Drenogrip
BELFAR LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Drenogrip
dipirona monoidratada + cafeína + maleato de clorfeniramina
Comprimido 500 mg + 30 mg + 2 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido verde + Comprimido revestido amarelo
Embalagens com 12, 100 e 120 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Drenogrip verde contém:
dipirona monoidratada | 250 mg |
cafeína | 30 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amidoglicolato de sódio, corante amarelo crepúsculo, corante azul indigotina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose1 monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona, acetona, água purificada, álcool etílico, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, corante azul brilhante laca de alumínio, dióxido de titânio, hipromelose, polietilenoglicol.
Cada comprimido de Drenogrip amarelo contém:
dipirona monoidratada | 250 mg |
maleato de clorfeniramina | 2 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose1 monoidratada, povidona, acetona, água purificada, álcool etílico, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, dióxido de titânio, hipromelose, polietilenoglicol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Drenogrip é destinado para alívio dos sintomas2 decorrentes das gripes e resfriados, como dores de cabeça3, febre4 e processos alérgicos. É formado por uma associação dos seguintes componentes: dipirona (analgésico5 e antipirético6), maleato de clorfeniramina (antialérgico) e cafeína (estimulante).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Drenogrip atua elevando a tolerância à dor e à febre4. Desempenha atividade antialérgica nos processos gripais, descongestionando o nariz7 e reduzindo a coriza8. Estimula o sistema nervoso central9, suavemente, conferindo sensação de bem-estar.
O tempo de início de ação deste medicamento é de 30 a 60 minutos após sua ingestão.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
É contraindicado o uso simultâneo de Drenogrip e álcool, e com medicamentos para dores de grande intensidade (morfina, codeína, meperidina).
Também não deve ser ingerido com medicamentos inibidores da monoaminoxidase10, que são medicamentos para tratamento da depressão e doenças com efeitos similares (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, harmalina, nialamida, pargilina, selegilina, toloxatona, tranilcipromina, noclobemida). Não deve ser administrado com outros medicamentos anti-inflamatórios (diclofenaco sódico, diclofenaco potássico, nimesulida).
Pacientes com presença de úlcera11 gastroduodenal não devem fazer uso deste medicamento.
A dipirona não deve ser administrada em pacientes com glaucoma12 de ângulo fechado (aumento da pressão dos olhos13), nefrites (inflamação14 nos rins15) crônicas, discrasias sanguíneas (alterações nas células16 do sangue17), asma18, infecções19 respiratórias crônicas e quadros clínicos de grave comprometimento cardiocirculatório, nestes casos o paciente pode desenvolver choque20. Em indivíduos com deficiência de protrombina21 (fator de coagulação22 sanguínea), a dipirona pode agravar a tendência ao sangramento. É contraindicado o uso da dipirona nos três primeiros meses de gravidez23 e nas últimas seis semanas da gravidez23. Durante o período de lactação24 o uso está condicionado à absoluta necessidade e sob orientação médica. Em pacientes com distúrbios hematopoiéticos (formação de células16 do sangue17), a dipirona somente deve ser administrada sob controle médico. Durante o tratamento pode-se observar uma coloração avermelhada na urina25 que desaparece com a descontinuação do tratamento, devido à excreção do ácido rubazônico, não tendo, portanto, nenhum significado toxicológico ou clínico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
A amamentação26 deve ser evitada durante e até 48 horas após o uso deste medicamento devido a possível excreção pelo leite materno.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A ingestão deste medicamento deve ser cuidadosa por pacientes portadores de doenças crônicas, sob rigorosa supervisão médica. Deve-se suspender a medicação e consultar imediatamente seu médico caso apareçam algum dos seguintes sinais27 ou sintomas2 que podem estar relacionados com a neutropenia28: febre4 persistente, calafrios29, inflamação14 da garganta30, aftas. Nestes casos o tratamento deve ser descontinuado e deverá ser realizado um hemograma para controlar e monitorar o caso.
A dipirona
O uso de dipirona, em casos de amigdalite (inflamação14 das amídalas) ou qualquer outra doença da boca31 ou faringe32, deve merecer cuidado redobrado: esta doença preexistente pode mascarar os primeiros sintomas2 de angina33 agranulocítica (inflamação14 e/ou ulceração34 da mucosa35 da boca31 e faringe32 associada à diminuição de células brancas do sangue36), ocorrência rara, mas possível, quando se faz uso de produto que contenha dipirona.
Pacientes com asma18 brônquica ou infecções19 crônicas respiratórias (especialmente quando combinadas com manifestações do tipo febre do feno37), tais como: urticária38 (vergões vermelhos e inchaço39 da pele40 com coceira) crônica, frequentes casos de conjuntivite41 (inflamação14 nos olhos13), rinossinusites (inflamação14 dasmucosas dos seios42 da face43) e pacientes com hipersensibilidade aos analgésicos44 e drogas antirreumáticas (asma18 analgésica/intolerância analgésica), estão sob risco de asma18 ou choque20 pela administração da dipirona.
O mesmo se aplica a pacientes que apresentam hipersensibilidade às bebidas alcoólicas, mesmo em pequenas quantidades. Em caso de lacrimejamento ocular e aparecimento de vermelhidão no rosto, bem como em pacientes que são alérgicos a alimentos, pelas tinturas de cabelo45 e conservantes.
O maleato de clorfeniramina
Como qualquer substancia anti-histamínica (antialérgico), possui algumas propriedades específicas e, portanto, deve ser usado com cuidado, pois podem trazer sensações de delírio46 e alucinações47 quando de seu abuso. Pode causar sonolência.
