálcio ou magnésio e medicamentos contendo ferro, carvão ativado, colestiramina, quelatos de bismuto e sucralfato, pois estes medicamentos podem reduzir a eficácia da limeciclina. Produtos que fazem aumentar o pH do estômago21 (que diminuem a acidez do estômago21) podem reduzir a absorção de tetraciclinas. Nestes casos, recomenda-se um intervalo mínimo de duas horas entre a tomada destes medicamentos e a limeciclina.
Não use limeciclina junto com retinoides orais ou Vitamina22 A em grande quantidade (acima de 10 000 UI/dia) porque existe o risco de aumento da pressão craniana (hipertensão23 intracraniana).
Evitar o uso com penicilinas e betalactâmicos (que são outros tipos de antibióticos), para evitar interferência entre os dois tratamentos.
O uso de metoxiflurano em combinação com limeciclina pode provocar problemas renais muito graves.
O uso deste medicamento vencido pode provocar problemas nos rins13 (síndrome24 Pseudo-Fanconi). Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde25
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter à temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Cápsula de gelatina dura, na cor laranja na tampa amarela no corpo, contendo granulado na cor amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A cápsula deve ser tomada com um copo de água, ou outro líquido.
A dose e duração do tratamento devem ser estabelecidas pelo médico.
Posologia
Tratamento da acne2 e da rosácea: a dose usual é de 300 mg por dia ou 150 mg pela manhã e 150 mg à noite, durante 12 semanas.
A critério médico, pode-se iniciar o tratamento com 300 mg por dia durante 10 a 15 dias e então reduzir a dose para 150 mg por dia, ou 300 mg em dias alternados.
Outras infecções1: a posologia habitual é de 600 mg por dia.
Populações especiais
Pacientes idosos: uso sob acompanhamento médico, não sendo necessário alterar a posologia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar o medicamento, tome assim que você se lembrar. No dia seguinte, volte ao esquema normal de tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Os efeitos mais comuns (≥ 1/100 a <1/10) são cefaleia26 e distúrbios gastrintestinais, tais como náusea27, dor abdominal e diarreia28.
Outros efeitos que podem ocorrer (mas não se conhece qual a frequência): neutropenia29, trombocitopenia30; perturbação visual; glossite31, enterocolite, vômito32, epigastralgia33; pirexia34; icterícia35; hepatite36; hipersensibilidade, urticária37, edema angioneurótico38, reação anafilática39; transaminases aumentadas, fosfatase alcalina40 no sangue41 aumentada, bilirrubinemia aumentada; tonturas42, hipertensão23 intracraniana; erupção43 eritematosa44, reações de fotossensibilidade, prurido45 e síndrome de Stevens-Johnson46.
Alguns eventos adversos relatados com a terapia por tetraciclinas em geral: alteração na coloração dos dentes permanentes e/ou hipoplasia47 do esmalte7 se o produto for administrado a crianças menores de 8 anos de idade; anemia hemolítica48, eosinofilia49 e outros distúrbios hematológicos; hiperazotemia extrarrenal, ligada a um efeito antianabólico que pode ser intensificado pela associação com diuréticos50.
O tratamento deve ser cessado se houver qualquer evidência de pressão intracraniana elevada. Esta pode apresentar-se com sintomas5 de cefaleia26 e alteração visual.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Não há tratamento específico recomendado. O médico deverá avaliar a necessidade ou não de esvaziamento gástrico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 600, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. MS n°1.0235.1213
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF-SP nº 19.710
EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay Hortolândia-SP/ CEP: 13186-901 CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
SAC 0800 191914