Bravan HCT
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bravan HCT
valsartana + hidroclorotiazida
Comprimidos 80 mg + 12,5 mg; 160 mg + 12,5 mg e 160 mg + 25 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagens com 10 ou 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Bravan HCT 80/12,5 mg contém:
valsartana | 80 mg |
hidroclorotiazida | 12,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido de Bravan HCT 160/12,5 mg contém:
valsartana | 160 mg |
hidroclorotiazida | 12,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool polivinílico, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro preto.
Cada comprimido de Bravan HCT 160/25 mg contém:
valsartana | 160 mg |
hidroclorotiazida | 25 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bravan HCT é usado para tratar a pressão arterial1 elevada. A pressão arterial1 elevada aumenta a carga do coração2 e das artérias3. Se continuar por muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos4 do cérebro5, coração2 e dos rins6, e pode resultar em um acidente vascular cerebral7, insuficiência cardíaca8 ou insuficiência renal9. A pressão arterial1 elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. Diminuindo a pressão arterial1 para o normal, reduz-se o risco de desenvolvimento dessas complicações.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bravan HCT contém um antagonista10 do receptor da angiotensina II e um diurético11, que ajudam a controlar a pressão arterial1 elevada.
A angiotensina II é uma substância natural do organismo que causa constrição12 dos vasos sanguíneos4, causando assim o aumento da sua pressão arterial1. A valsartana de Bravan HCT bloqueia o efeito da angiotensina II. Como resultado, os vasos sanguíneos4 relaxam e a pressão sanguínea diminui.
Os diuréticos13 reduzem a quantidade de sal e água no organismo, através do aumento do fluxo de urina14. O uso prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão arterial1.
Se você tem alguma dúvida de como Bravan HCT funciona ou por que este medicamento foi receitado a você, pergunte ao seu médico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Bravan HCT:
- Se você teve alguma reação alérgica15 ou incomum a valsartana, hidroclorotiazida, sulfonamidas ou a qualquer outro componente deste produto listado no início desta bula. Se você não tem certeza de quais medicamentos deve evitar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico;
- Se você sofre de doença grave dos rins6, não sendo capaz de produzir urina14 (anúria16);
- Se você está grávida ou planejando engravidar;
- Se você tem alto nível de açúcar17 no sangue18 e diabetes19 mellitus tipo 2 (também chamado de diabetes19 mellitus não dependente de insulina20) enquanto está tomando alisquireno, um medicamento utilizado para diminuir a pressão arterial1.
Se algum desses casos se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar Bravan HCT.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez21.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você somente poderá tomar Bravan HCT após passar por exame médico. Bravan HCT pode não ser adequado para todos os pacientes. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.
Cuidados e precauções:
- Se você sofre de distúrbios dos rins6;
- Se você sofre de doença grave do fígado22 ou com destruição dos pequenos dutos da bile23 dentro do fígado22 (cirrose24 biliar), levando à acumulação de bile23 no fígado22 (colestase25);
- Se você já teve inchaço26 principalmente da face27 e garganta28 enquanto tomava outros medicamentos (incluindo inibidores da ECA). Se você apresentar estes sintomas29, pare de tomar Bravan HCT e contate seu médico imediatamente. Você não deverá tomar Bravan HCT novamente;
- Se você sofre de diabetes19 (altos níveis de açúcar17 no seu sangue18);
- Se você tem febre30, rash31 (erupção32 cutânea33) e dor nas juntas, que podem ser sinais34 de lúpus35 eritematoso36 (ou um histórico desta doença);
- Se seu médico disse que você tem baixos níveis de potássio no seu sangue18 (com ou sem sintomas29, como fraqueza muscular, espasmos37 musculares, ritmo cardíaco anormal);
- Se seu médico disse que você tem baixos níveis de sódio no seu sangue18 (com ou sem sintomas29, como cansaço, confusão, câimbras38 musculares, convulsões);
- Se seu médico disse que você tem altos níveis de cálcio no seu sangue18 (com ou sem sintomas29, como náusea39, vômitos40, constipação41, dor no estômago42, micção43 frequente, sede, fraqueza muscular e câimbras38 musculares);
- Se seu médico disse que você tem altos níveis de ácido úrico no seu sangue18;
- Se você está sofrendo de alergia44 ou asma45;
- Se seu médico disse que você tem altos níveis de colesterol46 ou triglicérides47 no sangue18;
- Se você está sofrendo de vômitos40 ou diarreia48, ou tomando altas doses de um diurético11;
- Se você está amamentando;
- Se você teve uma diminuição da visão49 ou dor no olho50. Estes podem ser sintomas29 de um aumento da pressão no seu olho50 e podem acontecer dentro de algumas horas a semanas tomando Bravan HCT. Isto pode levar a danos permanentes da visão49, se não for tratado;
