Acebrofilina (Xarope 50 mg/5 mL)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

acebrofilina
Xarope 50 mg/5 mL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Xarope adulto
Frasco contendo 120 mL + 1 copo-medida

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada 5 mL do xarope contém:

Veículo: ciclamato de sódio, glicerol, sorbitol¹, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, aroma de framboesa e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A acebrofilina é indicado para o tratamento da obstrução dos brônquios², controle e a regulação do muco (catarro) das vias respiratórias e a expectoração³ do muco das vias respiratórias (eliminação do catarro).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A acebrofilina apresenta em sua formulação um derivado de xantina e por isso possui ação broncodilatadora (dilatação dos brônquios²), mucorreguladora (controle da quantidade de formação do muco) e expectorante (eliminação de catarro) melhorando a respiração e a expulsão das secreções presentes nos brônquios², contribuindo para a diminuição da falta de ar.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A acebrofilina é contraindicado àqueles que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da formulação. Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças hepáticas⁴ e renais graves.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjoos, vômitos⁵, batimentos rápidos do coração⁶, tremores e dor abdominal.

Gravidez⁷ e Lactação⁸

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez⁷.

Interação medicamento-medicamento

O uso concomitante de acebrofilina com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e os sais de lítio pode levar a uma redução da efetividade da teofilina por aumentarem a sua metabolização hepática⁹ (feita pelo fígado¹⁰).

O uso concomitante de acebrofilina com antibióticos macrolídeos (eritromicina), algumas quinolonas como norfloxacino e ciprofloxacino, anti-histamínicos H2 (cimetidina, ranitidina, famotidina), alopurinol, diltiazem e ipriflavona, pode retardar a eliminação da teofilina, aumentando o risco de intoxicação pela mesma.

A intoxicação pode se desenvolver naqueles pacientes cujos níveis séricos (nível da substância no sangue¹¹) já são altos, a menos que a dosagem seja reduzida.

Pode ocorrer hipocalemia¹² (diminuição do potássio no sangue¹¹) com o uso concomitante de acebrofilina e salbutamol¹³ ou terbutalina. A frequência cardíaca também pode aumentar, principalmente com altas doses de teofilina.

Alguns pacientes podem demonstrar uma diminuição significativa nos níveis de teofilina no sangue¹¹ quando o acebrofilina é administrado concomitantemente a salbutamol¹³ ou isoprenalina (isoproterenol).

Os níveis séricos (no sangue¹¹) da teofilina podem apresentar algum aumento, embora nenhuma toxicidade¹⁴ tenha sido relatada quando o acebrofilina é administrado concomitantemente a contraceptivos orais.

A administração conjunta de acebrofilina e medicamentos alfa-adrenérgicos¹⁵, como a efedrina, pode levar a um aumento das reações adversas, principalmente relacionadas com o sistema nervoso central¹⁶ e gastrointestinais.

O uso de acebrofilina e produtos a base de Hypericum perforatum pode ocasionar uma redução na eficácia da teofilina.

O uso com betabloqueadores seletivos não é totalmente contraindicado, porém recomenda-se cautela quando desta associação.

Interações medicamento-alimento

A alimentação pode interferir na quantidade de acebrofilina no organismo.

Dietas ricas em proteínas¹⁷ (carnes, ovos, leite e derivados) diminuem a duração do efeito do acebrofilina.

Dietas ricas em carboidratos (açúcares, cereais, pão, massas, etc.) aumentam a duração do efeito do acebrofilina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁸.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente q. Proteger da luzez.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Xarope de coloração vermelha claro e com odor de framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia

Adultos e crianças a partir de 12 anos de idade:

A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade da doença.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso o paciente esqueça de fazer uso do medicamento ou ainda esteja impossibilitado de utilizar o medicamento, deve-se fazer uso do mesmo tão logo se lembre, ou se estiver próximo do horário da próxima dose deve-se adiantar a dose, sem duplicar a mesma.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjoos, vômitos⁵, aumento da frequência cardíaca, tremores, dor abdominal e na região do estômago¹⁹.

Reações dermatológicas: Relatos da literatura descrevem casos de reações na pele²⁰ como alergia²¹ com prurido²² eritematoso²³ (pele²⁰ vermelha e com coceira) e erupções vesiculares (aparecimentos de pequenas bolhas) na região do nariz²⁴, lábios superiores e bochechas, além de dor e contração involuntária²⁵ de músculos²⁶ na região da faringe²⁷. Casos de dermatite²⁸ de contato, assaduras, erupções cutâneas²⁹ de origem alérgica (manchas avermelhadas no corpo), além de coceira também tem sido descritos.

Reações gastrointestinais: Em estudos clínicos foi observado que o tratamento com acebrofilina pode promover alteração do hábito intestinal (funcionamento do intestino) que varia de prisão de ventre ou intestino preso a diarreia³⁰, salivação excessiva, boca³¹ seca, náusea³² (enjoo) e vômitos⁵.

Reações neurológicas: É possível o aparecimento de reações neurológicas, sendo a fadiga³³ (cansaço) a principal reação adversa relatada com o uso da acebrofilina, mas existem outros relatos como insônia ou sonolência. Reações Renais: Estudos revelam que pacientes que fazem uso de acebrofilina podem apresentar reações renais, como dificuldade ao urinar com ardor³⁴.

Reações Respiratórias: O escorrimento no nariz²⁴ pode ser uma reação adversa associada ao uso de acebrofilina. Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da medicação ou a diminuição da dose do medicamento.

Outras reações adversas são descritas com o uso de acebrofilina.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): os vômitos⁵ ocorreram em 2,1% dos casos, náuseas³⁵ e boca³¹ seca em 1,4%.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia³⁶ (batimento cardíaco acelerado) em 0,9%, tremores em 0,9%, agitação em 0,5% e sonolência em 0,3% dos casos, diarreia³⁰ em 0,5% e dor abdominal e epigástrica em 0,4% (dor na boca³¹ do estômago¹⁹) e falta de apetite em 0,11%.

Reação rara (ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizaram este medicamento): desidratação³⁷ em 0,02%, insônia em 0,05%, vertigem³⁸ em 0,07%.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não foram relatados casos de superdosagem com o princípio ativo de acebrofilina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

MS 1.0535.0196
Farmacêutica Responsável: Dra. Kênia Cristina da Silva CRF-MG Nº 30.731

Registrado por:
LABORATÓRIO GLOBO LTDA
Rodovia MG 424, km 8,8 São José da Lapa – MG CEP: 33.350-000
CNPJ: 17.115.437/0001-73
Indústria Brasileira

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