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Menactra

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Atualizado em 26/05/2022

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Menactra®‌
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.

Solução Injetável

Composição:

Componente

Concentração Formulada Quantidade/dose de 0,5mL

Polissacarídeo Concentrado de Neisseria meningitidis Sorogrupo A (Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)

4 microgramas

Polissacarídeo Concentrado de N meningitidis Sorogrupo C (Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)

4 microgramas

Polissacarídeo Concentrado de N meningitidis Sorogrupo Y (Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)

4 microgramas

Polissacarídeo Concentrado de N meningitidis Sorogrupo W-135 (Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)

4 microgramas

Proteína Toxoide Diftérico

48 microgramas*

* A quantidade de toxoide diftérico é aproximada e dependente da taxa de conjugação do polissacarídeo à proteína.

Menactra®
vacina1 meningocócica ACWY (conjugada)

APRESENTAÇÃO

Solução para injeção2 em embalagem com:

  • 1 frasco-ampola contendo 1 dose de 0,5 mL;

USO INTRAMUSCULAR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO DOS 9 MESES AOS 55 ANOS DE IDADE.

Composição:

Componente

Concentração Formulada Quantidade/dose de 0,5mL

Função

Polissacarídeo Concentrado de Neisseria meningitidis Sorogrupo A

(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)

4 microgramas

Ingrediente ativo

Polissacarídeo Concentrado de N. meningitidis Sorogrupo C

(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)

4 microgramas

Ingrediente ativo

Polissacarídeo Concentrado de N. meningitidis Sorogrupo Y

(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)

4 microgramas

Ingrediente ativo

Polissacarídeo Concentrado de N. meningitidis Sorogrupo W-135

(Conjugado com Proteína Toxoide Diftérico)

4 microgramas

Ingrediente ativo

Proteína Toxoide Diftérico

48 microgramas*

Proteína carreadora para todos os sorogrupos de polissacarídeo conjugado

* A quantidade de toxoide diftérico é aproximada e dependente da taxa de conjugação do polissacarídeo à proteína.

  • Os outros ingredientes são:

cloreto de sódio, fosfato de sódio e água para injetáveis.

A vacina1 Menactra® não contém conservante.

Nenhum adjuvante é adicionado.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Menactra® - vacina1 meningocócia ACWY (conjugada) é indicada para proteção contra a doença meningocócica causada por Neisseria meningitidis, sorogrupos, A, C, Y e W-135. A Menactra® é indicada para uso em indivíduos dos 9 meses aos 55 anos de idade.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A Menactra® atua estimulando o organismo a criar proteínas3 protetoras (anticorpos4) contra a bactéria5 meningocócica, sorogrupos A, C, Y, W-135, ajudando a prevenir a doença invasiva causada por estes sorogrupos de N. meningitidis.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Menactra® não deve ser administrada quando:

  • A pessoa for alérgica (apresentar hipersensibilidade) ao princípio ativo ou a qualquer outro componente desta vacina1, listados na seção de composição.
  • Em caso de febre6 moderada ou severa ou infecção7 aguda. A vacinação deve ser adiada até a total recuperação.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Avisos e advertências especiais

O médico deve assegurar que os benefícios da administração com Menactra® superam os riscos.

Menactra® não irá prevenir contra a meningite8 (infecção7 das membranas que revestem o cérebro9 e a medula espinhal10), ou doença invasiva causada por sorogrupos de N. meningitidis que não sejam os sorogrupos A, C, Y e W-135, ou contra doença invasiva causada por outros tipos de microrganismos.

Menactra® poderá não proteger todos os indivíduos que receberem a vacina1.

Informe o médico ou a enfermeira antes da vacinação se:

  • Já tiver sido previamente diagnosticado com a Síndrome11 de Guillain-Barré (SGB), pois o risco de desenvolver SGB pode aumentar após a administração da Menactra®.
  • Possuir deficiência imunológica ou fizer uso de medicamentos que possam reduzir a resposta imunológica (como, por exemplo, o uso de corticosteroides (prednisona)), medicamentos para tratamento do câncer12 (quimioterapia13), radioterapia14 ou outros medicamentos que possam afetar o sistema imunológico15. Além disso, é necessário informar o médico ou a enfermeira se estiver usando outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição.

