Steaton
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Steaton
Silybum marianum
Cápsula 100 mg e 200 mg
Medicamento Fitoterápico
Nomenclatura popular: milk thistle, cardo mariano
Nomenclatura botânica completa: Silybum marianum (L.) Gaertn
Família: Asteraceae
Parte da planta utilizada: frutos sem papilho
Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula mole
Embalagens com 15, 30 e 60 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Steaton 100 mg contém:
| Extrato seco de Silybum marianum [equivalente a 53,8 mg (53,8%) de silimarina expressos em silibinina] | 100 mg |
| excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: óleo de soja, mistura de glicerídeos ácido graxos saturados (caprílico / cáprico / mirístico / triglicerídeo esteárico), lecitina de soja, polissorbato 80, simeticona e cápsula (gelatina, glicerol, clorofila, amarelo de quinolina, corante verde rápido FCF, dióxido de titânio e água de osmose1 reversa).
Cada cápsula mole de Steaton 200 mg contém:
| Extrato seco de Silybum marianum [equivalente a 107,7 mg (53,8%) de silimarina expressos em silibinina] | 200 mg |
| excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: óleo de soja, mistura de glicerídeos ácido graxos saturados (caprílico / cáprico / mirístico / triglicerídeo esteárico), lecitina de soja, polissorbato 80, simeticona e cápsula (gelatina, glicerol, clorofila, corante óxido de ferro preto, corante verde rápido FCF, dióxido de titânio e água de osmose1 reversa).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE PRODUTO É INDICADO?
Steaton é um hepatoprotetor.
COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
Os efeitos de Steaton estão relacionados a diversos mecanismos de ação. Devido ao poder de remover radicais livres que agridem os hepatócitos (células2 do fígado3), a silimarina possui acentuadas propriedades antioxidantes, sendo esse o principal mecanismo de ação.
Além disso, estudos demonstram que a silimarina é capaz de estabilizar a membrana das células2 do fígado3 e regular sua permeabilidade4, impedindo a penetração de toxinas5 no seu interior e prevenindo a ocorrência de danos celulares.
Por outro lado, a silimarina estimula uma determinada enzima6 responsável pela síntese de proteínas7 estruturais e funcionais dessas células2, o que resulta em maior capacidade reparadora e regenerativa do fígado3.
Outros mecanismos de ação incluem sua atividade antifibrótica (inibe o acúmulo de fibras de colágeno8 que podem levar à cirrose9), e a atividade colagoga (aumenta a excreção de sais biliares através do estímulo produção de sais biliares benéficos ao fígado3).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Steaton é contraindicado para pessoas com alergia10 aos componentes da fórmula ou que já tenham apresentado alergia10 a outras espécies da Família Asteraceae (família de plantas da qual a silimarina é extraída).
Este produto é contraindicado para uso por crianças.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?
Caso os sintomas11 persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde12.
Se os sintomas11 persistirem por mais de 2 semanas durante o uso do produto, um médico ou um profissional de saúde12 qualificado deve ser consultado.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde12 antes de utilizar este produto.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde12.
Populações especiais
Não há advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto em idosos.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Interações medicamentosas
Informe ao seu profissional de saúde12 todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.
Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
O uso concomitante da silimarina pode acelerar a eliminação do metronidazol pelo organismo. Portanto, essas substâncias não devem ser utilizadas em conjunto, e, caso isso seja necessário, o médico deve considerar o ajuste da dose de metronidazol.
Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz.
Steaton possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Cápsula mole, oval, verde opaco.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Steaton deve ser ingerido por via oral, com um pouco de água. A dose ideal pode variar conforme a gravidade dos sintomas11. Recomenda-se, como orientação inicial, o seguinte esquema:
Steaton 100 mg: iniciar o tratamento com 2 cápsulas, 3 vezes ao dia, e reduzir para 1 cápsula, 3 vezes ao dia, após 4 a 8 semanas, como dose de manutenção.
Steaton 200 mg: iniciar o tratamento com 1 cápsula, 3 vezes ao dia, e reduzir para 1 cápsula, 2 vezes ao dia, após 4 a 8 semanas, como dose de manutenção.
Se os sintomas11 persistirem por mais de 2 semanas durante o uso do produto, um médico ou um profissional de saúde12 qualificado deve ser consultado.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde12. Não desaparecendo os sintomas11, procure orientação de seu profissional de saúde12.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?
O esquecimento de uma ou mais doses desta medicação não trará efeitos graves para o paciente, mas dificultará a obtenção dos resultados desejados no controle dos sintomas11. No caso de esquecimento de uma ou mais doses deve- -se proceder tomando a próxima dose da medicação no horário planejado.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde12.
QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
De modo geral, Steaton é bem tolerado. Ocasionalmente podem ocorrer sintomas11 gastrointestinais leves, tais como boca13 seca, dor abdominal, dor de estômago14, irritação gástrica, diarreia15, vômitos16 e náuseas17.
Também podem ocorrer outros sintomas11, que incluem cefaleia18 (dor de cabeça19), reações de pele20 (como por exemplo, dermatite21, urticária22, prurido23, rash24 e eczema25), sudorese26, fraqueza, desmaio e anafilaxia27.
Informe ao seu profissional de saúde12 o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto.
Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.portal.anvisa.gov.br/notivisa ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?
Até o momento, não existem relatos de casos de uso do produto em quantidade maior do que o recomendado. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, o paciente deve procurar assistência médica imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Não há casos de superdose relatados.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas11 procure orientação médica.
MS - 1.0573.0520
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar - São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92 - Indústria Brasileira
Fabricado e Embalado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba - SP
SAC 0800 701 6900
Complementos
