Miocardil
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Miocardil
nimodipino
Comprimido 30mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagem contendo 30 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Miocardil contém:
nimodipino | 3 0mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1, povidona, estearato de magnésio, talco, amido, dióxido de titânio, metilcelulose, glicerol, macrogol, álcool isopropílico* e cloreto de metileno* (*Evaporam durante o processo).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O medicamento Miocardil é indicado para prevenção e tratamento das deficiências neurológicas isquêmicas causadas por espasmos2 dos vasos cerebrais, após hemorragia3 subaracnóidea consequente a aneurisma4 (dilatação anormal de um vaso sanguíneo).
Também é indicado para o tratamento das alterações orgânicas cerebrais decorrentes do envelhecimento, como alterações de memória, comportamento e concentrações e da labilidade emocional. Antes de iniciar o uso de Miocardil, estabelecer se os sintomas5 não são causados por doença que necessite de tratamento especifico.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Quando ocorre uma hemorragia3 cerebral, o organismo responde naturalmente a essa hemorragia3 estreitando os vasos sanguíneos6. Essa diminuição na quantidade de sangue7 pode causar ainda mais danos no cérebro8. O nimodipino funciona causando dilatação dos vasos sanguíneos6 estreitados no cérebro8 perto da área de sangramento para que o sangue7 possa fluir mais facilmente. Este efeito reduz os danos no cérebro8.
O medicamento Miocardil protege os neurônios9 e estabiliza suas funções, promove o fluxo sanguíneo cerebral e amplia a tolerabilidade isquêmica agindo nos receptores neuronais e vasculares10 cerebrais ligados ao canal de cálcio.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como a toxicidade11 de nimodipino durante a gravidez12 ainda não foi estudada, deve-se ponderar rigorosamente seu emprego durante a gravidez12, devendo ser bem avaliados os riscos e as vantagens de uma eventual administração.
Para o tratamento de alteração orgânicas cerebral de idosos, Miocardil comprimido revestido não deve ser administrado àqueles com insuficiência hepática13 grave (cirrose14) para hemorragia3 subaracnóidea.
A experiência clínica referente ao uso de nimodipino em crianças e adolescentes é insuficiente, portanto, não se recomenda o seu uso nessa faixa etária.
Este medicamento é contraindicado para crianças e adolescentes.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O nimodipino deve ser utilizado desde que os benefícios em potencial sejam maiores que os riscos em potencial causados pelo medicamento.
Para uma cuidadosa avaliação de possíveis contraindicações o médico deve estar informado de todas as enfermidades e tratamentos anteriores e simultâneos, assim como das circunstâncias especificas e hábitos. Contraindicações impedem o início do uso da droga, devendo o médico ser informado.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Populações especiais
Recomenda-se muita cautela com pacientes idosos com insuficiência15 de múltiplos órgãos: insuficiência renal16 grave (clearance < 20 mL/min) e insuficiência cardíaca17 grave, considerando-se cuidadosamente a necessidade do uso do nimodipino e o posterior acompanhamento regular. Nos casos de edema18 cerebral generalizado ou de nítido aumento da pressão intracraniana, o nimodipino deve ser utilizado com o cuidado necessário. Cuidado também no uso por pacientes com hipotensão19 (pressão arterial sistólica20 < 100 mm Hg).
A experiência clínica referente ao uso de nimodipino em crianças e adolescentes é insuficiente, portanto, não se recomenda o seu uso nessa faixa etária.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Gravidez12 e Lactação21
O medicamento Miocardil somente pode ser tomado durante a gravidez12 com orientação médica. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez12 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe também se estiver amamentando.
Interações medicamentosas
O medicamento Miocardil pode acentuar a queda da pressão arterial22 produzida por medicamentos para tratar pressão arterial22 elevada.
A fluoxetina (tratamento da depressão) aumenta a concentração de nimodipino no sangue7, enquanto a concentração de fluoxetina no plasma23 diminui acentuadamente, mas sem afetar seu metabólito24 ativo, a norfluoxetina.
