Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico (Injetável 2 g/250 mg; 4 g/500 mg)
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
piperacilina sódica + tazobactam sódico
Injetável 2 g + 250 mg; 4 g + 500 mg
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pó liofilizado1 para solução injetável
Embalagem com 10 frascos-ampola
EXCLUSIVAMENTE PARA USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE (vide item “1. Indicações”)
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola de 2 g + 250 mg contém:
piperacilina sódica (equivalente a 2 g de piperacilina base) | 2,085 g |
tazobactam sódico (equivalente a 250 mg de tazobactam base) | 269,20 mg |
excipiente q.s.p. | 1 frasco-ampola |
Cada frasco ampola de 4 g + 500 mg contém:
piperacilina sódica (equivalente a 4 g de piperacilina base) | 4,17 g |
tazobactam sódico (equivalente a 500 mg de tazobactam base) | 538,40 mg |
excipiente q.s.p. | 1 frasco-ampola |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A piperacilina sódica + tazobactam sódico é indicada para o tratamento das seguintes infecções2 bacterianas:
Pessoas adultas
- Infecções2 do aparelho respiratório3 inferior (pneumonias).
- Infecções2 das vias urinárias.
- Infecções2 intra-abdominais.
- Infecções2 da pele4 e tecidos moles.
- Infecção5 generalizada bacteriana (sepse6).
- Infecções2 ginecológicas, incluindo infecção5 da parede interna do útero7 no pós-parto e doença inflamatória do aparelho reprodutor feminino8.
- Infecções2 neutropênicas febris. É recomendado o tratamento em associação a um antibiótico aminoglicosídeo.
- Infecções2 dos ossos e articulações9.
- Infecções2 polimicrobianas (mais de um microrganismo causador).
Crianças acima de 2 anos de idade
- Infecções2 febris em pacientes pediátricos, que apresentem baixa quantidade de células sanguíneas10 responsáveis pela defesa do organismo (neutrófilos11). É recomendado o tratamento em associação a um aminoglicosídeo (classe de antibiótico como amicacina).
- Infecções2 intra-abdominais.
A piperacilina sódica + tazobactam sódico é indicada para garantir ampla cobertura e mantê-lo eficaz em debelar as infecções2 causadas pelas bactérias sensíveis à piperacilina sódica + tazobactam sódico.
Converse com o seu médico e se oriente para que tipo de infecção5 você está recebendo esse medicamento.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A piperacilina sódica + tazobactam sódico é uma associação antibacteriana injetável que consiste de um antibiótico, a piperacilina sódica, utilizada contra as principais bactérias causadoras de infecção5 sensíveis a este antibiótico, e um ácido, tazobactam sódico, que age inibindo a resistência que algumas bactérias adquirem ao antibiótico piperacilina. A sua ação farmacológica inicia-se imediatamente após a sua entrada no sangue12.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado em pacientes alérgicos ao antibiótico ou a um dos componentes do produto. Informe seu médico caso tenha tido alguma reação alérgica13 ou pouco comum a algum medicamento antibiótico, como penicilinas e cefalosporinas.
Não utilizar o antibiótico sem antes conversar com o seu médico, se for diabético, se estiver em dieta com restrição de sal ou se estiver tomando outros medicamentos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes do início do tratamento com piperacilina sódica + tazobactam sódico, seu médico deve questioná-lo se você já teve alguma vez qualquer tipo de reação alérgica13 a algum medicamento, pois reações alérgicas podem acontecer e essas reações são mais comuns em pessoas com história de alergia14 a vários tipos de alérgenos15, incluindo medicamentos.
Ocorreram hemorragias16 (sangramento) em alguns pacientes tratados com antibióticos beta-lactâmicos (classe de medicamento de piperacilina sódica + tazobactam sódico). Essas reações são, às vezes, associadas a anormalidades nos testes de coagulação17 (capacidade do organismo de parar um sangramento). Se essas reações ocorrerem, o médico deve ser informado.