- Se você está sofrendo de insuficiência cardíaca8 ou já teve um ataque cardíaco. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico quanto à dose inicial. Seu médico também poderá verificar sua função renal51;
- Se você faz tratamento com inibidor da ECA ou alisquireno;
- Se já tiver algum dia apresentado câncer52 de pele53 ou se desenvolver uma lesão54 cutânea33 inesperada durante o tratamento. O tratamento a longo prazo com hidroclorotiazida pode aumentar o risco de câncer52 de pele53 não melanoma55, provavelmente pelo aumento da sensibilidade da pele53 à radiação UV. Proteja a sua pele53 da exposição solar excessiva enquanto estiver tomando Bravan HCT. Verifique regularmente a sua pele53 para detectar quaisquer novas lesões56 e informe imediatamente seu médico sobre quaisquer lesões56 cutâneas57 suspeitas.
Se algum desses casos se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Bravan HCT. Se você tiver algum dos sintomas29 descritos acima, avise seu médico imediatamente.
Gravidez21 e Lactação58
Não tome Bravan HCT se estiver grávida ou planejando engravidar. O uso de medicamentos similares tem sido associado a sérios danos ao feto59. No entanto, é importante informar ao seu médico imediatamente se você acha que está grávida ou planeja engravidar.
O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Bravan HCT durante a gravidez21.
Também não é aconselhado tomar Bravan HCT durante a amamentação60. O componente diurético11 deste medicamento passa para o leite materno e pode também reduzir a sua produção de leite. Se você está amamentando, evite o uso de Bravan HCT, a menos que tenha sido recomendado pelo seu médico.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta, Bravan HCT pode causar efeitos como tontura61 ou desmaios em alguns pacientes. Portanto, antes de dirigir um veículo, operar máquinas ou realizar outras atividades que requeiram concentração, assegure-se de como você reage aos efeitos de Bravan HCT.
Populações especiais
Idosos (65 anos ou mais): Você pode tomar Bravan HCT se tiver 65 anos ou mais.
Crianças e adolescentes (menores de 18 anos): Não há informações disponíveis quanto ao uso de Bravan HCT em crianças.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento. Lembre-se também daqueles que não foram receitados pelo médico. Pode ser necessário ajustar a dose ou em alguns casos, interromper a administração de um dos medicamentos. Isto se aplica a ambos os medicamentos sob prescrição médica e sem prescrição médica, especialmente:
- Outros medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial1, especialmente inibidores da ECA ou alisquireno;
- Medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio. Seu médico poderá verificar a quantidade de potássio no sangue18 periodicamente;
- Alguns antibióticos (do grupo da rifampicina), um medicamento utilizado para prevenção de rejeição de transplante (ciclosporina) ou um antirretroviral utilizado para tratar infecções62 por HIV63/AIDS (ritonavir). Estes medicamentos podem aumentar o efeito de valsartana + hidroclorotiazida;
- Lítio, antidepressivos, antipsicóticos, medicamentos utilizados para tratar algumas condições psicológicas;
- Medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação64, especialmente os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), incluindo os inibidores seletivos da ciclo-oxigenase-2 (inibidores da COX-2). Seu médico também poderá verificar sua função renal51;
- Medicamentos semelhantes à cortisona, esteroides, carbenoxolona (um medicamento utilizado para tratar ulcerações65 e inflamação64), antibióticos como penicilina G, anfotericina, antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos);
- Digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos);
- Medicamentos relaxantes musculares (medicamentos utilizados durante operações);
- Alopurinol (medicamentos utilizados para tratar gota66);
- Amantadina (medicamentos utilizados para tratar doença de Parkinson67 e também para tratar ou prevenir certas doenças causadas por vírus68);
- Certos medicamentos para câncer52;
- Agentes anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de distúrbios como cólicas69 gastrintestinais, espasmos37 da bexiga70, asma45, enjoo, espasmos37 musculares, doença de Parkinson67 e como auxílio na anestesia71);
- Ciclosporina (medicamento utilizado em transplantes e em doenças autoimunes72);
- Insulina20 ou medicamentos antidiabéticos tomados por via oral (medicamentos utilizados para tratar os altos níveis de açúcar17 no sangue18);
- Colestiramina, colestipol ou outras resinas (medicamentos utilizados principalmente para tratar os altos níveis de lipídeos no sangue18);
- Vitamina73 D e sais de cálcio;
- Diazóxido (medicamento utilizado para tratar pressão alta e hipoglicemia74);
- Antiepiléticos, como a carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar convulsões);
- Barbitúricos, narcóticos (medicamentos com propriedades de indução do sono) e álcool;
- Aminas pressoras, como noradrenalina75 (substâncias que aumentam a pressão sanguínea);
Tomando Bravan HCT com alimentos ou bebidas: Você pode tomar Bravan HCT com ou sem alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde76.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- O comprimido revestido de Bravan HCT 80/12,5 mg é rosa-escuro.
