Gastrol Tc

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas³ da azia⁴ associada ao refluxo gástrico (retorno anormal do conteúdo do estômago⁵ - suco gástrico e alimentos - para o esôfago⁶), esofagite de refluxo⁷ (inflamação⁸ do esôfago⁶, causada pelo refluxo gástrico), hérnia⁹ de hiato (quando a porção do estômago⁵ desliza para dentro do tórax¹⁰, através de uma passagem naturalmente fechada do diafragma¹¹ (músculo responsável pela respiração)) e hiperacidez (excesso de acidez).
Também é utilizado como antiflatulento (antigases) para alívio dos sintomas³ do excesso de gases, inclusive nos quadros pós-operatórios.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Gastrol® TC é uma formulação com propriedades antiácidas e antiflatulentas, pois contém hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona. O hidróxido de alumínio e o hidróxido de magnésio neutralizam a acidez gástrica¹² (do estômago⁵) e a simeticona, um polímero de sílica, é importante no tratamento da aerofagia (ingestão de ar), promovendo a eliminação dos gases excessivos acumulados no trato gastrintestinal (trato digestivo), que contribuem para o aumento da acidez local.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gastrol® TC não deve ser utilizado nos seguintes casos: hipersensibilidade (alergia¹³ ou intolerância) aos componentes da fórmula, insuficiência renal¹⁴ severa (redução acentuada da função dos rins¹⁵), pacientes com hipofosfatemia (quantidade anormalmente diminuída de fosfatos no sangue¹⁶), gravidez¹⁷, amamentação¹⁸ e obstrução intestinal.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal¹⁴ severa.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções
A administração de Gastrol® TC deve ser realizada com cautela: em pacientes com porfiria¹⁹ (doença na formação das células²⁰ vermelhas do sangue¹⁶ que se manifesta através de problemas de pele²¹ e/ou complicações neurológicas) que estejam fazendo hemodiálise²², pois nesses casos, o uso de hidróxido de alumínio pode ser inseguro.
O hidróxido de alumínio pode causar constipação²³ (prisão de ventre) e superdose com sais de magnésio pode causar hipomotilidade intestinal (diminuição dos movimentos do intestino).
O hidróxido de alumínio não é bem absorvido pelo trato gastrintestinal e efeitos sistêmicos²⁴ são raros em pacientes com função renal²⁵ normal. No entanto, altas doses ou uso prolongado, ou mesmo em doses normais nos pacientes com dieta pobre em fósforo ou em crianças menores de 2 anos, pode resultar em depleção²⁶ (diminuição) de fosfato (devido à ligação de alumínio-fosfato) acompanhada de aumento da reabsorção óssea e hipercalciúria²⁷ (eliminação elevada de cálcio na urina²⁸) com o risco de osteomalácia²⁹ (doença nos ossos caracterizada por perda de minerais). Monitorização médica é recomendada em caso de uso prolongado ou em pacientes com risco de depleção²⁶ do fosfato.
O médico deve ser informado se não houver melhora na acidez após utilizar este medicamento por 1 a 2 semanas.

O antiácido³⁰ pode mascarar os sintomas³ de sangramento intestinal secundário a drogas anti-inflamatórias não esteroidais (AINEs).

Você não deve utilizar este medicamento por período maior do que o recomendado e não deve utilizar dose maior do que a indicada. O médico deve ser informado caso você tenha problemas frequentes com gases, pois isto pode ter origem em uma causa séria, porém tratável.
Deve ser respeitado o intervalo de, pelo menos, 2 horas (4 horas para fluoroquinolonas) da administração de medicamentos que interagem com o antiácido³⁰ (vide “Interações medicamentosas”), o que ajuda a evitar a interação indesejada entre os medicamentos.

Gravidez¹⁷ e amamentação¹⁸

Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹⁷ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Populações especiais
Em pacientes com insuficiência renal¹⁴, a administração de Gastrol® TC deve ser realizada sob vigilância médica, uma vez que o hidróxido de magnésio pode causar depressão do Sistema Nervoso Central³¹ na presença deste distúrbio. O uso prolongado de antiácidos³² em pacientes com insuficiência renal¹⁴ deve ser evitado.
Em pacientes com insuficiência renal¹⁴, os níveis plasmáticos de alumínio e magnésio aumentam. Nestes pacientes, a exposição prolongada a altas doses de sais de alumínio e de magnésio pode causar encefalopatia³³ (dano do Sistema Nervoso Central³¹), demência³⁴, anemia³⁵ microcítica (anemia³⁵ caracterizada pela diminuição do tamanho das células²⁰ vermelhas do sangue¹⁶) ou piora da osteomalácia²⁹ (doença nos ossos caracterizada por perda de minerais) induzida por diálise³⁶ (processo de filtração do sangue¹⁶ onde ocorre a retirada do excesso de água e substâncias que não são mais aproveitadas pelo corpo e que deveriam ser eliminadas através da urina²⁸).
Altas doses deste medicamento podem provocar ou agravar obstrução intestinal e íleus (paralisação dos movimentos intestinais) em pacientes com alto risco como pacientes com insuficiência renal¹⁴, crianças menores de 2 anos ou pacientes idosos.
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Interações medicamentosas