Leucopenia18 (redução de células19 de defesa no sangue12) e neutropenia20 (diminuição de um tipo de células19 de defesa no sangue12: neutrófilos11) podem ocorrer, principalmente durante tratamento prolongado. Converse com seu médico sobre essas situações.
Como em qualquer outro tratamento com penicilina (tipo de antibiótico como piperacilina sódica + tazobactam sódico), complicações neurológicas na forma de convulsões podem ocorrer quando altas doses são administradas, especialmente em pacientes com insuficiência renal21.
Como qualquer outro antibiótico, o uso dessa droga pode resultar em um aumento do crescimento de organismos não suscetíveis, incluindo fungos. Os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente durante o tratamento. Se ocorrer superinfecção22, medidas apropriadas devem ser tomadas.
Embora piperacilina sódica + tazobactam sódico possua características de baixa toxicidade23 do grupo das penicilinas, recomenda-se fazer exames periódicos para a avaliação das funções orgânicas dos rins24, fígado25 e medula óssea26 quando o medicamento for usado por tempo prolongado.
Como com qualquer antibiótico, deve-se considerar a possibilidade de aparecimento de microrganismos resistentes, que podem causar superinfecções27, principalmente durante tratamento prolongado. Poderá ser necessário efetuar acompanhamento microbiológico28 a fim de detectar qualquer superinfecção22 importante. Caso isto ocorra, seu médico estará tomando as medidas necessárias para controlar esta superinfecção22.
Como com outras penicilinas, se doses maiores que as recomendadas forem administradas por via intravenosa (principalmente em pacientes com insuficiência renal21), podem ocorrer excitabilidade neuromuscular (espécies de tremores) ou convulsões.
Como com outras penicilinas semissintéticas, o tratamento com piperacilina tem sido associado com um aumento na incidência29 de febre30 e vermelhidão em pacientes com fibrose cística31.
Este produto pode aumentar a quantidade total de sódio do paciente, portanto, isto deve ser considerado caso o paciente necessite de restrição de sal em sua dieta (como em pacientes hipertensos, por exemplo).
Também pode ocorrer diminuição de potássio em pacientes com baixas reservas de potássio ou que recebem medicamentos concomitantes que podem diminuir os níveis de potássio; recomenda-se a determinação periódica de eletrólitos32 nesses pacientes.
O uso de antibióticos em altas doses por curto período de tempo para tratar gonorreia33 pode mascarar ou atrasar os sintomas34 iniciais da sífilis35. Portanto, antes do tratamento, os pacientes com gonorreia33 também devem ser avaliados para sífilis35. Converse com seu médico em caso de qualquer lesão36 suspeita de alguma dessas doenças.
O uso de piperacilina sódica + tazobactam sódico pode causar reações cutâneas37 graves tais como síndrome38 de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica39, reações adversas a medicamentos com eosinofilia40 e sintomas34 sistêmicos41 e pustulose exantemática aguda generalizada. Se você desenvolver erupções cutâneas37, o médico deverá ser informado.
Antes de iniciar o tratamento com piperacilina sódica + tazobactam sódico você deve informar ao seu médico se tiver ou estiver em uma das seguintes condições: insuficiência renal21, gravidez42 e lactação43.
O uso combinado de piperacilina sódica + tazobactam sódico e vancomicina pode estar associado a um aumento da incidência29 de lesão36 renal44 aguda.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Não foram realizados estudos que avaliam os efeitos do medicamento sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Gravidez42 e Lactação43
Piperacilina sódica + tazobactam sódico atravessa a placenta. Mulheres grávidas devem ser tratadas apenas se os benefícios previstos superarem os possíveis riscos à mulher e ao feto45.
Piperacilina sódica + tazobactam sódico é excretado em baixas concentrações no leite materno. As mulheres lactantes46 devem ser tratadas apenas se os benefícios previstos superarem os possíveis riscos à mulher e à criança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
Interações Medicamentosas
Informe ao seu médico se estiver utilizando outros medicamentos concomitantemente com piperacilina sódica + tazobactam sódico.
