Inalador Vick (Bula do profissional de saúde)
PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Inalador Vick®
cânfora + levomentol
Inalante 415,4 mg + 415,4 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Inalante
Inalador de tubo plástico contendo 0,5 g. Cartucho com 12 unidades.
USO TÓPICO1 E INALANTE
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada grama2 de Inalador Vick® contém:
levomentol | 415,4 mg |
cânfora | 415,4 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: salicilato de metila e óleo de agulha de pinho siberiano.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSINAIS DE SAÚDE3
INDICAÇÕES
Um estudo clínico conduzido por Burrow1 demonstrou o efeito de melhoria do fluxo de ar sentido no nariz4 após a inalação de alguns óleos essenciais, incluindo a cânfora e levomentol. Este efeito é devido à estimulação dos receptores de levomentol e de cânfora localizados nas terminações das fibras nervosas trigeminais que inervam a cavidade nasal52,3. Isto é sentido com a sensação de frescor e melhora do fluxo de ar induzido nas membranas mucosas6 de todo o trato respiratório. Os efeitos de cânfora e do levomentol neste estudo clínico foram observados dentro de 5 minutos1. Dessa forma, promovem a sensação de descongestão nasal.
- Burrow A, Eccles R, Jones AS. The effects of camphor, eucalyptus and menthol vapour on nasal resistance to airflow and nasal sensation. Acta Otolaryngol 1983;96:157–61
- Jones AS, Crosher R, Wight RG, et al. The effect of local anaesthesia of the nasal vestibule on nasal sensation of airflow and nasal resistance. Clin Otolaryngol 1987;12:461–4
- Eccles R. Menthol and related cooling compounds. J Pharm Pharmacol 1994;46:618–30
Inalador Vick® é um inalador nasal contendo um líquido constituído por óleos voláteis, com os ingredientes ativos cânfora e levomentol. Outros ingredientes no produto incluem o óleo de agulha de pinho siberiano e o salicilato de metila como excipientes. Cânfora e levomentol são usados para proporcionar a sensação de alívio da congestão nasal. A inalação destes princípios ativos melhoram a percepção de fluxo de ar no nariz4 nestes pacientes.
Absorção, Distribuição, Metabolismo7 e Excreção
Os ingredientes ativos de Inalador Vick® são lipossolúveis e chegam às vias respiratórias como um vapor diluído com o ar inspirado.
A absorção dos vapores de mentol e cânfora contidos em Inalador Vick® ocorre na mucosa8 nasal e nas vias respiratórias superiores. Uma pequena parte é excretada pelos pulmões9 e a maior parte absorvida é metabolizada no fígado10 e excretada na urina11.
O efeito do Inalador Vick® é sentido em menos de 5 minutos após a utilização.
A cânfora e o levomentol provocam uma sensação de frio e frescor e melhora no fluxo de ar nas vias respiratórias. O efeito resfriador pode ser seguido algumas vezes por uma sensação de calor. Esta sensação de calor não ocorre devido à evaporação do levomentol nem devido vasodilatação, mas por uma ação específica relativa à terminação dos nervos.
CONTRAINDICAÇÕES
Inalador Vick® não deve ser usado em caso de alergia12 a um dos componentes da fórmula.
Para uso em crianças entre 2 a 6 anos consulte um médico. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos. CATEGORIA B:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Se a congestão persistir por mais de 3 dias ou for acompanhada por febre13, um diagnóstico14 mais preciso deve ser pesquisado. Suspender o uso em caso de alergia12 ou irritação da pele15 e/ou mucosa8 nasal.
Evitar contato com os olhos16, boca17 e genitália18. Somente para uso externo e inalação.
Não ingerir.
Não existe evidência clínica de que este produto possa causar sonolência
Gravidez19 e Lactação20
Categoria B – Não há estudos adequados em mulheres. Em experiência em animais não foram encontrados riscos, mas foram encontrados efeitos colaterais21 que não foram confirmados nas mulheres, especialmente durante o último trimestre de gravidez19.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Inalador Vick® é um medicamento de uso externo e inalação, de ação local, portanto não há interações medicamentosas relatadas.
O uso normal do inalador tem demonstrado apenas uma pequena exposição sistêmica à cânfora e ao levomentol, a qual é bem abaixo dos níveis associados com potencial convulsivante.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Cuidados de conservação
Proteger da luz e umidade.
Inalador Vick® apresenta o prazo de validade de 18 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Inalador Vick® consiste em feltro de celulose impregnado com 1,0 mL de solução do fármaco22 contido num suporte de plástico com uma tampa de rosca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Modo de Usar
Posicione o inalador verticalmente em uma narina, tape a outra e aspire profundamente os vapores medicinais.
Posologia
Use até 20 vezes ao dia.
Evite que as outras pessoas usem o mesmo inalador para não disseminem a infecção23.
Para uso em crianças entre 2 a 6 anos, consulte um médico.
REAÇÕES ADVERSAS
De uma forma geral, não são esperadas reações adversas severas com o uso deste produto. Casos comuns de desconforto nasal foram relatados (por exemplo, queimação temporária, ardência, espirros, corrimento nasal aumentado).
Frequência das reações adversas:
Classificação por sistema ou órgão |
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): |
Distúrbios respiratório, torácico e mediastinais |
Desconforto nasal |
Em casos de alergia12 aos componentes da formulação, pode haver irritação da pele15.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Em caso de superdosagem acidental, procure auxílio médico imediatamente.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas24 procure orientação médica.
Registro M.S.: 1.2142.0011
Farmacêutico Responsável: Gustavo Kooji Miyada – CRF SP: 73.419.
Fabricado por:
Procter & Gamble do Brasil S.A
Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 – Estiva - Louveira – SP
CNPJ: 59.476.770/0022-82
Indústria Brasileira
Registrado por:
Procter & Gamble do Brasil S.A
Avenida Guaruba, 740 – Distrito Industrial – Manaus – AM
CNPJ: 59.476.770/0001-58
SAC 0800 701 5515