• O uso de antiácido³⁰ concomitante (juntamente) com quinidinas pode aumentar o nível plasmático da quinidina e levar à sua superdose.
• Antiácidos³² contendo alumínio podem impedir a adequada absorção de drogas como fenitoína, agentes hipoglicemiantes³⁷ (que reduzem a taxa de açúcar³⁸ no sangue¹⁶), antagonistas H2, atenolol, metoprolol, propranolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, ciclinas, diflunisal, etambutol, cetoconazol, levotiroxina³⁹, fluoroquinolonas, digoxina, indometacina, glicocorticoides, isoniazida, levodopa, bifosfonatos, fluoreto de sódio, oxalato de potássio, lincosamidas, neurolépticos⁴⁰ fenotiazínicos, penicilamina, tetraciclina, nitrofurantoína, rosuvastatina, sais de ferro, fexofenadina, risedronato sódico, amprenavir, azitromicina, dasatinibe, gabapentina, lansoprazol, micofenolato de mofetila e naproxeno. Estas associações merecem precauções (vide “Advertências e precauções”). Este medicamento também não deve ser utilizado concomitantemente com amilorida, benazapril, fosinopril e tacrolimo.
• A administração do hidróxido de alumínio juntamente com citratos pode provocar um aumento dos níveis de alumínio, especialmente em pacientes com insuficiência renal¹⁴.
• Salicilatos: ocorre aumento da excreção renal²⁵ dos salicilatos por alcalinização da urina²⁸. Já o lactitol, por reduzir a acidificação das fezes, não deve ser associado com Gastrol® TC em virtude do risco de encefalopatias⁴¹ hepáticas⁴² (disfunção do Sistema Nervoso Central³¹ em associação com falência hepática⁴³).
• poliestirenossulfonato: recomenda-se cautela quando usado concomitantemente com poliestirenossulfonato devido aos riscos potenciais de diminuição da eficácia da resina na ligação de potássio, de alcalose⁴⁴ metabólica em pacientes com insuficiência renal¹⁴ (relatado com hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio) e de obstrução intestinal (relatado com hidróxido de alumínio).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Gastrol® TC apresenta-se como suspensão viscosa, branca, isenta de partículas estranhas visíveis, odor e sabor agradáveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso oral.
Gastrol® TC deve ser ingerido de 30 minutos a 1 hora antes ou após as refeições, ou ao deitar-se, ou ainda segundo recomendações médicas.
A administração de Gastrol® TC pode ser:
Crianças: 1 colher de chá, 1 a 2 vezes ao dia. Dose máxima diária: 2 colheres de chá ou 10mL.
Adultos: 1 a 2 colheres de sobremesa, 4 vezes ao dia. Dose máxima diária: 8 colheres de sobremesa ou 80mL.
Cada colher de chá corresponde a 5mL, enquanto que a de sobremesa corresponde a 10mL.
Não ultrapassar as doses recomendadas ou prolongar o tratamento por mais de 14 dias (com a dose máxima diária), exceto sob orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas³, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça-se de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A seguinte faixa de frequência foi utilizada na descrição das reações adversas:

• muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
• comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis). Reações adversas são incomuns nas doses recomendadas.
• Distúrbios do sistema imunológico⁴⁵
  Frequência desconhecida: reações de hipersensibilidade como prurido⁴⁶ (coceira), urticária⁴⁷ (erupções na pele²¹ acompanhadas de manchas e coceiras), angioedema⁴⁸ (inchaço⁴⁹ em região subcutânea⁵⁰ ou em mucosas⁵¹, geralmente de origem alérgica) e reações anafiláticas⁵² (reações alérgicas graves e imediatas).
• Distúrbios gastrintestinais
  Incomum: diarreia⁵³ ou prisão de ventre (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? - Advertências e precauções”). Também podem ocorrer regurgitação⁵⁴ (retorno do conteúdo do estômago⁵ em direção à boca⁵⁵), náusea⁵⁶ e vômito⁵⁷.
• Distúrbios do metabolismo⁵⁸ e nutrição⁵⁹
  Desconhecida: hipermagnesemia (aumento dos níveis de magnésio no sangue¹⁶), hiperaluminemia (aumento dos níveis de alumínio no sangue¹⁶) e hipofosfatemia (diminuição dos níveis de fosfato no sangue¹⁶) (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? - Advertências e precauções”).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?