A Curitybina (Solução tópica)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

A Curitybina®
ácido salicílico
Solução tópica 100 mg/mL

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução tópica
Embalagem contendo frasco de 5 mL

USO TÓPICO¹
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL da solução tópica contém:

Veículo: colódio flexível, óleo de rícino, éter etílico, ácido acético, essência de terebintina e álcool etílico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A Curitybina facilita a descamação² da pele³, removendo verrugas comuns e calos.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ácido salicílico, princípio ativo de A Curitybina, facilita a descamação² da pele³ através da solubilização de substâncias que mantém as camadas da pele³ unidas, por meio da perda da queratina (substância presente na pele³ que a mantem resistente e elástica). Essa perda da queratina promove uma ação antifúngica, suprimindo, portanto, o crescimento de fungos e ajudando na penetração de agentes antifúngicos. O ácido salicílico promove, ainda, uma suave ação antisséptica.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve não deve usar A Curitybina se possuir hipersensibilidade a qualquer componente da sua fórmula. A Curitybina solução tópica não deve ser utilizada em pele³ inflamada, irritada ou infeccionada, em pacientes diabéticos ou com doença vascular periférica⁴ (problemas circulatórios nos braços e nas pernas); em verrugas faciais, genitais, orais; verrugas com pelo, pintas e marcas de nascença.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gerais

Deve ser considerado o risco/benefício para a utilização de A Curitybina em pacientes com diabetes mellitus⁵, doença vascular periférica⁴, inflamação⁶, irritação ou infecção⁷ da pele³.

Não é recomendada a aplicação do medicamento juntamente com outros produtos nas áreas que estão sendo tratadas, como, por exemplo, agentes descamantes, produtos antiacne, produtos contendo álcool, sabonetes abrasivos, cosméticos e sabonetes de ação secativa, cosméticos medicamentosos ou outras medicações tópicas, a não ser que seja sob orientação médica.

Você deve interromper o tratamento caso ocorra irritação excessiva.

Gravidez⁸ e Lactação⁹

Não foram realizados estudos em humanos, embora o ácido salicílico possa ser absorvido sistemicamente. Existe uma preocupação na possibilidade de ocorrer má formação do feto¹⁰. Estudos em animais (ratos) mostraram que o ácido salicílico causa efeitos teratogênicos¹¹ (má formação do feto¹⁰).

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez⁸ na vigência do tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Não foram documentados problemas em humanos, embora o ácido salicílico possa ser absorvido sistemicamente.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Populações especiais

Pediatria: Não foram realizados estudos apropriados em relação à idade/efeitos do medicamento na população pediátrica. Contudo, o risco de toxicidade¹² é aumentado em crianças pequenas, devido à alta absorção do ácido salicílico e a área total da superfície corporal que está sendo tratada. Também pode ocorrer maior irritação na pele³. Em crianças, o ácido salicílico não deve ser aplicado em áreas extensas do corpo, durante longos períodos de tempo, e deve-se evitar a oclusão de extensas áreas da pele³.

Pacientes idosos: Não foram realizados, até o momento, estudos apropriados sobre os efeitos do ácido salicílico na população geriátrica. Entretanto, como doenças vasculares¹³ periféricas podem estar presentes em pacientes idosos, existe uma maior probabilidade do desenvolvimento de inflamações¹⁴ agudas ou ulcerações¹⁵ nas extremidades, quando estes são tratados com medicamentos à base de ácido salicílico.

Interações medicamentosas

O ácido salicílico pode interagir com:

• agentes de limpeza, sabonetes medicinais ou abrasivos, produtos antiacne, produtos para descamação² da pele³ contendo: peróxido de benzoíla, resorcinol, enxofre, tretinoína;
• produtos contendo álcool, como: loções pós-barba, adstringentes, artigos de higiene perfumados, cremes ou loções para barbear, cosméticos e sabonetes de forte ação secativa.
• cosméticos medicamentosos ou de cobertura.

O uso concomitante com ácido salicílico pode causar irritação ou secura da pele³ cumulativa, especialmente com aplicações de agentes de descamação² ou abrasivos, resultando em uma irritação excessiva da pele³.

Interferência em exames laboratoriais

Caso ocorra absorção sistêmica do produto, o ácido salicílico pode interferir em testes como: teste de sulfato cúprico e glicose¹⁶ enzimática na urina¹⁷, teste de Gerhardt, teste de função renal¹⁸ utilizando fenolsulfonoftaleína, determinação de ácido úrico sérico e ácido vanilmandélico na urina¹⁷, teste da função hepática¹⁹, tempo de protrombina²⁰, concentrações séricas de colesterol²¹, potássio, tiroxina (T4) e triiodotiroxina (T3).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Manter o produto em sua embalagem original e evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C).

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

A Curitybina solução tópica é altamente inflamável e deve ser mantida longe do fogo ou de chamas. Manter o frasco bem fechado quando não estiver em uso.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Líquido viscoso, amarelado, com odor de terebintina.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes da aplicação de A Curitybina, você deve lavar a área afetada com água e secar cuidadosamente; caso esteja tratando verrugas, deixar a área afetada em contato com água morna por 5 minutos e secar cuidadosamente.

Você não deve utilizar A Curitybina solução tópica perto de chamas ou quando estiver fumando. Evite inalar o produto.

Aplicar o medicamento gota²² a gota²² o suficiente para cobrir cada verruga, calo²³ ou calosidade e deixar secar. O procedimento pode ser repetido 1 a 2 vezes ao dia por 14 dias para calos ou calosidades ou até 12 semanas para verrugas, até que a verruga, calo²³ ou calosidade seja removida. Para auxiliar na remoção dos calos e as calosidades, deixar em contato com água morna por 5 minutos.

Você deve evitar que o produto entre em contato com os olhos²⁴ e mucosas²⁵. Caso isso ocorra lave imediatamente com água corrente por 15 minutos.

Lave as mãos²⁶ imediatamente após a aplicação do produto, a não ser que estas estejam sendo tratadas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas²⁷, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso seja esquecida uma dose, aplicar assim que possível, contanto que o tempo da aplicação não seja o da próxima dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: irritação, ulceração²⁸ ou erosão da pele³ e sensação de picada na pele³.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A ingestão acidental do produto pode produzir efeitos sistêmicos²⁹ tais como: zumbido ou perda de audição, confusão, diarreia³⁰ contínua ou severa, dor estomacal e/ou de cabeça³¹, tontura³², sonolência, aumento ou diminuição na frequência respiratória, náusea³³ e/ou vômito³⁴, movimentos descontrolados das mãos²⁶, sede aumentada, especialmente em pacientes idosos, problemas de visão³⁵, sangue³⁶ na urina¹⁷, convulsões, alucinações³⁷, nervosismo ou excitação, febre³⁸ inexplicável. Pode também provocar erupções cutâneas³⁹ em indivíduos sensíveis.

As medidas imediatas visam livrar o organismo rapidamente do ácido salicílico. O paciente deve ser prontamente hospitalizado e o médico responsável notificado.

Topicamente, a superdosagem pode ocorrer devido à aplicação do produto em grandes áreas da pele³ afetadas por alguma doença de pele³ ou pelo uso contínuo e indiscriminado, não controlado pelo médico. Nestes casos, deve-se interromper o uso do produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas²⁷ procure orientação médica.
 

Registro MS – 1.0497.0089
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP: 49136

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