Soro Antidiftérico

Este produto não deve ser utilizado sem acompanhamento médico. Pode ser perigoso à sua saúde¹⁴. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O soro¹ antidiftérico somente é encontrado em serviços de saúde¹⁴ de referência. Deve ser armazenado e transportado à temperatura entre +2ºC a +8°C. Não deve ser colocado no congelador ou “freezer”; o congelamento é estritamente contraindicado. Uma vez aberto o frasco-ampola, o soro¹ deve ser usado imediatamente.

PRAZO DE VALIDADE:

O prazo de validade do soro¹ antidiftérico é de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que mantido sob refrigeração à temperatura entre +2ºC a +8°C. Esse prazo é indicado na embalagem e essa condição deve ser respeitada rigorosamente.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

O soro¹ antidiftérico é uma solução límpida a levemente opalescente e incolor a ligeiramente amarelada. Não deve ser usado se houver turvação ou presença de precipitado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utiliza-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O soro¹ antidiftérico está indicado em caso suspeito de difteria⁷. Deve ser administrado pela via intravenosa, diluído em soro¹ fisiológico¹⁵, cuja dosagem depende da gravidade da forma clínica:

Forma leve (nasal, cutânea¹⁶, amigdaliana): 40.000 UI; (4 frascos-ampola)

Forma moderada (laringoamigdaliana ou mista): 60.000 a 80.000 UI; (6 a 8 frascos-ampola)

Forma grave ou tardia (4 dias de doença): 80.000 a 100.000 UI (8 a 10 frascos-ampola)

Recomendações especiais:

• O soro¹ antidiftérico é um medicamento eficaz apenas para o tratamento da difteria⁷;
• Antibioticoterapia deve ser introduzida como medicação auxiliar para eliminar o C. diphtheriae e, com isso, interromper a produção da toxina³ diftérica;
• A interrupção do tratamento somente deverá ser efetuada com a orientação médica;
• Adultos e crianças recebem a mesma dose de soro¹ para o tratamento da difteria⁷.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não se aplica

Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou do seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): As reações podem ocorrer até 24 horas após a administração do soro¹ e, na maioria das vezes, são leves. Em geral, ocorrem durante ou logo após sua infusão. Costumam ter início com uma sensação de coceira pelo corpo, manchas avermelhadas na pele¹⁷, vermelhidão no rosto, congestão nasal e/ou das conjuntivas, som semelhante a um assobio agudo¹⁸ durante a respiração, tosse seca, náuseas¹⁹, vômitos¹³, cólicas²⁰ abdominais e diarreia²¹. A interrupção da administração do soro¹ nesse momento e o tratamento da manifestação alérgica impedem a progressão do quadro alérgico. Após cessado o quadro de alergia²², a administração do soro¹ deve ser novamente instituída até o término da aplicação da dose recomendada.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): A Doença do Soro¹ é uma reação tardia que pode aparecer 5 a 24 dias após o tratamento com o soro¹. Os seus principais sintomas²³ são: febre²⁴ baixa; manchas ou erupções avermelhadas na pele¹⁷ com coceiras; inchaço²⁵ com dores nas grandes articulações²⁶; ínguas. Se você apresentar algumas dessas manifestações, procure o seu médico para o tratamento.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Durante o uso do soro¹ pode ocorrer febre²⁴ alta (até 39ºC), acompanhada de calafrios²⁷ e sudorese²⁸. Nesses casos, a infusão deve ser interrompida e administrado um antitérmico²⁹. Após a melhora do quadro, a administração do soro¹ deve ser reinstituída. Caso haja recorrência³⁰ do quadro, a solução que contém o soro¹ deve ser desprezada e preparada nova solução.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): O choque anafilático³¹ ou o edema³² de glote³³ são raros, mas podem ocorrer durante a administração do soro¹. Os sintomas²³ iniciais são sensação de formigamento nos lábios, palidez, falta de ar, som semelhante a um assobio agudo¹⁸ durante a respiração, pressão baixa e desmaios. A aplicação do soro¹ deve ser interrompida e o paciente deve ser submetido ao tratamento imediatamente.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Não descrita na literatura.

Prevenção das reações

Informe ao médico se você já foi tratado (a) com soros heterólogos (antiofídicos, antitetânico, antidiftérico ou antirrábico). Mesmo que não haja nenhum antecedente alérgico, a reação adversa pode ocorrer e o corpo clínico estará pronto para fazer o atendimento no caso de aparecimento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?