- O comprimido revestido de Bravan HCT 160/12,5 mg é vermelho-escuro. O comprimido revestido de Bravan HCT 160/25 mg é marrom-alaranjado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Engula os comprimidos com um copo de água. Bravan HCT é apenas para uso oral.
Siga cuidadosamente as instruções de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Pacientes que apresentam a pressão alta geralmente não apresentam qualquer sintoma77 deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Isso torna ainda mais importante para você tomar o seu remédio exatamente como o médico ou o farmacêutico informou e ir às consultas com o médico, mesmo se você estiver se sentindo bem.
Quanto tomar de Bravan HCT
O seu médico lhe dirá exatamente quantos comprimidos tomar de valsartana + hidroclorotiazida. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico pode sugerir doses mais altas ou mais baixas.
A dose usual é de um comprimido de valsartana + hidroclorotiazida (80/12,5 mg) ou valsartana + hidroclorotiazida (160/12,5 mg) ou valsartana + hidroclorotiazida (160/25 mg) ou valsartana + hidroclorotiazida (320/12,5 mg) ou valsartana + hidroclorotiazida (320/25 mg) uma vez ao dia.
Não altere a dose ou interrompa o tratamento sem falar com o seu médico.
Quando tomar Bravan HCT
Tomar valsartana + hidroclorotiazida no mesmo horário todos os dias lhe ajudará a lembrar de tomar seu medicamento.
Você pode tomar valsartana + hidroclorotiazida com ou sem alimento.
Durante quanto tempo tomar Bravan HCT
Continue a tomar valsartana + hidroclorotiazida como o seu médico informou. Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo tomar valsartana + hidroclorotiazida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que você deve saber enquanto toma Bravan HCT
É importante que o seu médico acompanhe o seu progresso em consultas regulares para assegurar-se de que este medicamento esteja funcionando adequadamente.
Você pode fazer testes de sangue18 regulares, antes e durante o tratamento com valsartana + hidroclorotiazida. Estes irão controlar a quantidade de eletrólitos78 (tais como potássio, sódio, cálcio ou magnésio) no seu sangue18 e também pode monitorar a sua função renal51, especialmente se tiver mais de 65 anos de idade, tiver doença no coração2, fígado22 ou nos rins6, ou estiver tomando suplementos de potássio. Seu médico o aconselhará sobre isto.
Se você parar de tomar Bravan HCT
Interromper o tratamento com valsartana + hidroclorotiazida pode resultar em uma piora da sua doença. Não interrompa o tratamento sem que seu médico lhe oriente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É aconselhável tomar o seu medicamento no mesmo horário todos os dias, preferencialmente de manhã. No entanto, se você se esquecer de tomar uma dose deste medicamento, tome-o assim que possível. Se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome-o a próxima dose no horário normal. Não tome a dose dobrada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como com todos os medicamentos, pacientes tomando Bravan HCT podem apresentar reações adversas, embora nem todos as apresentem.
