Apetivan BC

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Apetivan® BC é indicado como estimulante do apetite. Suplemento vitamínico e/ou mineral em dietas restritivas e inadequadas. Suplemento vitamínico e/ou mineral em idosos e para crianças em fase de crescimento.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de ciproeptadina reduz a atividade das substâncias: histamina³, serotonina e acetilcolina⁴, provocando aumento do apetite. Também apresenta leves propriedades depressoras centrais.

Apetivan® BC age na reposição de vitaminas melhorando o funcionamento do organismo e regulando as manifestações clínicas já existentes devido a carência destas vitaminas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Sendo o cloridrato de ciproeptadina uma substância anticolinérgica, apesar desse efeito ser mínimo na posologia recomendada, o produto é contraindicado na presença de glaucoma⁵ do ângulo fechado ou aberto, predisposição à retenção urinária⁶ e nos pacientes portadores de úlcera péptica⁷ estenosante ou obstrução piloro-duodenal, hipertrofia⁸ prostática (crescimento de um tumor⁹ benigno na próstata¹⁰) ou, obstrução do colo¹¹ vesical¹² (colo¹¹ da bexiga¹³), doenças do sistema cardiovascular¹⁴, hipertensão¹⁵ (aumento da pressão arterial¹⁶), hipertireoidismo¹⁷ (aumento do funcionamento da tireoide¹⁸) e constipação¹⁹ crônica idiopática²⁰ (prisão de ventre). É também contraindicado o tratamento concomitante com inibidores da monoaminoxidase²¹.

Não deve ser administrado à pacientes debilitados ou em ataque agudo²² de asma²³.

Qualquer substância anti-histamínica (por exemplo, cloridrato de ciproeptadina) não deve ser usada por lactentes²⁴ e recém-nascidos prematuros.

Este medicamento é contraindicado para recém-nascidos prematuros. Este medicamento é contraindicado para mulheres amamentando.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Deverá ser evitado o uso de álcool ou outros depressores do SNC²⁵ (Sistema Nervoso Central²⁶). Por seu efeito antimuscarínico, pode inibir a secreção salivar, o que contribui para o desenvolvimento de cáries²⁷, doença periodontal²⁸, candidíase²⁹ oral e mal-estar.

Nos casos de grave perda de apetite, devem ser pesquisadas as causas, para excluir a possibilidade de outras doenças graves.

Em tratamentos prolongados, manter sob vigilância a contagem de células sanguíneas³⁰.

Gravidez³¹ e Lactação³²

Na gravidez³¹ ou idade prolífera da mulher, a administração de qualquer medicamento requer cuidados especiais para evitar os possíveis riscos para mãe e filho. Informe seu médico a ocorrência de gravidez³¹ na vigência do tratamento ou após o seu término.

Categoria de risco na gravidez³¹: B

Pode inibir a lactação³², portanto a relação risco-benefício deverá ser avaliada durante a lactação³². Informar ao médico se está amamentando.

Embora não haja evidência de efeitos prejudiciais, não foi estabelecida a segurança no feto³³ com altas doses de vitamina¹ C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Populações especiais

Crianças e Idosos: é mais provável que se produzam efeitos antimuscarínicos e estimulantes do SNC²⁵. Em crianças pequenas Apetivan® BC pode às vezes provocar excitação. Em pacientes idosos devem seguir as orientações gerais descritas na bula e a administrar com cuidado, pois estes são mais sujeitos a tontura³⁴, sedação³⁵ e hipertensão¹⁵ (aumento da pressão sanguínea). A ciproeptadina, em pacientes de idade avançada é mais comum que apareçam confusão, sonolência, enjôos e secura na boca³⁶, nariz³⁷ ou garganta³⁸.

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR³⁹.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações Medicamento-Medicamento

Vitamina¹ B2: pacientes que tiverem fazendo uso de antidepressivos tricíclicos ou fenotiazínicos podem ter necessidade aumentada de vitamina¹ B2. A probenecida diminui a absorção gastrintestinal da vitamina¹ B2.

Vitamina¹ B6: pode reduzir os níveis séricos da fenitoína e fenobarbital. Pode também reverter os efeitos antiparkinsonianos da levodopa; o mesmo não ocorre com a associação carbidopa-levodopa. Se utilizada com cloranfenicol, ciclofosfamida, ciclosporina, clorambucila, corticotrofina, mercaptopurina, isoniazida ou penicilina pode causar anemia⁴⁰ ou nefrite⁴¹ periférica, devido a ação antagônica destas drogas à piridoxina. Estrogênios ou anticoncepcionais podem aumentar as necessidades de piridoxina.

Ciproeptadina: o uso concomitante com antidepressivos tricíclicos, álcool e maprotilina, potencializa os efeitos depressores sobre o SNC²⁵ devido a interação destas substâncias com ciproeptadina. Além disso, haloperidol, ipratrópio, fenotiazinas ou procainamida podem ter seus efeitos antimuscarínicos aumentados devido ao uso simultâneo com ciproeptadina. Não se recomenda o uso junto com inibidores da MAO⁴², pois pode prolongar e intensificar os efeitos antimuscarínicos e depressores do SNC²⁵ dos anti-histamínicos.

