Fluviral Dia

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas¹ das gripes e resfriados, como dor, febre² e congestão nasal.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Fluviral® Dia é uma associação cujo componente básico é o paracetamol, que age aliviando a dor e a febre² decorrentes dos quadros infecciosos das vias aéreas superiores. Fluviral® Dia também possui em sua formulação o cloridrato de fenilefrina, que age como descongestionante nasal. As ações destes dois princípios ativos aliviam os sintomas¹ associados às gripes e resfriados.
Fluviral® Dia possui início de ação 30 minutos após a ingestão.
Como não causa sonolência, Fluviral® Dia deve ser utilizado durante o dia.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use Fluviral® Dia se você é alérgico a algum dos componentes da fórmula. Também, informe seu médico de quaisquer outros problemas médicos (especialmente relacionados com coração³, rins⁴ ou fígado⁵) antes de usar este produto.
Fluviral® Dia não deve ser usado em pacientes em tratamento com antidepressivos inibidores da enzima⁶ monoaminoxidase (MAO⁷) e naqueles que interromperam o uso destes medicamentos há menos de duas semanas. Fluviral® Dia não deve ser utilizado concomitantemente a drogas de efeito hipertensor, devido ao risco de aumento da pressão arterial⁸ (hipertensão⁹).Também é contraindicado para pacientes¹⁰ com hipertireoidismo¹¹.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com glaucoma¹² de ângulo estreito.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você apresente problemas cardíacos, pressão alta, asma¹³, diabetes¹⁴, problemas de tireoide¹⁵ e do fígado⁵, procure orientação médica antes de usar Fluviral® Dia.
Fluviral® Dia deve ser utilizado com cautela por pacientes com glaucoma¹² de ângulo estreito, fenômeno de Raynaud¹⁶ e função dos rins⁴ ou do fígado⁵ (hepatite¹⁷, doença hepática¹⁸ alcoólica não cirrótica, insuficiência hepática¹⁹ ou renal²⁰) comprometidas. Embora haja poucos relatos de disfunção do fígado⁵ nas doses habituais de paracetamol, é aconselhável monitorar sua função nos casos de uso prolongado.
Pacientes com problemas de hiperplasia²¹ prostática benigna (aumento benigno da próstata²²) deverão estar sob supervisão médica para fazer o uso de Fluviral® Dia.
Fluviral® Dia deve ser utilizado com cautela por pacientes com feocromocitoma²³.
Se você apresentar sintomas¹ como olhos²⁴ amarelos, urina²⁵ escura, edema²⁶ e/ou fortes dores nas costas²⁷ interrompa imediatamente o tratamento e consulte o seu médico.
Reações graves de pele²⁸, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson²⁹, Necrólise Epidérmica Tóxica³⁰ e Pustulose Exantemática Generalizada Aguda, foram muito raramente relatadas em associação ao paracetamol. Essas reações graves de hipersensibilidade são potencialmente fatais. Você deve descontinuar o medicamento ao primeiro sinal³¹ de aparição de erupções cutâneas³², lesões³³ na mucosa³⁴ ou qualquer outro sinal³¹ de hipersensibilidade.
Não exceder a dose recomendada. Utilize pelo menor tempo possível.
O produto não apresenta influência significativa na capacidade de dirigir ou de manusear máquinas.
Pacientes idosos: a fenilefrina pode causar aumento pronunciado da pressão arterial⁸ em pacientes idosos. Deve-se ter cuidado quando da administração de Fluviral® Dia em pacientes idosos.
Assim como para qualquer medicamento, se você está grávida ou amamentando, procure orientação médica antes de utilizar este produto.
Fluviral® Dia não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem a orientação médica, pois não foram realizados estudos clínicos bem controlados em mulheres durante a gestação ou lactação³⁵. Fluviral® Dia é contraindicado nos 3 primeiros meses de gravidez³⁶ e, após este período, deverá ser administrado apenas em caso de necessidade, sob controle médico.
Não há informações sobre os efeitos do paracetamol e da fenilefrina sobre a fertilidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Em caso de superdose de paracetamol, mesmo sentindo-se bem, procure ajuda médica imediatamente.
Não utilize Fluviral® Dia juntamente com outros medicamentos que contenham paracetamol.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas
Devido à ação de potencialização de anticoagulantes³⁷ cumarínicos (ex.: varfarina e acenocumarol), você não deve utilizar Fluviral® Dia, de forma prolongada e regular, concomitantemente a esses medicamentos, por conta do aumento do risco de sangramento. Doses ocasionais não detém efeito significativo.
Você não deve utilizar Fluviral® Dia concomitantemente com barbitúricos (ex.: fenobarbital e tiopental), antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina e nortriptilina) e carbamazepina, devido ao risco aumentado de dano no fígado⁵.
Você não deve utilizar Fluviral® Dia concomitantemente com antidepressivos inibidores da MAO⁷ (ex.: fenelzina e iproniazida) ou drogas de efeito hipertensor, dado o risco de hipertensão⁹.
O uso concomitante de cloridrato de fenilefrina com outras aminas simpatomiméticas pode aumentar o risco de hipertensão⁹ e outros efeitos adversos cardiovasculares. A fenilefrina pode reduzir a eficácia de betabloqueadores e outros anti-hipertensivos.
O uso concomitante de glicosídeos cardiotônicos (ex.: digoxina) com cloridrato de fenilefrina pode aumentar o risco de arritmia³⁸ cardíaca (batimento irregular) ou ataque cardíaco (infarto³⁹).
O uso concomitante de fenitoína e Fluviral® Dia resulta em diminuição da eficiência do paracetamol e um aumento no risco de toxicidade⁴⁰ do fígado⁵.
A probenecida causa uma redução em cerca de duas vezes do clearance do paracetamol por inibir sua conjugação com o ácido glucurônico.
Devido ao risco de sobrecarga metabólica ou piora de uma insuficiência⁴¹ do fígado⁵ já existente com o uso concomitante de Fluviral® Dia e álcool, se você faz uso regular de bebidas alcoólicas, deve ter cautela caso utilize o medicamento.
O uso de paracetamol pode gerar um resultado falso-positivo para a quantificação do ácido 5- hidroxiindolacético em exames urinários. Também pode resultar em um falso aumento dos níveis séricos de ácido úrico.
O paracetamol gera falsa elevação nas leituras de Monitoramento Contínuo de Glicose⁴² (CGM) no sangue⁴³ comparado ao teste de glicemia⁴⁴ capilar⁴⁵ (ponta do dedo). Isso é aplicável para aqueles que utilizam dispositivos CGM com ou sem bomba automatizada injetora de insulina⁴⁶, ex.: em diabetes tipo 1⁴⁷.
A velocidade de absorção do paracetamol pode ser aumentada pela metoclopramida ou domperidona (antieméticos⁴⁸).
A absorção do paracetamol pode ser diminuída pela colestiramina.
A administração concomitante de paracetamol com alimentos diminui o pico de concentração plasmática desta substância. Embora as concentrações máximas sejam atrasadas quando o paracetamol é administrado com alimentos, a extensão da absorção não é afetada.

