

Ibuprotrat
NATULAB LABORATÓRIO S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ibuprotrat
ibuprofeno
Gotas 50 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão oral (gotas)
Frasco plástico com gotejador contendo 30 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Ibuprotrat gotas contém:
ibuprofeno | 50 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: goma xantana, glicerol, benzoato de sódio, ácido cítrico, sorbitol1 70%, dióxido de titânio, sacarina2 sódica, celulose microcristalina + carboximetilcelulose, polissorbato 80, simeticona 30%, essência de framboesa e água purificada.
Cada mL corresponde a 10 gotas. Cada gota3 contém 5 mg de ibuprofeno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ibuprotrat é um medicamento indicado para redução da febre4 e para o alívio de dores, tais como: dores decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta5, dor de cabeça6, dor de dente7, dor nas costas8, cólicas9 menstruais e dores musculares.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ibuprotrat exerce atividades contra a dor e contra a febre4. O início de ação ocorre de 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Ibuprotrat se você já teve qualquer alergia10 ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este produto contém ibuprofeno que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais a asma11 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Não utilize Ibuprotrat caso tenha apresentado alguma reação alérgica12 ao ácido acetilsalicílico e a outros anti-inflamatórios, medicamentos para dor ou febre4. Não utilize este produto contra a dor por mais de 10 dias ou contra a febre4 por mais de 3 dias, a menos que seja prescrito pelo médico. Não ultrapasse a dose recomendada.
Não tome este produto com outros medicamentos contendo ibuprofeno ou outros medicamentos para dor, exceto sob orientação médica.
Não utilize Ibuprotrat em casos em que o ácido acetilsalicílico, iodeto e outros anti-inflamatórios não esteróides tenham induzido asma11, rinite13, urticária14, pólipo15 nasal, angioedema16, broncoespasmo17 e outros sintomas18 de reação alérgica12 ou anafilática.
Não utilizar Ibuprotrat junto com bebidas alcoólicas.
Ibuprotrat é contraindicado a pacientes com úlcera19 gastroduodenal ou sangramento gastrintestinal.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Advertências
O uso de ibuprofeno em crianças com menos de 2 anos de idade e idosos deve ser feito sob orientação médica.
Informe sempre o médico sobre possíveis doenças do coração20, nos rins21, no fígado22 ou outras que você tenha, para receber uma orientação cuidadosa. Em pacientes com asma11 ou outras doenças alérgicas, especialmente quando há história de broncoespasmo17, o ibuprofeno deve ser usado com cautela.
Consulte um médico caso: Não esteja ingerindo líquidos; tenha perda contínua de líquidos por diarreia23 ou vômito24; tenha dor de estômago25; apresente dor de garganta5 grave ou persistente ou dor de garganta5 acompanhada de febre4 elevada, dor de cabeça6, enjoos e vômitos26; e tenha ou teve problemas ou efeitos colaterais27 com este ou qualquer outro medicamento para dor e febre4.
Consulte um médico antes de utilizar este medicamento se: estiver sob tratamento de alguma doença grave; estiver tomando outro(s) medicamento(s); e estiver tomando outro produto que contenha ibuprofeno ou outro analgésico28 e antipirético29.
Pare de utilizar este medicamento e consulte um médico caso: ocorra uma reação alérgica12; a dor ou a febre4 piorar ou durar mais de 3 dias; não obtenha melhora após 24 horas de tratamento; ocorra vermelhidão ou inchaço30 na área dolorosa; e surjam novos sintomas18.