Vacinação de reforço: No caso de crianças e demais com alto risco de exposição à doença meningocócica causada pelos sorogrupos A, C, W-135 e Y, uma dose de reforço pode ser considerada em indivíduos vacinados.

  • Uso na gravidez16 e lactação17:
    Informe o médico se estiver grávida ou amamentando.

Esta vacina1 não deve ser utilizada por mulheres grávidas sem orientação médica.

  • Interação medicamentosa

Menactra® foi administrada concomitantemente com a vacina1 Tifoide Vi Polissacarídica em indivíduos de 18 a 55 anos de idade, com a Vacina1 Adsorvida de Toxoides Tetânico e Diftérico de Uso Adulto (dT) em indivíduos de 11 a 17 anos de idade, Vacina1 Adsorvida de Toxoide Tetânico, Toxoide Diftérico reduzido e Pertussis Acelular (dTpa) em indivíduos de 11 a 17 anos de idade, vacina1 adjuvante do papilomavírus humano bivalente (Tipos 16 e 18) AS04 (HPV2) sozinha e em associação com Vacina1 Adsorvida de Toxoide Tetânico, Toxoide Diftérico reduzido e Pertussis Acelular (dTpa) em mulheres de 11 a 18 anos, e com vacina1 do papiloma vírus18 humano quadrivalente (Tipos 6, 11, 16 e 18) (HPV4) e Vacina1 Adsorvida de Toxoide Tetânico, Toxoide Diftérico reduzido e Pertussis Acelular para mulheres e homens de 10 a 17 anos de idade. Em crianças de 4 a 6 anos, Menactra® foi coadministrada com a vacina1 adsorvida difteria19, tétano20, pertussis acelular (DTPa) e em crianças com menos de 2 anos de idade, Menactra® foi coadministrada com uma ou mais das seguintes vacinas: Vacina1 Pneumocócica 7-valente Conjugada (PCV7), Vacina1 Sarampo21, Caxumba22 e Rubéola23 (MMR), Vacina1 Varicela24 de Vírus18 Vivos (V), Vacina1 Sarampo21, Caxumba22, Rubéola23 e Varicela24 de Vírus18 Vivos (MMRV), Vacina1 Hepatite25 A (HepA) ou Vacina1 Haemophilus influenzae tipo b (Hib).

Em adultos, Menactra® pode ser administrada concomitantemente com a Vacina1 Polissacarídica para febre tifoide26. A administração concomitante de Menactra® com a Vacina1 Polissacarídica para febre tifoide26 foi bem tolerada.

Em adolescentes, Menactra® pode ser administrada concomitantemente com a Vacina1 Adsorvida de Toxoides Tetânico e Diftérico de Uso Adulto (dT). A administração concomitante de Menactra® com esta vacina1 foi bem tolerada.

A vacina1 adsorvida difteria19, tétano20, pertussis acelular (DTPa) e Menactra® tiveram perfis de segurança similares e foram bem toleradas quando administradas concomitantemente.

Foram observadas respostas de anticorpo27 significativamente mais baixas para todos os 4 sorogrupos meningocócicos quando Menactra® foi administrada 1 mês após DTPa. Como uma medida de precaução, nos casos em que Menactra® e a vacina1 DTPa devam ser administradas dos 4 aos 6 anos de idade, deve se dar preferência para a administração simultânea das 2 vacinas ou à administração de Menactra® antes da vacina1 DTPa.

A administração concomitante Vacina1 Adsorvida de Toxoide Tetânico, Toxoide Diftérico reduzido e Pertussis Acelular (dTpa) e Menactra® induziu respostas de anticorpos4 a todos os 4 sorogrupos meningocócicos A, C, Y e W-135, que foram não-inferiores aos observados quando Menactra® foi administrada separadamente.

Em crianças, as respostas de anticorpos4 contra pneumococos para alguns sorotipos em PCV7 foram reduzidos após a coadministração de Menactra® e PCV7.

Menactra® pode ser administrada com vacinas do papilomavirus humano bivalentes ou quadrivalentes (HPV2 ou HPV4), com ou sem Tdap.

Menactra® e as vacinas MMR, V, MMRV, HepA, ou Hib tiveram perfis de segurança similar quando administradas separadas ou concomitantemente em bebês28 aos 12 meses de idade.

