Sulfadiazina de Prata (Creme 10 mg/g)

Este medicamento trata de feridas principalmente aquelas com grande potencial de infecção² e risco de evolução para infecção² generalizada: queimaduras, úlceras³ de perna, escaras⁴ de decúbito⁵ e feridas cirúrgicas.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento é um agente cicatrizante e antimicrobiano tópico⁶ na terapia de queimaduras, feridas cirúrgicas, úlceras³ e escaras⁴ infectadas. Previne infecções⁷ nos cateterismos vasculares⁸. A ação inicia-se no momento da aplicação.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e recém-natos nos dois primeiros meses de vida. Por existirem poucos dados sobre a sua passagem pelo leite materno, também não é recomendado em mulheres que estejam amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes alérgicos às sulfas e aos demais componentes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças prematuras. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 meses de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções

Qualquer medicação deve ser interrompida caso ocorram, com o seu uso, sinais⁹ de hipersensibilidade (alergia¹⁰) local ou sistêmica. Caso isto ocorra procure um médico levando o produto.

Não deve ser aplicado na região dos olhos¹¹. Não deve ser ingerido. Deve ser utilizado apenas por via local. Medicamentos para uso tópico⁶ devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com partículas provenientes da lesão¹² a ser tratada. Siga a orientação de seu médico na manipulação correta do produto.

Gravidez¹³ e Lactação¹⁴

Este medicamento deve ser evitado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e recém natos nos dois primeiros meses de vida.

Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas nos últimos três meses de gestação. Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico se está amamentando.

Interações medicamentosas

Na forma de apresentação do produto, não são conhecidas interações com outros medicamentos. Contudo é relatado na literatura médica, um risco aumentado de leucopenia¹⁵ (diminuição de glóbulos brancos do sangue¹⁶) em pacientes em uso de cimetidina, após uso tópico⁶ de sulfadiazina de prata. É descrita também a inativação pela sulfadiazina de prata de agentes desbridantes enzimáticos, como colagenases.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde¹⁷. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original

Características físicas e organolépticas do produto.

Este medicamento apresenta-se na forma de um creme, homogêneo, de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Após a limpeza da lesão¹² de acordo com a orientação médica, aplicar uma camada deste medicamento e cobrir com um curativo secundário (gaze ou outro, a critério médico). Caso após a aplicação o produto fique exposto à luz, alterações na coloração do mesmo podem ocorrer. Não deve ser aplicado na região dos olhos¹¹. Não deve ser ingerido. Deve ser utilizado apenas por via local. Medicamentos para uso tópico⁶ devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com partículas provenientes da lesão¹² a ser tratada.

Posologia

Aplicar uma vez ao dia. Pode ser aplicado duas vezes ao dia no caso de lesões¹⁸ muito exsudativas¹⁹ (úmidas) ou a critério médico. O excesso do produto pode ser retirado com uma compressa de gaze ou algodão. Utilizar este medicamento até a cicatrização da ferida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você pode aplicar o medicamento assim que lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A maioria das pessoas que fazem uso deste medicamento não apresenta problemas relacionados a ele. Porém, como acontece com todos os medicamentos, alguns pacientes podem ter reações indesejáveis.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): há relatos de argiria, descoloração da pele²⁰ ou mucosas²¹ secundária a deposição do metal prata, após a utilização tópica de creme de sulfadiazina de prata por longos períodos.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): foram relatados raros casos de leucopenia¹⁵ transitória em pacientes recebendo terapia com sulfadiazina de prata. Em geral ocorrendo entre 3 a 4 dias do início do tratamento, com retorno aos níveis normais de 5 a 7 dias, mesmo com a manutenção da terapia.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% que utilizam este medicamento): houve relato de um caso de Megacólon²² Tóxico de paciente, com pênfigo vulgar imuno-bolhoso, que evoluiu com infecção² por Clostridium difficile e Megacólon²² Tóxico após uso de sulfadiazina de prata tópica. Também houve o relato de um caso de Acidose²³ Lática²⁴ secundária relacionada ao uso de propilenoglicol de um paciente vítima de queimaduras de segundo e terceiro grau e que estava recebendo terapia com sulfadiazina de prata tópica, que contém propilenoglicol em sua formulação. Foi relatado piora progressiva da área queimada, com aparecimento de eritema²⁵ e bolhas perilesionais, sendo diagnosticado como alergia¹⁰ de contato. Diante desta suspeita, o tratamento tópico⁶ foi modificado e houve evolução com resolução completa das lesões¹⁸. Pacientes que utilizam o produto por longos períodos e/ou em grandes áreas do corpo devem ser acompanhados por médico que avaliará a necessidade de acompanhamento laboratorial, principalmente em pacientes com deficiência de glicose²⁶-6-fosfato desidrogenase.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?