Algumas reações adversas podem ser sérias (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis):
- Falta de ar (possíveis sintomas29 de edema pulmonar79 não cardiogênico);
- Perda repentina da consciência (possíveis sintomas29 de síncope80);
- Diminuição grave da eliminação de urina14 (possíveis sintomas29 de função renal51 comprometida);
- Febre30, inflamação64 da garganta28 ou úlceras81 na boca82 devido a infecções62 (possíveis sintomas29 de neutropenia83);
- Fraqueza muscular, espasmo84 muscular, ritmo cardíaco anormal (possíveis sintomas29 de baixo nível de potássio no sangue18);
- Cansaço, confusão, câimbras38 musculares, convulsões (possíveis sintomas29 de hiponatremia85). Se você apresentar algum destes sintomas29, avise seu médico imediatamente.
Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Sede, baixa eliminação de urina14, urina14 escura, pele53 seca e avermelhada, irritabilidade (possíveis sintomas29 de desidratação86);
- Formigamento e dormência87 (possíveis sintomas29 de parestesia88);
- Distúrbios visuais;
- Cansaço;
- Tosse;
- Dor muscular;
- Zumbido nos ouvidos;
- Tontura61, sensação de cabeça89 leve (possíveis sintomas29 de hipotensão90).
Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Tontura61;
- Diarreia48;
- Dor nas articulações91.
Também reportadas (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis):
- Resultados anormais do teste da função renal51 (possíveis sintomas29 de aumento de ácido úrico ou creatinina92 séricos ou aumento de ureia93 no sangue18);
- Resultados anormais do teste da função hepática94 (possíveis sintomas29 de aumento da bilirrubina95 sérica). Os efeitos a seguir também foram observados durante estudos clínicos com valsartana + hidroclorotiazida, sem a possibilidade de determinar se eles são causados pelo medicamento ou têm outras causas: Dor abdominal, dor no abdômen superior, ansiedade, dor nas articulações91 e rigidez (artrite96), fraqueza (astenia97), dor nas costas98, tosse com secreção juntamente com dor no peito99 e febre30 (bronquite ou bronquite aguda100), dor no peito99, desmaios ao levantar-se, desconforto no estômago42 após as refeições (dispepsia101), falta de ar (dispneia102), boca82 seca, sangramento do nariz103 (epistaxe104), inabilidade de alcançar ou manter uma ereção105 (disfunção erétil), gastroenterite106, dor de cabeça89, suor excessivo (hiperidrose107), diminuição da sensibilidade da pele53 (hipoestesia108), gripe109 (influenza110), insônia, estiramento do ligamento111, espasmo84 muscular, tensão muscular, nariz103 entupido (congestão nasal), nasofaringite, náusea39, dor no pescoço112, inchaço26 (edema113), mãos114, tornozelos ou pés inchados (edema113 periférico), otite média115, dor nas extremidades, palpitações116, irritação na garganta28 (dor faringolaríngea), polaciúria, febre30 (pirexia117), sensação de dor e pressão nas bochechas e testa (sinusite118), congestão sinusal, moleza (sonolência), batimento cardíaco acelerado (taquicardia119), infecções62 do trato respiratório superior, infecções62 do trato urinário120, sensação de tontura61 (vertigem121), infecções62 virais, distúrbios visuais.
Se quaisquer desses efeitos lhe afetarem gravemente, avise seu médico.
Embora não tenham sido observados com valsartana + hidroclorotiazida, os seguintes efeitos indesejáveis, possivelmente graves, foram reportados com outros produtos contendo valsartana ou hidroclorotiazida isoladamente.
Valsartana
Dor abdominal, sensação de tontura61 (vertigem121), diminuição dos níveis de hemoglobina122 e diminuição da porcentagem de células sanguíneas123 vermelhas no sangue18 (que podem, em casos graves, levar à anemia124), sangramento incomum ou hematomas125 (trombocitopenia126), rash31, coceira, juntamente com algum dos seguintes sinais34 ou sintomas29: febre30, dor nas articulações91, dor muscular, linfonodos127 inchados e/ou sintomas29 de gripe109 (outras reações de hipersensibilidade/reações alérgicas, incluindo doença do soro128), espasmos37 musculares, ritmo cardíaco anormal (aumento do potássio sérico), manchas roxo-avermelhadas, febre30, coceira (vasculite129), elevação dos valores da função hepática94; reações alérgicas com sintomas29 tais como: rash31, coceira, tontura61, inchaço26 da face27, lábios, língua130 ou garganta28, dificuldade para respirar ou engolir (angioedema131), bolhas na pele53 (dermatite132 bolhosa), rash31 (erupção32 cutânea33), coceira (prurido133), redução grave da eliminação de urina14 (insuficiência renal9).