Menactra® pode ser administrada concomitantemente com outras vacinas desde que utilizem seringas separadas e sejam aplicadas em membros diferentes.

Informe o médico se estiver em tratamento com medicamentos que reduzem a resposta imune, tais como: corticosteroides, medicamentos usados no tratamento do câncer12 (quimioterapia13), radioterapia14 ou outros medicamentos que afetam o sistema imunológico15.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde29.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Menactra® deve ser armazenada em refrigerador, entre +2ºC e +8ºC. Não congelar. Proteger da luz.

Prazo de validade:

Desde que mantida sob refrigeração, o prazo de validade de Menactra® é de 24 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Menactra® é uma solução límpida ou ligeiramente turva.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Menactra® será administrada por um profissional da saúde29 treinado para a aplicação de vacinas.

Uma única dose de Menactra® (0,5 mL) é injetada no músculo da coxa30 ou no músculo do braço superior dependendo da idade do paciente e da massa muscular.

Não administrar por via intravenosa ou subcutânea31.

Em crianças de 9 aos 23 meses de idade, Menactra® é administrada como uma série de 2 doses com, pelo menos, três meses de intervalo.

Indivíduos dos 2 aos 55 anos de idade recebem uma dose única. A necessidade de dose de reforço não foi estabelecida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Por favor, informe seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os eventos adversos são classificados sob categorias de frequência, seguindo a seguinte convenção:

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizaram este medicamento).
  • Reação Comum (ocorre entre 1% a 10% dos pacientes que utilizaram este medicamento).
  • Reação Incomum (ocorre entre 0.1% a 1% dos pacientes que utilizaram este medicamento).
  • Reação Rara (ocorre entre 0.01% a 0.1% dos pacientes que utilizaram este medicamento).
  • Reação Muito Rara (ocorre em menos de 0.01% dos pacientes que utilizaram este medicamento).
  • Reação Desconhecida: Não pode ser estimada pelos dados disponíveis.

Dados de ensaios clínicos32:

Como todos os medicamentos, Menactra® pode causar reações adversas, embora isso não ocorra com todas as pessoas.
Reações muito comuns com Menactra® incluem:

  • Em lactentes33 de 9 a 12 meses de idade: perda de apetite, sonolência, vômitos34, sensibilidade no local da injeção2, eritema35 (vermelhidão) no local da injeção2, inchaço36 no local da injeção2 (edema37), irritabilidade, choro anormal e febre6;
  • Em crianças de 2 a 10 anos: diarreia38, dor no local da injeção2 e endurecimento no local da injeção2 (enduração);
  • Em adolescentes de 11 anos e adultos até 55 anos de idade: dor de cabeça39, dor nas articulações40 (artralgia41), dor no local da injeção2, endurecimento no local da injeção2 (enduração), eritema35 (vermelhidão) no local da injeção2, inchaço36 no local da injeção2, fadiga42 e mal-estar (sensação de desconforto).

Reações comuns com Menactra® incluem:

  • Em crianças de 2 a 10 anos: anorexia43 (falta de apetite), sonolência, vômitos34, erupções cutâneas44, urticária45, dor nas articulações40 (artralgia41), irritabilidade, eritema35 (vermelhidão) no local da injeção2, inchaço36 no local da injeção2 e febre6;
  • Em adolescentes de 11 anos e adultos até 55 anos de idade: anorexia43 (falta de apetite), diarreia38, vômito46, erupção47 cutânea48 (exantema49), calafrios50 e febre6.

Efeitos adversos relatados espontaneamente após comercialização (em todas as faixas etárias):

Com base em relatos espontâneos, os seguintes eventos adversos adicionais foram relatados após o uso comercial da Menactra®. Estes eventos foram muito raramente notificados, portanto, as taxas de incidência51 exatas não podem ser calculadas com precisão, assim, a sua frequência é qualificada como "desconhecida".

