

Andantol (Bula do profissional de saúde)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Andantol
cloridrato de isotipendil
Gel 7,5 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Gel
Bisnaga com 40 g
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 de Andantol contém:
cloridrato de isotipendil | 7,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: carmelose sódica, edetato dissódico, água purificada, ácido sórbico, hidróxido de sódio e sorbitol2.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE3
INDICAÇÕES
Andantol é indicado ao tratamento dos sintomas4 cutâneos de alguns tipos de alergia5, principalmente prurido6, eritema7, edema8 e dor. Tratamento sintomático9 tópico10 das picadas de insetos. Tratamento sintomático9 tópico10 do prurido6 em geral.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de isotipendil é utilizado há mais de 60 anos e existem registros de estudos de eficácia datados desde os anos 50. Contzen publicou em 1959 um trabalho de avaliação do uso de Andantol gel em 134 pacientes com diferentes graus de queimadura e obteve bons resultados devido às propriedades farmacológicas do cloridrato de isotipendil. Schroeder fez um estudo com 55 pacientes mostrando bons resultados com Andantol.
- CONTZEN H. Local treatment of superficial burns with andantol jelly. Munch Med Wochenschr. 101(14):620- 2; 1959.
- SCHROEDER H, HUTSCHENREUTER K.Experiences with andantol jelly in local therapy of superficial burns. Med Welt. 35:1788-90; 1961
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Andantol possui pronunciada ação anti-histamínica, anti-serotonínica e intensa atividade antialérgica. A acentuada ação anestésica local de Andantol torna o gel de especial valor no tratamento das dermatoses pruriginosas11.
CONTRAINDICAÇÕES
Andantol é contraindicado para uso por pacientes que tenham alergia5 ao cloridrato de isotipendil e aos demais componentes da fórmula.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Andantol é um medicamento de uso externo, não deve ser ingerido. Deve-se evitar exposição demorada ao sol após o uso de Andantol, pois poderá ocorrer sensibilização da pele12 à luz (fotossensibilização). Nesse caso, deve-se interromper o uso do produto e estabelecer uma terapia conveniente.
Categoria de risco na gravidez13: C – Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais14 no feto15, mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez13..
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes com o componente do medicamento.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteja da luz e umidade.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Andantol é um gel transparente, ligeiramente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Aplicar uma fina camada de gel sobre as partes afetadas uma ou mais vezes ao dia.
O limite máximo diário é de 6 aplicações.
REAÇÕES ADVERSAS
Assim como outros anti-histamínicos de uso tópico10, pode ocorrer sensibilização com o uso de Andantol.
Foi descrito um único caso de hipersensibilidade ao isotipendil gel em uso tópico10 em paciente que, no dia seguinte da utilização do gel de isotipendil, apresentou exacerbação da lesão16 e aparecimento de uma nova lesão16 em face17.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
SUPERDOSE
Em caso de utilização de grandes quantidades do produto na pele12, deve-se retirar o excesso manualmente.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas4 procure orientação médica.
MS - 1.0573.0324
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6900