Gravidez31 e Lactação32
Não utilizar este medicamento durante a gestação ou a amamentação33, exceto sob recomendação médica. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez31 durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se você estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez31. Durante o período de aleitamento materno34 ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interações medicamento-medicamento
O uso de ibuprofeno e de outros analgésicos35 e antipiréticos36 junto com os seguintes fármacos deve ser evitado, especialmente nos casos de administração continua: ácido acetilsalicílico, paracetamol, colchicina, iodetos, medicamentos fotossensibilizantes, outros anti-inflamatórios não esteroides, corticosteroides, corticotrofina, uroquinase, antidiabéticos orais37 ou insulina38, anti-hipertensivos e diuréticos39, ácido valpróico, plicamicina, sais de ouro, ciclosporina, lítio, probenecida, inibidores da ECA (enzima40 conversora da angiotensina), agentes anticoagulantes41 ou trombolíticos, inibidores de agregação plaquetária, cardiotônicos digitálicos, digoxina, metotrexato e hormônios tireoidianos.
Interações medicamento-exame laboratorial
Durante o uso de ibuprofeno, os exames de sangue42 poderão indicar anemia43. Se houver sangramento no aparelho digestivo44 devido ao uso do ibuprofeno, o exame de fezes para pesquisa de sangue42 oculto poderá ter resultado positivo. O valor da taxa de açúcar45 no sangue42 (glicemia46) poderá ser mais baixo durante o uso de ibuprofeno. Não existe interferência conhecida com outros exames.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Ibuprotrat suspensão gotas apresenta-se como uma suspensão homogênea de cor branca a levemente amarelada, com odor de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Agite antes de usar.
Não precisa diluir.
Posologia
Crianças: A dose recomendada para crianças a partir de 6 meses de idade pode variar de 1 a 2 gotas/Kg de peso, em intervalos de 8 a 6 horas, ou seja, de 3 a 4 vezes ao dia.
A dose máxima por dose em crianças menores de 12 anos de idade é de 40 gotas (200 mg) e a dose máxima permitida por dia é de 160 gotas (800 mg).
Adultos: Em adultos, a dose habitual do Ibuprotrat, para febre4 é de 40 gotas (200 mg) a 160 gotas (800 mg), podendo ser repetida por, no máximo, 4 vezes por dia.
A dose máxima permitida por dia em adultos é de 640 gotas (3200 mg).
Dose recomendada por no máximo, 4 vezes ao dia:
Peso (kg) |
Febre4 Baixa (< 39°) |
Febre4 Alta (≥ 39°) |
5 kg |
5 gotas |
10 gotas |
6 kg |
6 gotas |
12 gotas |
7 kg |
7 gotas |
14 gotas |
8 kg |
8 gotas |
16 gotas |
9 kg |
9 gotas |
18 gotas |
10 kg |
10 gotas |
20 gotas |
11 kg |
11 gotas |
22 gotas |
12 kg |
12 gotas |
24 gotas |
13 kg |
13 gotas |
26 gotas |
14 kg |
14 gotas |
28 gotas |
15 kg |
15 gotas |
30 gotas |
16 kg |
16 gotas |
32 gotas |
17 kg |
17 gotas |
34 gotas |
18 kg |
18 gotas |
36 gotas |
19 kg |
19 gotas |
38 gotas |
20 kg |
20 gotas |
40 gotas |
21 kg |
21 gotas |
40 gotas |
22 kg |
22 gotas |
40 gotas |
23 kg |
23 gotas |
40 gotas |
24 kg |
24 gotas |
40 gotas |
25 kg |
25 gotas |
40 gotas |
26 kg |
26 gotas |
40 gotas |
27 kg |
27 gotas |
40 gotas |
28 kg |
28 gotas |
40 gotas |
29 kg |
29 gotas |
40 gotas |
30 kg |
30 gotas |
40 gotas |
31 kg |
31 gotas |
40 gotas |
32 kg |
32 gotas |
40 gotas |
33 kg |
33 gotas |
40 gotas |
34 kg |
34 gotas |
40 gotas |
35 kg |
35 gotas |
40 gotas |
36 kg |
36 gotas |
40 gotas |
37 kg |
37 gotas |
40 gotas |
38 kg |
38 gotas |
40 gotas |
39 kg |
39 gotas |
40 gotas |
40 kg |
40 gotas |
40 gotas |
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de duvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas18, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use a medicação assim que se lembrar. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses programadas normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, Ibuprotrat pode causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais27 ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Sistema Nervoso Central47: tontura48.