  • Alteração no tamanho, na consistência e número dos linfonodos52, também chamados de gânglios linfáticos53 (linfadenopatia);
  • Súbita reação alérgica54 grave (anafilaxia55 / reação anafilática56), para o qual os sintomas57 podem incluir rash58, eritema35 (vermelhidão da pele59), coceira ou urticária45 na pele59, erupção47 cutânea48 (exantema49), inchaço36 de face60, pálpebras61, lábios, língua62 e/ou garganta63 (inchaço36 das vias aéreas superiores), hipotensão64 (pressão arterial65 baixa), falta de ar, chiado ou dificuldade em respirar;
  • Doenças neurológicas que podem resultar em confusão, dormência66 ou formigamento, dor e fraqueza dos membros, perda de equilíbrio, perda de reflexos, paralisia67 de parte ou de todo o corpo (Síndrome11 de Guillain-Barré, encefalomielite disseminada aguda ou mielite68 transversa), pálpebras61 caídas e músculos69 da face60 flácidos (paralisia67 facial); formigamento isolado ou dormência66 das mãos70 ou pés (parestesia71);
  • Tonturas72;
  • Desmaio;
  • Convulsão73;
  • Músculos69 doloridos (mialgia74).
  • Reações extensas no local da administração, incluindo extenso inchaço36 no membro. Estas reações podem ser associadas a eritema35 (vermelhidão), calor, sensibilidade ou dor no local da aplicação.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa, entrando em contato com o seu serviço de atendimento ao cliente.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe ao seu médico.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Nenhum estudo específico foi conduzido sobre este assunto. Entretanto, em caso de superdosagem, é recomendado entrar em contato com o Atendimento ao Consumidor (SAC) para acompanhamento adequado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente Socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

 

Registro MS nº 1.8326.0397
Farmacêutico Responsável: Ricardo Jonsson
CRF-SP: 40.796

Registrado e importado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92

Fabricado por: Sanofi Pasteur Inc. Swiftwater, PA, EUA

 

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
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Complementos

1 Vacina: Tratamento à base de bactérias, vírus vivos atenuados ou seus produtos celulares, que têm o objetivo de produzir uma imunização ativa no organismo para uma determinada infecção.
2 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
3 Proteínas: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Alimentos que fornecem proteína incluem carne vermelha, frango, peixe, queijos, leite, derivados do leite, ovos.
4 Anticorpos: Proteínas produzidas pelo organismo para se proteger de substâncias estranhas como bactérias ou vírus. As pessoas que têm diabetes tipo 1 produzem anticorpos que destroem as células beta produtoras de insulina do próprio organismo.
5 Bactéria: Organismo unicelular, capaz de auto-reproduzir-se. Existem diferentes tipos de bactérias, classificadas segundo suas características de crescimento (aeróbicas ou anaeróbicas, etc.), sua capacidade de absorver corantes especiais (Gram positivas, Gram negativas), segundo sua forma (bacilos, cocos, espiroquetas, etc.). Algumas produzem infecções no ser humano, que podem ser bastante graves.
6 Febre: É a elevação da temperatura do corpo acima dos valores normais para o indivíduo. São aceitos como valores de referência indicativos de febre: temperatura axilar ou oral acima de 37,5°C e temperatura retal acima de 38°C. A febre é uma reação do corpo contra patógenos.
7 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
8 Meningite: Inflamação das meninges, aguda ou crônica, quase sempre de origem infecciosa, com ou sem reação purulenta do líquido cefalorraquidiano. As meninges são três membranas superpostas (dura-máter, aracnoide e pia-máter) que envolvem o encéfalo e a medula espinhal.

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9 Cérebro: Derivado do TELENCÉFALO, o cérebro é composto dos hemisférios direito e esquerdo. Cada hemisfério contém um córtex cerebral exterior e gânglios basais subcorticais. O cérebro inclui todas as partes dentro do crânio exceto MEDULA OBLONGA, PONTE e CEREBELO. As funções cerebrais incluem as atividades sensório-motora, emocional e intelectual.

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10 Medula Espinhal:
11 Síndrome: Conjunto de sinais e sintomas que se encontram associados a uma entidade conhecida ou não.
12 Câncer: Crescimento anormal de um tecido celular capaz de invadir outros órgãos localmente ou à distância (metástases).
13 Quimioterapia: Método que utiliza compostos químicos, chamados quimioterápicos, no tratamento de doenças causadas por agentes biológicos. Quando aplicada ao câncer, a quimioterapia é chamada de quimioterapia antineoplásica ou quimioterapia antiblástica.
14 Radioterapia: Método que utiliza diversos tipos de radiação ionizante para tratamento de doenças oncológicas.

