Eniagor

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Eniagor®
minoxidil
Solução capilar¹ 5%

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução capilar¹
Embalagem com 1,  frasco refil contendo 50 mL. Embalagem com 1, 2 ou 3 frascos contendo 50 mL com 1 válvula spray.

USO TÓPICO²
USO ADULTO EXCLUSIVO PARA USO MASCULINO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL de Eniagor®solução capilar¹ 5% contém:

Veículo: propilenoglicol, álcool etílico, hidróxido de sódio*, ácido clorídrico³* e água purificada.
*hidróxido de sódio e ácido clorídrico³ podem ser adicionados no momento da produção para ajustar o pH.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Eniagor® 5% é indicado no tratamento da alopecia⁴ androgênica (calvície⁵ hereditária) em homens adultos.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Eniagor® 5% pode reverter o processo de queda de cabelos em portadores de calvície⁵ hereditária (alopecia⁴ androgênica), quando aplicado localmente.

São necessários no mínimo dois meses de aplicação de Eniagor® 5%, duas vezes ao dia, para que se evidencie o crescimento capilar¹ esperado. O tempo necessário para que sejam alcançados os melhores resultados e quantidade de cabelo⁶ que crescerá novamente varia de pessoa para pessoa.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use Eniagor® 5% se você apresenta reação alérgica⁷ a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Use este produto apenas na dose recomendada pelo seu médico. Antes de usar Eniagor® 5%, verifique se seu couro cabeludo está normal e saudável. Não use Eniagor® 5% se sua pele⁸ ou couro cabeludo estiverem inflamados, vermelhos, irritados, doloridos ou sob condições como queimaduras solares ou dermatites.

Eniagor® 5% não é recomendado nos casos de perda repentina ou fragmentada de cabelos, nos casos de calvície⁵ completa ou perda completa dos cabelos do corpo inteiro e nos casos em que a queda de cabelos é devido ao uso de algum medicamento, deficiências alimentares, quimioterapia⁹, enfermidades ou situações que causem danos ao couro cabeludo.

Informe ao seu médico se você é portador de doença cardíaca. Eniagor® 5% não deve ser utilizado na ausência de história familiar de perda de cabelo⁶ ou se a razão para a perda de cabelo⁶ for desconhecida. Em alguns pacientes ocorreu mudança na cor e/ou textura do cabelo⁶.

Este medicamento é exclusivo para uso externo. Se ocorrer ingestão acidental, seu médico deve ser imediatamente avisado.

Este medicamento contém ÁLCOOL.

Eniagor® 5% contém uma base alcoólica que pode causar ardência, queimação e irritação nos olhos¹⁰. Evite o contato com os olhos¹⁰ e pele⁸ irritada. No caso de contato acidental com olhos¹⁰, pele⁸ machucada e mucosas¹¹, lave a região afetada com grande quantidade de água fria corrente. Se a irritação continuar, procure o seu médico. Não se deve inalar o spray.

Eniagor® 5% é um produto inflamável. Não aplique o produto enquanto estiver fumando ou na presença de fontes incandescentes (muito quentes). Tome cuidado principalmente quando estiver usando o spray.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

Não há evidências de que Eniagor® 5% possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Não utilize Eniagor® 5% em conjunto com outros medicamentos de uso local, como por exemplo, a tretinoína e a antralina, pois nesse caso a absorção do Eniagor® 5% pode ser aumentada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde¹². A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Eniagor® 5% deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C), protegido da luz, do calor e da umidade. Feche bem o frasco após o uso.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Eniagor® 5% apresenta-se como um líquido límpido incolor a amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO

Não é necessário lavar os cabelos antes de usar Eniagor® 5%. Se os cabelos forem lavados antes da aplicação, não se deve utilizar xampu com silicone; utilize um xampu suave antes de aplicar o produto. Aplique Eniagor® 5% apenas quando o cabelo⁶ e o couro cabeludo estiverem perfeitamente secos.

Espere pelo menos quatro horas após a aplicação de Eniagor® 5% para lavar os cabelos novamente.

O uso de secador de cabelos, géis, cremes ou sprays para os cabelos não diminui o efeito de Eniagor® 5%.

O uso de tinturas ou permanentes não interfere na ação de Eniagor® 5%. Mas, a fim de evitar qualquer irritação local, assegure-se de que não haja Eniagor® 5% no couro cabeludo antes de aplicar qualquer produto químico. Para melhores resultados, não aplique Eniagor® 5% no mesmo dia em que você usou esses produtos químicos.

