Albendazol (Suspensão 40 mg/mL)
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
albendazol
Suspensão 40 mg/mL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão
Embalagem com 1 frasco de 10 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da suspensão contém:
albendazol | 40 mg |
veículo q.s.p | 1 mL |
Veículo: glicerol, silicato de alumínio e magnésio, carmelose sódica, laurato de sorbitana, polissorbato 80, sorbato de potássio, ácido sórbico, ácido benzoico, simeticona, sacarina1 sódica di-hidratada, aroma natural de banana, aroma natural de manga e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções2 por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea3; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. Este medicamento tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Não use este medicamento se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez4 ou planeja engravidar.
Gravidez4: O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez4 nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar.
Amamentação5: Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos6 são excretados no leite materno. Fale com seu médico. Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação5, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
- se você está amamentando.
A suspensão oral deste medicamento contém um ingrediente chamado ácido benzoico, que pode causar reações alérgicas, como irritação da pele7, dos olhos8 e das membranas ou mucosas9. Se você apresentar brotoejas, coceira ou espirros, pare de usar o medicamento e procure seu médico.
O tratamento com este medicamento pode revelar casos de neurocisticercose10 preexistente (infecção11 do sistema nervoso central12 causada pela ingestão da larva de Taenia spp. que se caracteriza pela presença de lesões13 intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência14 de teníase. Caso você apresente convulsão15 ou outros sintomas16 neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.
Gravidez4 e Lactação17
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez4 nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos6 são excretados no leite materno. Fale com seu médico. Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação5, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Precauções
Para evitar futuras infecções2 por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.
Medidas gerais de prevenção contra verminoses:
- Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos18 após utilizá-las.
- Evitar andar descalço.
- Cortar e manter limpas as unhas19.
- Beber água filtrada ou fervida.
- Lavar e cozinhar bem os alimentos.
- Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
- Combater os insetos.
- Lavar as mãos18 antes das refeições.
- Lavar os utensílios domésticos.
- Ferver as roupas íntimas e de cama.
Essas medidas se estendem a todos os membros da família.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
Este medicamento pode ser tomado durante ou após as refeições, ou de estômago20 vazio. De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com este medicamento, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos6 do medicamento no sangue21. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito22 do medicamento no sangue21; quando estes forem usados concomitantemente com este medicamento. Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde23.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Este medicamento apresenta-se na forma de uma suspensão oral, cor creme, sabor banana e manga.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes. Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor administrar ou tomar este medicamento na mesma hora todos os dias. Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com o médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário. Agite antes de usar.
Posologia
Indicações |
Idade |
Dose |
Período |
Ascaris lumbricoides Necator americanus Trichuris trichiura |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
Dose única |
Enterobius vermicularis Ancylostoma duodenale |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
Dose única |
Strongyloides stercoralis Taenia spp. Hymenolepis nana |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
1 dose por dia durante 3 dias |
Giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) |
Crianças de 2 a 12 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
1 dose por dia durante 5 dias |
Larva migrans cutânea3 |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
1 dose por dia por 1 a 3 dias |
Opistorquíase (Opisthorchis viverrini) |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
2 doses por dia durante 3 dias |
No caso de infestação24 por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a sua moradia. No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Alguns efeitos indesejáveis relatados com o uso deste medicamento estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros sintomas16 causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça25, vertigem26, enjoo e vômito27 ou diarreia28.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas (caracterizadas por coceira, vermelhidão da pele7 e urticária29) e alterações do fígado30 (caracterizadas por elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado30).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele7; uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson31, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação32 da pele7 e lesões13, com a possibilidade de sintomas16 sistêmicos33 (ou seja, que envolvem o organismo como um todo) graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir mais deste medicamento do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer uma lavagem gástrica34 ou tomar medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.2568.0029
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842
Registrado e fabricado por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC 0800 709 9333