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15 Sistema imunológico: Sistema de defesa do organismo contra infecções e outros ataques de micro-organismos que enfraquecem o nosso corpo.
16 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
17 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
18 Vírus: Pequeno microorganismo capaz de infectar uma célula de um organismo superior e replicar-se utilizando os elementos celulares do hospedeiro. São capazes de causar múltiplas doenças, desde um resfriado comum até a AIDS.
19 Difteria: Doença infecto-contagiosa que afeta as vias respiratórias superiores, caracterizada pela produção de uma falsa membrana na garganta como resultado da ação de uma toxina bacteriana. Este microorganismo é denominado Corinebacterium difteriae, e é capaz de produzir doença neurológica e cardíaca também.Atualmente, está disponível uma vacina eficiente (a tríplice ou DPT) para esta doença, que tem tornado-se rara.
20 Tétano: Toxinfecção produzida por uma bactéria chamada Clostridium tetani. Esta, ao infectar uma ferida cutânea, produz uma toxina (tetanospasmina) altamente nociva para o sistema nervoso que produz espasmos e paralisia dos nervos afetados. Pode ser fatal. Existe vacina contra o tétano (antitetânica) que deve ser tomada sempre que acontecer um traumatismo em que se suspeita da contaminação por esta bactéria. Se a contaminação for confirmada, ou se a pessoa nunca recebeu uma dose da vacina anteriormente, pode ser necessário administrar anticorpos exógenos (de soro de cavalo) contra esta toxina.
21 Sarampo: Doença infecciosa imunoprevenível, altamente transmissível por via respiratória, causada pelo vírus do sarampo e de imunidade permanente. Geralmente ocorre na infância, mas pode afetar adultos susceptíveis (não imunes). As manifestações clínicas são febre alta, tosse seca persistente, coriza, conjuntivite, aumento dos linfonodos do pescoço e manchas avermelhadas na pele. Em cerca de 30% das pessoas com sarampo podem ocorrer complicações como diarréia, otite, pneumonia e encefalite.
22 Caxumba: Também conhecida como parotidite. É uma doença infecciosa imunoprevenível de transmissão respiratória. Causada pelo vírus da caxumba, resulta em manifestações discretas ou é assintomática. Quando ocorrem, as manifestações clínicas mais comuns são febre baixa, dor no corpo, perda de apetite, fadiga e dor de cabeça. Cerca de 30 a 40% dos indivíduos infectados apresentam dor e aumento uni ou bilateral das glândulas salivares (mais comumente, das parótidas). Geralmente tem evolução benigna, é mais comum em crianças e resulta em imunidade permanente. Em alguns casos pode complicar causando meningite, encefalite, surdez, orquite, ooferite, miocardite ou pancreatite.
23 Rubéola: Doença infecciosa imunoprevenível de transmissão respiratória. Causada pelo vírus da rubéola. Resulta em manifestações discretas ou é assintomática. Quando ocorrem, as manifestações clínicas mais comuns são febre baixa, aumento dos gânglios do pescoço, manchas avermelhadas na pele, 70% das mulheres apresentam artralgia e artrite. Geralmente tem evolução benigna, é mais comum em crianças e resulta em imunidade permanente. Durante a gravidez, a infecção pelo vírus da rubéola pode resultar em aborto, parto prematuro e mal-formações congênitas.
24 Varicela: Doença viral freqüente na infância e caracterizada pela presença de febre e comprometimento do estado geral juntamente com a aparição característica de lesões que têm vários estágios. Primeiro são pequenas manchas avermelhadas, a seguir formam-se pequenas bolhas que finalmente rompem-se deixando uma crosta. É contagiosa, mas normalmente não traz maiores conseqüências à criança. As bolhas e suas crostas, se não sofrerem infecção secundária, não deixam cicatriz.
25 Hepatite: Inflamação do fígado, caracterizada por coloração amarela da pele e mucosas (icterícia), dor na região superior direita do abdome, cansaço generalizado, aumento do tamanho do fígado, etc. Pode ser produzida por múltiplas causas como infecções virais, toxicidade por drogas, doenças imunológicas, etc.
26 Febre tifóide: Infecção produzida por uma bactéria chamada Salmonella tiphy, adquirida através de alimentos contaminados e caracterizada por febre persistente, aumento do tamanho dos tecidos linfáticos (baço, gânglios linfáticos, etc.) e erupções cutâneas. Sem tratamento adequado pode ser muito grave.
27 Anticorpo: Proteína circulante liberada pelos linfócitos em reação à presença no organismo de uma substância estranha (antígeno).
28 Bebês: Lactentes. Inclui o período neonatal e se estende até 1 ano de idade (12 meses).
29 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.

