Vazidin

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

VAZIDIN MR é indicado no tratamento da cardiopatia isquêmica¹ (doença ocasionada por um déficit na circulação² nas artérias³) e na insuficiência cardíaca⁴ de causa isquêmica.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Devido às suas propriedades anti-isquêmicas, VAZIDIN MR reduz significativamente o número de crises da angina⁵ de peito⁶, aumenta a capacidade de exercício e melhora a contratilidade cardíaca. A ação farmacológica do medicamento se inicia a partir do 15° dia de tratamento, em média.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Você não deve usar VAZIDIN MR em caso de alergia⁷ a trimetazidina ou a qualquer um dos componentes da fórmula;
• Se você tem a doença de Parkinson⁸: doença do cérebro⁹ que afeta os movimentos (tremores, postura rígida, movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado);
• Se você tem problemas renais graves.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar VAZIDIN MR.
Este medicamento geralmente não é recomendado durante a amamentação¹⁰.
Este medicamento não é um tratamento curativo de uma crise de angina⁵ de peito⁶ e nem é indicado como tratamento inicial de uma crise de angina⁵ de peito⁶ instável. Também não é um tratamento do infarto do miocárdio¹¹.
No caso de uma crise de angina⁵ de peito⁶, informe o seu médico. Podem ser necessários outros exames e seu tratamento poderá ser modificado.
Este medicamento pode agravar ou induzir sintomas¹² tais como tremores, postura rígida, movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado, especialmente em pacientes idosos, os quais devem ser investigados e relatados ao seu médico, que deve reavaliar o tratamento.
Podem ocorrer quedas em decorrência de baixa na pressão arterial¹³, ou perda de equilíbrio (ver item 8: “Quais males este medicamento pode causar?”)

Crianças e adolescentes
VAZIDIN MR não deve ser administrado em crianças com menos de 18 anos.

Condução de veículos e operação de máquinas
Este medicamento pode causar tonturas¹⁴ e sonolência que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Gravidez¹⁵
É preferível não utilizar esse medicamento durante a gravidez¹⁵. Se você descobrir que ficou grávida durante o tratamento, consulte imediatamente o seu médico.

Lactação¹⁶
Na ausência de dados sobre a passagem do medicamento para o leite materno, VAZIDIN MR não deve ser usado durante a amamentação¹⁰. Caso esteja grávida ou pensando em engravidar, informe ao seu médico ou farmacêutico antes de fazer o uso deste medicamento.

Interações Medicamentosas
Informe ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que tenha utilizado recentemente e os que esteja fazendo uso.

Este medicamento pode causar doping.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁷.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

VAZIDIN MR deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz e umidade.

Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

VAZIDIN MR é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos lenticulares de cor rosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos devem ser ingeridos com copo de água, no momento das refeições.
A posologia recomendada é de 1 comprimido duas vezes ao dia, sendo um pela manhã, durante o café da manhã e outro à noite, durante o jantar.
Os benefícios do tratamento com VAZIDIN MR devem ser avaliados pelo seu médico após 3 meses e o medicamento deve ser descontinuado se não tiver ocorrido resposta ao tratamento.
Em virtude da falta de dados de eficácia e segurança, VAZIDIN MR não deve ser utilizado por crianças e adolescentes.
Se você tiver problemas renais ou se tiver mais de 75 anos, o seu médico poderá ajustar a dose recomendada.
Se você achar que o efeito de VAZIDIN MR está muito forte ou muito fraco, fale com seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar VAZIDIN MR no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como qualquer medicamento, VAZIDIN MR pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes irão apresentá-los.
As reações adversas observadas com o uso do VAZIDIN MR foram:

Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Tonturas¹⁴, dor de cabeça¹⁸, dor abdominal, diarreia¹⁹, indigestão, mal-estar, vômitos²⁰, erupção²¹ na pele²², coceira, urticária²³ e sensação de fraqueza.

Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (também chamados de palpitações²⁴), batimentos cardíacos a mais, batimentos cardíacos mais rápidos, diminuição da pressão arterial¹³ quando se está de pé, o que pode causar tonturas¹⁴ ou desmaio, mal-estar (geralmente sensação de indisposição), quedas e rubor.

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Sintomas¹² extrapiramidais (movimentos incomuns, incluindo tremor e agitação das mãos²⁵ e dos dedos, movimentos anormais do corpo, andar arrastado e rigidez dos braços e pernas), geralmente reversíveis após a descontinuação do tratamento.
Alterações do sono (dificuldade em dormir, sonolência), sensação de giro (vertigem²⁶), tonturas¹⁴, constipação²⁷, erupção²¹ cutânea²⁸ vermelha generalizada grave com bolhas, inchaço²⁹ da face³⁰, lábios, língua³¹ ou garganta³² que podem causar dificuldade em engolir ou respirar.
Diminuição grave no número de células brancas do sangue³³ o que torna as infecções³⁴ mais prováveis, redução de plaquetas³⁵ sanguíneas o que aumenta o risco de hemorragia³⁶ ou hematomas³⁷.
Doença hepática³⁸ (náuseas³⁹, vômitos²⁰, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre⁴⁰, prurido⁴¹, olhos⁴² e pele²² amarelados, fezes claras, urina⁴³ escura).
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados nesta bula, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?