Vendexla

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) é indicado para tratamento do transtorno depressivo maior (TDM, estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades diárias normais).
Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O princípio ativo de Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores (serotonina e noradrenalina¹, substâncias encontradas no cérebro²). A falta desta substância pode causar a depressão. O uso de Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) ajuda a corrigir o desequilíbrio químico da serotonina e da noradrenalina¹ no cérebro² que é a causa bioquímica da depressão.
O tempo estimado para o início da ação do medicamento é de até 7 dias.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) não deve ser usado em caso de hipersensibilidade (alergia³) ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, ao cloridrato de venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula.

Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) não deve ser utilizado simultaneamente com inibidores da monoaminoxidase⁴ (outra classe de antidepressivo) e outros medicamentos que contenham venlafaxina e/ou desvenlafaxina. Se você estiver usando um inibidor da monoaminoxidase o intervalo recomendado entre a suspensão desta classe de medicação e a introdução deve ser de pelo menos 14 dias.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) deve ser usado com cautela em pacientes: (1) com história prévia ou familiar de mania ou hipomania (estado de humor alterado no qual há reações de euforia desproporcionais aos acontecimentos), (2) portadores de glaucoma⁵ de ângulo fechado (aumento da pressão dentro do olho⁶); (3) portadores de hipertensão arterial⁷ prévia (aumento da pressão arterial⁸) a quem se recomenda monitorização frequente; e (4) predispostos a sangramentos (por exemplo, os que usam medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais ou medicações para inibir a agregação das plaquetas⁹ – células sanguíneas¹⁰ responsáveis pelo início da coagulação¹¹ – como o ácido acetilsalicílico e/ou aqueles que usam medicação anticoagulante¹², como a varfarina).

Os antidepressivos podem (geralmente no início do tratamento e nas alterações de dosagem) levar a alteração do comportamento, piora da depressão e ideação suicida. É importante que você, paciente, e seus familiares fiquem alertas para o aparecimento de ansiedade, agitação, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, acatisia¹³ (agitação psicomotora¹⁴, ou seja, dos pensamentos e movimentos), mania, hipomania (exacerbação do humor, euforia) e qualquer outra alteração do comportamento. No caso do aparecimento desses sintomas¹⁵ o médico deve ser imediatamente consultado.

Medicamentos inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina¹, como o Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado), podem causar sintomas¹⁵ de disfunção sexual. Houve relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas¹⁵ continuaram apesar da descontinuação destes medicamentos.

O Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) pode induzir o aparecimento de hipertensão arterial⁷ em paciente sem história anterior, recomenda-se a monitorização constante da pressão arterial⁸ durante o tratamento. Em alguns estudos observou-se o aumento da quantidade de colesterol¹⁶ no sangue¹⁷, também é recomendada a realização de exames periódicos para acompanhar os níveis do colesterol¹⁶ no sangue¹⁷. Pacientes com angina¹⁸ instável não foram avaliados.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Não há estudos que garantam a segurança do feto¹⁹ à exposição a esta medicação. Ele só deve ser indicado se os benefícios superarem este risco. Portanto, durante toda a gravidez²⁰ e o parto, este medicamento não deve ser utilizado sem orientação médica ou do cirurgião-dentista; informe-os em caso de gravidez²⁰. Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado usar succinato de desvenlafaxina monoidratado, já que ele é excretado pelo leite e a segurança deste medicamento para as mulheres e crianças não é conhecida

Este medicamento pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras. Até que você saiba como Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) te afeta, tenha cuidado ao realizar atividades que requeiram concentração, tais como dirigir ou operar máquinas.

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.
O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

O uso concomitante (no mesmo período de tempo) de Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) com medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento (veja no primeiro parágrafo) pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos. O uso de Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) com outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas, antagonistas da dopamina²¹ e anestésicos de uso hospitalar) pode aumentar o risco de aparecimento da Síndrome Serotoninérgica²² (reação do corpo ao excesso de serotonina que cursa com inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores; que pode ser fatal).

Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) age no sistema nervoso central²³, portanto, não é recomendado seu uso concomitante (ao mesmo tempo) ao álcool.

O uso de Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) pode alterar o resultado de alguns exames laboratoriais como o de urina²⁴ para fenciclidina e anfetamina, de transaminases séricas (enzimas do fígado²⁵), lipídios e proteinúria²⁶ (proteína aumentada na urina²⁴/eliminação de proteínas²⁷ pela urina²⁴).

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁸.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto:
Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) 50 mg apresenta-se como um comprimido revestido circular, biconvexo, rosa, sem vinco.
Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) l00 mg apresenta-se como um comprimido revestido circular, biconvexo, vermelho terra, sem vinco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) deve ser usado apenas por via oral. Engula inteiro o comprimido de Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado), diretamente com um pouco de líquido.
Tome sempre o medicamento exatamente como orientado por seu médico. Só o médico deve definir a duração do tratamento.
A dose recomendada de Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) é de 50 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos.
Para alguns pacientes o médico pode indicar aumento gradativo da dosagem, o que deve acontecer em intervalos de 7 dias. A dose máxima não pode ser maior do que 200 mg/dia.