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30 Coxa: É a região situada abaixo da virilha e acima do joelho, onde está localizado o maior osso do corpo humano, o fêmur.
31 Subcutânea: Feita ou situada sob a pele; hipodérmica.
32 Ensaios clínicos: Há três fases diferentes em um ensaio clínico. A Fase 1 é o primeiro teste de um tratamento em seres humanos para determinar se ele é seguro. A Fase 2 concentra-se em saber se um tratamento é eficaz. E a Fase 3 é o teste final antes da aprovação para determinar se o tratamento tem vantagens sobre os tratamentos padrões disponíveis.
33 Lactentes: Que ou aqueles que mamam, bebês. Inclui o período neonatal e se estende até 1 ano de idade (12 meses).
34 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
35 Eritema: Vermelhidão da pele, difusa ou salpicada, que desaparece à pressão.
36 Inchaço: Inchação, edema.
37 Edema: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.
38 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.

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39 Cabeça:

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40 Articulações:
41 Artralgia: Dor em uma articulação.
42 Fadiga: 1. Sensação de enfraquecimento resultante de esforço físico. 2. Trabalho cansativo. 3. Redução gradual da resistência de um material ou da sensibilidade de um equipamento devido ao uso continuado.
43 Anorexia: Perda do apetite ou do desejo de ingerir alimentos.
44 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
45 Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
46 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
47 Erupção: 1. Ato, processo ou efeito de irromper. 2. Aumento rápido do brilho de uma estrela ou de pequena região da atmosfera solar. 3. Aparecimento de lesões de natureza inflamatória ou infecciosa, geralmente múltiplas, na pele e mucosas, provocadas por vírus, bactérias, intoxicações, etc. 4. Emissão de materiais magmáticos por um vulcão (lava, cinzas etc.).
48 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
49 Exantema: Alteração difusa da coloração cutânea, caracterizada por eritema, com elevação das camadas mais superficiais da pele (pápulas), vesículas, etc. Pode ser produzido por uma infecção geralmente viral (rubéola, varicela, sarampo), por alergias a medicamentos, etc.
50 Calafrios: 1. Conjunto de pequenas contrações da pele e dos músculos cutâneos ao longo do corpo, muitas vezes com tremores fortes e palidez, que acompanham uma sensação de frio provocada por baixa temperatura, má condição orgânica ou ainda por medo, horror, nojo, etc. 2. Sensação de frio e tremores fortes, às vezes com bater de dentes, que precedem ou acompanham acessos de febre.
51 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.

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52 Linfonodos: Gânglios ou nodos linfáticos.

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53 Gânglios linfáticos: Estrutura pertencente ao sistema linfático, localizada amplamente em diferentes regiões superficiais e profundas do organismo, cuja função consiste na filtração da linfa, maturação e ativação dos linfócitos, que são elementos importantes da defesa imunológica do organismo.
54 Reação alérgica: Sensibilidade a uma substância específica, chamada de alérgeno, com a qual se entra em contato por meio da pele, pulmões, deglutição ou injeções.
55 Anafilaxia: É um tipo de reação alérgica sistêmica aguda. Esta reação ocorre quando a pessoa foi sensibilizada (ou seja, quando o sistema imune foi condicionado a reconhecer uma substância como uma ameaça ao organismo). Na segunda exposição ou nas exposições subseqüentes, ocorre uma reação alérgica. Essa reação é repentina, grave e abrange o corpo todo. O sistema imune libera anticorpos. Os tecidos liberam histamina e outras substâncias. Esse mecanismo causa contrações musculares, constrição das vias respiratórias, dificuldade respiratória, dor abdominal, cãimbras, vômitos e diarréia. A histamina leva à dilatação dos vasos sangüíneos (que abaixa a pressão sangüínea) e o vazamento de líquidos da corrente sangüínea para os tecidos (que reduzem o volume de sangue) o que provoca o choque. Ocorrem com freqüência a urticária e o angioedema - este angioedema pode resultar na obstrução das vias respiratórias. Uma anafilaxia prolongada pode causar arritmia cardíaca.
56 Reação anafilática: É um tipo de reação alérgica sistêmica aguda. Esta reação ocorre quando a pessoa foi sensibilizada (ou seja, quando o sistema imune foi condicionado a reconhecer uma substância como uma ameaça ao organismo). Na segunda exposição ou nas exposições subseqüentes, ocorre uma reação alérgica. Essa reação é repentina, grave e abrange o corpo todo. O sistema imune libera anticorpos. Os tecidos liberam histamina e outras substâncias. Esse mecanismo causa contrações musculares, constrição das vias respiratórias, dificuldade respiratória, dor abdominal, cãimbras, vômitos e diarréia. A histamina leva à dilatação dos vasos sangüíneos (que abaixa a pressão sangüínea) e o vazamento de líquidos da corrente sangüínea para os tecidos (que reduzem o volume de sangue) o que provoca o choque. Ocorrem com freqüência a urticária e o angioedema - este angioedema pode resultar na obstrução das vias respiratórias. Uma anafilaxia prolongada pode causar arritmia cardíaca.
57 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
58 Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.

