Fosfato Sódico de Prednisolona (Solução oral 3 mg/mL)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

fosfato sódico de prednisolona
Solução oral 3 mg/mL
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução oral 
Frasco de  60 mL, 100 mL ou 120 mL acompanhado de seringa¹ dosadora

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL da solução oral contém:

Veículo: ciclamato de sódio, sacarina² sódica, edetato dissódico diidratado, metilparabeno, sorbitol³, fosfato de sódio monobásico anidro, fosfato de sódio dibásico anidro, aroma de caramelo, ácido clorídrico⁴, hidróxido de sódio e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O fosfato sódico de prednisolona é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor⁵ em patologias cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes⁶; para o tratamento de condições endócrinas (das glândulas⁷); e em composição de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias⁸.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O fosfato sódico de prednisolona é um medicamento à base de prednisolona com propriedades predominantes dos glicocorticoides (hormônios esteroides). Possui potente ação anti-inflamatória, antirreumática e antialérgica destinado ao tratamento de doenças que respondem aos corticosteroides.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à prednisolona ou a qualquer outro componente da fórmula; e para pacientes⁹ com infecções¹⁰ fúngicas¹¹ sistêmicas ou infecções¹⁰ não controladas.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

É muito importante que você informe seu médico dos problemas de saúde¹² que você tenha e todos os medicamentos que estiver utilizando.

No tratamento de doenças hepáticas¹³ crônicas ativas com prednisolona, as principais reações adversas, como: fratura¹⁴ vertebral, hiperglicemia¹⁵ (aumento da glicose¹⁶ no sangue¹⁷), diabete, hipertensão¹⁸ (pressão alta), catarata¹⁹ e Síndrome²⁰ de Cushing, ocorreram em cerca de 30% dos pacientes.

Durante a terapia com prednisolona, evite qualquer contato com pacientes portadores de varicela²¹ ou sarampo²². Caso ocorra, procure imediatamente seu médico. Pacientes com utilização do medicamento também não devem ser vacinados contra varíola, nem mesmo outras vacinas, com risco de complicações neurológicas e a ausência de resposta imune. Varicela²¹ e sarampo²², por exemplo, podem ter um curso mais grave e até fatal em crianças e adultos não-imunes sob corticoterapia.

Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose²³. O uso de prednisolona em tuberculose²³ ativa deve ser restrito a casos de tuberculose²³ fulminante ou disseminada, nas quais o corticosteroide é usado para o controle da doença associado a um regime antituberculoso apropriado.

Caso haja indicação de corticosteroide em tuberculose²³ latente ou reatividade à tuberculina, torna-se necessário acompanhamento contínuo do seu médico. Durante terapia prolongada, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia.

Corticosteroides podem mascarar alguns sinais²⁴ de infecção²⁵ e novas infecções¹⁰ podem aparecer durante o tratamento. Durante o uso de corticosteroides pode haver diminuição da resistência e dificuldade na localização de infecções¹⁰.

A corticoterapia pode alterar a motilidade e o número de espermatozoides²⁶.

O uso prolongado de corticosteroides pode produzir catarata¹⁹ subcapsular posterior, glaucoma²⁷ com possível lesão²⁸ dos nervos ópticos e pode aumentar a ocorrência de infecções¹⁰ secundárias oculares devido a fungos e viroses. Altas doses de corticosteroides, bem como doses habituais, podem causar elevação da pressão arterial²⁹, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. Todos os corticosteroides aumentam a excreção de cálcio. Considerar a possibilidade de dieta hipossódica (sem sódio) e suplementação³⁰ de potássio, quando os corticosteroides forem utilizados.

Em pacientes portadores de hipotireoidismo³¹ (doença da tireoide³²) ou com cirrose³³ (doença do fígado³⁴), existe aumento do efeito do corticosteroide.

Pacientes portadores de herpes simples ocular devem utilizar corticosteroides com cautela pois pode haver possível perfuração de córnea³⁵.

