Dimetigass
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dimetigass
simeticona
Gotas 75 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Emulsão oral (gotas)
Caixa com 1 frasco conta-gotas de 75 mg/mL contendo 10 ou 15 mL, 50 frascos conta-gotas de 75 mg/mL contendo 10 ou 15 mL ou 100 frascos conta-gotas de 75 mg/mL contendo 10 ou 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Dimetigass contém:
simeticona | 75 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, sacarina1 sódica, ciclamato de sódio, propilenoglicol, goma xantana, óleo de rícino hidrogenado, aroma de cereja, celulose microcristalina, carmelose, corante vermelho n° 40 e água purificada.
Cada 1 mL de Dimetigass gotas equivale a 27 gotas e 1 gota2 equivale a 2,78 mg de simeticona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dimetigass é indicado para pacientes3 com excesso de gases no aparelho digestivo4. O acúmulo de gases no estômago5 e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas6 no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas7.
Dimetigass também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia8 digestiva (exame do interior do esôfago9, estômago5 e intestino) e/ ou colonoscopia10 (exame do interior do intestino grosso11).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Dimetigass atua no estômago5 e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas.
As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas7 associados com a retenção dos gases.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Dimetigass se tiver alergia12 ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não use Dimetigass se você apresentar algum dos seguintes sintomas7:
- Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
- Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
- Dor persistente (mais que 36 horas);
- Massa palpável na região do abdômen.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não existem recomendações especiais sobre o uso de Dimetigass.
Não utilize dose maior que a recomendada.
Gravidez13 e Lactação14
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.
Populações especiais
Não existem recomendações especiais para pacientes3 idosos ou crianças.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações de Dimetigass com outros medicamentos ou alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Dimetigass gotas deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade.
Mantenha o frasco devidamente fechado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Emulsão de cor rosa, ligeiramente viscosa, com odor característico de cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Como usar
Não há estudos dos efeitos de Dimetigass gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.
Você pode administrar as gotas diretamente na boca15, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.
VOCÊ DEVE AGITAR O FRASCO DE DIMETIGASS GOTAS ANTES DE USAR.
Posologia
- Crianças – lactentes16: 3 a 5 gotas, 3 vezes ao dia.
- Até 12 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia.
- Acima de 12 anos e Adultos: 13 gotas, 3 vezes ao dia.
As doses podem ser modificadas à critério do médico.
A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (180 gotas).
Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:
- Romper o lacre da tampa.
- Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o gotejamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas7, procure orientação de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de tomar Dimetigass gotas, tome a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Dimetigass não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo4, e é totalmente eliminado
nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer:
- Eczema17 de contato (inflamação18 na pele19);
- Em casos raros: reações imediatas como urticária20 (alergia12 na pele19).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas7. Sintomas7 podem
incluir diarreia21 e dor abdominal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas7 procure orientação médica.
Reg. MS 1.4381.0167
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-MG 10.883
Fabricado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP: 37550-000 - CNPJ: 02.814.497/0002-98
Registrado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira
SAC 0800 704 46 47