Interações com Testes Laboratoriais: A piperacilina sódica + tazobactam sódico pode interferir com resultados de alguns exames laboratoriais, inclusive detecção de açúcar47 na urina48. Converse com o seu médico sobre essa situação.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde49.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C) antes da reconstituição. Após reconstituição:
Após preparo, manter em temperatura ambiente (15–30°C) por 24 horas ou manter sob refrigeração (temperatura entre 2–8°C) por 48 horas.
Após diluição: Após preparo, manter em temperatura ambiente (15–30°C) por 24 horas.
Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem antes da administração serão responsabilidades do usuário. As soluções não usadas deverão ser descartadas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Pó branco, solto contido em frasco ampola incolor livre de contaminação visível.
Após reconstituição, piperacilina sódica + tazobactam sódico apresenta-se como uma solução límpida isenta de partículas ou fibras.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A piperacilina sódica + tazobactam sódico é um pó liofilizado1 injetável que deve ser reconstituído antes de sua aplicação.
A piperacilina sódica + tazobactam sódico é para ser usado injetável, por via intravenosa. Deve ser utilizado em ambiente apropriado, manipulado por pessoal da área de saúde49 e sob recomendação do médico prescritor.
Instruções para reconstituição e diluição para uso intravenoso
A piperacilina sódica + tazobactam sódico deve ser administrada em infusão intravenosa lenta (p.ex., de 20–30 minutos).
Duração do Tratamento: A duração do tratamento deve ser definida com base na gravidade da infecção5 e nos progressos clínico e bacteriológico do paciente.
Reconstituição: Reconstituir cada frasco-ampola conforme o quadro abaixo, usando um dos diluentes compatíveis para reconstituição. Agitar até dissolver. Quando agitado constantemente, a reconstituição geralmente ocorre em até 2 minutos.
Frasco-ampola (piperacilina + tazobactam) |
Volume do diluente a ser adicionado ao frasco-ampola |
2,25 g |
10 mL |
4,5 g |
20 mL |
As soluções sabidamente compatíveis com piperacilina sódica + tazobactam para reconstituição são:
- solução de cloreto de sódio a 0,9% (solução fisiológica50).
- água estéril para injetáveis.
- solução glicosada a 5% (solução de dextrose51 a 5%).
- água bacteriostática/álcool.
Infusão Intravenosa: Cada frasco-ampola de piperacilina sódica + tazobactam sódico 2,25 g deverá ser reconstituído com 10 mL de um dos diluentes acima. Após a reconstituição, espera-se um volume final aproximado de 11,5 ml de solução dentro do frasco.
Cada frasco-ampola de piperacilina sódica + tazobactam sódico 4,5 g deverá ser reconstituído com 20 mL de um dos diluentes acima. Após a reconstituição, espera-se um volume final aproximado de 23 mL de solução dentro do frasco.
A solução reconstituída deve ser retirada do frasco-ampola com seringa52. Quando reconstituído como recomendado, o conteúdo do frasco-ampola retirado com a seringa52 fornecerá a quantidade prevista de piperacilina e tazobactam.
A solução reconstituída de piperacilina sódica + tazobactam sódico pode ainda ser diluída ao volume desejado (p.ex., de 50 mL a 150 mL) com um dos solventes compatíveis para uso intravenoso mencionados a seguir:
- solução de cloreto de sódio a 0,9% (solução fisiológica50).
- água estéril para injetáveis*.
- solução glicosada a 5% (solução de dextrose51 a 5%).
* Volume máximo recomendado de água estéril para injeção53 por dose é 50 mL.
Antes de utilizar piperacilina sódica + tazobactam sódico, deve-se ler com atenção o item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Converse com o seu médico a respeito desses itens.
