Redoxon Zinco

Redoxon® Zinco é indicado como suplemento vitamínico e mineral:

• auxiliar do sistema imunológico²;
• antioxidante;
• pós-cirúrgico e cicatrizante;
• doenças crônicas e convalescença;
• dietas restritivas e inadequadas, nos casos de deficiência de vitamina¹ C e/ou zinco, por exemplo, em fumantes.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A vitamina¹ C (ácido ascórbico) é uma importante vitamina¹ hidrossolúvel (solúvel em água) e antioxidante (neutraliza os efeitos dos radicais livres), participando de diversas reações metabólicas no organismo. Por se armazenar em baixas quantidades no corpo humano³, a vitamina¹ C precisa ser obtida através de fontes externas (alimentação ou suplementação⁴) de forma regular e em quantidade suficiente. A vitamina¹ C auxilia e fortalece as defesas do organismo, ou seja, o sistema imunológico²: a vitamina¹ C contribui para a proteção das células⁵ contra a ação dos radicais livres, bem como de espécies reativas de oxigênio, gerados pela resposta inflamatória. A vitamina¹ C é necessária para o adequado funcionamento dos glóbulos brancos, sua movimentação, eliminação de agentes agressores (como vírus⁶ e bactérias, por exemplo), atividade antimicrobiana e para a síntese de colágeno⁷ e cicatrização de feridas. Além disso, as quantidades de vitamina¹ C no sangue⁸ (plasma⁹) e nos glóbulos brancos (leucócitos¹⁰) caem rapidamente durante infecções¹¹ e estresse. A vitamina¹ C tem um importante papel na produção do colágeno⁷. O colágeno⁷ é fundamental para a manutenção da barreira física representada pela pele¹² e mucosas¹³ contra infecções¹¹. A formação prejudicada de colágeno⁷ provoca diversos sintomas¹⁴ observados no escorbuto¹⁵ (deficiência grave de vitamina¹ C) como o atraso na cicatrização de feridas, distúrbios do crescimento ósseo, fragilidade dos vasos e má formação da dentina (substância importante para a formação dos dentes). Os níveis de vitamina¹ C nos fumantes é 40% mais baixo que nos não fumantes, podendo ser normalizado através de suplementação⁴.

O zinco é um dos oligoelementos mais importantes para o organismo.

Assim como a vitamina¹ C, baixos níveis de zinco também podem afetar adversamente a cicatrização de feridas, úlceras¹⁶ e úlceras¹⁶ de decúbito¹⁷. O zinco também é importante para uma resposta imunológica adequada, a chamada imunidade¹⁸ inata ou não específica, primeira linha de defesa do sistema imunológico², é afetada pela alteração da concentração de zinco. Baixos níveis de zinco prejudicam a ação de determinadas células⁵ do sistema imune¹⁹ (linfócitos, células⁵ NK), além de determinadas substâncias (complemento) para as ações da resposta imunológica. Essas alterações são consideradas fatores importantes para o aumento da vulnerabilidade a infecções¹¹. Não há um “depósito” específico de zinco no organismo. Uma dieta com quantidades insuficientes de zinco é rapidamente seguida por sinais²⁰ de sua deficiência. Mulheres, idosos e pessoas que fazem dietas com restrição de calorias²¹, encontram-se particularmente sob risco de baixa ingestão de zinco. A diarreia²² aumenta as perdas de zinco da mucosa intestinal²³.

Tanto a vitamina¹ C como o zinco desempenham papéis funcionais muito importantes na nutrição²⁴ e manutenção da saúde²⁵.

Em particular, a vitamina¹ C e o zinco possuem papel importante na função imunológica e na modulação da resistência do organismo a agentes infecciosos, reduzindo o risco, a gravidade e a duração de doenças infecciosas, como o resfriado comum.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Redoxon® Zinco é contraindicado para pacientes²⁶ que apresentem alergia²⁷ (hipersensibilidade) a qualquer ingrediente ativo ou excipiente da fórmula, para pacientes²⁶ com cálculo²⁸ renal²⁹ (pedra nos rins³⁰) por oxalato, eliminação de oxalato pela urina³¹ e para pacientes²⁶ com insuficiência renal³² grave (deficiência do funcionamento do rim³³) ou falência renal²⁹, inclusive àqueles que estejam em diálise³⁴. O uso de altas doses de vitamina¹ C em pacientes cujos rins³⁰ não funcionem efetivamente, pode provocar formação de cristais e/ou pedras nos rins³⁰ ou ainda disfunção renal²⁹. O medicamento também é contraindicado para pacientes²⁶ com hemocromatose³⁵ (doença em que ocorre absorção excessiva de ferro no organismo).