Pacientes com Insuficiência Renal²⁹ (prejuízo na função dos rins³⁰): A dose inicial recomendada em pacientes com insuficiência renal²⁹ grave ou doença renal³¹ em estágio terminal (DRET) é de 50 mg em dias alternados.

Pacientes com Insuficiência Hepática³² (prejuízo na função do fígado²⁵): O uso de doses acima de 100 mg/dia não é recomendado.

Pacientes Idosos: Não é necessário ajuste de dose exclusivamente com base na idade.

Descontinuação de Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado): Recomenda-se que seja feita gradativamente, sempre sob orientação médica. A interrupção repentina deve ser evitada , pois pode ser acompanhada de: alteração do humor para a euforia ou tristeza, irritabilidade, agitação, tontura³³, ansiedade, confusão, dores de cabeça³⁴, letargia³⁵ (sensação de lentidão), labilidade emocional (falta de controle das emoções), insônia, tinido (escuta de um chiado inexistente) e convulsões. Embora esses eventos sejam, geralmente, autolimitados, houve relatos de sintomas¹⁵ sérios de descontinuação.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Tome-o assim que lembrar; se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando esquema conforme recomendado pelo seu médico. Não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação Muito Comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): insônia, dor de cabeça³⁴, tontura³³, sonolência, náusea³⁶, boca³⁷ seca, hiper-hidrose (suor excessivo).

Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): redução do apetite, síndrome³⁸ de abstinência, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redução da libido³⁹, anorgasmia⁴⁰ (falta de prazer sexual ou orgasmo), tremor, parestesia⁴¹ (dormência⁴² e formigamento), distúrbios de atenção, disgeusia⁴³ (alteração do paladar⁴⁴), visão⁴⁵ borrada, midríase⁴⁶ (pupila dilatada), vertigem⁴⁷ (tontura³³), tinido (zumbido no ouvido⁴⁸), taquicardia⁴⁹ (aceleração dos batimentos cardíacos), palpitação⁵⁰, aumento da pressão sanguínea, fogachos, bocejos, diarreia⁵¹, vômitos⁵², constipação⁵³, rash⁵⁴, rigidez musculoesquelética, disfunção erétil, ejaculação⁵⁵ tardia, fadiga⁵⁶, astenia⁵⁷ (fraqueza), calafrios⁵⁸, sensação de nervosismo, teste de função anormal do fígado²⁵, aumento de peso, redução de peso.

Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade (alergia³), despersonalização, orgasmo anormal, síncope⁵⁹ (desmaio), discinesia (movimentos involuntários, principalmente dos músculos⁶⁰ da boca³⁷, língua⁶¹ e face⁶², ocorrendo exteriorização da língua⁶¹ e movimentos de um canto a outro da boca³⁷), hipotensão⁶³ ortostática (diminuição da pressão arterial⁸ ao levantar), extremidades frias, epistaxe⁶⁴ (sangramento nasal), alopecia⁶⁵ (perda de cabelo⁶⁶), retenção urinária⁶⁷, hesitação urinária, proteinúria²⁶ (proteína aumentada na urina²⁴/eliminação de proteínas²⁷ pela urina²⁴), distúrbio de ejaculação⁵⁵, falha na ejaculação⁵⁵, disfunção sexual, aumento do colesterol¹⁶ sanguíneo, aumento do triglicéride sanguíneo, aumento da prolactina⁶⁸ sanguínea.

Reação Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hiponatremia⁶⁹ (redução da concentração de sódio no sangue¹⁷), mania, hipomania, alucinação⁷⁰, síndrome serotoninérgica²² (alterações do estado mental, dos movimentos entre outras), convulsão⁷¹, distonia⁷² (contração involuntária⁷³ da musculatura, lenta e repetitiva), cardiomiopatia do estresse (cardiomiopatia de Takotsubo), pancreatite⁷⁴ (inflamação⁷⁵ no pâncreas⁷⁶) aguda, síndrome de Stevens-Johnson⁷⁷ (reação alérgica⁷⁸ grave com bolhas na pele⁷⁹ e mucosas⁸⁰), angioedema⁸¹ (inchaço⁸² das partes mais profundas da pele⁷⁹ ou da mucosa⁸³, geralmente de origem alérgica), reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele⁷⁹ à luz).
Vendexla® (succinato de desvenlafaxina monoidratado) foi feito sob a forma de um comprimido que permite a liberação controlada do medicamento para que o mesmo seja absorvido pelo seu organismo. Quando a absorção do medicamento se completa, o invólucro/comprimido vazio é eliminado pelo organismo. Dessa forma, não se preocupe se por acaso notar nas fezes algo parecido com um invólucro/comprimido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?