Hidroclorotiazida
Alguns efeitos podem ser graves (frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): câncer52 de pele53 não melanoma55 (aparecimento de manchas na pele53 ou descolorações que persistam após algumas semanas e progridam lentamente ao longo de meses ou às vezes anos; ou nódulos cancerosos que são vermelhos/rosados e firmes, às vezes se transformam em úlceras81, enquanto manchas cancerosas são geralmente planas e escamosas, geralmente se desenvolvem em áreas de pele53 regularmente expostas ao sol, como face27, orelhas134, mãos114, ombros, peito99 e costas98).
Se tiver algum desses efeitos, informe o seu médico imediatamente.
Erupção32 cutânea33 com ou sem dificuldade para respirar (possíveis sinais34 de reações de hipersensibilidade), rash31 facial, dor nas articulações91, distúrbios musculares, febre30 (possíveis sinais34 de lúpus35 eritematoso36 sistêmico135), rash31, pele53 avermelhada, bolhas nos lábios, olhos136 ou boca82, descamação137 da pele53, febre30 (possíveis sinais34 de necrólise epidérmica tóxica138, eritema multiforme139), rash31, manchas roxo-avermelhadas, febre30, coceira (possíveis sinais34 de vasculite129 necrotizante), confusão, cansaço, câimbras38 e espasmos37 musculares, respiração acelerada (possíveis sinais34 de alcalose140 hipoclorêmica), distúrbios gastrintestinais, tais como, náusea39, vômitos40, constipação41, dor no estômago42, urinar frequentemente, sede, fraqueza muscular e câimbras38 (possíveis sinais34 de hipercalcemia), dor grave no estômago42 superior (possíveis sinais34 de pancreatite141), vômitos40 e diarreias graves e persistentes, ritmo cardíaco irregular (possíveis sinais34 de arritmia142), manchas roxas na pele53 (possíveis sinais34 de trombocitopenia126, púrpura143), febre30, irritação na garganta28, infecções62 mais frequentes (possíveis sinais34 de agranulocitose144), febre30, irritação na garganta28 ou úlceras81 na boca82 devido a infecções62 (possíveis sinais34 de leucopenia145), fraqueza, hematomas125 e infecções62 frequentes (possíveis sinais34 de pancitopenia146, depressão da medula óssea147), palidez da pele53, cansaço, falta de ar, urina14 escura (possíveis sinais34 de anemia hemolítica148), diminuição grave da eliminação de urina14 (possíveis sinais34 de distúrbios renais ou falência renal51), diminuição da visão49 ou dor nos olhos136 devido à alta pressão (possíveis sinais34 de glaucoma149 agudo150 de ângulo fechado), altos níveis de lipídeos no seu sangue18 (hiperlipidemia151), baixos níveis de magnésio no seu sangue18 (hipomagnesemia), altos níveis de ácido úrico no seu sangue18 (hiperuricemia), erupção32 cutânea33 com coceira ou outras formas de erupção32 cutânea33 (urticária152), redução do apetite, náusea39 e vômitos40 leves, tontura61, desmaios ao se levantar (hipotensão90 ortostática), inabilidade de alcançar ou manter uma ereção105 (impotência153), altos níveis de açúcar17 no seu sangue18 ou na sua urina14 (hiperglicemia154, glicosúria155), aumento da sensibilidade da pele53 ao sol (fotossensibilidade), desconforto abdominal, constipação41 ou diarreia48, olhos136 e pele53 amarelos (colestase25 ou icterícia156), dor de cabeça89, distúrbios do sono, depressão, formigamento ou dormência87 (parestesia88), distúrbios visuais (danos visuais), espasmos37 musculares, febre30 (pirexia117) e fraqueza (astenia97).
Se algum destes o afetar gravemente, avise seu médico.
Se você notar qualquer outro efeito adverso não mencionado nesta bula, por favor, informe seu médico ou o farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver tontura61 grave e/ou desmaio, cansaço anormal, fraqueza, câimbras38 musculares ou batimentos cardíacos irregulares, informe ao seu médico o mais rapidamente possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0573.0514
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP n° 30.138
Registrado por:
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Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
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Fabricado por:
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