Redoxon® Zinco é contraindicado para menores de 12 anos.

Gravidez³⁶ e Lactação³⁷

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Não ultrapassar a dose recomendada. A sobredose aguda e crônica de vitamina¹ C (acima de 2g/dia) aumenta o risco de efeitos colaterais³⁸, incluindo a formação de depósitos de oxalato de cálcio, necrose³⁹ tubular aguda e/ou insuficiência renal³². Pacientes que tomam outras vitaminas, polivitamínicos, qualquer outro medicamento ou que estejam sob cuidados médicos, devem consultar um profissional da saúde²⁵ antes de tomar Redoxon® Zinco. Pacientes com insuficiência renal³² (mau funcionamento dos rins³⁰) devem consultar o médico ou um profissional da saúde²⁵ antes de tomar altas doses de vitamina¹ C. Pacientes com deficiência de glicose⁴⁰-6-fosfato desidrogenase (G6PD) não devem tomar dose maior que a recomendada. A sobredose de vitamina¹ C nesta população foi associada a anemia hemolítica⁴¹.

Dar intervalo de 4 horas entre o uso de Redoxon® Zinco e outras medicações, a não ser que especificado de modo diferente. A vitamina¹ C pode interferir com exames de laboratório levando a falsos resultados. Informe ao seu médico ou profissional de saúde²⁵ ao tomar este produto e se forem planejados exames laboratoriais. A vitamina¹ C pode interferir com kits de exames de laboratório e glicosímetros (aparelhos usados para medir o nível de açúcar⁴² no sangue⁸), causando falsos resultados. Consulte a bula do kit de exame ou do glicosímetro⁴³ para orientação.

Fertilidade, Gravidez³⁶ e Lactação³⁷

Não há evidências sugestivas de que níveis endógenos (do próprio organismo) normais de vitamina¹ C e/ou zinco causem efeitos reprodutivos prejudiciais a seres humanos.

Durante a gestação e a amamentação⁴⁴ (lactação³⁷), geralmente se considera segura a ingestão de vitamina¹ C e citrato de zinco, desde que na dose recomendada. Entretanto, como não há suficientes estudos controlados em humanos que avaliem o risco do produto durante a gestação e a lactação³⁷, Redoxon® Zinco deve ser utilizado somente se considerado essencial pelo médico. A dose recomendada não deve ser ultrapassada, pois a sobredose crônica pode ser prejudicial ao feto⁴⁵ e ao recém-nascido.

A vitamina¹ C e o zinco são secretados no leite humano e, portanto deve-se levar em consideração este fato.

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Não se recomenda o uso de Redoxon® Zinco a pacientes fenilcetonúricos⁴⁶, pois este medicamento contém fenilalanina⁴⁷ (aspartamo).

Atenção fenilcetonúricos⁴⁶: contém FENILALANINA⁴⁷.

Nas dietas com controle de sódio (sal), considerar que cada comprimido efervescente de Redoxon® Zinco contém 312 mg de SÓDIO.

Redoxon® Zinco é adoçado com ASPARTAMO, podendo ser utilizado por diabéticos.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Redoxon® Zinco tem muito pouca ou nenhuma influência sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Vitamina¹ C:

• desferroxamina: a vitamina¹ C pode aumentar a toxicidade⁴⁸ do ferro tissular⁴⁹, especialmente no coração⁵⁰, causando descompensação cardíaca.
• ciclosporina: a suplementação⁴ com antioxidantes, inclusive a vitamina¹ C, pode reduzir os níveis sanguíneos de ciclosporina.
• dissulfiram: doses crônicas ou altas de vitamina¹ C podem interferir com a eficácia de dissulfiram.
• indinavir (inibidores de protease): altas doses de vitamina¹ C reduzem significativamente a concentração sérica de indinavir, assim podendo interferir com a sua eficácia.
• varfarina: altas doses de vitamina¹ C podem interferir com a eficácia da varfarina.

Zinco:

• Os cátions polivalentes, como o zinco, formam complexos com determinadas substâncias, causando redução na absorção de ambas as substâncias. Como estas interações ocorrem no trato gastrintestinal, a administração de Redoxon® Zinco separadamente das outras medicações, deve reduzir o potencial de interação. Geralmente é suficiente separar a ingestão do produto por pelo menos 2 horas antes ou por 4 a 6 horas após a ingestão de outra substância, a não ser que especificado de outra forma. As substâncias que formam complexos incluem: tetraciclinas, quinolonas, penicilamina.

