Nuromol

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nuromol®
ibuprofeno + paracetamol
Comprimido 200 mg + 500 mg

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Comprimido revestido
Embalagens contendo 6 ou 12 comprimidos

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS.

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido de Nuromol®contém:

Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e ácido esteárico.
Revestimento comprimido: álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, macrogol, silicato de potássio alumínio (E555) e polisorbato.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Indicado para o alívio temporário da dor leve a moderada associada à enxaqueca¹, dor de cabeça², dor nas costas³, cólica menstrual, dor dentária, dor reumática ou muscular, dor relacionada à artrite⁴ não grave, sintomas⁵ de gripes e resfriados, dor de garganta⁶ e febre⁷.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Nuromol é uma associação cujo ativo principal é o paracetamol, associado ao ibuprofeno. Exerce atividade contra dor e febre⁷. É especialmente adequado para o alívio da dor que necessita de analgesia não proporcionada pelo ibuprofeno ou paracetamol isolados. Após administração oral, o início do alívio pode ser percebido em 18 minutos e permanece por até 9 horas.

QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Nuromol é contraindicado para:

• pacientes com alergia⁸ conhecida ao ibuprofeno, paracetamol ou a qualquer outro componente do produto;
• que apresentaram reações alérgicas após a administração de ácido acetilsalicílico (AAS) ou de outros anti- inflamatórios não esteroidais (AINEs);
• com histórico ou atual quadro de hemorragia⁹ ou perfuração gastrintestinais, incluindo aquelas relacionadas à terapia com anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs);
• com problemas de coagulação¹⁰;
• com insuficiências cardíaca, hepática¹¹ ou renal¹² graves;
• em uso concomitante com outros AINEs, incluindo inibidores específicos da ciclo-oxigenase-2 (COX-2) e doses de ácido acetilsalicílico superiores à 75 mg/dia, sob o risco de potencializar reações adversas;
• em uso concomitante com outros medicamentos que contenham paracetamol, sob o risco de eventos adversos graves;
• durante o terceiro trimestre de gravidez¹³ devido ao risco de fechamento prematuro do canal arterial¹⁴ fetal, com possível hipertensão¹⁵ pulmonar.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções gerais

O risco de overdose de paracetamol é maior em pacientes com doença hepática¹¹ cirrótica não alcoólica. Orientação médica imediata deve ser procurada em caso de overdose, mesmo que o paciente se sinta bem, devido ao risco de grave lesão¹⁶ hepática¹¹.

Os efeitos indesejados podem ser minimizados através da administração da menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para o controle dos sintomas⁵ e pela administração da dose com alimentos.

Alterações respiratórias

Pacientes com (ou história prévia de) asma¹⁷ brônquica ou doença alérgica: foi relatado que AINEs podem precipitar broncoespasmo¹⁸.

Insuficiências cardíaca, renal¹² e hepática¹¹

O uso de AINEs pode levar à redução dose-dependente da síntese de prostaglandinas¹⁹ e promover deterioração da função renal¹². Pacientes em maior risco são aqueles com insuficiência renal²⁰, cardíaca ou hepática¹¹; sob terapia com diuréticos²¹ e pacientes idosos. A função renal¹² deve ser monitorada nestes pacientes.

Efeitos cardiovascular e cerebrovascular

Monitoramento apropriado e atenção especial são necessários para pacientes²² com histórico de hipertensão¹⁵ e/ou falência cardíaca congestiva, pois foi relatado retenção de fluidos e edema²³ associado à administração de AINEs.

Dados clínicos sugerem que o uso de ibuprofeno, particularmente na dose mais alta (2400 mg/dia) e em tratamento de longa duração, pode estar associado a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos²⁴, como infarto do miocárdio²⁵ ou derrame²⁶. Estudos epidemiológicos não sugerem que doses baixas de ibuprofeno (< 1200 mg/dia) estejam associadas com o aumento do risco de eventos trombóticos²⁴ arteriais, particularmente infarto do miocárdio²⁵.

