

Abc (Creme dermatológico)
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ABC®
clotrimazol
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico contendo 10 mg de clotrimazol em cada grama1 de creme. Embalagem contendo 20g.
USO DERMATOLÓGICO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém:
Clotrimazol | 10mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: petrolato líquido, propilenoglicol, álcool cetoestearílico, cetete 6*, cetete, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.
*mistura de cetete 75% + álcool estearílico 25%
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ABC® creme é indicado para o tratamento de infecções2 fúngicas3 (micoses) da pele4 causadas por dermatófitos5, leveduras e outros microrganismos, como Malassezia furfur.
Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:
Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos6 ou dos pés, no sulco da base da unha (paroníquia7), também em combinação com micoses das unhas8; infecções2 da pele4 infectadas adicionalmente por microrganismos sensíveis a ABC®; micoses da pele4 e de suas pregas, candidíase9 superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor), dermatite seborreica10 com envolvimento dos microrganismos acima. Adicionalmente, ABC® creme pode ser utilizado em infecções2 dos órgãos genitais externos da mulher e áreas próximas causadas por leveduras (vulvite11 por Candida); inflamações12 da glande e prepúcio13 do pênis14 causadas por leveduras (balanite por Candida).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ABC® creme é um medicamento para o tratamento de micoses da pele4. O clotrimazol, substância ativa do ABC® creme, penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no local. Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento é inibido.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ABC® creme é contraindicado nos casos de hipersensibilidade ao clotrimazol, ao álcool cetoestearílico e/ou a qualquer outro componente da formulação. Não há contraindicações relativas às faixas etárias para o uso de ABC® creme.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e Advertências
Quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas; no homem: glande e prepúcio13 do pênis14), ABC® creme pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex, tais como preservativos ou “camisinhas” e diafragmas. Também pode reduzir a eficácia de espermicidas vaginais, utilizados como método anticoncepcional. Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.
Evite o contato com os olhos15. Não ingerir.
O álcool cetoestearílico pode causar reação no local da aplicação (por ex.: dermatite16 de contato (irritação da pele4 por contato)).
Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Gravidez17 e lactação18
Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas epidemiológicas não fornecem indicação de que se possam esperar efeitos prejudiciais para a mãe e para a criança quando clotrimazol é usado durante a gravidez17. No entanto, como qualquer outro medicamento, ABC® creme deve ser usado nos 3 primeiros meses de gravidez17 somente sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião – dentista.
Interações Medicamentosas
ABC® creme reduz a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar as micoses (anfotericina e outros antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina). Não existem interações específicas com o ABC® creme.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15°C - 30ºC). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
ABC® creme apresenta-se na forma de creme branco homogêneo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar: Aplicar uma camada fina de ABC® creme nas áreas afetadas da pele4 duas a três vezes por dia e friccionar. Cerca de meio centímetro do creme é geralmente suficiente para tratar uma área da pele4 do tamanho da palma da mão19.
Para infecções2 dos órgãos genitais externos (vulvite11 por Candida) e áreas próximas nas mulheres, aplicar o creme nessas áreas afetadas (dos órgãos sexuais externos até o ânus20) duas a três vezes diariamente.
Posologia: Deve-se utilizar ABC® conforme as orientações abaixo, a menos que seu médico tenha prescrito de forma diferente. Seguir as orientações cuidadosamente; caso contrário, o ABC® não terá o efeito adequado.
Antes de aplicar ABC®, deve-se sempre lavar e secar bem as áreas afetadas da pele4 para remover a pele4 solta ou resíduos do tratamento anterior. Secar bem entre os dedos, especialmente no caso de pé-de-atleta, para evitar umidade. O creme também é adequado para o tratamento simultâneo da inflamação21 da glande e do prepúcio13 do pênis14 (balanite por Candida) causada por fungos.
A duração do tratamento é determinada por vários fatores, como a extensão e o local da doença. Para a cura completa, o tratamento não deve ser interrompido assim que os sintomas22 diminuírem, mas deve prosseguir sistematicamente durante o período total de pelo menos 4 semanas. A pitiríase versicolor geralmente é curada em 1 a 3 semanas, o eritrasma em 2 a 4 semanas. As dermatomicoses23 (micoses dos pés, entre os dedos das mãos6 ou dos pés, no sulco da base da unha, micoses da pele4 e de suas pregas) são curadas em 3 a 4 semanas. Para evitar a volta do pé-de-atleta, as áreas afetadas devem ser tratadas por aproximadamente 2 semanas após todos os sinais24 da doença desaparecerem, mesmo que se observe uma aparente e rápida melhora após o início do tratamento.
A vulvite11 e a balanite por Candida levam uma a duas semanas para sarar.
Os pacientes devem procurar o seu médico se não houver melhora após 4 semanas de tratamento.
Não se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o médico. Se interromper o tratamento, as queixas podem voltar, visto que a micose25 provavelmente não estará completamente curada. As toalhas, roupas íntimas e meias que ficam em contato com as áreas afetadas da pele4 devem ser trocadas diariamente. Esta simples atitude ajudará a curar a micose25 e impedir que passe para outras partes do corpo ou para outras pessoas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas22, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer de aplicar uma dose de ABC® creme, não use uma quantidade maior na próxima vez, simplesmente continue o tratamento como recomendado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas estão baseadas nos relatos espontâneos.
Distúrbios do sistema imune26
Reações alérgicas: síncope27 (desmaio), hipotensão28 (queda da pressão arterial29), dispnéia30 (falta de ar) e urticária31.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo32
Bolhas, desconforto/dor, edema33 (inchaço34), irritação, descamação35/ esfoliação, prurido36 (coceira), erupção37 cutânea38 e ardor39/queimação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não se conhecem efeitos adversos devido ao uso de grande quantidade de ABC® creme. Não há relatos disponíveis sobre este assunto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas22 procure orientação médica.
Reg. M.S.: 1.0689.0153.001-2
Farmacêutica Responsável: Márcia Cruz Valiati– CRF-RS: 5945
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
Rua Comendador Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
C.N.P.J. nº 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira
SAC 0800 704 9001