Interações com Alimentos/Suplementos

Vitamina¹ C:

• ferro: a vitamina¹ C pode aumentar a absorção de ferro, especialmente em pacientes com deficiência de ferro. Pequenos aumentos graduais de ferro podem ser importantes em pacientes com hemocromatose³⁵ hereditária ou em pacientes heterozigotos para esta condição, pois ela pode agravar a sobrecarga de ferro.

Zinco:

• cobre: o zinco pode reduzir a absorção de cobre.
• ferro: a biodisponibilidade de zinco pode ser reduzida por altas concentrações de íons⁵¹ ferrosos em suplementos de ferro. A interação se torna não relevante quando os suplementos são tomados com alimentos.

Interações com Exames de Laboratório:

• Como a vitamina¹ C é um forte agente redutor (ou seja, doador de elétrons), ela pode causar interferência química em exames de laboratório que envolvem reações de oxidação-redução, tais como as análises de dosagem de glicose⁴⁰, creatinina⁵², carbamazepina, ácido úrico e fosfatos inorgânicos na urina³¹, no soro⁵³ e de sangue⁸ oculto nas fezes. O uso de exames específicos que não sejam dependentes das propriedades de redução de vitamina¹ C, ou a descontinuação da vitamina¹ C dietética extra, irá evitar qualquer interferência indesejável. Consulte as informações do fabricante para determinar se a vitamina¹ C interfere com o exame.
• A vitamina¹ C pode interferir em exames que medem glicose⁴⁰ urinária e sanguínea originando resultados falsos, apesar de ela não ter efeito sobre os níveis da glicose⁴⁰. Consulte o folheto informativo do glicosímetro⁴³ para determinar se há interferência de vitamina¹ C na orientação sobre a exatidão nas leituras.
• A vitamina¹ C interfere nos testes para pesquisa de acetaminofeno na urina³¹ baseado na hidrólise e formação de cromógeno azul de indofenol, podendo levar a um resultado negativo do teste na presença de acetaminofeno.
• A vitamina¹ C (acima de 1g/dia) pode resultar em falso-negativo no teste de guáiaco. A vitamina¹ C  deve ser descontinuada se houver suspeita de interferência no teste de guáiaco.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C) e proteger da umidade. Umidade e calor alteram a cor do comprimido, tornando-o imprópio para uso. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 10 días.

Características físicas e organolépticas do produto

O Redoxon® Zinco apresenta-se na forma de comprimido cilíndrico biplano de superfície áspera, cor laranja e cheiro de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia e Modo de usar:

Adultos e crianças maiores de 12 anos, tomar 1 comprimido efervescente ao dia ou a critério médico. Não exceder 1 comprimido efervescente ao dia a não ser a critério médico.

O comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com água (aproximadamente 200 ml).

Os primeiros sinais²⁰ de efeito terapêutico podem ser percebidos entre 2 a 3 semanas após tomar o primeiro comprimido efervescente de Redoxon® Zinco, entretanto recomenda-se o uso por no mínimo 4 semanas ou conforme orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹⁴, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento, continue o tratamento com a dose recomendada. Não se deve dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas foram identificadas durante o uso após a aprovação de Redoxon® Zinco e são relatadas voluntariamente.

Alterações gastrintestinais: Diarreia²², náuseas⁵⁴, vômitos⁵⁵, dores gastrintestinais e abdominais.

Alterações do sistema imunológico²: Reação alérgica⁵⁶, reação anafilática⁵⁷ e choque anafilático⁵⁸. Foram relatadas reações alérgicas (hipersensibilidade) com respectivas manifestações laboratoriais e clínicas, incluindo asma⁵⁹, reações leves a moderadas que podem afetar a pele¹², o trato respiratório, o trato gastrintestinal e o sistema cardiovascular⁶⁰, incluindo sintomas¹⁴ como erupção⁶¹ cutânea⁶², urticária⁶³, edema⁶⁴ alérgico (inchaço⁶⁵), angioedema⁶⁶ (inchaço⁶⁵ e vermelhidão na pele¹²), prurido⁶⁷ (coceira), distúrbios cardiorrespiratórios e reações graves, incluindo choque anafilático⁵⁸.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?