Uciclav

UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) é um antibiótico usado em adultos indicado para tratamento de infecções¹ em diferentes partes do corpo que são causadas por determinados tipos de bactérias.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) é um antibiótico que age eliminando as bactérias que causam infecções¹. O medicamento contém duas diferentes substâncias ativas denominadas amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence à família das penicilinas. O ácido clavulânico pode ajudar na proteção da amoxicilina.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) não é indicado para pacientes² com alergia³ a betalactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas.
UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) não é indicado para pacientes² que já tiveram icterícia⁴ (acúmulo de bilirrubina⁵ que causa coloração amarelada da pele⁶) ou problemas de funcionamento do fígado⁷ associados ao uso de amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio ou de penicilina.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de iniciar o tratamento com UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio), seu médico deve fazer uma pesquisa cuidadosa de suas possíveis reações alérgicas a penicilinas, cefalosporinas ou outras substâncias que provocam alergia³ (alérgenos⁸). Houve relatos de reações alérgicas graves e potencialmente fatais (incluindo reações anafiláticas⁹ e reações adversas sérias na pele⁶) em pacientes que receberam tratamento com penicilina. Essas reações ocorrem com mais facilidade em pessoas que já apresentaram alergia³ à penicilina.
O uso prolongado de UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) pode, ocasionalmente, resultar em crescimento exagerado de microrganismos não sensíveis a este medicamento. Foi relatada colite¹⁰ pseudomembranosa (inflamação¹¹ no cólon¹²) com o uso de antibióticos, que pode ter gravidade variada entre leve e risco à vida. Se você apresentar diarreia¹³ prolongada ou significativa, ou sentir cólicas¹⁴ abdominais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e seu médico irá avaliar sua condição física.
Seu médico deve fazer o monitoramento apropriado de possíveis reações se você precisar usar anticoagulantes¹⁵ orais ao mesmo tempo em que UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio). Pode ser necessário realizar alguns ajustes de dose do anticoagulante¹⁶ oral. Converse com seu médico caso você use esses medicamentos. UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) deve ser usado com cautela em pacientes que apresentam problemas de fígado⁷. Em pacientes com problemas nos rins¹⁷ a dosagem de UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) deve ser ajustada de acordo com o grau de disfunção. Se é seu caso, consulte o médico para que ele defina o ajuste correto a fazer. Durante a administração de altas doses de UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio), é recomendável manter ingestão adequada de líquidos para evitar cristalúria (formação de cristais na urina¹⁸), associada ao uso da amoxicilina (ver item 9. O Que Fazer se Alguém Usar uma Quantidade Maior do Que a Indicada Deste Medicamento?).
Seu médico deve considerar a possibilidade de superinfecções¹⁹ por fungos ou bactérias durante o tratamento.
Se ocorrer superinfecção²⁰, ele poderá recomendar a descontinuação do tratamento com UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) e prescrever a terapia apropriada.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas
Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.

Gravidez²¹ e lactação²²
Caso você fique grávida durante ou logo após o tratamento com UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio), suspenda a medicação e avise imediatamente seu médico. Como ocorre com todos os medicamentos, o uso de UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) deve ser evitado na gravidez²¹, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que o médico o considere essencial. Você pode tomar UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) durante o período de amamentação²³. Não há efeitos nocivos conhecidos para o bebê lactente²⁴.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas
Converse com seu médico antes de iniciar o tratamento com UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) caso você esteja usando algum dos medicamentos a seguir:
O uso simultâneo de UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) com probenecida (utilizada em associação com outros medicamentos no tratamento de infecções¹) não é recomendável.
O uso de alopurinol (utilizado no tratamento da gota²⁵) durante o tratamento com amoxicilina, um dos componentes deste medicamento, pode aumentar a probabilidade de reações alérgicas da pele⁶.
Como ocorre com outros antibióticos, UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) pode afetar a flora intestinal, causando menor reabsorção de estrógenos, e assim reduzir a eficácia dos contraceptivos (anticoncepcionais) orais combinados (medicamentos utilizados para evitar a gravidez²¹). UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) deve ser usado com cautela em pacientes sob tratamento com anticoagulantes¹⁵ orais, como acenocumarol e varfarina, devido ao maior risco de sangramento.
UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) deve ser usado com cautela em pacientes sob tratamento com dissulfiram, utilizado no tratamento do alcoolismo e micofenolato de mofetila, utilizado para prevenção da rejeição em transplantes.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o  conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁶.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15º C e 30º C). Proteger da umidade.
UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) não deve ser tomado após o fim do prazo de validade descrito na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto: Comprimido revestido, branco, oblongo, com vinco em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar
Uso oral
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar. Se necessário, podem ser partidos pela metade e engolidos, mas não mastigados.
Para reduzir o desconforto gastrintestinal (ou seja, no estômago²⁷ ou intestino), tome os comprimidos no início da refeição.

