Adeforte (Solução oral)
LABORATÓRIO GROSS S. A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Adeforte®
palmitato de retinol + colecalciferol + acetato de racealfatocoferol
Solução oral 10.000 UI + 800 UI + 15 mg/3 mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral
Caixa com 1 ampola ou 25 ampolas de vidro incolor de 3 mL
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola de Adeforte® contém:
palmitato de retinol (Vitamina1 A ) | 10.000 UI |
colecalciferol (Vitamina1 D) | 800 UI |
acetato de racealfatocoferol (Vitamina1 E ) | 15 mg |
veículo q.s.p. | 3 mL |
Veículo: óleo de amendoim e metilparabeno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Adeforte® é utilizado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A Vitamina1 A tem várias funções no organismo, desempenhando papel essencial na função da retina2 (olhos3), crescimento e diferenciação do tecido epitelial4, reprodução5 e desenvolvimento embrionário , crescimento ósseo e função imunológica. Participa como co-fator em diversas reações bioquímicas. Os sinais6 de hipovitaminose A se manifestam por alterações oculares, diminuição do crescimento e baixa resistência a infecções7.
A Vitamina1 D3 atua regulando a homeostasia8 do cálcio. A vitamina1 D regula a secreção do PTH (ParaThyroid Hormone), a transmissão do impulso nervoso e aumenta a síntese de RNA. A sua carência se manifesta por fragilidade óssea e irritabilidade neural. Há evidências de que as necessidades aumentam durante a lactação9.
A Vitamina1 E participa da formação dos tecidos, da manutenção de suas funções, especialmente nos indivíduos jovens , e anula a formação de espécies reativas do oxigênio. Atua sobre o epitélio10 genital e favorece o armazenamento de vitamina1 A. Sua carência se manifesta por diversos efeitos, principalmente sobre os sistemas reprodutores, muscular, cardiovascular e hematopoiético.
A suplementação11 dietética repõe as vitaminas A, D e E nas dietas restritivas e inadequadas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adeforte® não deve ser utilizado nos casos de alergia12 aos componentes da fórmula, nas hipervitaminoses A, D e E, na insuficiência renal13 e na presença de doenças ósseas relacionadas ao excesso de fosfato no organismo.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 5 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
Vitamina1 A: A relação risco/beneficio da ingestão de vitamina1 A deve ser considerada em situações clínicas tais como fibrose cística14, diabetes15, enfermidade intestinal com diarreia16, hipertireoidismo17, insuficiência18 pancreática, alcoolismo crônico19, cirrose20, insuficiência hepática21, hepatite22 viral, insuficiência renal13 crônica e hipersensibilidade à vitamina1 A.
Em casos de proteinúria23 ou infecções7, a concentração de retino} no sangue24 pode sofrer redução, em parte devido ao aumento da excreção urinária. Em doenças renais crônicas, ocorre aumento da concentração do retinol (vitamina1 A).
Vitamina1 D: Uso pediátrico – por causa da variação de sensibilidade, algumas crianças podem ter hiperreação a pequenas doses; a relação risco/benefício deve ser avaliada em situações clínicas tais como: aterosclerose25, comprometimento da função cardíaca, hiperfosfatemia, doenças hepática26, renal27 ou pancreática, sarcoidose28, diarreia16 crônica e epilepsia29. A margem entre a dose terapêutica30 e a dose tóxica é estreita; um ajuste de dose deve ser realizado assim que for observada melhora clínica. A administração crônica de colecalciferol pode provocar nefrocalcinose e calcificação31 de outros tecidos, inclusive vasculares32; o consumo dietético de alimentos enriquecidos com vitamina1 D, deve ser ajustado para evitar transtornos da superdose de colecalciferol ou de análogos da vitamina1 D.
