Diclac P (Gotas)
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Diclac P
diclofenaco resinato
Gotas 44,94 mg/mL
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão Oral (Gotas)
Embalagem contendo 20 mL de suspensão oral (gotas)
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Diclac P gotas contém:
diclofenaco resinato (equivalente a 15 mg de diclofenaco potássico) | 44,94 mg |
excipientes q.s.p | 1 mL |
Excipientes: aroma de tutti-frutti, óleo de rícino hidrogenado, resina amberlite, sacarina1 sódica e petrolato líquido.
Cada mL corresponde a aproximadamente 30 gotas. Cada gota2 contém aproximadamente 0,5 mg de diclofenaco potássico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Diclac P gotas é indicado para o tratamento de curto prazo, das seguintes condições agudas:
Uso pediátrico (pacientes entre 1 e 14 anos de idade):
- artrite3 juvenil crônica
Uso adulto (pacientes acima de 14 anos de idade):
- Entorses4, distensões e outras lesões5;
- Dor e inflamação6 no pós-operatório;
- Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais;
- Dor nas costas7, síndrome8 do ombro congelado9, cotovelo de tenista, e outros tipos de reumatismo10;
- Infecções11 do ouvido, nariz12 e garganta13.
Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre14 isolada não é uma indicação.
Diclac P gotas é indicado principalmente para uso em crianças, mas o médico pode decidir prescrever em certos casos a adultos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Antes de tomar Diclac P, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você, pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento para tratar qualquer outra doença pela qual este medicamento não é indicado. Se algum dos efeitos adversos lhe afetar gravemente, ou se notar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
A substância ativa de Diclac P gotas é o diclofenaco resinato.
Diclac P pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação6.
Diclac P alivia os sintomas15 da inflamação6, tais como dor e inchaço16, bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas17) responsáveis pela inflamação6, dor e febre14. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação6 ou febre14.
Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu médico.
Diclac P possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não pode tomar este medicamento se:
- for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação, descrito no início desta bula;
- já teve reação alérgica18 após tomar medicamentos para tratar inflamação6 ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma19, secreção nasal, rash20 cutâneo21 (vermelhidão na pele22 com ou sem descamação23), face24 inchada. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
- tem úlcera25 no estômago26 ou no intestino;
- tem sangramento ou perfuração no estômago26 ou no intestino, sintomas15 que podem resultar em sangue27 nas fezes ou fezes escuras;
- sofre de insuficiência hepática28 e renal29;
- tem insuficiência cardíaca30 grave;
- você está nos últimos três meses de gravidez31.
Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Diclac P gotas. Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado32 ou nos rins33. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca30 grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez31.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.
Tenha especial cuidado com Diclac P:
- se você tiver doença no coração34 estabelecida ou nos vasos sanguíneos35 (também chamada de doença cardiovascular, incluindo pressão arterial36 alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva37, doença isquêmica cardíaca estabelecida, ou doença arterial periférica), o tratamento com Diclac P geralmente não é recomendado;
- se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como pressão arterial36 elevada, níveis anormalmente elevados de gordura38 (colesterol39, triglicérides40) no sangue27, diabetes41, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever Diclac P, você não deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, se você for tratado por mais de 4 semanas;
- em geral, é importante tomar a menor dose de Diclac P que alivia a dor e/ou inchaço16 e durante o menor tempo possível, de modo a manter o menor risco possível de efeitos secundários cardiovasculares;
- se você está tomando Diclac P simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes42 ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (vide “Interações medicamentosas”);
- se você tem asma19 ou febre do feno43 (rinite44 alérgica sazonal);
- se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera25 no estômago26, sangramento ou fezes escuras, ou se já teve desconforto no estômago26 ou azia45 após ter tomado anti-inflamatórios no passado;
- se você tem inflamação6 no cólon46 (colite47 ulcerativa) ou no trato intestinal (Doença de Crohn48);
- se você tem problemas no fígado32 ou nos rins33;
- se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia49, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
- se você apresenta inchaço16 nos pés;
- se você tem hemorragias50 ou outros distúrbios no sangue27, incluindo uma condição rara no fígado32 chamada porfiria51. Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Diclac P.
- se a qualquer momento, enquanto estiver tomando Diclac P, você apresentar qualquer sinal52 ou sintoma53 de problemas com o seu coração34 ou vasos sanguíneos35, como dor no peito54, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe o seu médico imediatamente.