Posologia
Um comprimido de UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) duas vezes ao dia.

Pacientes com insuficiência renal²⁸ (dos rins¹⁷)
Para pacientes² com comprometimento moderado do funcionamento do rim²⁹ TFG ≥30 mL/min, nenhum ajuste de dosagem é necessário. Para pacientes² com comprometimento grave do funcionamento do rim²⁹ TFG <30 mL/min, o uso de UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) não é recomendável.

Pacientes com insuficiência hepática³⁰ (do fígado⁷)
Quem tem problemas de fígado⁷ deve usar UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) com cautela, e o médico deve monitorar a função hepática³¹ do paciente em intervalos regulares. No momento, os dados existentes são insuficientes para servir como base de recomendação de dosagem. A duração do tratamento deve ser apropriada para a indicação e não se deve exceder 14 dias sem revisão médica. O tratamento pode iniciar-se por via intravenosa e continuar com uma preparação oral.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses com intervalo menor que 4 horas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• diarreia¹³ (em adultos).

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• candidíase³² mucocutânea (infecção³³ causada por fungo³⁴), caracterizada pela presença de lesões³⁵ esbranquiçadas em boca³⁶ e mucosas³⁷;
• diarreias, enjoo e vômito³⁸ (essas reações podem ser reduzidas com o uso do medicamento no início de uma refeição, em crianças).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• tontura³⁹;
• dor de cabeça⁴⁰;
• desconforto abdominal;
• aumento moderado de enzimas do fígado⁷ (como AST ou ALT);
• erupções na pele⁶, coceira e vermelhidão.

Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• diminuição reversível de glóbulos brancos (células⁴¹ de defesa) e de plaquetas⁴² (células⁴¹ responsáveis pela coagulação⁴³) do sangue⁴⁴;
• eritema multiforme⁴⁵ (lesões³⁵ das mucosas³⁷ e da pele⁶).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• falta de glóbulos brancos, que pode resultar em infecções¹ frequentes, como febre⁴⁶, calafrios⁴⁷, inflamação¹¹ da garganta⁴⁸ ou úlceras⁴⁹ na boca³⁶;
• baixa contagem de plaquetas⁴², que pode resultar em sangramento ou hematomas⁵⁰ (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal).
• destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia⁵¹, que pode resultar em cansaço, dores de cabeça⁴⁰ e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem⁵², palidez e amarelamento da pele⁶ e/ou dos olhos⁵³;
• sinais⁵⁴ repentinos de alergia³, tais como erupções da pele⁶, prurido⁵⁵ (coceira) ou urticária⁵⁶, inchaço⁵⁷ da face⁵⁸, dos lábios, da língua⁵⁹ ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas⁶⁰ ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível;
• convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal⁶¹ prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento;
• hipercinesia⁶² (presença de movimentos exacerbados e incontroláveis), tontura³⁹;
• efeitos relacionados ao sistema digestivo⁶³, como diarreia¹³ grave, que também pode conter sangue⁴⁴ e ser acompanhada de cólicas¹⁴ abdominais;
• sua língua⁵⁹ pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos;
• efeitos relacionados ao fígado⁷; esses sintomas⁶⁰ podem manifestar-se como enjoo, vômito³⁸, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre⁴⁶, coceira, amarelamento da pele⁶ e dos olhos⁵³ e escurecimento da urina¹⁸. As reações relacionadas ao fígado⁷ podem ocorrer até dois meses após o início do tratamento.
• sintomas⁶⁰ semelhantes aos da gripe⁶⁴ com erupção⁶⁵ cutânea⁶⁶, febre⁴⁶, glândulas⁶⁷ inchadas e resultados anormais de exames de sangue⁴⁴ (incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia⁶⁸) e enzimas hepáticas⁶⁹) (Reação do medicamento com eosinofilia⁶⁸ e sintomas⁶⁰ sistêmicos⁷⁰ (DRESS)).

Outras reações adversas

• trombocitopenia⁷¹ púrpura⁷²;
• ansiedade, insônia e confusão mental (relatos raros);
• glossite⁷³ (inflamação¹¹ e inchaço⁵⁷ da língua⁵⁹).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do sistema de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?