Pacientes com hipertensão¹⁵ não controlada, insuficiência cardíaca congestiva²⁷, isquemia²⁸ cardíaca estabelecida, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular²⁹ apenas podem ser tratados com ibuprofeno após avaliação médica cuidadosa. Avaliação similar deve ser feita antes do início do tratamento de longa duração em pacientes com fatores de risco para doença cardiovascular (hipertensão¹⁵, hiperlipidemia³⁰, diabetes mellitus³¹ e tabagismo).

Hemorragia⁹, ulceração³² e perfuração gastrintestinais que podem ser fatais, foram relatadas a todos os AINEs a qualquer momento do tratamento, com ou sem sintomas⁵ de alerta ou histórico prévio de eventos gastrintestinais graves.

O risco de hemorragia⁹, ulceração³² e perfuração gastrintestinais é maior com o aumento das doses do AINE, em pacientes com histórico de úlceras³³, particularmente se complicadas com hemorragia⁹ ou perfuração, e em idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento na menor dose disponível. Terapia combinada³⁴ com agentes protetores (ex. misoprostol ou inibidores da bomba de prótons) deve ser considerada para estes pacientes, assim como para os que requeiram tratamento concomitante com baixa dose de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos que aumentem o risco gastrintestinal.

Pacientes com histórico de toxicidade³⁵ gastrintestinal, particularmente idosos, devem comunicar ao seu médico qualquer sintoma³⁶ abdominal (especialmente hemorragia⁹ gastrintestinal) nos estágios iniciais do tratamento.

Recomenda-se cautela aos pacientes que estão recebendo concomitantemente medicamentos que podem aumentar o risco de ulceração³² ou sangramento tais como corticosteroides orais, anticoagulantes³⁷ como a varfarina, inibidores seletivos de recaptação de serotonina ou medicamentos antiplaquetários como o ácido acetilsalicílico.

Se ocorrer hemorragia⁹ ou ulceração³² gastrintestinais em pacientes recebendo ibuprofeno, o tratamento deve ser descontinuado. AINEs devem ser administrados com cautela em pacientes com histórico de doença gastrointestinal (colite³⁸ ulcerativa, Doença de Crohn³⁹), pois estas condições podem ser exacerbadas.

Efeitos dermatológicos

Pacientes com Lupus⁴⁰ Sistêmico⁴¹ Eritematoso⁴² e Doença Mista do Tecido Conjuntivo⁴³ podem ter maior risco de meningite asséptica⁴⁴.

Reações cutâneas⁴⁵ graves, algumas delas fatais, como a dermatite⁴⁶ esfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson⁴⁷ e necrose⁴⁸ epidérmica tóxica, foram muito raramente relatadas com o uso de AINEs. A pustulose exantemática aguda generalizada pode ocorrer com produtos contendo ibuprofeno. A erupção⁴⁹ pustular aguda pode ocorrer nos primeiros 2 dias de tratamento, com febre⁷ e inúmeras pequenas pústulas⁵⁰ não-foliculares surgindo no eritema⁵¹ edematoso generalizado, localizado principalmente nas dobras da pele⁵², tronco e extremidades superiores.

Aparentemente, o risco de ocorrência dessas reações adversas é maior no início da terapia. Na maioria dos casos, o início de tais reações ocorreu no primeiro mês de tratamento.

A administração deste produto deve ser descontinuada aos primeiros sinais⁵³ de rash⁵⁴ cutâneo⁵⁵, lesões⁵⁶ nas mucosas⁵⁷ ou qualquer outro sinal⁵⁸ de hipersensibilidade.

Mascaramento de infecções⁵⁹

Pode levar à atraso no tratamento apropriado e piorar o desfecho de infecções⁵⁹; sendo recomendado monitoramento da infecção⁶⁰ quando o medicamento é utilizado para alívio da dor e febre⁷.