POSOLOGIA
Adultos e Crianças Acima de 12 Anos de idade
Em geral, a dose diária total recomendada é de 12 g de piperacilina/1,5 g de tazobactam divididos em doses a cada 6 ou 8 horas. Doses tão elevadas quanto 18 g de piperacilina/2,25 g de tazobactam por dia em doses divididas podem ser utilizadas em caso de infecções2 graves.
Neutropenia20 febril em pacientes pediátricos
Em crianças com função renal44 normal e menos de 50 kg, a dose deve ser ajustada para 80 mg de piperacilina/10 mg de tazobactam por quilograma do peso corporal a cada 6 horas e utilizada em associação à dose adequada de um aminoglicosídeo.
Em crianças com mais de 50 kg, seguir a posologia para adultos e utilizar em associação à dose adequada de um aminoglicosídeo.
Infecções2 Intra-Abdominais Pediátricas:
- Para crianças entre 2 e 12 anos, com até 40 kg e função renal44 normal, a dose recomendada é de 112,5 mg/kg a cada 8 horas (100 mg de piperacilina/12,5 mg de tazobactam).
- Para crianças entre 2 e 12 anos, com mais de 40 kg e função renal44 normal, seguir a orientação posológica para adultos. Recomenda-se tratamento mínimo de 5 dias e máximo de 14 dias, considerando que a administração da dose continue por, no mínimo, 48 horas após a resolução dos sinais54 clínicos e sintomas34.
Populações especiais
Uso em Pacientes Idosos: Piperacilina sódica + tazobactam sódico pode ser administrado nas mesmas dosagens usadas em adultos, à exceção dos casos de insuficiência renal21 (ver abaixo).
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal21: Em pacientes com insuficiência renal21 ou em hemodiálise55, as doses intravenosas e os intervalos entre as doses devem ser ajustados para o grau de insuficiência renal21 como a seguir:
Clearance de Creatinina56 (mL/min) |
piperacilina/tazobactam (dose recomendada) |
maior que 40 |
Não é necessário nenhum ajuste |
20–40 |
12 g/1,5 g/dia em doses divididas 4 g/500 mg a cada 8 horas |
menor que 20 |
8 g/1 g/dia em doses divididas 4 g/500 mg a cada 12 horas |
Para pacientes57 em hemodiálise55, a dose diária máxima é 8 g/1 g de piperacilina sódica + tazobactam sódico. Além disso, uma vez que a hemodiálise55 remove 30% - 50% de piperacilina em 4 horas, uma dose adicional de 2 g/250 mg de piperacilina sódica + tazobactam sódico deve ser administrada após cada sessão de diálise58. Para pacientes57 com insuficiência renal21 e hepática59 (insuficiência60 da função do fígado25), medidas dos níveis séricos (sanguíneos) de piperacilina sódica + tazobactam sódico, quando disponíveis, poderão fornecer informações adicionais para o ajuste de dose.
Insuficiência Renal21 em Crianças Pesando Menos que 50 kg: Para crianças pesando menos de 50 kg, com insuficiência renal21, a dosagem endovenosa deverá ser ajustada até o grau da insuficiência renal21 conforme indicado a seguir:
Clearance de Creatinina56 (mL/min) |
Dose Recomendada de piperacilina/tazobactam |
40–80 |
90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 6 horas. |
20–40 |
90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 8 horas. |
Menor que 20 |
90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 12 horas. |
Para crianças pesando menos de 50 kg, submetidas à hemodiálise55, a dose recomendada é de 45 mg/kg a cada 8 horas.
Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática61: Não é necessário ajustar a dose de piperacilina sódica + tazobactam sódico em pacientes com doença hepática59.
Administração Concomitante de piperacilina sódica + tazobactam sódico com Aminoglicosídeos
Devido à inativação in vitro (fora do corpo humano62) do aminoglicosídeo pelos antibióticos beta-lactâmicos (classe de antibiótico do piperacilina sódica + tazobactam sódico), recomenda-se que piperacilina sódica + tazobactam sódico e o aminoglicosídeo sejam administrados separadamente. A piperacilina sódica + tazobactam sódico e o aminoglicosídeo devem ser reconstituídos e diluídos separadamente quando a terapia concomitante com os aminoglicosídeos for indicada (ver item “6. Como devo usar este medicamento? – Incompatibilidades Farmacêuticas”).