- Pele49: rash50 cutâneo51 (aparecimento de lesões52 na pele49, como bolhas consistentes ou manchas);
- Sistema gastrintestinal: dor de estômago25; náuseas53.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Sistema gastrintestinal: indigestão; prisão de ventre; perda de apetite; vômitos26; diarreia23; gases.
- Sistema geniturinário: retenção de sódio e água.
- Sistema Nervoso Central47: dor de cabeça6; irritabilidade; zumbido.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Pele49: alergia10; eritema multiforme54 (reação do sistema de defesa das mucosas55 e da pele49); necrólise epidérmica tóxica56 (lesão57 dermatológica rara); síndrome de Stevens-Johnson58 (forma grave do eritema multiforme54); urticária14; síndrome59 lupus60-like; manchas roxas e avermelhadas; sensibilidade da luz.
- Sistema Nervoso Central47: depressão; ansiedade; meningite asséptica61 (inflamação62 da camada que reveste o cérebro63); confusão mental; alucinações64; alterações de humor; insônia.
- Sistema nervoso periférico65: formigamento.
- Sistema gastrintestinal: icterícia66 (cor amarelada na pele49 causada por problemas com a bile67); feridas no esôfago68; feridas no estômago25; feridas no duodeno69; hepatite70 medicamentosa; inflamação62 no pâncreas71; sangramento digestivo.
- Sistema geniturinário: insuficiência72 dos rins21; morte do tecido73 dos rins21; infecção74 na bexiga75; sangue42 na urina76; aumento da frequência e quantidade de urina76.
- Sangue42: anemia43, anemia hemolítica77 (anemia43 causada pela quebra das células78 vermelhas); pancitopenia79 (diminuição das células78 do sangue42); hipoplasia80 medular (diminuição da atividade formadora dos tecidos orgânicos pele49, músculos81); trombocitopenia82 (diminuição das plaquetas83 no sangue42); leucopenia84 (diminuição das células78 de defesa); agranulocitose85 (diminuição de tipos especiais de células78 de defesa); eosinofilia86 (aumento de um tipo especial de célula87 de defesa).
- Visão88: visão88 dupla; redução da capacidade visual; vermelhidão ocular; olho89 seco.
- Ouvido, nariz90 e garganta5: diminuição da capacidade de ouvir; inflamação62 da mucosa91 nasal; sangramento pelo nariz90; edema92 de glote93 (reação alérgica12, conhecida como “garganta fechada”); boca94 seca.
- Sistema cardiovascular95: aumento de pressão arterial96; infarto do miocárdio97; arritmia98 cardíaca; taquicardia99; palpitações100; insuficiência cardíaca congestiva101; acidente vascular cerebral102; vasculite103.
- Sistema respiratório104: broncoespasmo17; chiado no peito105; falta de ar; dor torácica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O tratamento da superdose pelo ibuprofeno é de suporte, uma vez que não existem antídotos a este fármaco106. Os sintomas18 podem incluir vertigem107, movimento ocular involuntário, parada transitória da respiração, inconsciência108, queda da pressão arterial96 e insuficiência respiratória109.
Deve-se evitar a provocação de vômitos26 e a ingestão de alimentos ou bebidas. Procure um serviço médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas18 procure orientação médica.
MS: 1.3841.0033
Farm. Responsável: Tales Vasconcelos de Cortes - CRF/BA nº3745
NATULAB LABORATÓRIO SA
Rua H, nº2, Galpão 03 - Urbis II
Santo Antônio de Jesus - Bahia – CEP - 44.574–150
CNPJ 02.456.955/0001–83
Indústria Brasileira
SAC (75) 3311 5555