Podem aparecer distúrbios psíquicos quando do uso de corticosteroides, variando desde euforia, insônia, alteração do humor, alteração de personalidade, depressão grave até manifestações de psicose³⁶ ou instabilidade emocional. Tendências psicóticas preexistentes podem ser agravadas pelos corticosteroides.

Em hipoprotrombinemia, o ácido acetilsalicílico deve ser utilizado com cautela quando associado à corticoterapia.

Deve haver cuidado na utilização de esteroides em casos de colite³⁷ ulcerativa não-específica (inflamação³⁸ do intestino), caso haja possibilidade de perfuração iminente (já que há risco de perfuração), abscesso³⁹ ou outras infecções¹⁰ piogênicas (infecção²⁵ por microrganismos), diverticulite⁴⁰, anastomoses⁴¹ de intestino (cirurgia do intestino), úlcera péptica⁴² ativa ou latente, insuficiência renal⁴³, hipertensão¹⁸, osteoporose⁴⁴ (diminuição da densidade óssea) e miastenia⁴⁵ gravis (fraqueza dos músculos⁴⁶).

Há risco de insuficiência⁴⁷ adrenal em função de retirada súbita do fármaco⁴⁸ após terapia prolongada, podendo ser evitada mediante redução gradativa da dose.

Em casos de insuficiência⁴⁷ adrenocortical induzida por prednisolona, pode-se minimizar o quadro por redução gradual da dosagem. Devido à possibilidade de persistência desse quadro após a interrupção do tratamento por algum tempo, pode ser necessário reiniciar a corticoterapia em situações de estresse. Como a secreção de mineralocorticoide⁴⁹ pode estar reduzida, deve-se administrar concomitantemente sais ou mineralocorticoides.

Gravidez⁵⁰ e Lactação⁵¹

Como estudos adequados de reprodução⁵² humana não foram feitos com corticosteroides, o uso de prednisolona na gravidez⁵⁰, lactação⁵¹ ou em mulheres com potencial de engravidar, requer que os possíveis benefícios da droga justifiquem o risco potencial para a mãe, embrião ou feto⁵³.

A prednisolona deve ser administrada com cautela em mulheres amamentando. A prednisolona é excretada no leite materno em baixos níveis (menos de 1% da dose administrada). Medidas de cautela devem ser tomadas quando a prednisolona é administrada a lactantes⁵⁴.

Populações especiais

Uso em crianças: O crescimento e desenvolvimento de crianças sob corticoterapia prolongada devem ser observados cuidadosamente.
As crianças que utilizam esteroides, em longo prazo, devem ser cuidadosamente observadas em relação ao aparecimento de reações adversas graves potenciais, como: obesidade⁵⁵, retardo no crescimento, osteoporose⁴⁴ (diminuição da densidade óssea) e supressão adrenal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interação Medicamento-Substância Química

Severidade maior

• Substâncias Químicas: álcool
• Efeito da interação: risco de ulceração⁵⁶ gastrintestinal (do estômago⁵⁷ ou intestino) ou hemorragia⁵⁸ pode ser aumentada quando esta substância é utilizada concomitantemente com glicocorticoides.

Interações Medicamento-Medicamento

Severidade maior

• Medicamentos: drogas anti-inflamatórias não-esteroidais (ex: diclofenaco e cetoprofeno)
• Efeitos da interação: risco de ulceração⁵⁶ gastrintestinal (do estômago⁵⁷ ou intestino) ou hemorragia⁵⁸ pode ser aumentada quando estas substâncias são utilizadas concomitantemente com glicocorticoides, entretanto o uso concomitante de anti-inflamatórios não-esteroidais no tratamento de artrite⁵⁹ deve promover benefício terapêutico aditivo e permitir redução de dosagem de glicocorticoide.

Severidade moderada

• Medicamentos: anticolinérgicos, especialmente atropina e compostos relacionados.
• Efeitos da interação: o uso concomitante a longo prazo com glicocorticoides pode aumentar a pressão intraocular⁶⁰.
   