Nas circunstâncias em que houver preferência da administração concomitante, a formulação de Piperacilina sódica + tazobactam sódico fornecida em frascos-ampolas é compatível para administração concomitante simultânea via infusão por equipo em Y, apenas com os seguintes aminoglicosídeos e nas seguintes condições:
aminoglicosídeo |
Dose de Piperacilina sódica + tazobactam sódico (g) |
Volume do Diluente da Dose de Piperacilina sódica + tazobactam sódico (mL) |
Intervalo de Concentração do aminoglicosídeo‡ |
Diluentes Aceitáveis |
amicacina |
2,25; 4,5 |
50, 150 |
1,75–7,5 |
cloreto de sódio 0,9% ou dextrose51 5% |
gentamicina |
2,25; 4,5 |
50, 150 |
0,7–3,32 |
cloreto de sódio 0,9% ou dextrose51 5% |
‡A dose do aminoglicosídeo deve se basear no peso do paciente, no status da infecção5 (séria ou potencialmente fatal) e na função renal44 (depuração de creatinina56).
A compatibilidade do Piperacilina sódica + tazobactam sódico com outros aminoglicosídeos não foi estabelecida. Apenas a concentração e os diluentes da amicacina e da gentamicina com as doses de Piperacilina sódica + tazobactam sódico apresentadas na tabela acima foram estabelecidas como compatíveis para administração concomitante por infusão em equipo em Y. A administração concomitante simultânea via equipo infusão em Y de qualquer maneira diferente da mencionada acima pode resultar em inativação do aminoglicosídeo pelo Piperacilina sódica + tazobactam sódico.
Incompatibilidades farmacêuticas
Sempre que Piperacilina sódica + tazobactam sódico for utilizado concomitantemente a outro antibiótico (p. ex., aminoglicosídeos, que não amicacina e gentamicina nas especificações recomendadas), os medicamentos devem ser administrados separadamente. A mistura de Piperacilina sódica + tazobactam sódico com um aminoglicosídeo in vitro pode inativar consideravelmente o aminoglicosídeo (vide Posologia).
Piperacilina sódica + tazobactam sódico não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa52 ou no mesmo frasco de infusão, pois ainda não foi estabelecida a compatibilidade.
Devido à instabilidade química, Piperacilina sódica + tazobactam sódico não deve ser usado em soluções que contenham somente bicarbonato de sódio.
Piperacilina sódica + tazobactam sódico não deve ser adicionado a sangue12 e derivados ou a hidrolisados de albumina63. Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem antes da administração serão responsabilidades do usuário. As soluções não usadas deverão ser descartadas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de utilizar piperacilina sódica + tazobactam sódico no horário estabelecido pelo seu médico, utilize-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de utilizar a próxima dose, pule a dose esquecida e utilize a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não utilize o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia64.
Reações comuns ((ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecção5 por Candida*, trombocitopenia65 (diminuição das células19 de coagulação17 do sangue12: plaquetas66), anemia67* (diminuição da quantidade de células19 vermelhas no sangue12: hemácias68), insônia, cefaleia69 (dor de cabeça70), dor abdominal, vômitos71, constipação72 (prisão de ventre), náusea73 (enjoo), dispepsia74 (má digestão75), erupções (lesões76) cutâneas37, prurido77 (coceira), pirexia78 (febre30), reação no local da injeção53, aumento da alanina aminotransferase (ALT ou TGP: enzima79 do fígado25), aumento da aspartato aminotransferase (AST ou TGO: enzima79 do fígado25), diminuição da proteína total, redução da albumina63 sanguínea, teste de Coombs direto positivo, aumento da creatinina56 sanguínea (substância eliminada pela urina48 cujo aumento no sangue12 indica que há algum problema no funcionamento dos rins24), aumento da fosfatase alcanina sanguínea, aumento da ureia80 sanguínea, prolongamento do tempo de tromboplastina81 parcial ativada (resultado exame que indica diminuição na velocidade de coagulação17 do sangue12).
