

Uciclav
UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
UCICLAV®
amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Frasco contendo 14 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
amoxicilina tri-hidratada | 1004,5 mg* |
clavulanato de potássio | 148,87 mg** |
excipientes*** q.s.p. | 1 comprimido |
** Cada 148,87 mg de clavulanato de potássio equivale a 125 mg de ácido clavulânico.
*** Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, celulose microcristalina, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) é um antibiótico usado em adultos indicado para tratamento de infecções1 em diferentes partes do corpo que são causadas por determinados tipos de bactérias.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) é um antibiótico que age eliminando as bactérias que causam infecções1. O medicamento contém duas diferentes substâncias ativas denominadas amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence à família das penicilinas. O ácido clavulânico pode ajudar na proteção da amoxicilina.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) não é indicado para pacientes2 com alergia3 a betalactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas.
UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) não é indicado para pacientes2 que já tiveram icterícia4 (acúmulo de bilirrubina5 que causa coloração amarelada da pele6) ou problemas de funcionamento do fígado7 associados ao uso de amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio ou de penicilina.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de iniciar o tratamento com UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio), seu médico deve fazer uma pesquisa cuidadosa de suas possíveis reações alérgicas a penicilinas, cefalosporinas ou outras substâncias que provocam alergia3 (alérgenos8). Houve relatos de reações alérgicas graves e potencialmente fatais (incluindo reações anafiláticas9 e reações adversas sérias na pele6) em pacientes que receberam tratamento com penicilina. Essas reações ocorrem com mais facilidade em pessoas que já apresentaram alergia3 à penicilina.
O uso prolongado de UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) pode, ocasionalmente, resultar em crescimento exagerado de microrganismos não sensíveis a este medicamento. Foi relatada colite10 pseudomembranosa (inflamação11 no cólon12) com o uso de antibióticos, que pode ter gravidade variada entre leve e risco à vida. Se você apresentar diarreia13 prolongada ou significativa, ou sentir cólicas14 abdominais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e seu médico irá avaliar sua condição física.
Seu médico deve fazer o monitoramento apropriado de possíveis reações se você precisar usar anticoagulantes15 orais ao mesmo tempo em que UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio). Pode ser necessário realizar alguns ajustes de dose do anticoagulante16 oral. Converse com seu médico caso você use esses medicamentos. UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) deve ser usado com cautela em pacientes que apresentam problemas de fígado7. Em pacientes com problemas nos rins17 a dosagem de UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) deve ser ajustada de acordo com o grau de disfunção. Se é seu caso, consulte o médico para que ele defina o ajuste correto a fazer. Durante a administração de altas doses de UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio), é recomendável manter ingestão adequada de líquidos para evitar cristalúria (formação de cristais na urina18), associada ao uso da amoxicilina (ver item 9. O Que Fazer se Alguém Usar uma Quantidade Maior do Que a Indicada Deste Medicamento?).
Seu médico deve considerar a possibilidade de superinfecções19 por fungos ou bactérias durante o tratamento.
Se ocorrer superinfecção20, ele poderá recomendar a descontinuação do tratamento com UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) e prescrever a terapia apropriada.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas
Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.
Gravidez21 e lactação22
Caso você fique grávida durante ou logo após o tratamento com UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio), suspenda a medicação e avise imediatamente seu médico. Como ocorre com todos os medicamentos, o uso de UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) deve ser evitado na gravidez21, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que o médico o considere essencial. Você pode tomar UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) durante o período de amamentação23. Não há efeitos nocivos conhecidos para o bebê lactente24.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Converse com seu médico antes de iniciar o tratamento com UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) caso você esteja usando algum dos medicamentos a seguir:
O uso simultâneo de UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) com probenecida (utilizada em associação com outros medicamentos no tratamento de infecções1) não é recomendável.
O uso de alopurinol (utilizado no tratamento da gota25) durante o tratamento com amoxicilina, um dos componentes deste medicamento, pode aumentar a probabilidade de reações alérgicas da pele6.
Como ocorre com outros antibióticos, UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) pode afetar a flora intestinal, causando menor reabsorção de estrógenos, e assim reduzir a eficácia dos contraceptivos (anticoncepcionais) orais combinados (medicamentos utilizados para evitar a gravidez21). UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) deve ser usado com cautela em pacientes sob tratamento com anticoagulantes15 orais, como acenocumarol e varfarina, devido ao maior risco de sangramento.
UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) deve ser usado com cautela em pacientes sob tratamento com dissulfiram, utilizado no tratamento do alcoolismo e micofenolato de mofetila, utilizado para prevenção da rejeição em transplantes.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde26.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15º C e 30º C). Proteger da umidade.
UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) não deve ser tomado após o fim do prazo de validade descrito na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: Comprimido revestido, branco, oblongo, com vinco em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Uso oral
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar. Se necessário, podem ser partidos pela metade e engolidos, mas não mastigados.
Para reduzir o desconforto gastrintestinal (ou seja, no estômago27 ou intestino), tome os comprimidos no início da refeição.
Posologia
Um comprimido de UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) duas vezes ao dia.
Pacientes com insuficiência renal28 (dos rins17)
Para pacientes2 com comprometimento moderado do funcionamento do rim29 TFG ≥30 mL/min, nenhum ajuste de dosagem é necessário. Para pacientes2 com comprometimento grave do funcionamento do rim29 TFG <30 mL/min, o uso de UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) não é recomendável.
Pacientes com insuficiência hepática30 (do fígado7)
Quem tem problemas de fígado7 deve usar UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) com cautela, e o médico deve monitorar a função hepática31 do paciente em intervalos regulares. No momento, os dados existentes são insuficientes para servir como base de recomendação de dosagem. A duração do tratamento deve ser apropriada para a indicação e não se deve exceder 14 dias sem revisão médica. O tratamento pode iniciar-se por via intravenosa e continuar com uma preparação oral.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses com intervalo menor que 4 horas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- diarreia13 (em adultos).
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- candidíase32 mucocutânea (infecção33 causada por fungo34), caracterizada pela presença de lesões35 esbranquiçadas em boca36 e mucosas37;
- diarreias, enjoo e vômito38 (essas reações podem ser reduzidas com o uso do medicamento no início de uma refeição, em crianças).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- tontura39;
- dor de cabeça40;
- desconforto abdominal;
- aumento moderado de enzimas do fígado7 (como AST ou ALT);
- erupções na pele6, coceira e vermelhidão.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- diminuição reversível de glóbulos brancos (células41 de defesa) e de plaquetas42 (células41 responsáveis pela coagulação43) do sangue44;
- eritema multiforme45 (lesões35 das mucosas37 e da pele6).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- falta de glóbulos brancos, que pode resultar em infecções1 frequentes, como febre46, calafrios47, inflamação11 da garganta48 ou úlceras49 na boca36;
- baixa contagem de plaquetas42, que pode resultar em sangramento ou hematomas50 (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal).
- destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia51, que pode resultar em cansaço, dores de cabeça40 e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem52, palidez e amarelamento da pele6 e/ou dos olhos53;
- sinais54 repentinos de alergia3, tais como erupções da pele6, prurido55 (coceira) ou urticária56, inchaço57 da face58, dos lábios, da língua59 ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas60 ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível;
- convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal61 prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento;
- hipercinesia62 (presença de movimentos exacerbados e incontroláveis), tontura39;
- efeitos relacionados ao sistema digestivo63, como diarreia13 grave, que também pode conter sangue44 e ser acompanhada de cólicas14 abdominais;
- sua língua59 pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos;
- efeitos relacionados ao fígado7; esses sintomas60 podem manifestar-se como enjoo, vômito38, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre46, coceira, amarelamento da pele6 e dos olhos53 e escurecimento da urina18. As reações relacionadas ao fígado7 podem ocorrer até dois meses após o início do tratamento.
- sintomas60 semelhantes aos da gripe64 com erupção65 cutânea66, febre46, glândulas67 inchadas e resultados anormais de exames de sangue44 (incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia68) e enzimas hepáticas69) (Reação do medicamento com eosinofilia68 e sintomas60 sistêmicos70 (DRESS)).
Outras reações adversas
- trombocitopenia71 púrpura72;
- ansiedade, insônia e confusão mental (relatos raros);
- glossite73 (inflamação11 e inchaço57 da língua59).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do sistema de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorram problemas em caso de superdosagem de UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio). Se houver efeitos gastrintestinais evidentes, como enjoo, vômito38 e diarreia13, procure seu médico para que os sintomas60 sejam tratados.
UCICLAV® (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) pode ser removido da circulação74 por hemodiálise75. Observou-se a formação de cristais na urina18 após o uso da amoxicilina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Registro MS nº 1.0550.0184.004-8
Farmacêutico Responsável: Dr. Claudio Roberto Mataruco CRF-SP nº 47.156
Fabricado por:
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Enéas Luiz Carlos Barbanti, 216 - São Paulo - SP
Registrado por:
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua do Cruzeiro, 374 - São Bernardo do Campo - SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC 0800 191 291
