

Xarope Vick (Bula do profissional de saúde)
PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Xarope Vick®
guaifenesina
Xarope 200 mg/15 mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope
Frasco com 120 mL + copo medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada 15 mL de Xarope Vick® contém:
guaifenesina | 200 mg |
veículo q.s.p. | 15 mL |
Veículo: ácido citrico, sacarose, água purificada, álcool etílico, benzoato de sódio, carmelose sódica, citrato de sódio, polioxil 40 estearato, levomentol, óxido de polietileno, propilenoglicol, sacarina1 sódica, vermelho FD&C 40.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE2
INDICAÇÕES
Xarope Vick® é um expectorante destinado ao tratamentoda tosseem gripes e resfriados.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em revisão realizada pelo FDA, a guaifenesina revelou-se como um expectorante efetivo. Foram avaliados mais de 500 pacientes em estudos com a utilização da guaifenesina na dose de 200 mg 4 vezes ao dia, comparados ao placebo3. Houve melhora significativa com maior facilidade à expectoração4, frequência de tosse e melhora da avaliação global. Além disso, o autor também demonstrou que a guaifenesina produz melhora significativa na facilidade de expectoração4 das secreções de vias aéreas, diminuição da viscosidade5 da secreção e melhora no clearance da secreção quando comparados ao placebo3.
- Thomas J. Guaiphenesin- an old drug now found to be effective. Aust J Pharm 1990; 71:101-3. Martindale Guaifenesin. Disponível em:<www.portaldapesquisa.com.br>. Acesso em 05/2009. Drugdex Evaluations Guaifenesin. Disponível em:<www.portaldapesquisa.com.br>. Acesso em 05/2009.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A guaifenesina apresenta a seguinte fórmula química: C10H14O4, e o nome químico de 3-(2-metoxifenoxi) propano-1,2-diol. A meia-vida biológica da guaifenesina é de 1 hora e tem boa absorção oral. A guaifenesina é metabolizada no sanguee 60% dela é hidrolisada dentro de 7 horas. Apresenta como metabólito6 o ácidobeta-2-metoxifenoxilático. O uso excessivo da guaifenesina, com produção aumentada do metabólito6, pode resultar em urolitíase. A excreção da guaifenesina é renal7, sendo que não foi detectada a droga sem metabolização na urina8 após estudo com a administração oral de 400 mg.
A guaifenesina é um expectorante que aumenta a eliminação da secreção brônquica pela redução da adesividade e tensão superficial. As secreções com menor viscosidade5 facilitam a ação ciliar da mucosa9 do trato respiratório, transformando a tosse seca e improdutiva em uma tosse mais produtiva e com menor frequência. Além disso, a redução da viscosidade5 melhora a eficácia do clearance mucociliar10 na remoção de secreções acumuladas.
A guaifenesina parece atuar como irritante dos receptores vagais muscarínicos do estômago11, recrutando reflexos eferentes do parassimpático que levam à exocitose12 glandular de mucocom menor viscosidade5.
CONTRAINDICAÇÕES
Xarope Vick® é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento.
A guaifenesina é considerada insegura para pacientes13 com porfiria14, pois apresentou-se porfirogênica em animais.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma15, fumo, bronquite crônica16 ou enfisema17 ou em casos de tosse acompanhada de muito muco, o acompanhamento médico é necessário.
Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre18, erupções cutâneas19, dor de cabeça20 contínua ou dor de garganta21, deve ser feita uma avaliação médica.
Categoriade riscona gravidez22: C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém AÇÚCAR23 (SACAROSE), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes24.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.
O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade derealização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina8 para o teste.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Características físicas e organolépticas do produto
Conservar em temperatura entre 1 e 30°C. Proteger da luz e umidade.
Desde que respeitados os cuidados de a rmazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricaçãoe validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Xarope Vick® é um líquido límpido, viscoso, de coloração vermelha.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 12,5 mL (200 mg) – 1 copo medida até a linha correspondente de 12,5 mL a cada 4 horas.
Crianças de 6 a 12 anos: 8,31 mL(132,96 mg) – 1/2 copo medida até a linha correspondente de 8,31 mL a cada 4 horas.
Crianças de 2 a 6 anos: 4,19 mL (67,04 mg) – 1/3 copo medida até a linha correspondente de 4,19 mL a cada 4 horas.
O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores 12 anos é de 2400 mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.
REAÇÕES ADVERSAS
Reação muito rara (< 1/10.000):
- Gastrintestinais: náuseas25, vômitos26, diarréias e dor de estômago11;
- Renais: urolitíase (cá lculos nas vias urinárias);
- Dermatológicos: erupções cutâneas19 e urticária27;
- Neurológicos: dor de cabeça20, sonolência e vertigem28.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
SUPERDOSE
O sintoma29 que caracteriza a superdosagem é o vômito30. O atendimento médico deve ser feito em meio hospitalar com medidas de suporte gerais.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 7226001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas31 procure orientação médica.
MS - 1.2142.0015
Farmacêutico Responsável: Talita Chinella to dos Santos - CRF-SP nº 87.832
Fabricadono México por:
Procter & Gamble Manufacturing México,S. de R.L. de C.V.
San Andrés Atoto, 326 - Col. San Francisco
Cuautlalpan - Naucalpan de Juárez- México - C.P.53560
Registrado por:
Procter & Gamble do Brasil Ltda.
Avenida Guaruba, 740 – Distrito Industrial – Manaus – AM.
CNPJ: 59.476.770/0001-58
SAC 0800 7015515
