Migraliv
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Migraliv
dipirona monoidratada + mesilato de di-hidroergotamina + cafeína
Comprimido 350 mg + 1 mg + 100 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagens contendo 12, 20, 40, 60, 200 ou 300 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
dipirona monoidratada (equivalente a 350,00 mg de dipirona) | 368,921 mg |
mesilato de di-hidroergotamina | 1 mg |
cafeína | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimidos |
Excipientes: Amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona, corante alumínio laca amarelo tartrazina nº. 5, manitol, dióxido de silício, sacarose, amido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Migraliv é destinado ao tratamento das crises de dor de cabeça1 (cefaleia2), incluindo a enxaqueca3.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Migraliv apresenta em sua fórmula uma substância (di-hidroergotamina), que age no sistema nervoso central4, e é específica para o alívio da dor de cabeça1 gerada pela enxaqueca3, apresenta também um analgésico5 (dipirona monoidratada) e a cafeína, que aumenta a efetividade dos analgésicos6.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Migraliv é contraindicado em pacientes que apresentem: hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula ou a outros alcaloides do ergot, hipertensão7 não controlada, comprometimento severo da função renal8 ou hepática9, doenças vasculares10 periféricas, infarto11 agudo12 do miocárdio13, angina14 pectoris e outras doenças cardíacas isquêmicas. Migraliv também é contraindicado em pacientes com hipotensão15 prolongada, sepse16 após cirurgia vascular17 e em pacientes com enxaqueca3 basilar ou hemiplégica. Migraliv está contraindicado em pacientes com alergia18 a pirazolonas (p.ex. fenazona, propifenazona) ou pirazolidinas (p.ex. fenilbutazona, oxifembutazona) ou que tenham apresentado agranulocitose19 em relação a algum destes medicamentos; em pacientes com doenças metabólicas como porfiria20 e deficiência congênita21 da glicose22-6fosfato-desidrogenase; em casos de alteração da função da medula óssea23 ou doenças do sistema hematopoiético24.
Migraliv é contraindicado em pacientes que apresentaram broncoespasmo25 ou outras reações alérgicas (rinite26, urticária27, angioedema28) induzidas por ácido acetilsalicílico, paracetamol, ou por outros agentes anti-inflamatórios.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com severo comprometimento da função hepática9 ou renal8.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a lactação29. Os alcaloides do ergot inibem a lactação29 e podem causar ergotismo no neonato30.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais a asma31 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção: Este medicamento contém açúcar32, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes33.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A literatura cita as seguintes interações, apesar de não possuírem significância clínica conhecida:
Interações Medicamento-Medicamento
Deve-se evitar a ingestão concomitante de Migraliv com alguns medicamentos inibidores da recaptação da serotonina (dexfenfluramina e sibutramina) devido ao aumento do risco de síndrome serotoninérgica34 (caracterizada por hipertensão7, sudorese35, tremores, contrações musculares e confusão mental). Outras medicações como propranolol, nitroglicerina, heparina, dronedarona, rilonacept e tocilizumabe podem aumentar a toxicidade36 da ergotamina e seu uso deve ser cuidadosamente monitorado em caso de associação com Migraliv.
Também está contraindicada a utilização deste produto juntamente com medicações inibidoras de protease e da transcriptase reversa (utilizadas no tratamento da infecção37 pelo HIV38), alguns tipos de antibióticos e antifúngicos, antidepressivos (fluoxetina, fluvoxamina e nefazodona), metronidazol e zileuton, pois a associação com estes medicamentos aumenta o risco de uma reação grave conhecida como ergotismo (caracterizada por formigamento das extremidades, náuseas39 e vômitos40, dor muscular intensa, entre outros sintomas41). O uso de Migraliv associado a lidocaína, vasoconstritores e outras drogas que causam vasoespasmo (p.ex. sumatriptam) também é contraindicado pois pode resultar em um aumento extremo da pressão arterial42.
Interações Medicamento-Alimento
Deve-se evitar a ingestão de toranja (grapefruit) por pacientes que utilizam Migraliv, pois esta fruta pode aumentar os níveis séricos de derivados do ergot e, consequentemente, aumentar o risco de ergotismo.
Interação Medicamento-Substância Química
Migraliv não deve ser ingerido concomitantemente com bebidas alcoólicas. Os efeitos do álcool podem ser potencializados pelo Migraliv.
Pacientes em uso de Migraliv devem evitar a utilização de produtos a base de nicotina.
Interação Medicamento-Doença
A di-hidroergotamina foi associada a crises agudas de porfiria20 e não é considerada segura para uso em pacientes porfíricos.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como formigamento das extremidades, náuseas39 e vômitos40, dor muscular intensa, entre outros, pois estas manifestações podem ser sinais43 de ergotismo. Nestes casos o medicamento deve ser imediatamente suspenso.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção: Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma31 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção: Este medicamento contém AÇÚCAR32, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de siabetes. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde44.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido na cor branca a levemente amarelado, circular, biconvexo e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar 1 a 2 comprimidos ao primeiro sinal45 de enxaqueca3; caso não haja melhora da sintomatologia, ingerir 1 comprimido a cada 30 minutos, até um máximo de 6 comprimidos ao dia. Não utilizar por mais de 10 dias seguidos.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não é necessário adotar nenhuma medida específica.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas:
Os componentes de Migraliv foram relacionados aos seguintes eventos adversos: náuseas39, dor ou desconforto no estômago46, tonturas47, sonolência, vômitos40, dores musculares, boca48 seca, fraqueza, sudorese35, dor abdominal, confusão mental, insônia, diarreia49, prisão de ventre, dor no peito50, palpitações51, aumento ou diminuição dos batimentos do coração52, aumento ou diminuição da pressão arterial42, alterações da circulação53 devido a contrações dos vasos sanguíneos54 (esfriamento da pele55, dor muscular, formigamento, dormência56 e palidez nas extremidades), alterações na regulação do nível de açúcar32 do sangue57, alterações dos níveis de hormônios sexuais, diminuição da taxa de concepção58, aumento da acidez do sangue57, nervosismo, irritabilidade, tremores, contrações dos músculos59, agitação, dor nas costas60, reações alérgicas (coceira, ardor61, vermelhidão, inchaço62 na pele55 ou mucosas63, alterações gastrintestinais, falta de ar, arritmias64 cardíacas), diminuição de células65 do sangue57 (que podem se manifestar com lesões66 na boca48, garganta67, ânus68 e genitais, febre69, aumento dos gânglios linfáticos70, tendência a sangramento e aparecimento de manchas vermelhas na pele55 ou mucosas63), piora da função dos rins71 (que pode se manifestar com coloração avermelhada ou diminuição da quantidade da urina72).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas41 da superdosagem aguda de Migraliv incluem náuseas39, vômitos40, dor abdominal, fraqueza nas pernas, dor muscular nos membros, diminuição da temperatura, formigamento, dormência56 e palidez dos dedos, dor no peito50, alteração do ritmo do coração52 e/ou da pressão arterial42, inchaço62 localizado, coceira, tonturas47, diminuição do funcionamento dos rins71, dor de cabeça1, insônia, agitação e nervosismo, sonolência, confusão mental, convulsões, coma73. O tratamento inicial da superdosagem consiste na remoção de Migraliv pela indução de vômitos40. Esta indução não deve ser realizada se o paciente apresentar sonolência.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº. 1.0235.1337
Farm. Resp. Dra. Telma Elaine Spina CRF - SP 22.234
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP/ CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
SAC 0800 191914