• Medicamentos: anticoagulantes⁶¹, derivados cumarínicos ou indandionas, heparina, estreptoquinase ou uroquinase.
• Efeitos da interação: os efeitos dos derivados cumarínicos ou da indandiona geralmente diminuem (mas podem aumentar em alguns pacientes), quando estes medicamentos são utilizados concomitantemente com glicocorticoides. Ajustes de dose baseados na determinação do tempo de protrombina⁶² podem ser necessários durante e após a terapia com glicocorticoide.
  O potencial de ocorrência de ulceração⁵⁶ gastrintestinal (do estômago⁵⁷ ou intestino) ou hemorragia⁵⁸ durante terapia com glicocorticoide e os efeitos dos glicocorticoides na integridade vascular⁶³, podem apresentar-se aumentados em pacientes que recebem terapia com anticoagulante⁶⁴ ou trombolítico.
   
• Medicamentos: agentes antidiabéticos (ex: glimepirida⁶⁵ e metformina⁶⁶), sulfonilureia ou insulina⁶⁷.
• Efeitos da interação: os glicocorticoides podem aumentar as concentrações de glicose¹⁶ no sangue¹⁷. Ajuste de dose de um ou ambos agentes pode ser necessário quando a terapia com glicocorticoide é descontinuada.
   
• Medicamentos: agentes antitireoidianos (ex. levotiroxina⁶⁸) ou hormônios da tireoide³².
• Efeitos da interação: alterações na condição da tireoide³² do paciente podem ocorrer como um resultado de administração, alteração na dosagem ou descontinuação de hormônios da tireoide³² ou agentes antitireoidianos, podendo necessitar de ajuste de dosagem de corticosteroide, uma vez que a depuração metabólica de corticosteroides diminui em pacientes com hipotireoidismo³¹ (doença da tireoide³²) e aumenta em pacientes com hipertireoidismo⁶⁹. Os ajustes de dose devem ser baseados em resultados de testes de função da tireoide³².
   
• Medicamentos: estrogênios ou contraceptivos orais contendo estrogênios.
• Efeitos da interação: estrogênios podem alterar o metabolismo⁷⁰, levando à diminuição da depuração, aumentando a meia-vida de eliminação e aumentando os efeitos terapêuticos e toxicidade⁷¹ dos glicocorticoides. O ajuste de dose dos glicocorticoides pode ser requerido durante e após o uso concomitante.
   
• Medicamentos: glicosídios digitálicos (ex. digoxina)
• Efeitos da interação: o uso concomitante de glicocorticoides pode aumentar a possibilidade de arritmias⁷² (alteração no ritmo do coração⁷³) ou toxicidade⁷¹ digitálica associada com hipocalemia⁷⁴ (diminuição do potássio no sangue¹⁷).
   
• Medicamentos: diuréticos⁷⁵ (ex. furosemida e hidroclorotiazida)
• Efeitos da interação: efeitos de natriuréticos e diuréticos⁷⁵ podem diminuir as ações de retenção de sódio e fluidos de corticosteroides e vice-versa.
  O uso concomitante de diuréticos⁷⁵ depletores de potássio com corticosteroides pode resultar em hipocalemia⁷⁴ (diminuição do potássio no sangue¹⁷). A monitoração da concentração de potássio sérico e função cardíaca é recomendada.
  Efeito de diuréticos⁷⁵ no potássio excessivo e/ou corticosteroide nas concentrações de potássio sérico pode ser diminuído durante uso concomitante. A monitoração das concentrações de potássio sérico é recomendada.
   
• Medicamento: somatropina.
• Efeitos da interação: inibição do crescimento em resposta ao somatrem ou somatropina pode ocorrer com uso terapêutico crônico⁷⁶ de doses diárias (por m² de superfície corporal) que excedam 2,5–3,75 mg de prednisolona oral ou 1,25–1,88 mg de prednisolona parenteral.
  É recomendado que estas doses não sejam excedidas durante a terapia com somatrem ou somatropina. Se doses maiores forem necessárias, a administração de somatrem ou somatropina deve ser postergada.
   
