Osteofix 200 UI
NATULAB LABORATÓRIO S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Osteofix 200 UI
carbonato de cálcio + colecalciferol
Comprimidos 1250 mg + 200 UI; 1500 mg + 200 UI
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Frasco com 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Osteofix 1250 mg + 200 UI contém:
carbonato de cálcio (correspondente a 500 mg de cálcio elementar) | 1250 mg |
colecalciferol | 200 UI |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: povidona, sorbitol1, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lauril sulfato de sódio, advantia prime 599999HA29, dióxido de titânio, azul brilhante laca de alumínio, amarelo laca de alumínio e álcool etílico 96%.
Cada comprimido de Osteofix 1500 mg + 200 UI contém:
carbonato de cálcio (correspondente a 600 mg de cálcio elementar) | 1500 mg |
colecalciferol | 200 UI |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: povidona, sorbitol1, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lauril sulfato de sódio, advantia prime 599999HA29, dióxido de titânio, azul brilhante laca de alumínio, amarelo laca de alumínio e álcool etílico 96%.
Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada (IDR):
Componentes |
Osteofix 1250 mg + 200 UI |
Osteofix 1500 mg + 200 UI |
|
Posologia |
2 comprimidos/dia |
3 comprimidos /dia |
2 comprimidos /dia |
colecalciferol (Vitamina2 D3) |
400 UI (200% da IDR) |
600 UI (300% da IDR) |
400 UI (200% da IDR) |
cálcio |
1000 mg (100% da IDR) |
1500 mg (150% da IDR) |
1200 mg (120% da IDR) |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Osteofix 200 UI é um Suplemento Vitamínico/Mineral que deve ser utilizado em casos onde há dietas restritivas e inadequadas de cálcio e vitamina2 D, por pessoas que apresentam deficiência destes componentes no organismo.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Osteofix 200 UI é um medicamento que possui em sua composição o Carbonato de Cálcio e a colecalciferol (Vitamina2 D). O cálcio é um mineral importante para o funcionamento adequado do sistema nervoso3, muscular e esquelético. O esqueleto4 contém 99% do total de cálcio corporal. O cálcio do esqueleto4 está em constante troca com o cálcio plasmático. A vitamina2 D auxilia na absorção do cálcio.
Este medicamento também deve ser utilizado para prevenção e tratamento da osteoporose5.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Osteofix 200 UI não deve ser utilizado por pacientes que apresentam excesso dos níveis de vitamina2 D no sangue6, bem como por aqueles que apresentam excesso dos níveis cálcio no sangue6 (hipercalcemia) e na urina7 (hipercalciúria8 grave). Pacientes com reconhecida hipersensibilidade aos componentes da formulação (ver item composição) também devem evitar o uso do produto.
Este medicamento é contraindicado para pacientes9 com problemas renais graves e sarcoidose10.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pessoas com os seguintes problemas renais devem utilizar o produto sob supervisão médica: hipercalciúria8 leve, insuficiência renal11 crônica ou quando existe propensão à formação de pedras nos rins12. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. A administração concomitante com medicamentos que contenham ferro, etidronato, fenitoína ou tetraciclinas deve ser evitada, pois a absorção dos mesmos é prejudicada.
Nestes casos, os medicamentos devem ser ingeridos obedecendo-se um intervalo de tempo de pelo menos 2–3 horas. A absorção intestinal de cálcio também pode ser reduzida pela ingestão simultânea de certos alimentos (espinafre, ruibarbo, farelo de trigo e outros cereais). O uso excessivo e prolongado de suplementos de cálcio com leite ou derivados deve ser evitado. O consumo excessivo de álcool, cafeína ou tabaco pode reduzir a quantidade de cálcio absorvida.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. O uso do produto em doses acima da recomendada requer orientação médica.
Não se conhecem interações do produto em exames laboratoriais. Desta forma, sugere- se interromper o uso do produto alguns dias antes de realizar exames.
Recomenda-se a monitorização regular da concentração de cálcio em paciente recebendo doses farmacológicas da vitamina2 D, especialmente no início do tratamento e caso surjam sintomas13 sugestivas de toxicidade14.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o produto em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da umidade. Depois de aberto, este medicamento pode ser utilizado em 30 dias.
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Osteofix é apresentado na forma de comprimido revestido. Trata-se de um comprimido oblongo, cor verde e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Osteofix 500 mg de cálcio: Ingerir 2 a 3 comprimidos ao dia (uso adulto), durante as refeições ou conforme orientação médica.
Osteofix 600 mg de cálcio: Ingerir 2 comprimidos ao dia (uso adulto), durante as refeições ou conforme orientação médica.
Doses maiores devem ser ingeridas de acordo com a prescrição do seu médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas13, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de Osteofix 200 UI no horário estabelecido tome-a assim que possível. Entretanto, se já estiver próximo do horário da dose seguinte, ignore a dose esquecida e tome somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema de doses.
Nunca tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios gastrintestinais leves.
O uso prolongado de cálcio em pacientes idosos pode provocar constipação15 intestinal. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A dose segura para o cálcio é 1.500 mg/dia para pacientes9 adultos e para o cálcio, 800 UI. As doses de cálcio e colecalciferol (vitamina2 D), indicadas na posologia do Osteofix, estão dentro dos limites considerados seguros.
O consumo de altas doses provoca alguns sintomas13: reações gastrintestinais (somente em pacientes que recebem altas doses de colecalciferol (vitamina2 D),sinais16 e sintomas13 de hipercalcemia (excesso dos níveis de cálcio no sangue6), como: diminuição do apetite, náusea17, vômito18, constipação15, dor abdominal, fraqueza muscular, poliúria19 (urinar com frequência), sede, sonolência e confusão. Em casos severos, coma20 ou arritmias21 cardíacas.
Tratamento: Interrupção do medicamento e procurar orientação médica. Na hipercalcemia severa, instituir infusão de solução de cloreto de sódio, diurese22 forçada e fosfato oral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas13 procure orientação médica.
MS: 1.3841.0029
Farm. Responsável: Tales Vasconcelos de Cortes - CRF/BA nº3745
NATULAB LABORATÓRIO SA
Rua H, nº2, Galpão 03 - Urbis II
Santo Antônio de Jesus - Bahia – CEP - 44.574-150
CNPJ 02.456.955/0001-83
Indústria brasileira
SAC: (75) 3311 5555