

Keforal
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Keforal®
cefalexina monoidratada
Cápsula 500 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula
Embalagens contendo 8 e 200 cápsulas
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Keforal® contém:
cefalexina monoidratada (equivalente a 500 mg de cefalexina) | 525,92 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: estearato de magnésio, silicone e amido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Keforal® é indicado para o tratamento de infecções1 do trato respiratório, otite média2 (inflamação3 no ouvido), infecções1 na pele4 e tecidos moles, infecções1 urinárias e infecções1 ósseas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Keforal® é um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a morte das bactérias. O tempo para cura da infecção5 pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactéria6 causadora da infecção5 e das condições do paciente.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Keforal® não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica7 a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTEMEDICAMENTO?
Antes que o tratamento com Keforal® seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia8 a algum medicamento, especialmente à cefalexina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também a cefalosporinas. Se uma reação alérgica7 ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento.
O tratamento com Keforal®, assim como outros antibióticos, pode levar ao crescimento aumentado da bactéria6 Clostridium difficile, a principal causa de colite9 associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago10; cólica, diarreia11 aquosa, podendo conter sangue12; febre13). É importante considerar este diagnóstico14 caso você apresente diarreia11 durante ou até dois meses após o uso do antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou alguma doença gastrintestinal, particularmente colite9.
Populações especiais
Uso em pacientes com a função renal15 reduzida: pacientes com a função renal15 diminuída podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal15 normal.
Uso em idosos: pacientes idosos têm maior probabilidade de apresentar a função dos rins16 diminuída, portanto podem ser necessários a administração de doses menores e o monitoramento da função dos rins16.
Gravidez17 e Lactação18
Uso na gravidez17: categoria de risco B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso na amamentação19: Keforal® é excretado no leite materno em pequenas quantidades. Portanto, deve ser administrado com cuidado a mulheres que estão amamentando.
Interações medicamentosas
A probenecida pode aumentar e prolongar a concentração do Keforal® no sangue12.
Os diuréticos20 de alça (ex.: furosemida) podem aumentar o risco de toxicidade21 para os rins16 com as cefalosporinas.
Interações com testes laboratoriais
Keforal® pode alterar o resultado de exames que detectam glicose22 na urina23 através da solução de Benedict ou Fehling ou dos comprimidos de Clinitest®.
Pacientes que receberam Keforal® ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga podem apresentar resultado positivo no teste de antiglobulina (teste de Coombs). Este resultado poderá ser atribuído à droga.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde24.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Keforal® deve ser guardado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Cápsula laranja opaca contendo pó cristalino25 branco a quase branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Keforal® deve ser administrado por via oral, de acordo com as orientações médicas.
ATENÇÃO: antes da administração, deve ser verificada a capacidade do paciente de engolir o medicamento na forma de cápsula. A cápsula não deve ser aberta, dividida ou mastigada.
POSOLOGIA
Adultos e adolescentes:
Cistite26 não complicada; faringite27; infecção5 da pele4 e dos tecidos moles; amigdalite: 500 mg cada 12 horas.
NOTA: o tratamento de cistite26 é indicado apenas para adultos e adolescentes com mais de 15 anos, e deve durar de 7 a 14 dias.
Prevenção de endocardite28 bacteriana (infecção5 das válvulas do coração29) em pacientes com alergia8 a penicilina: 2 g, em dose única, uma hora antes do início do procedimento.
Outras infecções1:
- leve a moderada: 250 mg* cada 6 horas.
- grave: até 1 g cada 6 horas.
* Keforal® cápsula deve ser administrado somente em doses múltiplas de 500 mg. Para outras doses recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral.
Dose máxima para adultos: 4 g por dia.
Crianças
Keforal® cápsula não é indicado para pacientes30 pediátricos. Recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose. Ver Posologia - Adultos e adolescentes.
Pacientes idosos têm maior chance de ter a função dos rins16 diminuída e podem precisar de doses menores.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de usar este medicamento, entre em contato com seu médico. Deixar de administrar uma ou mais doses ou não completar o tratamento pode comprometer o resultado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas raras
Gastrintestinais - a reação adversa mais comum tem sido a diarreia11, sendo raramente grave o bastante para levar a interrupção do tratamento. Também podem ocorrer sintomas31 de colite9 pseudomembranosa durante ou após o tratamento com antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago10; cólica, diarreia11 aquosa, podendo conter sangue12; febre13), dispepsia32 (má digestão33), dor abdominal, náuseas34, vômitos35, hepatite36 (inflamação3 do fígado37) transitória e icterícia38 colestática (caracterizada por pele4 e mucosas39 amareladas).
Alergia8 - foram observadas reações alérgicas na forma de erupções na pele4, urticária40, angioedema41 (caracterizado por inchaço42 na pele4 ou mucosas39) e eritema multiforme43 (caracterizado por lesões44 avermelhadas), Síndrome45 de Stevens- Johnson ou necrólise tóxica epidérmica (reação alérgica7 grave na pele4 com bolhas e vermelhidão). Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Anafilaxia46 (reação alérgica7 aguda, caracterizada por urticária40, coceira e angioedema41) também foi relatada.
Reações adversas muito raras
Outras reações têm incluído coceira anal e genital, monilíase genital (infecção5 por fungo47), vaginite48 (inflamação3 na vagina49) e corrimento vaginal, tonturas50, fadiga51, dor de cabeça52, agitação, confusão, alucinações53, artralgia54 (dor nas articulações55), artrite56 (inflamação3 nas articulações55) e doenças nas articulações55. Tem sido raramente relatada nefrite57 intersticial58 reversível (inflamação3 no rim59). Eosinofilia60 (aumento de eosinófilos61 no sangue12), neutropenia62 (diminuição de neutrófilos63 no sangue12), trombocitopenia64 (diminuição de plaquetas65 no sangue12) e elevações moderadas de enzimas do fígado37 (AST e ALT) no soro66 têm sido referidas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sinais67 e sintomas31
Após uma superdose de Keforal®, o paciente pode apresentar náusea68, vômito69, dor epigástrica, diarreia11 e sangue12 na urina23.
Tratamento
Procurar um Hospital ou Centro de Controle de Intoxicações para tratamento dos sintomas31. Os sinais vitais70, a função respiratória e os eletrólitos71 do sangue12 devem ser monitorados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro MS n° 1.5562.0001
Farm. Resp.: Sidnei Bianchini Junior - CRF-SP Nº 63.058
Antibióticos do Brasil Ltda
Rod. Professor Zeferino Vaz, SP - 332, Km 135
Cosmópolis – SP
CNPJ 05.439.635/0001-03
Indústria Brasileira.
SAC 0800 701 5456