• Medicamentos: barbituratos (ex. fenobarbital) e drogas indutoras enzimáticas (ex. fenitoína, carbamazepina).
• Efeitos da interação: drogas que induzem a atividade das enzimas metabólicas hepáticas¹³ (do fígado³⁴) da fração microssomal podem aumentar o metabolismo⁷⁰ da prednisolona, requerendo, em terapias concomitantes, o aumento da dosagem de prednisolona.

Severidade menor

• Medicamento: isoniazida
• Efeitos da interação: glicocorticoides, especialmente prednisolona, podem aumentar o metabolismo⁷⁰ hepático e/ou excreção de isoniazida, levando à diminuição das concentrações plasmáticas e eficácia da isoniazida, especialmente em pacientes que sofrem acetilação rápida. O ajuste de dose de isoniazida pode ser necessário durante e após o uso concomitante.

Interação Medicamento - Exame laboratorial

Severidade menor

• Medicamento: digoxina.
• Efeito da interação: a prednisolona pode resultar em falso aumento dos níveis de digoxina.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹².

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o na sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Solução límpida, incolor a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A prednisolona deve ser tomada de acordo com as instruções fornecidas pelo seu médico, respeitando as doses, os horários e a duração do tratamento. As necessidades posológicas são variáveis e devem ser individualizadas, tendo por base a gravidade da doença e a resposta do paciente ao tratamento.

Modo de usar

Instruções de uso da seringa¹ dosadora em mL:

1. Encaixar a seringa¹ dosadora no adaptador do frasco (fig. 1).
   
   
2. Virar o frasco e aspirar a medida desejada.
3. Puxar cuidadosamente o êmbolo⁷⁷, medindo a quantidade exata em mL, conforme a posologia recomendada pelo seu médico (fig. 2);
   
   
4. Retirar a seringa¹ dosadora (fig. 3);
   
   
5. Esvaziar a seringa¹ dosadora lentamente na boca⁷⁸, com a cabeça⁷⁹ inclinada para trás (fig. 4);
   
   
6. Tampar o frasco (fig. 5);
   
   
7. Lavar bem a seringa¹ dosadora com água corrente e fechá-la com sua respectiva tampa (fig. 6).
   
   

Observações: A seringa¹ dosadora é de uso exclusivo para administração de prednisolona por via oral.

O manuseio deve ser feito somente por adultos.

Posologia:

ATENÇÃO: utilizar a seringa¹ exclusiva que acompanha o produto. Esta seringa¹ está graduada de ml em ml. Em caso de dúvida consulte seu médico (1 ml de solução equivale a 3 mg prednisolona. Cada mg de prednisolona equivale a 1,34 mg de fosfato sódico de prednisolona).

A dosagem inicial de prednisolona pode variar de 5 a 60 mg por dia, dependendo da doença específica que está sendo tratada. As doses de prednisolona requeridas são variáveis e devem ser individualizadas de acordo com a doença em tratamento e a resposta do paciente. Para bebês⁸⁰ e crianças, a dosagem recomendada deve ser controlada pela resposta clínica e não pela adesão estrita ao valor indicado pelos fatores idade e peso corporal. Iniciar a terapia com a menor dose da posologia em idosos.

A dosagem deve ser reduzida ou descontinuada gradualmente quando a droga for administrada por mais do que alguns dias.

Crianças:

A dose pediátrica inicial pode variar de 0,14 a 2 mg/kg de peso por dia, ou de 4 a 60 mg por metro quadrado de superfície corporal por dia, administrados de 3 a 4 vezes por dia. Posologias para recém-nascidos e crianças devem ser orientadas segundo as mesmas considerações feitas para adultos, ao invés de se adotar rigidez estrita aos índices para idade ou peso corporal. Na Síndrome Nefrótica⁸¹ utiliza-se 60 mg/m²/dia em 3 vezes ao dia por 4 semanas, seguidas de 40 mg/m² em dias alternados, por 4 semanas.