- Diclac P pode reduzir os sintomas15 de uma infecção55 (ex.: dor de cabeça56, febre14) e pode, desta forma, fazer com que a infecção55 fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre- se de dizer a ele que está tomando Diclac P.
- Em casos muito raros, pacientes tratados com Diclac P, assim como com outros anti-inflamatórios, podem experimentar reações cutâneas57 alérgicas graves [ex.: rash20 (vermelhidão com ou sem descamação23)].
Se você apresentar algum dos sintomas15 descritos acima, avise o seu médico imediatamente. Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas58/anafilactoides podem também ocorrer, em casos raros, sem a exposição prévia ao diclofenaco.
Monitorando seu tratamento com Diclac P
Se você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá reavaliá-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com Diclac P, especialmente se você estiver sendo tratado por mais de 4 semanas.
Se você apresenta qualquer problema hepático, renal29 ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue27 durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática59 (nível de transaminases), sua função renal29 (nível de creatinina60) ou a sua contagem sanguínea (nível de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas61). O seu médico levará em consideração estes exames para decidir se Diclac P precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada.
Populações especiais
Pacientes idosos: Pacientes idosos, especialmente aqueles que são frágeis ou com baixo peso corporal, podem ser mais sensíveis que os adultos em relação ao efeito de Diclac P. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar a menor dose capaz de aliviar os sintomas15. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.
Crianças e adolescentes: O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite3 juvenil crônica. Neste caso de artrite3 juvenil crônica, somente estão disponíveis, para crianças a partir de 1 ano de idade, Diclac P suspensão oral e gotas.
Fertilidade, Gravidez31 e Lactação62
Diclac P pode dificultar que a mulher engravide. Você não deve utilizar Diclac P gotas, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.
Você deve avisar seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida. Você não deve tomar Diclac P gotas durante a gravidez31 a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros anti-inflamatórios, você não deve tomar Diclac P gotas durante os últimos 3 meses de gravidez31, porque pode causar danos ao feto63 ou problemas no parto. Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.
Você não deve amamentar se estiver tomando Diclac P gotas, pois pode ser prejudicial ao recém-nascido.
O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Diclac P durante a gravidez31 ou a amamentação64.
No 1º e 2º trimestres de gravidez31 este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
No 3º trimestre de gravidez31 este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez31.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
O uso de Diclac P é improvável de afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram atenção especial.
Interações medicamentosas
É particularmente importante avisar ao seu médico se está tomando qualquer um destes medicamentos. Interações observadas com Diclac P gotas e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco:
- lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
- digoxina (medicamentos usados para problemas no coração34);
- diuréticos65 (medicamento usado para aumentar o volume de urina66);
- inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca30);
- outros anti-inflamatórios tais como, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
- corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);
- anticoagulantes42 (medicamentos que previnem a coagulação67 do sangue27);
- antidiabéticos (como metformina68), com exceção da insulina69 (que tratam diabetes41);
- metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer70 ou artrite3);
- ciclosporina, tacrolimo (medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam órgãos transplantados);
- trimetoprima (medicamento utilizado para prevenir ou tratar infecções11 urinárias);
- antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção55);
- voriconazol (medicamento usado para o tratamento de infecções11 fúngicas71);
- fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsão72);
- rifampicina (medicamento antibiótico utilizado para tratar infecções11 bacterianas).
Tomando Diclac P com alimentos e bebidas
As drágeas73 de Diclac P devem ser ingeridas inteiras com um copo de água ou outro líquido. Recomenda-se tomar as drágeas73 de Diclac P antes das refeições ou com o estômago26 vazio.
Você deve avisar seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles não prescritos pelo seu médico.
Atenção diabéticos: Diclac P drágeas73 contém açúcar74.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde75.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C) e protegido da luz. Após abertura do frasco, Diclac P gotas pode ser utilizado até a data de validade impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Diclac P gotas é uma suspensão oleosa, homogênea, de cor branca a creme. Odor: aroma de tutti-frutti.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Como tomar Diclac P
Diclac P gotas não é solúvel em água, sucos de frutas, leite, etc.
- Agite bem o frasco por 1 minuto, antes da abertura.
- Vire o frasco de cabeça56 para baixo e conte o número necessário de gotas em uma colher.
- O conteúdo da colher deverá ser ingerido.
Siga as instruções de seu médico.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar este medicamento, converse com seu médico ou farmacêutico.
Quando tomar Diclac P
Recomenda-se tomar Diclac P durante as refeições.