A nortriptilina (tratamento da depressão) aumenta a concentração de nimodipino no sangue7, enquanto a concentração da nortriptilina no sangue7 permanece inalterada.
Não se demonstrou sinal25 de interação entre o nimodipino e haloperidol (tratamento da discinesia (movimentos repetitivos involuntários)) em pacientes submetidos a prolongado tratamento individual com haloperidol.
A administração simultânea intravenosa de zidovudina e nimodipino em estudos resultou na elevação das concentrações de zidovudina no sangue7.
O uso simultâneo de cimetidina (para o tratamento de úlceras26 gástricas/intestinais) ou de acido valpróico (antiepilético) pode aumentar a concentração de nimodipino no sangue7 e assim intensificar seu efeito.
O uso anterior prolongado de medicamentos antiepilépticos do tipo indutor de enzima27 (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) reduz a concentração de nimodipino no sangue7, diminuindo seu efeito. Por esse motivo, não se deve tomar nimodipino com esses medicamentos.
O uso simultâneo de medicamentos do grupo das diidropiridinas (nifedipino, nisoldipino) e rifampicina (antibióticos/medicamento para tuberculose28) pode diminuir a biodisponibilidade por redução da concentração das diidropiridinas no sangue7.
Evite tomar suco de toranja (grapefruit) com nimodipino, pois pode aumentar a concentração de nimodipino no sangue7.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde29.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Miocardil é um comprimido circular, revestido, de coloração alaranjada, isento de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como usar
O Miocardil comprimido revestido deve ser ingerido independentemente das refeições, sem mastigar e com um pouco de líquido.
Posologia
Tomar 1 comprimido revestido de Miocardil três vezes por dia, sendo que o intervalo entre as administrações ao longo do dia deve ser uniforme.
Não é necessário tomar o medicamento junto às refeições.
Os efeitos desejados e indesejados, por exemplo, reduções da pressão arterial22, podem ser mais acentuados em pacientes com disfunção renal30 grave. Nesses casos, seu médico decidirá se deve reduzir a dose, dependendo do eletrocardiograma31 e da avaliação da pressão arterial22.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS SÃO OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Durante o tratamento com Miocardil podem ocorrer os seguintes efeitos adversos:
Efeitos sobre o sistema gastrintestinal: desconforto gastrintestinal;
Efeitos sobre o sistema nervoso32: tonturas33, cefaleia34 (dor de cabeça35) e sensação de fraqueza: em casos raros, podem ocorrer sintomas5 de hiperatividade do SNC36, tais como insônia, agitação motora, excitação, agressividade e sudorese37. Hipercinesia38 (presença de movimentos exarcebados) e depressão, em casos isolados.
Efeitos sobre o sistema cardiovascular39: Queda da pressão arterial22 (hipotensão19), particularmente em pacientes com níveis iniciais elevados, rubor facial, sudorese37, sensação de calor, queda da frequência cardíaca (bradicardia40) ou, mais raramente, aumento da frequência cardíaca (taquicardia41).
Efeitos sobre o sangue7: casos isolados de trombocitopenia42 (redução no número de plaquetas43 no sangue7). Outros efeitos: sensação de calor, avermelhamento da pele44 e edema18 periférico.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE DEVO FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nos casos de intoxicação aguda, pode-se esperar queda acentuada da pressão arterial22, acompanhada de taquicardia41 (aumento da frequência cardíaca) ou de bradicardia40 (queda da frequência cardíaca) e, quando administrado por via oral, desconforto gastrintestinal e náuseas45.
O tratamento com Miocardil deve ser descontinuado imediatamente. Medidas de suporte devem ser tomadas de acordo com os sintomas5 apresentados.
Se a intoxicação for decorrente de administração oral, recomenda-se lavagem gástrica46 imediata, acrescida de carvão ativo. Para tratamento da hipotensão arterial47 (diminuição da pressão arterial22), administrar dopamina48 ou noradrenalina49. Não existe antídoto50 especifico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS: 1.0392.0104
Farm. Resp. Dra. Angelina Fernandes CRF-GO n° 16016
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01
DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Indústria Brasileira
SAC 0800 68 2929