Em situações de menor gravidade, doses mais baixas, geralmente, são suficientes, enquanto que para alguns pacientes, altas doses iniciais podem ser necessárias. A dose inicial deve ser mantida ou ajustada até que a resposta satisfatória seja notada. Depois disso deve-se determinar a dose de manutenção por pequenos decréscimos da dose inicial a intervalos de tempo determinados, até que se alcance a dose mais baixa para se obter uma resposta clínica adequada. Deve-se ter em mente que é necessária uma constante observação em relação à dosagem de prednisolona. Se por um período razoável de tempo não ocorrer resposta clínica satisfatória, o tratamento com prednisolona deve ser interrompido e o paciente transferido para outra terapia apropriada.

Incluem-se as situações nas quais pode ser necessário ajuste na dose: mudança no estado clínico secundário por remissão ou exacerbação no processo da doença, a suscetibilidade individual do paciente à droga e o efeito da exposição do paciente a situações estressantes não-diretamente relacionadas à doença em tratamento; se for necessário que o tratamento seja interrompido, é recomendado que a retirada seja gradual e nunca abrupta.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso o paciente esqueça de fazer uso do medicamento ou ainda esteja impossibilitado de utilizar o medicamento, deve-se fazer uso do mesmo tão logo se lembre, ou se estiver próximo do horário da próxima dose deve-se adiantar a dose, sem duplicar a mesma.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas da prednisolona têm sido do mesmo tipo das relatadas para outros corticosteroides e normalmente podem ser revertidas ou minimizadas com a redução da dose, sendo isto preferível à interrupção do tratamento com o fármaco⁴⁸.

Ocorrem efeitos tóxicos com todas as preparações de corticosteroides e sua incidência⁸² eleva-se se a dose aumenta muito acima de 80 mg/dia de prednisolona ou seu equivalente.

Reações comuns (> 1/100 e < 1/10):

• Gastrintestinais: aumento do apetite, indigestão, ulceração⁵⁶ do estômago⁵⁷ e/ou duodeno⁸³ com possível perfuração e sangramentos; inflamação³⁸ do pâncreas⁸⁴; inflamação³⁸ do esôfago⁸⁵ com úlcera⁸⁶.
• Neurológicas: nervosismo, cansaço e insônia.
• Dermatológicas: reações alérgicas locais.
• Oftálmicas: catarata¹⁹; aumento da pressão intraocular⁶⁰; projeção do globo ocular⁸⁷ para frente (olhos⁸⁸ saltados). O estabelecimento de infecções¹⁰ secundárias por fungos ou vírus⁸⁹ dos olhos⁸⁸ pode também ser intensificado.
• Endócrinas: pré-diabetes⁹⁰, manifestação de diabetes mellitus⁹¹ latente; aumento das necessidades de insulina⁶⁷ ou medicamentos que diminuem a glicose¹⁶ no sangue¹⁷ em diabéticos. O tratamento com doses elevadas de corticosteroides pode induzir o aumento acentuado dos triglicérides⁹² no sangue¹⁷, com plasma⁹³ leitoso.

Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100):