Fertilidade, Gravidez¹³ e Lactação⁶¹

O uso deste medicamento pode prejudicar a fertilidade e seu uso não é recomendado em mulheres que pretendem engravidar. A retirada deste medicamento deve ser considerada em mulheres que têm dificuldade para engravidar ou que estão sob investigação de infertilidade⁶²

Não existe experiência de utilização deste produto em seres humanos durante a gravidez¹³. Anomalias congênitas⁶³ têm sido relatados em associação com a administração de AINEs; porém estas aparecem em baixa frequência e não parecem seguir qualquer padrão discernível.

Tendo em vista os efeitos conhecidos dos AINEs sobre o sistema cardiovascular⁶⁴ fetal (risco de fechamento do canal arterial¹⁴), o uso deste medicamento é contraindicado no último trimestre da gestação. O início do trabalho de parto pode ser adiado e a duração aumentada com maior tendência de sangramento na mãe e da criança. AINEs não devem ser utilizados durante os dois primeiros trimestres da gravidez¹³ ou no parto, a menos que o potencial benefício para a paciente supere o risco potencial para o feto⁶⁵.

Estudos epidemiológicos na gravidez¹³ humana não revelaram quaisquer efeitos nocivos devido ao uso de paracetamol na dose recomendada. Entretanto, se possível, o uso deste produto deve ser evitado nos primeiros seis meses de gravidez¹³ e é contraindicado nos últimos três meses.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez¹³.

O ibuprofeno e seus metabólitos⁶⁶ podem passar em quantidades muito pequenas (0,0008% da dose materna) para o leite materno. Nenhum efeito prejudicial aos bebês⁶⁷ é conhecido. O paracetamol é excretado no leite materno mas não em quantidade clinicamente significativa. Dados publicados disponíveis não contra-indicam o seu uso durante o aleitamento materno⁶⁸. Sendo assim, não é necessário interromper a amamentação⁶⁹ para o tratamento a curto prazo com a dose recomendada deste medicamento.

Populações especiais

Uso em idosos: Há um aumento da frequência de reações adversas aos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), especialmente hemorragia⁹ e perfuração gastrointestinais, que podem ser fatais.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

Os efeitos indesejáveis, tais como tonturas⁷⁰, sonolência, fadiga⁷¹ e distúrbios visuais são possíveis após a administração de AINEs. Caso o paciente apresente tais efeitos, este não deve dirigir ou operar máquinas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Este medicamento, assim como outros produtos que contém paracetamol, é contraindicado no uso concomitante com outros produtos contendo paracetamol, devido ao aumento no risco de sérios efeitos adversos.

Este medicamento, assim como outros produtos que contém ibuprofeno ou outros AINEs, é contraindicado no uso concomitante com altas doses de ácido acetilsalicílico ou com outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2, devido ao aumento no risco de efeitos adversos.

Deve-se ter cautela ao administrar paracetamol em paciente tratados com qualquer medicamento abaixo, uma vez que interações medicamentosas foram reportadas por alguns pacientes:

Cloranfenicol: pode ocorrer aumento dos níveis plasmáticos de cloranfenicol.

Colestiramina: A velocidade de absorção do paracetamol é diminuída por este medicamento, portanto não se deve administrar colestiramina no período de 1 hora após a ingestão de paracetamol, caso uma máxima analgesia seja necessária.

Metoclopramida e domperidona: a velocidade de absorção do paracetamol é aumentada por estes medicamentos.

Varfarina: o efeito anticoagulante⁷² da varfarina e de outras cumarinas pode ser aumentado pelo uso prolongado de paracetamol, aumentando o risco de sangramento. Doses ocasionais não têm efeito significativo. O paracetamol gera falsa elevação na leitura do monitor contínuo de glicose⁷³ no sangue⁷⁴, comparado com o a leitura da glicemia⁷⁵ capilar⁷⁶ (teste da ponta de dedo com glicosímetro⁷⁷).

