Osteoprevix D
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Osteoprevix D
carbonato de cálcio + colecalciferol
Comprimido 500 mg + 200 UI
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Cartucho contendo 30, 60, 75 ou 120 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Osteoprevix D contém:
carbonato de cálcio DC 90 (correspondente a 1.250 mg de carbonato de cálcio + 139 mg de maltodextrina, o que fornece 500 mg de cálcio elementar) | 1.389 mg |
colecalciferol | 200 UI |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: maltodextrina, álcool etílico, dióxido de titânio, hidroxipropilmetilcelulose, macrogol e água purificada).
Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada (IDR):
Componentes do Osteoprevix D® |
Posologia |
% Ingestão Diária Recomendada (IDR) |
|||
Crianças de 7 a 10 anos |
Adultos/ Gestantes |
Crianças de 7 a 10 anos |
Adultos |
Gestantes |
|
cálcio |
1 g |
1 a 1,5 g |
142,86% |
100 a 150% |
83,33 a 125% |
colecalciferol |
400 UI |
400 a 600 UI |
200% |
200 a 300% |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como suplemento vitamínico e/ ou mineral para a prevenção/tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós-menopausa1.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cálcio é um mineral essencial ao organismo, desempenhando papel importante nas funções normais do coração2, músculos3, ossos, nervos e coagulação4 sanguínea.
O colecalciferol (vitamina5 D) atua como regulador do equilíbrio da quantidade de cálcio no organismo. Esta vitamina5 também facilita a absorção do cálcio pelo intestino delgado6, aumenta a sua mobilização a partir do osso e diminui a excreção através dos rins7.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto é contraindicado para pacientes8 com alergia9 a qualquer um dos componentes da formulação, em casos de hipercalcemia (concentrações elevadas de cálcio no sangue10), hipercalciúria11 (alta eliminação de cálcio na urina12), pedras nos rins7, nefrocalcinose (acúmulo de cálcio nos rins7), hiperparatireoidismo primário (alta produção de paratormônio pelas glândulas13 paratireóides), superdosagem prévia de vitamina5 D, mieloma14 (tumor15 maligno desenvolvido a partir de tecido16 medular), metástase17 óssea (aparecimento de tumor15 no tecido ósseo18, primariamente originado em outros órgãos), imobilização a longo prazo em combinação com hipercalciúria11 e/ou hipercalcemia.
Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou cirurgião-dentista.
Informe imediatamente seu médico em casos de suspeita de gravidez19.
Durante o período de aleitamento materno20 ou doação de leite humano, só utilize medicamento com conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
Na presença de hipercalciúria11 (concentrações elevadas de cálcio no sangue10) leve (acima de 300 mg ou 7,5 mmol por 24 horas), de insuficiência renal21 (mal funcionamento dos rins7) leve ou moderada, ou de cálculos urinários (pedras nos rins7), os níveis de excreção do cálcio devem ser cuidadosamente controlados e, quando necessário, a administração do produto deve ser interrompida. Para os pacientes com história de formação de cálculos renais, recomenda-se o aumento da ingestão de líquidos. Em pessoas com acloridria22 (inexistência de ácido clorídrico23 no estômago24) ou hipocloridria (baixa secreção de ácido clorídrico23 no estômago24), a absorção de cálcio pode estar reduzida, a menos que este seja administrado durante as refeições.
Pacientes sob tratamento com medicamentos contendo etidronato, devem utilizar o produto contendo cálcio, 2 horas após o uso do etidronato. Além disso, medicamentos contendo ferro, fluoreto, fenitoína e tetraciclinas, devem ser administrados 2 a 3 horas antes ou após o uso do carbonato de cálcio.
O uso de altas doses de cálcio em pacientes sob terapia com digitálicos pode aumentar o risco de arritmias25 cardíacas (alteração da freqüência ou do ritmo dos batimentos cardíacos). Também pode ocorrer hipercalemia26 (concentrações elevadas de potássio no sangue10) quando doses elevadas de cálcio forem utilizadas concomitantemente aos diuréticos27 tiazídicos.
Não há restrições posológicas quanto ao uso deste medicamento por idosos, entretanto, o uso prolongado de cálcio nestes pacientes pode provocar constipação28 intestinal.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou cirurgião-dentista.
Informe imediatamente seu médico em casos de suspeita de gravidez19.
Durante o período de aleitamento materno20 ou doação de leite humano, só utilize medicamento com conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante de medicamentos contendo cálcio e etidronato pode levar a uma baixa absorção dos mesmos. Para evitar este efeito, recomenda-se que o cálcio seja administrado 2 horas após o uso do etidronato.
A utilização de medicamentos contendo cálcio pode levar a uma diminuição da resposta ao verapamil e outros bloqueadores de canais de cálcio, além de reduzir a absorção de ferro, fluoreto, fenitoína e tetraciclinas, sendo que estes medicamentos devem ser administrados pelo menos 2 a 3 horas antes ou após a administração do Osteoprevix D®.
Este medicamento pode antagonizar (levar ao efeito contrário) a ação da calcitonina29 no tratamento da hipercalcemia (concentrações elevadas de cálcio no sangue10). Além disso, o uso concomitante de estrogênio pode levar a um aumento da absorção do cálcio.
Além das interações descritas acima, o consumo excessivo de álcool, cafeína e tabaco pode causar uma redução da absorção do cálcio. Alimentos ricos em fibras, espinafre, leite e demais laticínios e farelo de trigo, também podem levar a uma redução da absorção do cálcio, quando ingeridos concomitantemente ao Osteoprevix D®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Osteoprevix D® é apresentado em forma de comprimido revestido, de coloração branca e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Uso Oral
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a recomendada, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde30.
Posologia
Crianças de 7 a 10 anos: ingerir 2 comprimidos ao dia, durante as refeições ou conforme recomendação médica.
Adultos e crianças acima de 10 anos: ingerir de 2 a 3 comprimidos ao dia, durante as refeições ou conforme recomendação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas31, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Raramente, ocorrem distúrbios gastrintestinais leves com a utilização deste medicamento. O uso prolongado pode causar constipação28 intestinal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A administração de doses elevadas de OSTEOPREVIX D® causa o desenvolvimento de hipercalcemia (concentrações elevadas de cálcio no sangue10) e seus efeitos associados, como hipercalciúria11 (eliminação elevada de cálcio na urina12), calcificação32 ectópica33 (deposição de cálcio em tecidos lesados) e danos ao coração2 e aos rins7. Pode também provocar náusea34 (enjôo), diminuição do apetite, vômito35, constipação28, sede, sonolência, dor abdominal, poliúria36 (aumento do volume urinário) e fraqueza muscular. Em casos graves, pode ocorrer arritmias25 cardíacas (alteração da freqüência ou do ritmo dos batimentos cardíacos) ou levar o paciente ao coma37.
Em caso de superdosagem, é recomendado interromper o tratamento. Na hipercalcemia severa, recomenda-se a administração de infusão intravenosa de cloreto de sódio, diurese38 forçada e administração de fosfato por via oral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas31 procure orientação médica.
M.S.: 1.4493.0036
Farmacêutica Responsável: Gisele Fuchter Filipi – CRF/SC 5201
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rodovia SC 390, km 459, nº 500 – Bairro: Ilhota/Distrito Industrial
Pedras Grandes/SC – CEP: 88720-000
CNPJ: 01.858.973/0001-29
Indústria Brasileira
SAC 0800 646 2010