Vitamina¹ C: o uso simultâneo de barbitúricos ou primidona pode aumentar a excreção de ácido ascórbico na urina⁴³. O uso crônico⁴⁴ ou em doses elevadas com dissulfiram pode interferir na interação dissulfiram-álcool. A acidificação da urina⁴³ produzida pelo uso de grandes doses de ácido ascórbico pode acelerar a excreção renal⁴⁵ de mexitelina. A prescrição conjunta com salicilatos aumenta a excreção urinária de ácido ascórbico.

Piridoxina combinada com altretamina, cisplatina e levodopa diminui o efeito da última droga. Interações Medicamento

Interações Medicamento-Substância química

Álcool: o uso concomitante desta sustância e o medicamento Apetivan® BC pode inibir a absorção das vitaminas B1 e B2.

Interações Medicamento-Exame Não Laboratorial

O tratamento com cloridrato de ciproeptadina deve ser suspenso 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de prova cutânea⁴⁶, já que os anti-histamínicos podem impedir ou diminuir as reações que, do outro modo, seriam positivas aos indicadores de reatividade dérmica.

Interações Medicamentos-Doenças

Avise o médico se você tiver hiperoxalúria (aumento de oxalato presente na urina⁴³), cálculos renais (pedras renais), hemocromatose⁴⁷ (excesso de ferro no organismo), anemia sideroblástica⁴⁸ (anemia⁴⁰ causada pela produção anormal de hemácias⁴⁹ devido a uma síndome mielodisplástica), talassemia⁵⁰ (anemia⁴⁰ hereditária), anemia⁴⁰ depranócita (anemia⁴⁰ causada devido a uma falha na hemoglobina⁵¹), pois o uso de vitamina¹ C (presente na formulação de Apetivan® BC) poderá agravar essas patologias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Manter à temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Xarope de cor amarela, com sabor laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Apetivan® BC deve ser administrado por via oral em uma só dose à noite ao deitar ou em doses fracionadas, de meia à uma hora antes das refeições, conforme a posologia recomendada.

Crianças: 2 a 6 anos: No máximo 10 ml (8 mg de cloridrato de ciproeptadina) em doses fracionadas.

Crianças: 7 a 14 anos: No máximo 15 ml (12 mg de cloridrato de ciproeptadina) em doses fracionadas.

Acima de 14 anos e adultos: Geralmente 15 ml (12 mg) são suficientes.

Para crianças menores de 2 anos, não há esquema posológico estabelecido.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas⁵², procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, secreções brônquicas (catarro).

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal com cólicas⁵³, disfunções hepáticas⁵⁴, alterações sanguíneas, visão⁵⁵ turva, colestase⁵⁶ (redução do fluxo biliar), tonturas⁵⁷, hepatite⁵⁸ medicamentosa, nariz³⁷ e garganta³⁸ secos, disúria⁵⁹ (dificuldade para urinar), excitação, hiperhidrose (excesso de suor), aumento de apetite, nervosismo, pesadelos, função cognitiva⁶⁰ prejudicada (alteração nas funções mentais), fotossensibilidade cutânea⁴⁶ (sensibilidade a luz solar), erupção⁶¹ cutânea⁴⁶, taquicardia⁶², zumbido, alterações visuais, xerostomia⁶³ (diminuição da quantidade de saliva).

Reações adversas com freqüência desconhecida: distúrbios de coordenação, tremores, insônia, parestesia⁶⁴ (dormência⁶⁵), neurite⁶⁶ (lesão⁶⁷ inflamatória ou degenerativa⁶⁸ dos nervos), convulsões, alucinações⁶⁹, histeria, desmaio, labirintite⁷⁰ aguda (desordem do equilíbrio), hipotensão⁷¹ (pressão sanguínea baixa), choque anafilático⁷² (reação alérgica⁷³ sistêmica rápida e grave), distúrbios sanguíneos, menstruação⁷⁴ precoce, fadiga⁷⁵, calafrios⁷⁶, dor de cabeça⁷⁷, aumento do apetite / ganho de peso, icterícia⁷⁸ (coloração amarelada de pele⁷⁹ e mucosas⁸⁰), insuficiência hepática⁸¹, anorexia⁸², náuseas⁸³, vômitos⁸⁴, diarreia⁸⁵ e constipação¹⁹.

A ciproeptadina, em pacientes de idade avançada, é mais comum que cause confusão, sonolência, enjôos e secura na boca³⁶, nariz³⁷ ou garganta³⁸. Em crianças podem ocorrer pesadelos, excitação não habitual, nervosismo e irritabilidade. Podem surgir cansaço ou debilidades não habituais, micção⁸⁶ dificultada ou dolorosa, taquicardia⁶², erupção⁶¹ cutânea⁴⁶. A vitamina¹ B6 pode causar neuropatia⁸⁷ sensorial ou síndromes neuropáticas quando tomada em doses de 50 mg a 2 por dia por tempo prolongado, progredindo desde andar vacilante e pés entorpecidos até adormecimento e desajeitamento das mãos⁸⁸; este quadro é reversível.

A vitamina¹ B2 pode causar possíveis sintomas⁵² de excessos não relevantes que incluem coceiras, entorpecimentos, sensação de ardência.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?