• Dermatológicas: retardo da cicatrização; pele⁹⁴ fina e frágil; petéquias⁹⁵ e equimoses⁹⁶; rubor facial (face⁹⁷ avermelhada); aumento do suor; supressão a reações de alguns testes cutâneos; urticária⁹⁸, edema⁹⁹ nos olhos⁸⁸ e lábios e dermatite¹⁰⁰ alérgica. Facilidade em ter manchas roxas na pele⁹⁴ (hematomas¹⁰¹), espinhas na face⁹⁷, peito¹⁰² e costas¹⁰³ e estrias avermelhadas nas coxas¹⁰⁴, nádegas¹⁰⁵ e ombros.
• Neurológicas: convulsões, aumento da pressão intracraniana com papiloedema (pseudotumor cerebral), usualmente após tratamento; dor de cabeça⁷⁹; tontura¹⁰⁶; agitação psicomotora¹⁰⁷, alterações isquêmicas de nervos, alterações no eletroencefalograma¹⁰⁸ e crises.
• Psiquiátricas: euforia, depressão grave com manifestações psicóticas, alterações da personalidade, hiperirritabilidade e alterações do humor.
• Endócrinas: irregularidades menstruais; desenvolvimento de estado cushingoide; retardo do crescimento fetal ou infantil; ausência de resposta secundária adrenocortical e hipofisária, especialmente em situações de estresse, como trauma, cirurgia ou doença. Em alguns homens, o uso de corticosteroides resultou em aumento ou diminuição da motilidade e do número de espermatozoides²⁶.
• Gastrintestinais: distensão abdominal; diarreia¹⁰⁹ ou prisão de ventre; enjoo; vômitos¹¹⁰; perda do apetite (que pode resultar em perda de peso), irritação do estômago⁵⁷.
• Hidroeletrolíticas: retenção de sal; retenção de líquido; insuficiência cardíaca congestiva¹¹¹ em pacientes suscetíveis; perda de potássio e aumento da pressão arterial²⁹.
• Musculoesqueléticas: fraqueza muscular; perda de massa muscular; osteoporose⁴⁴ necrose¹¹² asséptica da cabeça⁷⁹ umeral e femoral; fratura¹⁴ patológica de ossos longos¹¹³ e vértebras; agravamento dos sintomas¹¹⁴ da miastenia⁴⁵ gravis e ruptura do tendão¹¹⁵.
• Metabólicas: balanço negativo de nitrogênio devido ao catabolismo¹¹⁶ proteico.

Experiência pós-comercialização

Durante a experiência pós-comercialização, foram observadas as seguintes reações adversas sem incidência⁸² definida: arritmias⁷² (taquicardia¹¹⁷ ou bradicardia¹¹⁸); perda de albumina¹¹⁹ na urina¹²⁰; aumento de peso; dor no peito¹⁰²; dor nas costas¹⁰³; mal estar geral; palidez; sensação de calor ou de frio; descoloração da língua¹²¹; sensibilidade dos dentes; salivação excessiva; soluço; boca⁷⁸ seca; falta de ar; rinite¹²²; tosse; frequência miccional aumentada; isquemia¹²³ de origem periférica; perda ou alteração do paladar¹²⁴; alteração do olfato; aumento do tônus (contração) muscular; movimentos involuntários do globo ocular⁸⁷; paralisia¹²⁵ facial; tremor; aumento da libido¹²⁶; confusão; distúrbio do sono e sonolência.

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais¹²⁷ ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Sintomas¹¹⁴

Não foram relatados os efeitos de ingestão acidental de grandes quantidades de prednisolona em um curto período de tempo.

O que fazer antes de procurar socorro médico?

Devem-se evitar a provocação de vômitos¹¹⁰ e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, tendo em mãos¹²⁸ a embalagem do produto e, de preferência sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida. Pode-se, alternativamente, solicitar auxílio ao Centro de Assistência Toxicológica da região, o qual deve fornecer as orientações para a superdose em questão.

Superdose aguda com glicocorticoides, incluindo prednisolona, não deve levar a situações de risco de morte. Exceto em doses extremas, poucos dias em regime de alta dose com glicocorticoides torna improvável que a produção de resultados nocivos, na ausência de contraindicações específicas, como em pacientes com diabetes mellitus⁹¹ (diabete), glaucoma²⁷ ou úlcera péptica⁴² ativa, ou em pacientes que estejam fazendo uso de medicações, como: digitálicos, anticoagulantes⁶¹ cumarínicos (medicamento para o coração⁷³) ou diuréticos⁷⁵ depletores de potássio. O seu tratamento inclui a indução de êmese¹²⁹ (vômito¹³⁰) ou através de lavagem gástrica¹³¹. As possíveis complicações associadas devem ser tratadas especificamente. Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

Registro MS – 1.0497.1424
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP nº 49136

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-000
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1 Conj. 11, Lote 6/12
Polo de Desenvolvimento Industrial JK
Brasília – DF – CEP 72549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira

SAC 0800 11 1559