Deve-se ter cautela ao administrar ibuprofeno em pacientes tratados com qualquer medicamento abaixo, já que interações medicamentosas foram reportadas por alguns pacientes quando em uso concomitante com AINEs em geral:

Anti-hipertensivos, beta-bloqueadores e diuréticos²¹: pode-se reduzir o efeito de anti-hipertensivos, como inibidores da ECA, beta-bloqueadores e diuréticos²¹. Diuréticos²¹ podem aumentar o risco de nefrotoxicidade⁷⁸ dos AINEs.

Lítio: pode-se diminuir a eliminação do lítio.

Metotrexato: pode-se inibir a secreção tubular de metotrexato e reduzir sua eliminação.

Mifepristona: AINEs não devem ser administrados por 8-12 dias após o tratamento com mifepristona, uma vez que podem reduzir a eficácia deste medicamento.

Anticoagulantes³⁷: pode-se aumentar os efeitos de anticoagulantes³⁷, como, por exemplo, da varfarina.

Agentes anti-plaquetários e inibidores seletivos de reabsorção de serotonina (SSRIs): pode-se aumentar o risco de hemorragia⁹ gastrintestinal.

Ácido acetilsalicílico: não se recomenda a administração concomitante de ibuprofeno e ácido acetilsalicílico devido à possibilidade de aumento dos efeitos adversos. Dados experimentais sugerem que o ibuprofeno pode inibir o efeito antiagregante plaquetário do ácido acetilsalicílico em baixas dosagens quando administrados concomitantemente.

No entanto, considerando as limitações dos dados e a incerteza quanto à extrapolação para situação clínica, não é possível chegar a conclusões para o uso regular de ibuprofeno e nenhum efeito clínico relevante é considerado provável para seu uso ocasional.

Glicosídeos cardíacos: pode-se exacerbar a insuficiência cardíaca⁷⁹, reduzir a taxa de filtração glomerular e aumentar os níveis plasmáticos de glicosídeos cardiotônicos.

Ciclosporina: pode ocorrer aumento do risco de nefrotoxicidade⁷⁸.

Corticosteróides: pode ocorrer aumento do risco de ulceração³² ou hemorragia⁹ gastrintestinal. Antibióticos do grupo quinolona: pode-se ter um maior risco de desenvolver convulsões.

Tacrolimus: existe um possível risco de nefrotoxicidade⁷⁸.

Zidovudina: pode-se aumentar o risco de toxicidade³⁵ hematológica. Há evidências do aumento no risco de hematoses e hematomas⁸⁰ em pacientes hemofílicos HIV⁸¹+ recebendo tratamento concomitante de zidovudina e ibuprofeno.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Deve ser armazenado em temperatura ambiente (15–30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Apresenta-se em comprimidos revestidos de cor branca, formato oval e gravados com uma hélice de identificação.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser administrado por via oral em terapias de curta-duração. A menor dose eficaz deve ser utilizada pelo menor período necessário para alívio dos sintomas⁵. O paciente deve procurar orientação médica se os sintomas⁵ persistirem ou apresentarem piora após 3 dias de tratamento.

Posologia

Uso adulto e pediátrico acima de 16 anos

Ingerir 1 comprimido, com água, até 3 vezes ao dia. O intervalo entre doses deve ser de pelo menos 6 horas. Se a dose de 1 comprimido não aliviar os sintomas⁵, um máximo de 2 comprimidos pode ser administrado, com água, 3 vezes ao dia. O intervalo entre doses deve ser de pelo menos 6 horas.

Não consumir mais do que 6 comprimidos (3000 mg de paracetamol, 1200 mg de ibuprofeno) em um período de 24 horas.

Você não deve tomar este medicamento por mais de 3 dias, exceto por recomendação médica. Para diminuir o risco de efeitos colaterais⁸² recomenda-se que seja ingerido com alimentos.