Não use outro produto que contenha Paracetamol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Fluviral® Dia comprimido amarelo apresenta-se como comprimido circular amarelo isento de partículas estranhas.
Fluviral® Dia comprimido branco apresenta-se como comprimido circular branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uma dose é composta de 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco).
Adultos e crianças acima de 12 anos: tomar 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco) a cada 8 horas, com um copo de água.
Quando usar Fluviral® Dia e Fluviral® Noite, nunca tomar ao mesmo tempo e sempre respeitar o intervalo mínimo de 8 horas entre as doses.
Não exceder 3 doses em 24 horas.
A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4.000mg e de fenilefrina é 120mg.
Fluviral® Dia não deve ser administrado por mais de 10 dias para dor, e por mais de 3 dias para a febre² ou sintomas¹ gripais.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Para segurança e eficácia desta apresentação, Fluviral® Dia não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral.
Em caso de piora ou aparecimento de novos sintomas¹, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de tomar Fluviral® Dia no horário preestabelecido, tome assim que lembrar, respeitando o intervalo para as próximas doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Foram relatados outros eventos adversos como dor de cabeça⁴⁹, náusea⁵⁰, vômito⁵¹, dor abdominal, hipotermia⁵² (diminuição da temperatura), palpitação⁵³ e palidez. Sob uso prolongado, podem surgir discrasias sanguíneas (alterações nos componentes do sangue⁴³). Em estudos pós-comercialização do paracetamol os seguintes eventos adversos foram relatados raramente: diminuição no número de plaquetas⁵⁴ sanguíneas, diminuição do número de neutrófilos⁵⁵ no sangue⁴³, diminuição no número de granulócitos⁵⁶ (basófilos, eosinófilos⁵⁷ e neutrófilos⁵⁵), anemia⁵⁸ devido à diminuição do tempo de vida dos eritrócitos⁵⁹ e nível aumentado de meta-hemoglobina⁶⁰ no sangue⁴³, aumento de enzimas hepáticas⁶¹, já tendo sido relatados casos de destruição da medula óssea⁶². O uso prolongado pode causar necrose⁶³ das papilas renais.

Alergia⁶⁴: o paracetamol pode causar reações cutâneas³² (de pele²⁸) graves. Os sintomas¹ podem incluir vermelhidão, pequenas bolhas na pele²⁸ e erupção⁶⁵ cutânea⁶⁶ (irritação de pele²⁸). Se ocorrer alguma dessas reações, interrompa o uso e procure ajuda médica imediatamente.

Reações adversas muito raras: distúrbios de pele²⁸ e tecidos subcutâneos, como urticárias, erupção⁶⁵ cutânea⁶⁶ pruriginosa, exantema⁶⁷, Síndrome de Stevens-Johnson²⁹ (SJS), Necrólise Epidérmica Tóxica³⁰ (NET), pustulose exantemática aguda e eritema multiforme⁶⁸.

Distúrbios do sistema imunológico⁶⁹: reação anafilática⁷⁰ e hipersensibilidade.

Efeitos nos olhos²⁴: os agentes agonistas alfa adrenérgicos⁷¹ (agentes simpaticomiméticos), como a fenilefrina, podem interferir na musculatura ciliar, causando alteração no estado de acomodação de repouso dos olhos²⁴.

Efeitos na função mental: nervosismo, tremores, insônia e vertigem⁷² podem ocorrer devido ao uso de fenilefrina. O uso de gotas nasais de agentes simpaticomiméticos está relacionado à ocorrência extremamente rara de alucinação⁷³. Não se pode descartar definitivamente a relação de altas doses de fenilefrina por via oral com a ocorrência de alucinação⁷³.
Também pode ocorrer aumento prolongado da pressão arterial⁸ e retenção urinária⁷⁴. A fenilefrina pode ainda induzir taquicardia⁷⁵ (aumento dos batimentos cardíacos) ou reflexo de bradicardia⁷⁶ (diminuição dos batimentos cardíacos).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?