Gelo-bio Pomada
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
salicilato de metila + cânfora + mentol
Pomada dermatológica
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica: embalagem contendo bisnaga de 20 g.
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama2 contém:
salicilato de metila | 52,50 mg |
cânfora | 44,40 mg |
mentol | 20,00 mg |
Excipientes: terebintina, essência de mostarda, essência de alecrim, essência de alfazema, petrolato branco e parafina sólida.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento exclusivamente tópico1 dos sintomas3 do reumatismo4, nevralgias (dor intensa na região da lesão5 envolvendo nervos), torcicolos (enrijecimento dos músculos do pescoço6), contusões e dores musculares.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua promovendo analgesia (redução da dor) e hiperemia7 (aumento da quantidade de sangue8 na superfície do local afetado) da pele9, no local em que é aplicado; promove leve anestesia10 local, causada pela sensação de frio que promove após sua aplicação; age produzindo vasodilatação local, aliviando a dor nas estruturas profundas, que se apresentam inflamadas ou lesionadas. Os sinais11 de melhora nos sintomas3 podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de medicamentos com a substância salicilato de metila, como é o caso deste medicamento, deve ser feito com cuidado por pacientes com risco aumentado de desenvolver dores abdominais, náuseas12 e vômitos13, principalmente pacientes com dispepsia14 (indigestão) e sabidamente com lesões15 da mucosa16 gástrica. Medicamentos a base de salicilatos não devem ser utilizados por pacientes com hemofilia17 (problemas em estancar sangramento) ou outros distúrbios hemorrágicos18. Também devem ser utilizados com cuidado em pacientes asmáticos, com problemas alérgicos ou com alteração da função renal19 e hepática20.
Este medicamento é contraindicado para pacientes21 que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Pela razão do eventual aparecimento de sangramento, este produto não deve ser utilizado por pacientes com dengue22 suspeita ou diagnosticada.
Não usar em pele9 ferida ou em mucosas23.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser aplicado sobre feridas abertas. Em caso de irritação ou hipersensibilidade, suspenda o uso imediatamente. Durante a aplicação evite inalar e evite contato com os olhos24.
Pela razão do eventual aparecimento de sangramento, este produto não deve ser utilizado por pacientes com dengue22 suspeita ou diagnosticada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os componentes deste medicamento na forma de pomada de aplicação tópica (dermatológica).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da luz e da umidade.
O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: massa semissólida, lisa, isenta de grumos, branca, homogênea, de odor característico.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve-se friccionar a parte dolorida por alguns minutos e repetir de 2 a 3 vezes ao dia, no máximo, até melhora da dor.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas3, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, sem dobrar a quantidade da dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): as reações adversas mais comuns que envolvem os medicamentos a base de salicilatos são as relacionadas com o trato gastrintestinal, tais como náuseas12, dispepsia14 (indigestão) e vômitos13. Pessoas asmáticas, com urticária25 e rinite26 crônicas exibem notável sensibilidade aos salicilatos, que podem provocar aumento de urticária25 e outras erupções cutâneas27, angioedema28 (inchaço29 ao redor dos olhos24 e lábios), rinite26, broncoespasmo30 severo (dificuldades para respirar) e dispneia31 (falta de ar).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): pacientes que fazem uso de salicilatos podem também desenvolver reações cruzadas com outros anti-inflamatórios não esteroidais. Os salicilatos aumentam o tempo de sangramento, diminuem a adesão das plaquetas32 e, em altas doses, podem causar hipoprotrombinemia e trombocitopenia33. Podem causar hepatotoxicidade34, particularmente em pacientes com artrite35 crônica juvenil e outros distúrbios do tecido conjuntivo36.
Em crianças, existe correlação com a síndrome37 de Reye. O uso de salicilatos por via retal pode causar irritação local e anorretal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram descritos, até o momento, casos de superdose aguda deste medicamento. Entretanto, com a suspensão do tratamento, todos os sintomas3 desapareceram sem deixar sequelas38.
A intoxicação por medicamentos à base de salicilato de metila pode ocorrer após ingestão ou aplicação tópica. Os sintomas3 surgem após cerca de 2 horas e incluem hiperventilação, respiração profunda e acelerada, febre39 e cansaço, dentre outros.
Na intoxicação oral aguda por medicamentos contendo salicilatos, deve-se proceder a lavagem gástrica40 seguida de administração de carvão ativado.
Intoxicação crônica por salicilatos, ou salicilismo, ocorre após repetidas aplicações de grandes doses. Os sintomas3 incluem tontura41, vertigem42, náuseas12, vômitos13, cefaleia43 (dores de cabeça44) e confusão mental, os quais podem ser controlados após redução da dosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS3 PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.0497.1363
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP: 49136
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1, conjunto 11, lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília – DF – CEP: 72549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira
SAC 0800 11 1559