Uso em idosos

Nenhum ajuste de dose é necessário. Este grupo está sob maior risco de reações adversas graves, portanto, se o uso de um AINE for considerado necessário, a menor dose eficaz deve ser utilizada durante o menor período de tempo possível. O paciente deve ser monitorado regularmente para possíveis sangramentos gastrointestinais durante a terapia com AINEs.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas⁵, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma dose, tome-a tão logo se lembre. Se estiver próximo à dose seguinte, espere e tome a dose no horário previsto. Não duplique a dose seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas listadas abaixo relacionam os efeitos reportados para o uso de ibuprofeno ou paracetamol, em terapias de curta e longa-duração.

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Alterações laboratoriais: aumento da alanina aminotransferase, gama-glutamiltransferase e testes de funções hepáticas⁸³ anormais. Aumento da creatinina⁸⁴ sanguínea e ureia⁸⁵ plasmática.
• Alterações na pele e tecido subcutâneo⁸⁶: hiperidrose⁸⁷

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Alterações no sistema imune⁸⁸: hipersensibilidade com urticária⁸⁹ e prurido⁹⁰.
• Alterações no sistema nervoso⁹¹: dor de cabeça².
• Alterações gastrintestinais: dor abdominal, náusea⁹² e dispepsia⁹³.
• Alterações laboratoriais: aumento da aspartato-aminotransferase, fosfatase alcalina⁹⁴ plasmática, creatina fosfoquinase e creatinina⁸⁴; hemoglobina⁹⁵ diminuída e contagem plaquetária aumentada.
• Alterações na pele e tecido subcutâneo⁸⁶: rash⁵⁴ cutâneo⁵⁵.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Alterações gastrintestinais: diarreia⁹⁶, flatulência, constipação⁹⁷ e vômito⁹⁸.

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Alterações hematológicas e do sistema linfático⁹⁹: desordens hematopoiéticas (agranulocitose¹⁰⁰, anemia¹⁰¹, anemia¹⁰¹ aplástica, anemia hemolítica¹⁰², leucopenia¹⁰³, neutropenia¹⁰⁴, pancitopenia¹⁰⁵ e trombocitopenia¹⁰⁶). Primeiros sinais⁵³ são: febre⁷, dor de garganta⁶, úlceras³³ superficiais na boca¹⁰⁷, sintomas⁵ semelhantes aos da gripe¹⁰⁸, exaustão grave, sangramentos e hematomas⁸⁰ inexplicáveis e sangramento nasal.
• Alterações no sistema imune⁸⁸: reações de hipersensibilidade graves, que podem incluir inchaço¹⁰⁹ da face¹¹⁰, língua¹¹¹ e laringe¹¹², dispneia¹¹³, taquicardia¹¹⁴, hipotensão¹¹⁵, anafilaxia¹¹⁶, angioedema¹¹⁷ e choque¹¹⁸ grave.
• Alterações psiquiátricas: confusão, depressão e alucinações¹¹⁹.
• Alterações no sistema nervoso⁹¹: parestesia¹²⁰, neurite¹²¹ óptica e sonolência. Casos isolados de meningite asséptica⁴⁴ em pacientes com doenças autoimunes¹²² pré-existentes (como Lúpus⁴⁰ sistêmico⁴¹ eritematoso⁴² e Doença mista do tecido conjuntivo⁴³) durante o tratamento com ibuprofeno – com sintomas⁵ como: torcicolo¹²³, dor de cabeça², náuseas¹²⁴, vômito⁹⁸, febre⁷ ou desorientação – foram observados.
• Alterações gastrintestinais: Úlcera péptica¹²⁵, perfuração ou hemorragia⁹ gastrointestinal, com sintomas⁵ de melena¹²⁶, hematêmeses (às vezes fatais, particularmente em idosos).
• Alterações visuais: distúrbios visuais.
• Alterações no sistema auditivo: zumbido e vertigem¹²⁷.
• Alterações hepatobiliares¹²⁸: disfunção hepática¹¹, hepatite¹²⁹ e icterícia¹³⁰. Em caso de overdose, o paracetamol pode causar falência hepática¹¹ aguda, insuficiência¹³¹ ou necrose⁴⁸ hepática¹¹ e lesão¹⁶ hepática¹¹.
• Alterações na pele e tecido subcutâneo⁸⁶: Reações bolhosas, incluindo eritema multiforme¹³², Síndrome de Stevens-Johnson⁴⁷ e necrose⁴⁸ epidérmica tóxica.
• Alterações renais e urinárias: nefrotoxicidade⁷⁸ em diversas formas, incluindo nefrite¹³³ intersticial¹³⁴, síndrome nefrótica¹³⁵ e insuficiência renal²⁰ aguda e crônica.
• Alterações gerais: fadiga⁷¹ e mal-estar.