Vitamina1 E: a relação risco/beneficio deve ser avaliada em situações clínicas tais como hipoprotrombinemia por deficiência de vitamina1 K, anemia ferropriva33, fibrose cística14, problemas intestinais, doença hepática26 e hipertireoidismo17.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interacão Medicamento-medicamento:
Vitamina1 A: Devem ser evitadas doses elevadas de retinoI na vigência do uso de anticoagulantes34 cumarínicos para evitar a ocorrência de hipoprotrombinemia; a colestiramina e o colestipol administrados por via oral podem interferir na absorção do retinoI e as necessidades dessa vitamina1 podem aumentar em pacien tes que receberem estes medicamentos; a administração simultânea de retino} com óleo mineral, ne omicina, sucralfato e isotretinoína dá lugar a efeitos tóxicos aditivos; anticoncepcionais orais podem aumentar as concentrações plasmáticas de retinol.
Vitamina1 D3: digitálicos aumentam o risco de arritmias35; derivados de vitamina1 D, tais como calcife rol, calcitrol, dihidrotaquisterol e ergocalciferol, quando administrados conjuntamente, aumentam o potencial de toxicidade36 por efeito aditivo.
Vitamina1 E: não utilizar anticoagulantes34 com grandes doses de tocoferol, pela possibilidade de ocorrer hipoprotrombinemia
Interacão Medicamento-substância química:
Vitamina1 A: o tabaco diminui a absorção de vitamina1 A (fumantes podem necessitar de doses suple mentares); alcoolismo crônico19 interfere na habilidade do organismo de transportar e metabolizar a vitamina1 A.
Vitamina1 D3: alcoolismo crônico19 causa depleção37 nos níveis hepáticos de vitamina1 D.
Vitamina1 E: o tabaco diminui a absorção de vitamina1 E (fumantes podem necessitar de doses suple mentares de vitamina1 E); alcoolismo crônico19 causa depleção37 nos níveis hepáticos de vitamina1 E.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista sevocê está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C).
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Adeforte® apresenta aspecto límpido, coloração levemente amarelada, consistência oleosa e sabor neutro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Concentrações e posologia de Adeforte®00 estão descritas na tabela abaixo:
Adeforte® ® |
Concentração por ampola |
Adultos e crianças (a partir de 30 kg) |
Posologia diária (dose única) |
- |
1 ampola oral |
Concentração de vitamina1 A |
10.000 UI |
- |
Concentração de vitamina1 D |
800 UI |
- |
Concentração de vitamina1 E |
15 mg |
- |
Adeforte® deve ser tomado por via oral.
- Pressione cuidadosamente o ponto vermelho no pescoço38 da ampola com auxílio de algodão, se preferir, para quebrá-lo.
- Passe o conteúdo da ampola para uma colher e tome uma hora antes das refeições.
A dosagem máxima é a determinada pela posologia do produto (1 ampola).
É essencial seguir as instruções relativas a doses, dieta e suplementação11 de cálcio.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas39, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto, fadiga40, fraqueza, letargia41, dor de cabeça42, perda de apetite, perda de peso, náusea43, vômitos44, dor abdominal, diarreia16, prisão de ventre, tonteira, confusão mental, visão45 turva, aumento da fotossensibilidade, febre46, sede aumentada, gosto metálico, aumento da frequência urinária, boca47 seca, dores musculares, nas articulações48 ou nos ossos, máculas49 amarelo-alaranjadas na planta dos pés, na palma das mãos50 ou ao redor do nariz51 e dos lábios, ressecamento da pele52 e dos lábios, rachadura da pele52 e dos lábios, alopecia53 (queda de cabelo54) e irritabilidade.
Informe aoseu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico oaparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SEALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A ingestão de quantidades excessivas de Adeforte® pode levar a síndrome55 de intoxicação, com grave repercussão orgânica (alguns sintomas39 são dor de cabeça42, tontura56, vômito57, visão45 embaçada, perda de apetite, sede excessiva, fraqueza, hipertensão arterial58, nervosismo, diarreia16, dor abdominal). Recomenda-se ingerir líquidos em grande quantidade e buscar atendimento de urgência59.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médi co e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas39 procure orientação médica.
MS -1.0444.0113
Farm. resp.: Mareio Machado CRF-RJ N°. 3045
LABORATÓRIO GROSS S.A.
Rua Padre Ildefonso Penalba, N°. 389.
CEP: 20775-020
Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.145.194/0001-72
Indústria Brasileira
SAC 0800 709 7770