Quanto tomar Diclac P
Não exceda a dose prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome Diclac P gotas por mais tempo que o necessário.
Seu médico dirá a você exatamente quantas gotas de Diclac P você deverá tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.
Posologia
Crianças e adolescentes: Crianças com um ano ou mais e adolescentes, dependendo da gravidade da afecção76, devem receber 1 a 4 gotas por kg de peso corpóreo diariamente, divididas em 2 ou 3 doses separadas. Para adolescentes de 14 anos ou mais, 150 a 200 gotas diariamente são geralmente suficientes. A dose total diária deve geralmente ser dividida em 2 a 3 doses separadas.
- Exemplo: uma criança pesando 20 kg deve receber uma dose diária de 20 a 80 gotas, divididas em 2 ou 3 doses separadas.
- Não exceder um total de 300 gotas por dia.
Adultos: Outras formas farmacêuticas estão disponíveis para uso adulto (como por exemplo comprimidos dispersíveis e drágeas73). Entretanto, o médico pode recomendar Diclac P gotas para uso adulto em alguns casos específicos.
A dose inicial diária, neste caso, é geralmente 200 a 300 gotas. Em casos mais leves, 150 a 200 gotas diárias são, geralmente, suficientes. A dose total diária deve, geralmente, ser ingerida em 2 a 3 doses separadas.
Por quanto tempo tomar Diclac P
Siga exatamente as instruções de seu médico.
Se você tomar Diclac P por mais de algumas semanas, você deve garantir retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações Diclac P, converse com seu médico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomá-la no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor a dose que você esqueceu de tomar no horário certo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, pacientes tomando Diclac P podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com Diclac P gotas e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.
Algumas reações adversas podem ser graves
Estas reações adversas incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada (150 mg) por um período longo:
- dor no peito54 súbita e opressiva (sinais77 de infarto do miocárdio78 ou ataque cardíaco).
- Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço16 dos pés ou pernas (sinais77 de insuficiência cardíaca30).
Estas reações adversas raras ou muito raras ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento:
- sangramento espontâneo ou hematomas79 (sinais77 de trombocitopenia80);
- febre14 alta, infecções11 frequentes e dor de garganta13 persistente (sinais77 de agranulocitose81);
- dificuldade de respirar ou deglutir82, rash20, prurido83, urticária84, tontura85 (sinais77 de hipersensibilidade, reações anafiláticas58 e anafilactoides);
- inchaço16, principalmente na face24 e garganta13 (sinais77 de angioedema86);
- pensamentos e humor alterados (sinais77 de distúrbios psicóticos);
- memória prejudicada (sinais77 de problemas de memória);
- convulsões;
- ansiedade;
- pescoço87 duro, febre14, náusea88, vômito89, dor de cabeça56 (sinais77 de meningite asséptica90);
- dor de cabeça56 grave e repentina, náusea88, tontura85, dormência91, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia92 dos membros ou face24 (sinais77 de acidente vascular cerebral93 ou derrame94);
- dificuldade de audição (sinais77 de dano auditivo);
- dor de cabeça56, tontura85 (sinais77 de pressão sanguínea alta, hipertensão95);
- rash20, manchas vermelho-arroxeadas, febre14, prurido83 (sinais77 de vasculite96);
- dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto no peito54 com chiado no peito54 ou tosse (sinais77 de asma19 ou pneumonite97 se febre14);
- vômitos98 com sangue27 (sinais77 de hematêmese99) e/ou fezes negras ou com sangue27 (sinais77 de hemorragia100 gastrointestinal);
- diarreia49 com sangue27 (sinais77 de diarreia49 hemorrágica101);
- fezes negras (sinais77 de melena102);
- dor de estômago26, náusea88 (sinais77 de úlcera25, hemorragia100 ou perfuração gastrointestinal);
- diarreia49, dor abdominal, febre14, náusea88, vômitos98 (sinais77 de colite47, incluindo colite47 hemorrágica101, colite47 isquêmica e exacerbação de colite47 ulcerativa ou doença de Crohn48);
- dor grave na parte superior do abdome103 (sinais77 de pancreatite104);
- amarelamento da pele22 e dos olhos105 (sinais77 de icterícia106), náusea88, perda de apetite, urina66 escura (sinais77 de hepatite107/insuficiência hepática28);
- sintomas15 típicos de gripe108, sensação de cansaço, dores musculares, aumento das enzimas hepáticas109 em exames de sangue27 (sinais77 de doenças hepáticas110, incluindo hepatite fulminante111, necrose112 hepática59, insuficiência hepática28);
- bolhas (sinais77 de dermatite113 bolhosa);