A cafeína
Indivíduos que apresentam problemas gástricos e/ou fazem uso de outros medicamentos com ação no sistema nervoso central9 (SNC48), como medicamentos para depressão e ansiedade, devem consultar um médico.
Seu uso deve ser evitado nos primeiros três meses e nas últimas seis semanas da gestação e, mesmo fora destes períodos, a dipirona somente deve ser administrada nas gestantes em casos de absoluta necessidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação cirurgião-dentista.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção: Este medicamento contém CORANTES que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Este medicamento pode causar doping.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interação medicamento-medicamento
Este medicamento não deve ser ingerido se você está em tratamento com outros medicamentos tipo imunossupressores (ciclosporina), pois estes podem ter sua eficácia reduzida.
Também não deve ser administrado se você está em tratamento com a substância clorpromazina (medicamento para esquizofrenia49, depressão e ansiedade), pois pode ocorrer hipotermia50 grave (queda da temperatura do corpo).
Não deve ser ingerido com medicamentos usados para combater a depressão e a podem ter seus efeitos aumentados como depressores do sistema nervoso central9, causando grande sonolência e depressão.
Este medicamento não deve ser ingerido simultaneamente com outros medicamentos que estimulam o sistema nervoso central9 ou mesmo bebidas que contenham estimulantes, pois podem potencializar o efeito da cafeína, provocando grande estado de excitação.
Interação medicamento-substância química
Este medicamento, por conter dipirona, não deve ser ingerido com bebidas alcoólicas, porque o efeito do álcool pode ser potencializado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- Drenogrip comprimido revestido amarelo: apresenta-se na forma de comprimido circular, biconvexo, liso, amarelo.
- Drenogrip comprimido revestido verde: apresenta-se na forma de comprimido circular, biconvexo, liso, verde.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral
Posologia
Este medicamento deve ser ingerido da seguinte forma:
Tomar um comprimido revestido verde e um amarelo, ao mesmo tempo, 3 a 4 vezes ao dia. Não ultrapassando 4 comprimidos revestidos verdes e 4 comprimidos revestidos amarelos por dia.
Este medicamento deve ser utilizado até que haja o alívio dos sintomas2 das gripes e dos resfriados, sempre respeitando a dosagem recomendada.
Períodos maiores de uso deste medicamento, somente através de orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas2, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há motivos significativos para se preocupar caso se esqueça de utilizar o medicamento. Caso esqueça uma dose na hora certa, retome o seu uso de maneira recomendada, até o limite de 4 vezes ao dia, não devendo dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos adversos de Drenogrip são apresentados em frequência decrescente a seguir:
Categoria |
Frequência |
Muito comum |
≥ 10% |
Comum |
≥ 1% e < 10% |
Incomum |
≥ 0,1% e < 1% |
Raro |
≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro |
< 0,01% |
Desconhecida |
Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
Reações muito comuns
- O maleato de clorfeniramina: sedação51 e outras reações adversas referentes às ações centrais como tonturas52, zumbidos, lassidão (fadiga53 resultante de grande esforço), ataxia54 (incoordenação motora), vista curta, diplopia55 (visão56 dupla), euforia, nervosismo, insônia e tremores.
Reações comuns:
- O maleato de clorfeniramina: perda de apetite, náuseas57, vômitos58, desconforto epigástrico (discreto desconforto abdominal) e obstipação59 (prisão de ventre) e diarreia60.
Reações incomuns:
- O maleato de clorfeniramina: xerostomia61 (boca31 seca ou secura da boca31), por vezes induzindo tosse, retenção urinária62 ou diminuição da frequência urinária e disúria63 (dificuldade para urinar), palpitações64, hipotensão65 (pressão baixa), cefaleia66 (dor de cabeça3), sensação de opressão no peito67 e formigamento.
- A cafeína: insônia, agitação e excitação são os sintomas2 iniciais, que podem progredir até leve delírio46; zumbidos, músculos68 trêmulos e tensos, taquicardia69 (aumento da frequência dos batimentos do coração70) e respiração acelerada.
Reações raras:
- A dipirona: em pacientes sensíveis, independentemente da dose a ser administrada de dipirona, pode provocar reações de hipersensibilidade. As mais graves, embora bastante raras, são choque20 e alterações no sangue17 (agranulocitose71, leucopenia72 e trombocitopenia73), que é sempre um quadro mais grave.
Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias podem constituir um grupo de maior risco e apresentar efeitos colaterais74 mais intensos, até mesmo choque20. Neste caso, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e tomadas as providências médicas adequadas. Em situações ocasionais, principalmente em pacientes com histórico de doença renal75 preexistente ou em casos de superdose, houve distúrbios renais transitórios com oligúria76 (eliminação reduzida de urina25) ou anúria77 (ausência de urina25), proteinúria78 (perda excessiva de proteínas79 através da urina25) e nefrite80 intersticial81 (processo inflamatório que afeta os tecidos e algumas estruturas renais).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendada. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas cessará o efeito terapêutico. Na superdose pode ocorrer sedação51 excessiva, tontura82, agitação e tremores, acompanhado de náuseas57 e vômitos58.
Tratamento: é razoável nos casos de superdose assumir procedimentos de lavagem gástrica83. Deverá ser aplicado também um tratamento de superdosagem e procedimentos de lavagem gástrica83. Deverá ser aplicado também um tratamento para reposição de fluidos e eletrólitos84 perdidos, correção da acidose85 e administração de glicose86.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas2 procure orientação médica.
MS 1.0571.0006
Farm. Resp.: Rander Maia CRF-MG nº 2546
BELFAR LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516 - Belo Horizonte/MG - CEP: 31.560–20
CNPJ: 18.324.343/0001–7 - Indústria Brasileira
SAC 0800 031 0055