DePURA (Gotas)

DePURA é um medicamento à base de vitamina¹ D indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas, na prevenção do raquitismo³ e na prevenção/tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós-menopausal.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

DePURA atua regulando positivamente o processamento do cálcio no organismo. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato e para calcificação⁴ normal dos ossos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

DePURA não deve ser utilizado caso você apresente hipersensibilidade (alergia⁵) ao colecalciferol, ergocalciferol, ou metabólitos⁶ da vitamina¹ D (por exemplo, calcitriol, calcifediol, alfacalcidol, calcipotriol) ou aos componentes da fórmula. É contraindicado também caso você apresente hipervitaminose D (aumento nos níveis de vitamina¹ D), hipercalcemia (aumento nos níveis de cálcio) ou osteodistrofia⁷ renal⁸ com hiperfosfatemia (aumento nos níveis de fosfato) na corrente sanguínea.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos ou que pesem menos de 13 kg.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Pacientes com ateriosclerose (endurecimento das paredes das artérias⁹), insuficiência cardíaca¹⁰ (condição em que o coração¹¹ é incapaz de bombear sangue¹² suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), uso concomitante com preparações contendo cálcio, outras vitaminas D, análogos da vitamina¹ D ou diuréticos¹³ tiazídicos, pacientes com hiperlipidemia¹⁴ (excesso de gordura¹⁵ no sangue¹²), hiperfosfatemia (aumento nos níveis de fosfato no sangue¹²), doença hepática¹⁶ (no fígado¹⁷), insuficiência renal¹⁸ (redução da função dos rins¹⁹), osteodistrofia⁷ renal⁸ (alteração na estrutura dos ossos que ocorre em pacientes com insuficiência renal¹⁸ crônica)/ outras condições que requeiram altas doses de vitamina¹ D e sarcoidose²⁰ (doença granulomatosa que pode cursar com fibrose²¹ pulmonar)/ outras doenças granulomatosas, devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina¹ D.

Em caso de hipervitaminose D, recomenda-se além da suspensão da ingestão de vitamina¹ D, administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, ingestão de líquidos e se necessário glicocorticoides.

A vitamina¹ D não deve ser administrada a pacientes com hipercalcemia. Ela deve ser usada com precaução em crianças, as quais podem ter sensibilidade aumentada, e em pacientes com insuficiência renal¹⁸ ou cálculos, ou doença cardíaca, que podem estar em maior risco de danos aos órgãos, se ocorrer hipercalcemia. As concentrações plasmáticas de fosfato devem ser controladas durante a terapia com vitamina¹ D para reduzir o risco de calcificação⁴ ectópica²².

Converse com seu médico sobre a necessidade de monitorar a concentração de cálcio plasmática (no sangue¹²) em intervalos regulares, especialmente no início do tratamento ou se surgirem sintomas²³ de toxicidade²⁴.

Populações especiais

Não existem restrições ou cuidados especiais no uso do produto por pacientes idosos, uma vez que não tem sido relatados problemas com a ingestão das quantidades normais da vitamina¹ D recomendadas para idosos. A deficiência da vitamina¹ D é comum em idosos, especialmente em pacientes impossibilitados de sair de casa e durante o inverno. A deficiência é agravada com dieta pobre em cálcio, pouca exposição à luz solar e diminuição da capacidade da pele²⁵ sintetizar a vitamina¹ D devido ao avanço da idade.

Gravidez²⁶ e Lactação²⁷

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez²⁶ desde que sob prescrição médica.

A vitamina¹ D passa para o leite materno. Recomenda-se que o seu bebê seja estritamente monitorado em relação à hipercalcemia (nível alto de cálcio no sangue¹²) ou manifestações clínicas de toxicidade²⁴ com vitamina¹ D.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Medicamento-medicamento

Informe ao seu médico caso você utilize antiácidos²⁸ que contenham magnésio e/ou alumínio, pois o uso concomitante com vitamina¹ D pode resultar em um aumento dos níveis de alumínio e de magnésio no sangue¹², especialmente na presença de insuficiência renal¹⁸ crônica (redução acentuada da função dos rins¹⁹).

Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina¹ D e calciferol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Existe um risco aumentado de hipercalcemia (nível alto de cálcio no sangue¹²) na coadministração de vitamina¹ D com diuréticos¹³ tiazídicos, cálcio ou fosfato. As concentrações de cálcio devem ser monitoradas nestas situações.

Alguns antiepilépticos podem aumentar a necessidade de vitamina¹ D (ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona).

A rifampicina, a isoniazida e a cimetidina podem reduzir a eficácia da vitamina¹ D. Os corticosteroides podem neutralizar o efeito da vitamina¹ D.

Medicamento-alimento

Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

DePURA deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15–30°C), proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Líquido oleoso límpido, amarelado e com odor de limão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adulto e Pediátrico (acima de 2 anos e 13 kg): 1 gota² (500 UI de vitamina¹ D3) uma vez ao dia.

Não há estudos dos efeitos de DePURA administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas²³, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas não são tipicamente relatadas com o uso normal.

A ingestão excessiva de vitamina¹ D leva ao desenvolvimento de hiperfosfatemia (nível alto de fosfato no sangue¹²) ou a hipercalcemia (nível alto de cálcio no sangue¹²). Efeitos associados à hipercalcemia incluem a hipercalciúria²⁹ (aumento da excreção de cálcio na urina³⁰), calcificação⁴ ectópica²² (elevada concentração de cálcio fora do tecido ósseo³¹) e danos renal⁸ e cardiovascular. Os sintomas²³ da superdose incluem anorexia³² (redução ou perda do apetite), cansaço, náuseas³³ (enjoo) e vômitos³⁴, constipação³⁵ (prisão de ventre) ou diarreia³⁶, poliúria³⁷ (aumento do volume urinário, acompanhado ou não de um aumento da frequência urinária), noctúria (eliminação de volume normal de urina³⁰ durante a noite), sudorese³⁸ (suor), dor de cabeça³⁹, sede, sonolência, vertigem⁴⁰ (tontura⁴¹) , arritmias⁴² cardíacas, convulsões e distúrbios do sistema nervoso central⁴³.

A tolerância interindividual para a vitamina¹ D varia consideravelmente, bebês⁴⁴ e crianças são geralmente mais sensíveis aos efeitos tóxicos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?