- pele22 vermelha ou roxa (possíveis sinais77 de inflamação6 dos vasos sanguíneos35), rash20 cutâneo21 com bolhas (vermelhidão na pele22 com ou sem descamação23), bolhas nos lábios, olhos105 e boca114, inflamação6 na pele22 com descamação23 ou peeling (sinais77 de eritema multiforme115, síndrome de Stevens-Johnson116 se febre14 ou necrólise epidérmica tóxica117);
- rash20 cutâneo21 com descamação23 ou peeling (sinais77 de dermatite113 esfoliativa);
- aumento da sensibilidade da pele22 ao sol (sinais77 de reação de fotossensibilidade);
- manchas roxas na pele22 (sinais77 de púrpura118 ou púrpura118 de Henoch-Schonlein, se causada por alergia119);
- inchaço16, sensação de fraqueza, ou micção120 anormal (sinais77 de insuficiência renal121 aguda);
- excesso de proteína na urina66 (sinais77 de proteinúria122);
- inchaço16 na face24 ou abdômen, pressão sanguínea alta (sinais77 de síndrome nefrótica123);
- produção de urina66 mais ou menos acentuada, sonolência, confusão, náusea88 (sinais77 de nefrite124 tubulointersticial);
- diminuição grave da quantidade de urina66 (sinais77 de necrose112 papilar renal29);
- inchaço16 generalizado (sinais77 de edema125).
Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.
Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça56, tontura85, vertigem126, náusea88, vômito89, diarreia49, indigestão (sinais77 de dispepsia127), dor abdominal, flatulência, perda do apetite, exames de função do fígado32 alterados (ex.: aumento do nível de transaminases), rash20 cutâneo21 (vermelhidão na pele22 com ou sem descamação23).
Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
palpitações128, dor no peito54.
Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor de estômago26 (sinais77 de gastrite129), distúrbios no fígado32, rash20 com prurido83 (sinais77 de urticária84).
Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nível baixo de células130 vermelhas sanguíneas (anemia131), nível baixo de células130 brancas sanguíneas (leucopenia132), desorientação, depressão, dificuldade de dormir (sinais77 de insônia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormência91 nas mãos133 ou pés, (sinais77 de parestesia134), tremores, distúrbios do paladar135 (sinais77 de disgeusia136), distúrbios de visão137* (sinais77 de problemas visuais, visão137 borrada, diplopia138), ruídos nos ouvidos (sinais77 de zumbido), constipação139, ferimentos na boca114 (sinais77 de estomatite140), inchaço16, língua141 vermelha e dolorida (sinais77 de glossite142), problema no tubo da garganta13 para o estômago26 (sinais77 de distúrbio esofágico), espasmos143 no abdômen superior, especialmente depois de comer (sinais77 de doença no diafragma144 intestinal), prurido83, rash20 com vermelhidão e queimação (sinais77 de eczema145), vermelhidão na pele22 (sinais77 de eritema146), perda de cabelo147 (sinais77 de alopecia148), prurido83, sangue27 na urina66 (sinais77 de hematúria149).
*Distúrbios da visão137: se os sintomas15 de distúrbios da visão137 ocorrerem durante o tratamento com diclofenaco resinato gotas, converse com seu médico, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas. Se quaisquer destas reações adversas afetar você de forma grave, informe ao seu médico.
Se você apresentar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, você pode apresentar vômito89, hemorragia100 gastrintestinal, diarreia49, tontura85, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência150 nos rins33 aguda e insuficiência150 no fígado32 podem ocorrer. Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco.
O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não esteroides, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.
Tratamento sintomático151 e de suporte devem ser administrados em casos de complicações tais como hipotensão152, insuficiência renal121, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.
Medidas específicas tais como diurese153 forçada, diálise154 ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes anti-inflamatórios não esteroidais devido a seu alto índice de ligação à proteínas155 e metabolismo156 extenso.
Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para desintoxicação do estômago26 (ex.: lavagem gástrica157 e vômito89) após a ingestão de uma superdose potencialmente letal.
Se você acidentalmente ingerir Diclac P gotas acima do recomendado, avise seu médico ou farmacêutico, ou vá a um pronto atendimento. Você pode necessitar de atendimento médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. M.S.: 1.0047.0591
Farm. Resp.: Cláudia Larissa S. Montanher CRF - PR nº 17.379
Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
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Taboão da Serra, SP
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