Lisomuc
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lisomuc®
acebrofilina
Xarope Adulto e Pediátrico (10 mg/mL e 5 mg/mL)
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope adulto (10 mg/mL): frasco contendo 100 e 120 mL + copo dosador de 10 mL
Xarope pediátrico (5 mg/mL): frasco contendo 100 e 120 mL + copo dosador de 10 mL
USO ORAL
USO ADULTO (10 mg/mL xarope adulto)
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (5 mg/mL xarope pediátrico)
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de Lisomuc® xarope adulto contém:
acebrofilina | 50 mg |
veículo q.s.p. | 5 mL |
Veículo: ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol1, aroma de morango, sacarina2 sódica, hidróxido de sódio, metilparabeno e água de osmose3 reversa.
Cada 5 mL de Lisomuc® xarope pediátrico contém:
acebrofilina | 25 mg |
veículo q.s.p. | 5 mL |
Veículo: ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol1, aroma de morango, sacarina2 sódica, hidróxido de sódio, metilparabeno e água de osmose3 reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lisomuc® é indicado para o tratamento da obstrução dos brônquios4, controle e a regulação do muco (catarro) das vias respiratórias e a expectoração5 do muco das vias respiratórias (eliminação do catarro).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lisomuc® apresenta em sua formulação um derivado de xantina e por isso possui ação broncodilatadora (dilatação dos brônquios4), mucorreguladora (controle da quantidade de formação do muco) e expectorante (eliminação de catarro) melhorando a respiração e a expulsão das secreções presentes nos brônquios4, contribuindo para a diminuição da falta de ar.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lisomuc® é contraindicado àqueles que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da formulação. Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças hepáticas6 e renais graves.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez7.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjoos, vômitos8, batimentos rápidos do coração9, tremores e dor abdominal.
Interação medicamento-medicamento:
O uso concomitante de Lisomuc® com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e os sais de lítio pode levar a uma redução da efetividade da teofilina por aumentarem a sua metabolização hepática10 (feita pelo fígado11).
O uso concomitante de Lisomuc® com antibióticos macrolídeos (eritromicina), algumas quinolonas como norfloxacino e ciprofloxacino, anti-histamínicos H2 (cimetidina, ranitidina, famotidina), alopurinol, diltiazem e ipriflavona, pode retardar a eliminação da teofilina, aumentando o risco de intoxicação pela mesma.
A intoxicação pode se desenvolver naqueles pacientes cujos níveis séricos (nível da substância no sangue12) já são altos, a menos que a dosagem seja reduzida.
Pode ocorrer hipocalemia13 (diminuição do potássio no sangue12) com o uso concomitante de Lisomuc® e salbutamol14 ou terbutalina. A frequência cardíaca também pode aumentar, principalmente com altas doses de teofilina.
Alguns pacientes podem demonstrar uma diminuição significativa nos níveis de teofilina no sangue12 quando o Lisomuc® é administrado concomitantemente a salbutamol14 ou isoprenalina (isoproterenol).
Os níveis séricos (no sangue12) da teofilina podem apresentar algum aumento, embora nenhuma toxicidade15 tenha sido relatada quando o Lisomuc® é administrado concomitantemente a contraceptivos orais.
A administração conjunta de Lisomuc® e medicamentos alfa-adrenérgicos16, como a efedrina, pode levar a um aumento das reações adversas, principalmente relacionadas com o sistema nervoso central17 e gastrintestinais.
O uso de Lisomuc® e produtos a base de Hypericum perforatum pode ocasionar uma redução na eficácia da teofilina.
O uso com betabloqueadores seletivos não é totalmente contraindicado, porém recomenda-se cautela quando desta associação.
Interações medicamento-alimento:
A alimentação pode interferir na quantidade de Lisomuc® no organismo. Dietas ricas em proteínas18 (carnes, ovos, leite e derivados) diminuem a duração do efeito do Lisomuc®. Dietas ricas em carboidratos (açúcares, cereais, pão, massas, etc.) aumentam a duração do efeito do Lisomuc®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde19.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- Lisomuc® de uso adulto é um xarope límpido, incolor a levemente amarelado, com odor característico de morango.
- Lisomuc® de uso pediátrico é um xarope límpido, incolor a levemente amarelado, com odor característico de morango.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças a partir de 12 anos de idade:
Idade |
Posologia |
Horário |
Adultos e crianças a partir de 12 anos |
1 copo dosador (10 ml). |
A cada 12 horas |
Crianças a partir de 2 anos de idade:
Idade |
Posologia |
Horário |
Crianças de 6 a 12 anos |
1 copo dosador (10 mL) |
A cada 12 horas |
Crianças de 3 a 6 anos |
½ copo dosador (5 mL) |
A cada 12 horas |
Crianças de 2 a 3 anos |
2 mg/kg de peso ao dia |
Dividido em duas administrações a cada 12 horas |
A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade da doença.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso o paciente esqueça de fazer uso do medicamento ou ainda esteja impossibilitado de utilizar o medicamento, deve-se fazer uso do mesmo tão logo se lembre, ou se estiver próximo do horário da próxima dose deve-se adiantar a dose, sem duplicar a mesma.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjoos, vômitos8, aumento da frequência cardíaca, tremores, dor abdominal e na região do estômago20.
Reações dermatológicas:
Relatos da literatura descrevem casos de reações na pele21 como alergia22 com prurido23 eritematoso24 (pele21 vermelha e com coceira) e erupções vesiculares (aparecimentos de pequenas bolhas) na região do nariz25, lábios superiores e bochechas além de dor e contração involuntária26 de músculos27 na região da faringe28.
Casos de dermatite29 de contato, assaduras, erupções cutâneas30 de origem alérgica, (manchas avermelhadas no corpo), além de coceira também tem sido descritos.
Reações gastrintestinais:
Em estudos clínicos foi observado que o tratamento com acebrofilina pode promover alteração do hábito intestinal (funcionamento do intestino) que varia de prisão de ventre ou intestino preso a diarreia31, salivação excessiva, boca32 seca, náusea33 (enjoo) e vômitos8.
Reações neurológicas:
É possível o aparecimento de reações neurológicas, sendo a fadiga34 (cansaço) a principal reação adversa relatada com o uso da acebrofilina, mas existem outros relatos como insônia ou sonolência.
Reações Renais:
Estudos revelam que pacientes que fazem uso de acebrofilina podem apresentar reações renais, como dificuldade ao urinar com ardor35.
Reações Respiratórias:
O escorrimento no nariz25 pode ser uma reação adversa associada ao uso de acebrofilina. Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da medicação ou a diminuição da dose do medicamento. Outras reações adversas são descritas com o uso de Lisomuc®.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): os vômitos8 ocorreram em 2,1% dos casos, náuseas36 e boca32 seca em 1,4%.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia37 (batimento cardíaco acelerado) em 0,9%, tremores em 0,9%, agitação em 0,5% e sonolência em 0,3% dos casos, diarreia31 em 0,5%, e dor abdominal e epigástrica em 0,4%, (dor na boca32 do estômago20) e falta de apetite em 0,11%.
Reação rara (ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): desidratação38 em 0,02%, insônia em 0,05%, vertigem39 em 0,07%.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram relatados casos de superdosagem com o princípio ativo de Lisomuc®.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0385.0109
Farm. Resp.: Alexandre Madeira de Oliveira – CRF/SC no 3684
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
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CNPJ: 83.874.628/0001-43 – Indústria Brasileira
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