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Xarope Vick Mel
(Bula do profissional de saúde)

PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA

Atualizado em 27/09/2021

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Xarope Vick® Mel
guaifenesina
Xarope 200 mg/12,5 mL

FORMA FARMACÊUTDICA E APRESENTAÇÃO:

Xarope
Frasco com 120 mL ou 240 mL + copo medida

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE

COMPOSIÇÃO:

Cada 12,5 mL de Xarope Vick® Mel contém:

guaifenesina 200 mg
veículo q.s.p. 12,5 mL

Veículo: xarope de açúcar hidrolisado, propilenoglicol, aroma de mel, carmelose sódica, citrato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, acessulfamo, fosfato de cálciotribásico, carmelose, polissorbato 60, óxidode polietileno, benzoato de sódio, água purificada.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

INDICAÇÕES

Xarope Vick® Mel é um expectorante destinado ao tratamentoda tosse em gripes e resfriados.

RESULTADOS DE EFICÁCIA

Em revisão realizada pelo FDA, a guaifenesina revelou-se como um expectorante efetivo. Foram avaliados mais de 500 pacientes em estudos com a utilização da guaifenesina na dose de 200 mg 4 vezesaodia, comparados aoplacebo. Houvemelhora significativa com maior facilidade à expectoração, frequência de tossee melhora da avaliação global. Além disso, o autor também demonstrou que a guaifenesina produz melhora significativa na facilidade de expectoraçãodassecreções de vias aéreas, diminuiçãoda viscosidadeda secreção e melhora noclearanceda secreção quandocomparados aoplacebo.

  • Thomas J. Guaiphenesin - an old drug now found to be effective. Aust J Pharm 1990; 71:101-3. Martindale Guaifenesin. Disponível em: <www.portaldapesquisa.com.br>. Acesso em 05/2009. Drugdex Evaluations Gua ifenesin. Disponível em:<www.portaldapesquisa.com.br>. Acessoem 05/2009.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

A guaifenesina apresenta a seguinte fórmula química: C10H14O4, e o nome químico de 3-(2-metoxifenoxi) propano-1,2-diol. A meia-vida biológica da guaifenesina é de 1 hora e tem boa absorção oral. A guaifenesina é metabolizada no sanguee 60% dela é hidrolisada dentrode 7 horas. Apresenta comometabólito o ácidobeta-2-metoxifenoxilático. O uso excessivoda guaifenesina, com produçãoaumentada dometabólito, poderesultar em urolitíase. A excreção da guaifenesina é renal, sendo quenão foidetectada a droga sem metabolizaçãona urina após estudocom a administração oralde 400 mg.

A guaifenesina é um expectorante que aumenta a eliminação da secreção brônquica pela redução da adesividade e tensão superficial. As secreções com menor viscosidade facilitam a ação ciliar da mucosa do trato respiratório, transformandoa tosseseca e improdutiva em umatosse mais produtiva e com menor frequência . Além disso, a redução da viscosidademelhora a eficácia do clearance mucociliar na remoção de secreções acumuladas.

A guaifenesina parece atuar como irritante dos receptores vagais muscarínicos do estômago, recrutando reflexos eferentes do parassimpático que levam à exocitose glandular de mucocom menor viscosidade.

CONTRAINDICAÇÕES

Xarope Vick® Mel é contraindicadopara uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento.

A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Em casos de tosse persistente oucrônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ouem casos detosse acompanhada de muitomuco, o acompanhamento médico é necessário.

Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, deve ser feita uma avaliação médica.

Categoriade riscona gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: Este medicamento contém AÇÚCAR (SACAROSE), portanto, deve ser usado com cautelaem portadoresde Diabetes.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.

O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina para o teste.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Conservar em temperatura entre 15 e 30°C. Proteger da luz e umidade.

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricaçãoe validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto 

Xarope Vick® Mel xarope é um líquido, viscoso, de coloração âmbar de mel.

Antes de usar, observe o aspectodo medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 12,5 mL (200 mg) a cada 4 horas.

Crianças de 6 a 12 anos: 8,31 mL (132,96 mg) a cada 4 horas.

Crianças de 2 a 6 anos: 4,19 mL (67,04 mg) a cada 4 horas.

O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores 12 anos é de 2400 mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.

REAÇÕES ADVERSAS

Reação muito rara (< 1/10.000): 

  • Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago;
  • Renais: urolitíase (cálculos nas vias urinárias);
  • Dermatológicos: erupções cutâneas e urticária;
  • Neurológicos: dor de cabeça, sonolência e vertigem.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

SUPERDOSE

O sintoma que caracteriza a superdosagem é o vômito. O atendimento médico deve ser feito em meio hospitalar com medidas de suporte gerais.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 7226001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS


Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
 

MS - 1.2142.0015
Farmacêutico Responsável: Talita Chinellato dos Santos - CRF-SP nº 87.832

Fabricado no México por:
Procter & Gamble Manufacturing México, S. de R.L. de C.V. San Andrés Atoto, 326 - Col. San Francisco
Cua utlalpan - Naucalpan de Juárez- México - C.P.53560

Registrado por:
Procter & Gamble do Brasil Ltda.
Avenida Guaruba, 740 – Distrito Industrial – Manaus – AM.
CNPJ: 59.476.770/0001-58


SAC 0800 7015515

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

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