Aplique a dose total de 1 mL de Eniagor® 5% no couro cabeludo, sobre a área calva e áreas circunvizinhas, duas vezes ao dia, iniciando a aplicação no centro da área afetada. O método de aplicação está indicado abaixo.

Bomba spray: Direcione o frasco para o centro da área calva, pressione a válvula uma vez e espalhe Eniagor® 5% com a ponta dos dedos até atingir toda a área a ser tratada. Repita até o total de seis vezes para completar a dose de 1mL da solução.

1. Para a aplicação: direcionar o pulverizador para o centro da zona alvo, pressionar uma vez e dispensar o produto com a ajuda dos dedos;
2. Repetir a operação em todas as zonas afetadas;
3. Massagear o couro cabeludo através de movimentos circulares em direção à parte superior da cabeça¹³ para favorecer a micro- circulação¹⁴. Pentear como habitualmente, sem enxaguar.

Após a aplicação de Eniagor® 5% lave bem as mãos¹⁵.

A dose total diária não deve ser maior que 2 mL ou duas aplicações diárias (1 mL pela manhã e 1 mL à noite). Se você suspender a aplicação de Eniagor® 5%, o nascimento de cabelos novos será interrompido. Ocorre então um efeito reversível e, dentro de três a quatro meses sem tratamento, pode-se voltar ao aspecto anterior ao início do tratamento.

ATENÇÃO: há possibilidade de ocorrer entupimento ou mau funcionamento da válvula devido à cristalização do produto. Desta forma, se o produto for utilizado diariamente, corretamente conforme posologia e orientação médica, até o término do tratamento, esta condição é minimizada.

Após a utilização do produto, limpar a parte externa do aplicador (válvula) antes do armazenar o produto.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de usar Eniagor® 5% no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses. Não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe seu médico se a vermelhidão e/ou a irritação do couro cabeludo persistirem ou no surgimento de reações desagradáveis.

O uso extensivo de minoxidil 5% não apresentou evidências de que seja absorvido o suficiente para causar efeitos sistêmicos¹⁶ (em todo o organismo). Uma maior absorção devido ao abuso ou a diferenças individuais ou sensibilidade anormal, poderia levar a um efeito sistêmico¹⁷, ou seja, a ocorrência de efeitos adversos como: palpitações¹⁸, aparecimento de dor no tórax¹⁹ tipo angina²⁰ (dor em aperto), debilidade ou vertigem²¹, aumento de peso inesperado e sem motivo aparente, suor das mãos¹⁵ e pés e inchaço²². Embora esses efeitos não tenham sido associados ao uso de minoxidil 5%, o tratamento deve ser interrompido e seu médico procurado.

Os eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) já relatados com o uso de minoxidil 5% incluem: crescimento não desejado de cabelos fora do couro cabeludo (inclusive na face²³ de mulheres), reação alérgica⁷ local, coceira, pele⁸ seca/descamação²⁴ do couro cabeludo e aumento da perda de cabelos. Esse aumento temporário de perda de cabelo⁶ geralmente ocorre de duas a seis semanas após o início do tratamento e diminui dentro de algumas semanas. Caso persista por mais de duas semanas, você deve descontinuar o uso de Eniagor® 5% e procurar seu médico. Embora muito raros (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento), também foram observados inflamação²⁵ alérgica da pele⁸, inflamação²⁵ do folículo²⁶ (local onde nasce o pêlo ou o cabelo⁶) e aumento da secreção das glândulas sebáceas²⁷.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não há casos conhecidos de superdose resultante da administração tópica de minoxidil 5%.

A ingestão acidental de Eniagor® 5% pode produzir efeitos sistêmicos¹⁶ relacionados à ação vasodilatadora (dilatação dos vasos sanguíneos²⁸) do fármaco²⁹.

Os sinais³⁰ e sintomas³¹ provocados pela superdose são de natureza cardiovascular, associada à retenção de líquidos, queda na pressão sanguínea e taquicardia³² (aumento da frequência cardíaca). Caso ocorram esses sintomas³¹, procure o seu médico para receber o tratamento adequado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

Reg. MS 1.0118.0632
Farmacêutico Responsável: Rodrigo de Morais Vaz CRF-SP nº 39.282

APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
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