Reações não especificadas:

• Alterações cardíacas: edema²³, hipertensão¹⁵ e insuficiência cardíaca⁷⁹ tem sido relatado em associação com o tratamento com AINEs. Estudos clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de ibuprofeno, particularmente em alta dose (2.400 mg/dia) e em tratamento de longa duração pode ser associado com um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos²⁴ arteriais (como infarto do miocárdio²⁵ ou derrame²⁶).
• Alterações no sistema respiratório¹³⁶: asma¹⁷, exarcebação da asma¹⁷, broncoespasmo¹⁸ e dispneia¹¹³.
• Alterações gastrintestinais: Estomatite¹³⁷ ulcerativa, exacerbação da colite³⁸ ulcerativa e da Doença de Crohn³⁹ após administração. Gastrite¹³⁸ e pancreatite¹³⁹.
• Alterações na pele e tecido subcutâneo⁸⁶: pustulose exantemática aguda generalizada, síndrome¹⁴⁰ de hipersensibilidade induzida por medicamentos e reações de fotossensibilidade.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu médico ou cirurgião- dentista.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Os sintomas⁵ de overdose de paracetamol nas primeiras 24 horas incluem palidez, náuseas¹²⁴, vômitos¹⁴¹, anorexia¹⁴² e dor abdominal. Os danos hepáticos podem se tornar aparentes de 12 a 48 horas após a ingestão, com alterações nos testes de função hepática¹¹. Anormalidades no metabolismo¹⁴³ da glicose⁷³ e acidose metabólica¹⁴⁴ podem ocorrer. O tratamento imediato é essencial na gestão da overdose de paracetamol. Apesar da ausência de sintomas⁵ iniciais significativos, os pacientes devem ser encaminhados para o hospital com urgência¹⁴⁵ para atendimento médico. Os sintomas⁵ podem limitar-se a náuseas¹²⁴ ou vômitos¹⁴¹ e podem não refletir a gravidade da overdose ou o risco de lesão¹⁶ dos órgãos. A conduta deve seguir as diretrizes de tratamento estabelecidos.

A maioria dos pacientes que ingerirem quantidades clinicamente importantes dos AINEs irá desenvolver não mais do que náusea⁹², vômito⁹⁸, dor epigástrica, ou, mais raramente, diarréia⁹⁶. Zumbido no ouvido¹⁴⁶, dor de cabeça² e sangramento gastrointestinal também são possíveis. Em intoxicação mais grave, é observada toxicidade³⁵ no sistema nervoso central¹⁴⁷, manifestando-se como sonolência, ocasionalmente excitação e desorientação ou coma¹⁴⁸. Ocasionalmente os pacientes desenvolvem convulsões. O tratamento do quadro de intoxicação deve ser de suporte sintomático¹⁴⁹ e incluir a manutenção das vias aéreas desobstruídas e a monitoramento dos sinais⁵³ cardíacos e vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas⁵ procure orientação médica.
 

MS nº 1.7390.0010
Farmacêutico Responsável: Fabiana Seung Ji de Queiroz – CRF-SP 38.720

Fabricado por:
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, Nottingham, Inglaterra.

Importado e registrado por:
Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda.
Rod. Raposo Tavares, 8015, km 18.
Jardim Arpoador, São Paulo – SP
CNPJ: 59.557.124/0001-15

Comercializado por:
Reckitt Benckiser Health Comercial Ltda.
São Paulo, SP

SAC 0800 887 0749