

Neo Fedipina
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Neo Fedipina
nifedipino
Comprimidos 10 mg e 20 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagens com 30 comprimidos
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Neo Fedipina 10mg contém:
nifedipino | 10 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amidoglicolato de sódio, manitol, lactose1, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, dióxido de silício e crospovidona.
Cada comprimido de Neo Fedipina 20mg contém:
nifedipino | 20 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amidoglicolato de sódio, manitol, lactose1, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, dióxido de silício, crospovidona, corante laca vermelho FD&C nº 40, corante laca vermelho eritrosina FD&C nº 03.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Neo Fedipina® é indicada no tratamento de pressão alta e angina2 do peito3 (apenas para pacientes4 devidamente betabloqueados).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Neo Fedipina® é um medicamento antagonista5 do cálcio, com ação vasodilatadora e anti-hipertensiva. Neo Fedipina® pode ser usada tanto na urgência6 como em tratamentos prolongados.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Neo Fedipina® é contraindicada para pacientes4 com hipersensibilidade ao nifedipino ou a qualquer componente da fórmula.
Neo Fedipina® é contraindicada para paciente7 com estenose8 aórtica importante, insuficiência cardíaca congestiva9, insuficiência10 coronariana aguda em pacientes que não estejam devidamente betabloqueados; insuficiência hepática11. Pacientes com níveis de pressão arterial12 muito baixa ou com estenose8 aórtica importante, necessitam de cuidados extras
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com estreitamento gastrintestinal grave preexistente, com bolsa de Kock, com disfunção hepática13, deverão estar sob supervisão médica para fazer uso de Neo Fedipina®.
Gravidez14 e Lactação15
A relação risco-benefício deve ser avaliada pelo médico antes da utilização deste medicamento em mulheres grávidas.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez14 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Em mulheres grávidas, cautela na associação do nifedipino com sulfato de magnésio intravenoso.
Populações especiais
Uso em idosos: O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Interações Medicamentosas
Neo Fedipina® pode ter seu efeito anti-hipertensivo potencializado por outras drogas anti-hipertensivas. Cuidado quando associado com betabloqueadores, digoxina, cimetidina, quinidina, rifampicina, diltiazem, suco de toronja.
Interações potenciais teóricas com fenitoína, eritromicina, cetoconazol, itraconazol, fluconazol, podem ocorrer.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde16.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- Neo Fedipina® 10mg apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado, sulcado e de cor amarela.
- Neo Fedipina® 20mg apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado, sulcado e de cor alaranjada.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é destinado para uso Adulto e deve ser administrado por uso oral (incluindo uso sublingual nas crises hipertensivas).
Neo Fedipina® é utilizada para tratamento antianginoso ou anti-hipertensivo, com dose inicial 10mg, duas vezes ao dia, aumentando-se a dose a cada período de 7 a 14 dias, conforme necessário e tolerado. Habitualmente, a dose máxima diária situa-se em 20mg, três vezes ao dia (raramente se exige dose diária superior a 120mg).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer de tomar Neo Fedipina® no horário preestabelecido, tome assim que lembrar, respeitando sempre os intervalos para as próximas doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Neo Fedipina® pode causar efeitos desagradáveis, tais como: cefaleia17, tontura18, fraqueza, náuseas19, rubor facial, cãibras musculares intensas; edema20 de membros inferiores; artrite21 e cegueira noturna; isquemia22 miocárdica; disfunção renal23 reversível.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Lavagem gástrica24 é indicada. A hipotensão25 resultante do choque26 cardiogênico e da vasodilatação arterial pode ser tratada com cálcio, 10 a 20 mL de solução de gluconato de cálcio a 10% intravenoso (IV), administrados lentamente e em doses repetidas se preciso. A dopamina27 ou noradrenalina28 podem ser administradas quando necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº 1.5584.0169
Farm. Responsável: Roberta Costa e Sousa Rezende - CRF-GO nº 5.185.
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2- C - Módulo 01- B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2- A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