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia18 (redução das células19 de defesa no sangue12), hipocalemia82 (potássio sanguíneo baixo), hipotensão83 (pressão baixa), flebite84 (inflamação85 da veia), tromboflebite86 (inflamação85 da veia com formação de coágulos), rubor (vermelhidão na pele4), eritema multiforme87* (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações88 em todo o corpo), urticária89 (alergia14 da pele4), erupção90 maculo-papular* (pequenas lesões76 vermelhas arredondadas e/ou manchas vermelhas na pele4), artralgia91 (dor nas articulações9), mialgia92 (dor muscular), calafrios93, diminuição da glicose sanguínea94, aumento da bilirrubina95 sanguínea (substância resultante da destruição e metabolização da célula96 sanguínea), prolongamento do tempo de protrombina97 (resultado de exame que indica diminuição no tempo de coagulação17 do sangue12).
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): colite98 pseudomembranosa (infecção5 do intestino por bactéria99 da espécie C. dificille), agranulocitose100 (ausência de células19 de defesa: neutrófilos11, basófilos e eosinófilos101), epistaxe102 (sangramento nasal), estomatite103 (inflamação85 da mucosa104 da boca105), necrólise epidérmica tóxica39* (descamação106 grave da camada superior da pele4).
Reações com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): pancitopenia107* (diminuição de todas as células19 do sangue12), neutropenia20 (diminuição de um tipo de célula96 de defesa no sangue12: neutrófilos11), anemia hemolítica108* (diminuição do número de glóbulos vermelhos por destruição dos mesmos), trombocitose109* (aumento da quantidade de plaquetas66 – célula96 de coagulação17 – no sangue12 acima do normal), eosinofilia40* (aumento do número de um tipo de célula96 de defesa do sangue12 chamado eosinófilo110), choque111 anafilactoide112*, choque anafilático113*, reação anafilactoide112* (reação alérgica13 grave), reação anafilática114* (reação alérgica13 grave), hipersensibilidade*, pneumonia115 eosinofílica (acúmulo de glóbulo branco no pulmão116), hepatite117* (inflamação85 do fígado25), icterícia118 (coloração amarelada da pele4 e mucosas119 por acúmulo de pigmentos biliares), Síndrome38 de Stevens-Johnson* (reação alérgica13 grave com bolhas na pele4 e mucosas119), reações adversas a medicamentos com eosinofilia40 e sintomas34 sistêmicos41 (Síndrome38 DRESS*), pustulose exantemática generalizada aguda*, dermatite120 esfoliativa* (inflamação85 da pele4 com descamação106, vermelhidão e coceira), dermatite120 bolhosa (inflamação85 da pele4 com presença de bolhas), púrpura121 (cor vermelha ou arroxeada na pele4), insuficiência renal21 (diminuição da função renal44) e nefrite122 tubulointersticial* (tipo de inflamação85 nos rins24), aumento do tempo de sangramento, aumento da gama-glutamiltransferase (tipo de enzima79 principalmente do fígado25).
*Reações adversas ao medicamento identificadas pós-comercialização
O tratamento com piperacilina está associado ao aumento da incidência29 de febre30 e erupções cutâneas37 em pacientes com fibrose cística31 (doença genética que afeta principalmente o sistema respiratório123).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os pacientes podem apresentar excitabilidade neuromuscular (espécie de tremores) ou convulsões se forem administradas doses acima das recomendadas por via intravenosa (particularmente na presença de insuficiência renal21).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
M.S.: 1.0043.0810
Farm. Resp.: Dra. Maria Benedita Pereira – CRF-SP 30.378
Fabricado por:
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Enéas Luis Carlos Barbanti, 216 – São Paulo – SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
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Indústria Brasileira
SAC 0800 704 3876