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59 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.

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60 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.

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61 Pálpebras:

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62 Língua:

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63 Garganta: Tubo fibromuscular em forma de funil, que leva os alimentos ao ESÔFAGO e o ar à LARINGE e PULMÕES. Situa-se posteriormente à CAVIDADE NASAL, à CAVIDADE ORAL e à LARINGE, extendendo-se da BASE DO CRÂNIO à borda inferior da CARTILAGEM CRICÓIDE (anteriormente) e à borda inferior da vértebra C6 (posteriormente). É dividida em NASOFARINGE, OROFARINGE e HIPOFARINGE (laringofaringe).
64 Hipotensão: Pressão sanguínea baixa ou queda repentina na pressão sanguínea. A hipotensão pode ocorrer quando uma pessoa muda rapidamente de uma posição sentada ou deitada para a posição de pé, causando vertigem ou desmaio.
65 Pressão arterial: A relação que define a pressão arterial é o produto do fluxo sanguíneo pela resistência. Considerando-se a circulação como um todo, o fluxo total é denominado débito cardíaco, enquanto a resistência é denominada de resistência vascular periférica total.
66 Dormência: 1. Estado ou característica de quem ou do que dorme. 2. No sentido figurado, inércia com relação a se fazer alguma coisa, a se tomar uma atitude, etc., resultando numa abulia ou falta de ação; entorpecimento, estagnação, marasmo. 3. Situação de total repouso; quietação. 4. No sentido figurado, insensibilidade espiritual de um ser diante do mundo. Sensação desagradável caracterizada por perda da sensibilidade e sensação de formigamento, e que geralmente ocorre nas extremidades dos membros. 5. Em biologia, é um período longo de inatividade, com metabolismo reduzido ou suspenso, geralmente associado a condições ambientais desfavoráveis; estivação.
67 Paralisia: Perda total da força muscular que produz incapacidade para realizar movimentos nos setores afetados. Pode ser produzida por doença neurológica, muscular, tóxica, metabólica ou ser uma combinação das mesmas.
68 Mielite: Doença caracterizada pela inflamação infecciosa ou imunológica da medula espinhal, que se caracteriza pelo surgimento de déficits de força ou sensibilidade de diferentes territórios do corpo dependendo da região da medula que está comprometida.

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69 Músculos: Tecidos contráteis que produzem movimentos nos animais.

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70 Mãos: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
71 Parestesia: Sensação cutânea subjetiva (ex.: frio, calor, formigamento, pressão, etc.) vivenciada espontaneamente na ausência de estimulação.
72 Tonturas: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
73 Convulsão: Episódio agudo caracterizado pela presença de contrações musculares espasmódicas permanentes e/ou repetitivas (tônicas, clônicas ou tônico-clônicas). Em geral está associada à perda de consciência e relaxamento dos esfíncteres. Pode ser devida a medicamentos ou doenças.
74 Mialgia: Dor que se origina nos músculos. Pode acompanhar outros sintomas como queda no estado geral, febre e dor de cabeça nas doenças infecciosas. Também pode estar associada a diferentes doenças imunológicas.

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